Определение содержания суммы панаксозида Rb1

В отличие от БФ, ГФ РБ и ЯФ имели дополнительное определение содержания суммы панаксозида Rb1. И точно также оба методики приготовили разные испытуемые растворы, разные растворы сравнения и разные подвижные фазы, и естественно имели разные результаты. (таблица 2.8)

 

Таблица 2.8 - Определение содержания суммы панаксозида Rb1. Жидкая хроматография. (2)

	ГФ РБ	ЯФ
раствор А	1,0 г измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 50,0 мл спирта (40%) Р, взвешивают с точностью до 0,01 г. и нагревают с обратным холодильником в водяной бане в течение 60 мин. Охлаждают, доводят массу до первоначальной спиртом (40%) Р и фильтруют.	10 мг панаксозида Rb1 RS, растворяют в разбавленном метаноле (3:5) до 100 мл.
Испытуемый раствор	2,0 мл раствора А помещают в колбу со шлифом вместимостью 50 мл, прибавляют 1,0 мл раствора 50 г./л кислоты фосфорномолибденовой Р в 96% спирте Р, 10 мл воды Р и нагревают с обратным холодильником в водяной бане в течение 2 часа. Быстро охлаждают до комнатной температуры. Полученный раствор количественно переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, используя воду Р, и доводят до объема 50,0 мл этим же растворителем.	Используйте образец раствора, полученного в (1) в качестве раствора образца.
Компенсационный раствор	2,0 мл спирта (40%) Р помещают в колбу со шлифом вместимостью 50 мл, прибавляют 1,0 мл раствора 50 г./л кислоты фосфорномолибденовой Р в 96% спирте Р, 10 мл воды Р и нагревают с обратным холодильником в водяной бане в течение 2 часа. Быстро охлаждают до комнатной температуры. Полученный раствор количественно переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, используя воду Р, и доводят до объема 50,0 мл этим же растворителем.	-
Условия хроматогра-фирования	· спектрофотометрический детектор: длина волны 730 нм.	· Детектор: ультрафиолетовый спектрофотометр (длина волны: 203 нм). · Колонка: длиной 0,15 м и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным для хроматографии Р с размером частиц 5 мкм. · Температура: постоянная температура около 40°С. · Подвижная фаза: смесь воды и ацетонитрила (7:3). · Время удерживания панаксозида Rb1: около 20 минут. · пригодность Системы: o Производительность системы: Растворите 1 мг панаксозида Rb1 РС и 1 мг панаксозида Rc в разбавленном метаноле (3:5) до 10 мл. Процедура выполняется с 10 мл этого раствора. o Воспроизводимость системы: Испытание повторяют 6 раз с 10 мл стандартного раствора.

 

Результаты ГФ РБ: Содержание панаксозида Rb1 в процентах рассчитывают по формуле 2.5

 

 

где:

- удельный показатель поглощения продуктов реакции панаксозида Rb1 с кислотой фосфорномолибденовой;

А - оптическая плотность испытуемого раствора;- масса навески испытуемого сырья, г.

Результаты ЯФ: панаксозида Rb1 и панаксозида Rc элюируют с разрешением между этими пиками составляет не менее 3.

Относительное стандартное отклонение площади пика панаксозида Rb1 составляет не более 1,5%.

Содержание панаксозида Rg1 рассчитывают по формуле 2.6

 

Где:

M_S - Количество (мг) панаксозида Rb1 Rc, в расчете на безводную основу.

A_T - площадь пика панаксозида Rb1 на хроматограмме испытуемого раствора._S - площадь пика панаксозида Rb1 на хроматограмме раствора сравнения.

Хранение

БФ не содержала требование к хранение. ЯФ содержала легкое требование, а ГФ РБ требовала довольно строгие условия к хранение. (таблица 2.9)

 

Таблица 2.9 - Хранение

ГФ РБ	БФ	ЯФ
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.	-	В плотно закрытых контейнерах.

 

Медицинское применение

 

Женьшень является знаменитым тонизирующим, общеукрепляющим и стимулирующим средством. Препараты этого растения активно влияют на центральную нервную систему, повышают работоспособность, снижают физическую и умственную усталость, улучшают аппетит и стимулируют половые функции.

Научно доказано положительное влияние женьшеня при депрессивных состояниях, неврастении. Кроме того, корень жизни улучшает функциональную деятельность сердечно-сосудистой системы и регулирует уровень артериального давления. Препараты женьшеня принимают:

как тонизирующее, общеукрепляющее средство, повышающее работоспособность и сопротивляемость организма к стрессовым си­туациям, физическим нагрузкам, неблагоприятным воздействиям внешней среды;

в период восстановления организма по­сле тяжелых заболеваний, операций;

при длительном физическом и психиче­ском переутомлении;

при неврозах;

при бессоннице;

при половых расстройствах;

для стимуляции деятельности желез вну­тренней секреции;

при нарушении обмена веществ;

для снижения уровня сахара в крови;

для усиления репаративных процессов в организме;

в качестве кровоостанавлива­ющего средства. [1]

Фармакологические свойства

 

Главные действующие вещества женьшеня - гликозиды - по отдельным признакам и свойствам имеют сходство с гормонами коры надпочечников, выполняющими в организме роль регуляторов обмена веществ. Известно, что стресс-реакция организма сопровождается образованием липидных перекисей путем неферментативного свободнорадикального окисления липидов. Свободные радикалы являются повреждающим фактором для клеточных мембран. В биологическом действии препаратов женьшеня, элеутерококка и других адаптогенов определенную роль играют антиокислительные и антирадикальные свойства этих растений. Активация гликозидами женьшеня и элеутерококка утилизации глюкозы и глюкозо-6-фосфатдегндрогеназы повышает уровень НАДФ•Н-донора водорода, необходимого для гашения свободнорадикальных процессов. Настойка корня в фармакологических опытах оказалась более эффективной, чем отдельно применяемые сапонин и смесь панаксозидов.

Препараты женьшеня обладают широким спектром фармакологического действия, нетоксичны, поэтому их можно применять длительное время. Они являются очень сильными возбудителями центральной нервной системы. В отличие от фенамина препараты женьшеня не обладают фазностью действия и побочным влиянием, не нарушают сна, повышают работоспособность в условиях ночного бодрствования. Женьшень стимулирует функции и развитие половых желез.

В последнее время изучается фармакологическое действие не только корня, но и листьев женьшеня. Настойку листьев женьшеня можно рассматривать как новое адаптогенное фитотерапевтическое средство, содержащее те же тритерпеновые гликозиды, что и настойка корня женьшеня. При иммобилизационном стрессе настойка листьев женьшеня достоверно снижала у крыс повышенный уровень 11-оксикортикостероидов и сахара крови, предупреждала уменьшение массы печени в условиях экспериментального гепатита, вызываемого четырех хлористым углеродом, проявляла гепатозащитное действие. Концентрацию сахара в крови настойка листьев женьшеня снижала не только при стрессе, но и в эксперименте на модели аллоксанового диабета средней тяжести. Гипогликемическое действие экстракта элеутерококка на моделях гипергликемией было выражено в меньшей степени (50% и 79% от эффекта настойки листьев женьшеня). Аналогичный эффект получен и на адреналиновой модели гипергликемии у крыс. Гипогликемическое действие гинзенозидов обусловлено повышением синтеза инсулина в B-клетках поджелудочной железы. Гипогликемический эффект препаратов женьшеня объясняется также влиянием их на трофику инкреторного аппарата поджелудочной железы и включением компенсаторных механизмов при разных типах гипергликемии. Таким образом, подобно другим типичным адаптогенам, настойка листьев женьшеня оказывает стресс-протективное, гепатозащитное и панкреозащитное действие, которое можно рассматривать как частное появление состояния неспецифической повышенной резистентности организма.

И.В. ГРУШВИЦКИЙ И соавторы (1983) установили, что деалкоголизированная настойка листьев женьшеня на 40% этиловом спирте при семидневном введении ограничивает объем повреждений секреторной части желудка у крыс при введении бутадиона, агофана или при иммобилизации животных. Защитное действие в отношении слизистой оболочки желудка настойка Листьев женьшеня оказывала и при введении резерпина мышам и их иммобилизации. Настойка и порошок листьев женьшеня уменьшали альтерацию преджелудка у крыс с перевязанным привратником. На основании данных проведенных фармакологических исследований авторы пришли к выводу, что настойку листьев женьшеня можно поставить в один ряд с классическими адаптогенами: настойкой корня женьшеня, аралии маньчжурской, экстрактом корня элеутерококка колючего. Она проявляет Свойства типичного адаптогена, оказывая активирующее влияние на центральную нервную систему и повышая резистентность тканей к альтерации. [7]