Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию

В соответствии с Постановлением Правительства РФ с 2003 г. таким органом является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ, или Росстандарт (Ростехрегулирование).

На него возложены следующие функции:

• формирует и реализует государственную политику в области подтверждения соответствия и, в частности, в области сертификации;

• устанавливает общие правила и рекомендации по проведению процедур подтверждения соответствия (в том числе и по сертификации);

• проводит государственную регистрацию обязательных, добровольных систем сертификации и их знаков соответствия;

• опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия;

• представляет РФ в международных организациях по вопросам подтверждения соответствия;

• осуществляет контроль и надзор за СС, оценивая их дееспособность и правомочность действий, а также оказывая научно-методическую и практическую помощь в проводимых работах.

5.3 Руководящий орган ( органы ) конкретной системы сертификации

5.3.1 Непосредственное руководство системой сертификации осуществляется одним или двумя органами. В качестве одного руководящего органа может выступать Федеральный орган исполнительной власти, его подразделение, любое физическое или юридическое лицо. В этом случае единый орган выступает и в качестве учредителя системы, и в качестве организатора практической деятельности её участников.

При необходимости учредитель системы может сформировать ещё одну руководящую структуру (физическое или юридическое лицо), придав ей статус центрального органа системы и возложив на него ответственность за деятельность СС.

5.3.2 На центральный орган СС, как правило, возлагаются следующие функции:

• организация СС и руководство практической деятельностью служб, входящих в структуру СС;

• установление правил и процедур проведения сертификации в данной системе сертификации;

• подбор и координация деятельности участников (органов по сертификации, испытательных лабораторий, центров и др.), входящих в состав СС;

• осуществление взаимосвязи систем с Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

• рассмотрение апелляций на действия участников СС;

• ведение реестра СС;

• участие в организации и проведении инспекционных контролей за сертифицированными продукцией, производствами, СМК.

Реестр СС – это документ (книга, электронный журнал), содержащий сведения об объектах сертификации, участниках работ и документах СС в области подтверждения соответствия.

Документы, подтверждающие соответствие объектов (например, сертификаты, лицензии), приобретают юридическую силу лишь после присвоения им регистрационного номера. До этого все документы реестра СС не должны быть доступны, должны сохраняться в режиме конфиденциальности информации.

5.3.3 Для выполнения своих функций руководящий орган (центральный орган) СС может создавать внутри своих СС подсистемы:

• системы сертификации однородной продукции - ССОП,

• НМЦ - научно-методические центры,

• апелляционные комиссии,

• учебные центры для подготовки аудиторов (экспертов) СС.

5.3.4 Системы сертификации однородной продукции - ССОП - это системы, которые создаются при необходимости конкретизации общих правил и процедур, действующих в базовой системе, применительно к однородной продукции. Под однородной продукцией понимают или определённую группу продукции (например, велосипеды, швейные машинки), или совокупность видов продукции (например, различные по назначению бытовые электротехнические приборы), обладающей определённой общностью признаков (при оценке их электробезопасности).

ССОП по структуре и по участникам аналогичны их базовым СС, т.е. в каждой ССОП имеются свой центральный (руководящий) орган, органы по сертификации, испытательные лаборатории и др., включая своих клиентов (заявителей). В «Системе сертификации ГОСТ Р», например, создано около 40 подсистем, отличающихся областями аккредитации (по пищевой продукции, алкогольным напиткам, промышленным товарам, автотранспортным средствам и т.д.).

5.3.5 Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

В зависимости от объёмов работ в системе могут быть аккредитованы как один, так и множество органов по сертификации, например, в «Системе сертификации ГОСТ Р» их более тысячи.

Органы по сертификации в системах выполняют следующие функции:

• осуществляет процедуру подтверждения соответствия объектов;

• выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие сертификацию;

• предоставляет заявителям право на применение знака соответствия;

• приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия;

• привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры);

• осуществляет инспекционный контроль по сертифицированным объектам, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой сертификации;

• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения сертификации.

Перечисленные выше виды работ свидетельствуют о том, что органы по сертификации по существу являются той третьей независимой стороной, которая на практике осуществляет процесс сертификации продукции (услуг, производств, СМК).

5.3.6 Испытательные лаборатории представляют собой аккредитованные в установленном порядке лаборатории (организации или их подразделения), предназначенные для проведения сертификационных испытаний продукции. Они могут быть специализированными как по видам испытаний (например, лаборатории физико-механических, теплофизических испытаний), так и по видам продукции (например, по табачным изделиям, пиротехнике).

Аккредитованные испытательные лаборатории проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации, а также оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.

Аккредитация – это официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляется в целях:

• подтверждения компетентности и независимости органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия;

• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;

• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий.

5.3.7 Апелляционная комиссия - структура, создаваемая руководящим органом СС, для разрешения спорных вопросов, претензий к участникам сертификации.

5.3.8 Аудитор ( эксперт) СС – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки). В некоторых системах сертификации специально подготовленных квалифицированных специалистов, занимающихся непосредственно оценкой соответствия продукции (производств, СМК), называют аудиторами, в других системах – экспертами. Требования к таким специалистам и рекомендации по организации аудиторской деятельности отражены в национальном стандарте ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента». – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200095049.

5.3.9 Заявитель - это любое физическое или юридическое лицо, которое или желает, или обязано осуществить подтверждение соответствия какого-либо объекта (продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, системы менеджмента качества и др.). В роли заявителей могут выступать изготовители, продавцы, поставщики, исполнители услуг.

Функции и действия заявителя:

• проводит оплату услуг по проведению сертификации и инспекционного контроля (если он предусмотрен соответствующей схемой сертификации);

• заполняет и направляет заявку на проведение сертификации в соответствующую СС (орган, центр по сертификации), представляет продукцию, нормативно-техническую документацию на продукцию и её производство, необходимую для проведения сертификации;

• обеспечивает соответствие реализуемой продукции требованиям нормативной и технической документации, на соответствие которой она была сертифицирована;

• применяет сертификат и знак соответствия (знак обращения на рынке и знак соответствия национальному стандарту), руководствуясь законодательными актами РФ а также правилами системы сертификации;

• извещает орган (центр) по сертификации об изменениях, внесённых в документацию и в технологический процесс, если они влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

Заявитель имеет право:

• выбирать форму и схему подтверждения соответствия из вариантов, предусмотренных соответствующим техническим регламентом (при обязательной сертификации) или правилами системы сертификации (при добровольной сертификации);

• обращаться для осуществления сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

• обращаться в руководящие органы СС, в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Заявитель обязан:

• обеспечивать соответствие сертифицированной продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, а также соответствие продукции, прошедшей процедуру добровольной сертификации, требованиям (рекомендациям) стандартов или правилам системы, осуществившей сертификацию;

• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

• указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате (декларации) соответствия, если продукция подлежит обязательному подтверждению соответствия. Виной ситуации решение об использовании подобных сведений принимает заявитель самостоятельно;

• предъявлять в органы государственного надзора и заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);

• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, либо действие их приостановлено, либо прекращено (это требование применимо только к заявителям, продукция которых подлежит обязательной сертификации);

• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции, если они влияют на

её показатели, определяемые при сертификационных испытаниях;

• приостанавливать производство продукции, когда при проведении процедуры подтверждения соответствия устанавливается её несоответствие требованиям технических регламентов, а также при наличии соответствующих решений органов государственного надзора за соблюдением требований технических регламентов (требование применимо лишь к заявителям, продукция которых подлежит обязательному подтверждению соответствия).