Особенности обязательного подтверждения соответствия

3.1 Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.

3.2 Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.

3.3 Декларирование соответствия требованиям технических регламентов осуществляется по одной из следующих схем:

· принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

· принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (далее – третья сторона).

Схема декларирования с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в том случае, если собственные доказательства заявителя являются недостаточными для достоверного подтверждения соответствия или важности продукции.

Рисунок 32 – Образец оформления сертификата соответствия

3.4 Заявителем, осуществляющим обязательное подтверждение соответствия, может быть юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований и измерений, другие документы. Состав этих материалов определяется техническим регламентом.

  Заявитель имеет следующие права:

• выбирать форму и схему подтверждения соответствия;
• обращаться для обязательной сертификации в любой орган по сертификации;
• обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Обязанности заявителя:

• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
• выпускать в обращение продукцию только после подтверждения соответствия;
• указывать в документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия;
• предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата истек или его действие прекращено.

Под заинтересованными лицами следует понимать приобретателя продукции. Порядок удостоверения копии сертификата соответствия установлен Правительством РФ. Копия может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат.

3.5 Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения целей технического регулирования.

В Федеральном законе «О техническом регулировании» сформулированы принципы подтверждения соответствия. Среди них есть положения, связанные с организацией проведения этих работ:

• недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

• установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

• недопустимость принуждения к проведению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

• недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;

• уменьшение сроков проведения обязательного подтверждения соответствия и сокращение затрат изготовителя на проведение этих работ.

3.6 Типовые схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия и обязательной сертификации устанавливаются следующими документами:

· Федеральным законом «О техническом регулировании»;

· ПОЛОЖЕНИЕМ о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, утверждённом Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года № 621. – Режим доступа: http://www.tsouz.ru/KTS/KTS26/Documents/P_621.pdf;

· ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия». – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/gost-r-54008-2010

Эти документы устанавливают схемы декларирования соответствия техническим регламентам (ТР) и схемы обязательной сертификации на соответствие ТР, их типовой состав, содержание и применение.

Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы (см рис. 28, с. 118).

3.7 Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель.

Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом (см. с. 113). Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.

При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.

3.8 Схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации

Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации.

Схема 1с - Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам.

Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию.

Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.

Схема 2с - Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.

Схема 3с - Используется для импортной продукции, изготовитель которой зарекомендовал себя на мировом рынке в качестве стабильного производителя. Данная схема предусматривает контроль сертифицированной продукции после оформления разрешительного документа.

Схема 4с – Используется, если производитель не предоставил существенных доказательств стабильности производства. Процедура проверки стабильности производства осуществляется в ходе сертификации для импортной и отечественной продукции. Лабораторные исследования образцов продукции проводятся как на этапе оценки соответствия, так и в ходе действия сертификата.

Схема 5с Данная схема требует наличия сертификата системы менеджмента качества, либо получение его в ходе сертификации продукции. Применяется для такой продукции, которая подвергается частым модификациям, подвергается воздействию внешних факторов, если сложно подтвердить оценку соответствия по какой-либо причине (недостаточность объема выборки, лабораторные испытания имеют более длительный срок, чем срок жизни продукции) и в других случаях.

Схема 6с предусматривает подтверждение соответствия требованиям ТР, если продукция выпускается по разовым контрактам.

Схема 7с предполагает единичный выпуск продукции.

 

 

3.9 Схемы подтверждения соответствия ТР в форме декларирования

ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей и характеристик безопасности данной группы товаров.

Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:

Схема 1д применяется для декларирования продукции, имеющей низкую потенциальную опасность, производится на основе собственной доказательной базы без лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории, когда имеется достаточно информации о соответствии продукции Техническому регламенту. ТР указывает конкретный набор требуемых для этой схемы документов.

Схема 2д применяется для продукции, имеющей так же, как при схеме 1д низкую потенциальную опасность, но у заявителя недостаточно собственных доказательств безопасности, поэтому он обращается в лабораторию, имеющую аккредитацию в требуемой сфере, для проведения испытаний образцов продукции. Поэтому предоставляет в орган сертификации еще дополнительно протокол испытаний.

Схема 3д предусматривает в дополнение процедур, предусмотренных схемой 2д, еще анализ производства органом сертификации. Используется для продукции, показатели безопасности которой более чувствительны к изменению факторов производства, чем у продукции, к которой возможно применение схемы 2д.

Схема 4д предусматривает процедуру подтверждения соответствия такую же как в схеме 3д, но оценка осуществляется не на стадии производственного процесса, а происходит оценка системы контроля и приемки готовой продукции. Орган сертификации проводит ежегодные инспекционные проверки на предприятии.

Схема 5д применяется для продукции, относящейся к потенциально опасной. Проводятся отдельных образцов конкретной партии товара сертификационной лабораторией, соискателю выдаются протоколы испытаний.

Схема 6д предусматривает сертификационные испытания каждой единицы продукции с оформлением протоколов испытаний.

Схема 7д применяется для декларирования сложной продукции, если показатели безопасности высоко чувствительны к воздействию производственных факторов. Она похожа на схему 3д, но орган сертификации осуществляет также оценку соответствия системы качества проектирования продукции. Испытания продукции проводятся самим заявителем.

3.10 Результатом декларирования соответствия является декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Содержание декларации определено Законом.

Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:

· наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;

· информацию об объекте подтверждения соответствия;

· наименование технического регламента, на соответствие требований которого подтверждается продукция;

· указание на схему декларирования соответствия;

· заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании по прямому назначению;

· сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества;

· срок действия декларации о соответствии;

· иные предусмотренные техническим регламентом сведения.

3.11 Оформленная декларация о соответствии подлежит обязательнойрегистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию - Ростехрегулированием. Декларация приобретает юридическую силу только после регистрации.

3.12 Обязательная сертификацияосуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации при этом устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Закон не предусматривает создания систем обязательной сертификации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов удостоверяется сертификатомсоответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

3.13 Содержание сертификата соответствия определяется ФЗ «О техническом регулировании».

  Сертификат соответствиявключает в себя:

• наименование и местонахождение заявителя, изготовителя продукции и органа по сертификации;
• информацию об объекте сертификации;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
• информацию о представленных заявителем документах и о проведенных испытаниях и измерениях;
• срок действия сертификата соответствия.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.

3.14 Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ. Ранее порядок аккредитации устанавливался органом, создающим систему обязательной сертификации.

Орган по сертификации выполняет следующие функции:

• привлекает для проведения исследований и измерений аккредитованные испытательные лаборатории;
• осуществляет контроль объектов сертификации, если он предусмотрен схемой обязательной сертификации или договором;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информирует органы госконтроля о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия.

3.15 Федеральное агентство РФ по техническому регулированию – Ростехрегулирование - ведет единый общероссийский реестр выданных сертификатов соответствия, порядок ведения которого устанавливает Правительство РФ. Реестр формируется на основании сведений, представляемых органами по обязательной сертификации.

3.16 Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по аккредитации. Причем, заявитель не может непосредственно обращаться в испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции, а органы по аккредитации не вправе представлять испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это необходимо для объективности испытаний, одним из условий которой является анонимность испытываемой продукции.

Результаты испытаний и измерений оформляются протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче. Но наличие протокола не является единственным основанием для принятия таких решений. Например, может быть предусмотрена аттестация производства.

Основные требования к испытательным лабораториям:

• независимость;
• беспристрастность;
• неприкосновенность;
• техническая компетентность.

3.17 Продукция, соответствующая требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке (см. рисунок 28, с. 118 данного конспекта). Его изображение устанавливается Правительством РФ, он не является специально защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Условием применения знака является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации.

 

3.18 Пример оформления декларации соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза приведён на рисунке 33.

3.19 Пример оформления сертификата соответствия при обязательной сертификации приведён на рисунке 34, с.131.

Рисунок 33 - Пример оформления Декларации соответствиятребованиям

технического регламента Таможенного союза

Рисунок 34 - Пример оформления Сертификата соответствиятребованиям

технического регламента для импортируемой продукции

ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ СООТВЕТСТВИЕ

 ЕДИНЫМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ И ГИГИЕНИЧЕСКИМ

ТРЕБОВАНИЯМ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

4.1 С началом применения соглашения о порядке перемещения товаров через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза и вступлением Соглашения ЕврАзЭС по санитарным мерам с 1.07.2010 года органами Роспотребнадзора прекращена выдача обязательных санитарно-гигиенических заключений (гигиенических сертификатов) на продукцию по ранее действующим правилам. Оформленные ранее санитарно-эпидемиологические заключения действительны до указанного в них срока, но не позднее даты вступления в законную силу технического регламента Таможенного союза на соответствующие виды продукции.

4.2 В настоящее время перечень и порядок оформления документов, подтверждающих соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиямустанавливается Решением Комиссии таможенного союза (КТС) №299 от   28 мая 2010 г. «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».

Решением КТС установлены: