Препараты из лекарственно - растительного сырья.

Препараты из лекарственно - растительного сырья.

Курсовая работа

Специальность: Фармация

ПМ03 «

МДК 02.01.«»

Работу выполнил:

Тажиев

Ренат

Ганнишерович

Группа5401

Научный руководитель:

Щурагина Ольга Петровна

(Ф.И.О.)

Работа заслушана

(дата)

Работа оценена:

(оценка, подпись преподавателя)

 

2016 г.

 

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………...3

ГЛАВА 1. ПРЕПАРАТЫ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННО-РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ.........................................................................6

1.1. Лекарственно-растительное сырье и его виды……………..6

1.2. Водные извлечения……………………………………………..7

1.2.1. Правила изготовления водных извлечений………...7

1.2.2. Технология извлечений с использованием экстрактов-концентратов…………………………………………………………11

1.2.3. Технология водных извлечений…………………….14

1.3. Сборы……....................................................................................15

1.3.1. Технология приготовления сборов…………………16

1.4. Экстракты………………………………………………………18

1.4.1. Методы экстрагирования……………………………20

1.4.2. Технологическая схема производства экстракционных препаратов из ЛРС…………………………………………………..21

1.4.3. Порошки с экстрактами……………………………..22

1.5. Настойки………………………………………………………..23

1.5.1. Производство настоек………………………………..23

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННО-РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫХ В АПТЕКЕ № 57(СЕТЬ АПТЕК ГУП «ТАТТЕХМЕДФАРМ»)…...........................................................................25

ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………33

РЕКОМЕНДАЦИИ………………………………………………..34

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………..35

ПРИЛОЖЕНИЯ…………………………………………………...

Приложение 1……………………………………………………...

Приложение 2……………………………………………………...

Введение

Актуальность исследования: в последние годы интерес к лечению лекарственными средствами на растительной основе, а не препаратами, изготовленными химическим путем, постоянно растет. Это связано как с доказанной эффективностью препаратов из ЛРС, которую уже давно признала и официальная клиническая медицина, так и с их относительной безвредностью в сравнении с химическими лекарственными средствами. Фитотерапия является одним из методов естественного лечения и может при различных эндокринных патологиях, в том числе и при сахарном диабете, применяться не только в качестве дополнительного либо вспомогательного метода, но и в отдельных случаях выйти на первый план по силе терапевтического воздействия на болезнь. В плане лечения всех видов диабета и его осложнений лекарства растительного происхождения занимают весьма заметное место наряду с другими методами лечения, а как вспомогательное средство терапии применяются практически в большинстве случаев [7], [8].

Тем не менее всегда необходимо помнить, что травы или препараты на основе растительного сырья содержат порой сильнодействующие вещества, которые не только позволяют избавиться от того или иного заболевания, но и могут дать какие-либо осложнения либо нежелательные последствия.

Современную тенденцию роста интереса к лекарственным средствам (ЛС) растительного происхождения, скорее всего, можно объяснить многочисленными научными и научно-популярными публикациями, способствующими повышению уровня информативности населения об эффективности и безопасности таких лекарственных средств.

Кроме того, рыночные цены на отечественные препараты растительного происхождения ниже, чем на препараты синтетического происхождения. Именно поэтому, сегодня они доступны практически всем слоям населения, включая малообеспеченные, что резко увеличивает спрос на эти препараты.

Лекарственное растительное сырье (ЛРС), имеющее сложный химический состав, находит широкое применение. В действующий Государственный реестр лекарственных средств включено свыше 260 видов ЛРС, из которого получают около 1/3 всех разрешенных отечественных ЛС [5], [6].

 

Цель исследования - раскрыть тему вопроса курсовой работы «лекарственные препараты из ЛРС», рассмотреть препараты по лекарственным формам и их изготовление, провести анализ на примере экстемпорального рецепта.

Задачи исследования:

1. Составить удобный и понятный план по лекарственным препаратам из ЛРС.

2. Рассмотреть виды лекарственных форм препаратов из ЛРС.

3. Провести анализ и сравнительную характеристику препаратов из ЛРС.

4. Сопоставить лекарственные препараты из ЛРС относительно разных видов лекарственных форм.

Рисунок 1. «Лекарственно-растительное сырье».

Дикорастущие ЛРС «ангро» (партия)

Культивируемые ЛРС «ангро» (партия)

Пути переработки лекарственно-растительного сырья

Предприятия по переработке ЛРС

Аптеки

Водные извлечения(настои и отвары)

Лекарственные чаи

Фасованная продукция ЛРС; сборы (серия)

Фармацевтические предприятия

Препараты индивидуальных веществ

настойки

Экстракты

Другие лекарственные препараты

 

Рисунок 2. «Виды препаратов из ЛРС».

Водные извлечения.

Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также водные растворы сухих и жидких стандартизованных экстрактов (концентратов).

Настои и отвары находят широкое применение как индивидуальные лекарственные формы, а также в составе сложных жидких лекарственных препаратов [4], [5].

Особенностями данных лекарственных форм является то, что:

- они применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи;

- часто данный вид ЛФ готовится больными на дому.

Преимуществом данной лекарственной формы является природный состав действующих веществ.

Недостатки водных извлечений из ЛРС:

- нестойкость при хранении, так как экстрагентом является вода, а ЛРС содержит микроорганизмы и ферменты [1].

Стандартность сырья

Состав и концентрация водных извлечений, сила и характер их действия на организм зависят, прежде всего, от исходного сырья и, в частности, от содержания в нем действующих веществ. Количество последних в растительных материалах колеблется в зависимости от условий и места произрастания растения, времени сбора, режима сушки и других причин.

Стандартным называется сырье, соответствующее требованиям нормативных документов.

Правило 2

Для приготовления водных извлечений должно использоваться только стандартное сырье или сырье повышенной кондиции. При использовании сырья с повышенным содержанием действующих веществ его следует брать в меньших количествах с учетом поправочного коэффициента.

Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем положено по стандарту для приготовления извлечений, применять не разрешается.

Растительные материалы, поступающие на склады, должны сопровождаться аналитическим паспортом, в котором имеются данные о количестве содержащихся в данном сырье действующих веществ. Эти сведения указываются или в процентном отношении (алкалоиды), или числом биологических единиц (ЕД) на 1,0 г сырья [3].

Пример 1

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis ех 6,0 - 200 ml D.S. По столовой ложке 3 раза в день.

Согласно фармакопее, стандартная трава горицвета должна содержать не менее 50 ЕД в 1,0 г сырья.

Получена трава, содержащая 70 ЕД в 1,0 г.

Следует взять травы меньше, а именно: х = 6,0 ^. 0,5: 0,7 = 4,3 г [1].

Степень измельчения сырья

Для различных видов сырья существует определенный оптимальный размер частиц, ниже которого измельчать материал нежелательно. По ГФ растительное сырье должно быть измельчено в соответствии с требованиями нормативных документов (см. статьи на лекарственное растительное сырье).

 

 

Правило 3

Оптимальной измельченностью:

- для листьев, цветков, трав считают измельчение частиц не более 5 мм, исключение составляют листья толокнянки, эвкалипта, брусники - не более 1 мм;

- стебли, кора, корневища и корни измельчают до 3 мм;

- плоды и семена - не более 0,5 мм.

Сырье должно быть отсеяно от пыли, так как в воде балластные вещества набухают, масса будет склеиваться, обволакиваться воздухом и плохо смачиваться [3].

Правило 4

В соответствии с ГФ при отсутствии указаний в рецепте о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10,

- из корней алтея - 1:20;

- из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы - 1:30;

- слизь семян льна - 1:30.

Извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят в соотношении 1:400 [3], [5].

Правило 5

Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить [1].

Пример 2

Rp.: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Полоскание (2 раза в день).

Так как соотношение не указано, а кора дуба не является сильнодействующим ЛРС, принимают соотношение, равное 1/10, т.е. должно быть взято 21 г коры дуба [1].

Правило 6

Рецептом предписывается количество готового извлечения, а не воды, необходимой для его получения.

Объем воды очищенной рассчитывают по формуле: объем извлечения + навеска ЛРС ^. коэффициент водопоглощения. Коэффициент водопоглощения (КВП) - количество извлечения, удерживаемое 1 г растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.

Пример 3

Rp.: 1nlusi foliorum Menthae ех 20,0 - 200 ml

D.S. Полоскание 3 раза в день.

Воды очищенной для настаивания следует взять:

200 + (20,0 ^. 2,4) = 248 мл (2,4 - КВП листьев мяты).

Правило 7

ГФ требует после отжатия сырья измерить объем извлечения и добавить воду до предписанного объема извлечения после фильтрования через тот же слой фильтрующего материала [5].

Правило 8

При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя пользоваться концентратами солей и лекарственных веществ из бюреточной установки [3].

Правило 9

Лекарственные вещества должны вводиться в готовые процеженные и охлажденные извлечения. Полученные растворы должны быть еще раз процежены.

В случае непосредственного смешивания концентрированных растворов солей с концентратами настоев возможно выпадение осадков или образование мути [3], [4].

Правило 10

Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры готовят одновременно в соответствии с приказом МЗ № 308.

Пример 7

Микстура Кватера

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ех 10,0

Infusi foliorum Menthae ех 4,0

Coffeini-natrii benzoatis 200 ml

Natrii bromidi 0,4

Magnesii sulfatis 0,8 - 3,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Извлечения из корневищ и корней валерианы (КВП = 2,9) и листьев мяты (КВП = 2,4) готовят одновременно, так как требуется одинаковый режим экстракции. Воды в данном случае берут: 200 + (10,0 ^. 2,9) + (4,0 ^. 2,4) = 238,6 мл.

После доведения настоя до заданного объема (200 мл) растворяют выписанные ингредиенты, и настой процеживают во флакон [3], [4].

Пример 1

Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Dec. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте в соответствии со статьей ГФ Х «Настои и отвары» берут в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г, следовательно, экстракта валерианы жидкого - 1: 2 = 12 мл. Расчеты остальных компонентов прописи проводят согласно «Инструкции по приготовлению жидких лекарств массообъемным методом [1].

Рисунок 3. «Технология водных извлечений из ЛРС».

Оформление и упаковка

Извлечения упаковывают аналогично жидким лекарственным формам в тару, обеспечивающую сохранность качества препарата в течение срока годности. Наиболее удобной является упаковка во флаконы из оранжевого стекла соответствующей вместимости.

Маркировка извлечений. При маркировке дополнительно указывают: «Хранить в прохладном темном месте, не допуская замораживания», «Перед употреблением взбалтывать», «Срок годности - 2 сут»

Контроль качества: контроль качества водных извлечений проводят в соответствии с требованиями приказов МЗ№ 305 и 214 [3], [4].

Сборы.

Сборы представляют собой смеси изрезанных или истолченных в крупный порошок частей лекарственных растений. Иногда в эти смеси вводят эфирные масла и некоторые кристаллические вещества. По дисперсологической классификации сборы относятся к свободным всесторонне-дисперсным системам, в которых дисперсионной средой является воздух, и в отличие от порошков представляют собой конгломераты крупных частиц (грубодисперсные системы) [5].

Сборы - старейшая и наиболее простая форма использования лекарственных растений, допускающая в домашних условиях приготовление из них различных «чаев» (настоев и отваров), полосканий, припарок, ванн. Раньше номенклатура применяемых сборов была обширной. Однако вследствие бурного роста химико-фармацевтической промышленности область применения сборов с некоторого времени стала заметно сужаться.

В производстве сборов также произошли изменения. Сборы издавна были лекарственной формой аптечного профиля. Теперь же они в основной массе вырабатываются на фармацевтических предприятиях. Предпосылки к этому были созданы тем, что широкий ассортимент утвержденных прописей, по существу, охватывает всю современную рецептуру сборов и вполне удовлетворяет лечащих врачей. Приготовление сборов на крупных фармацевтических производствах в значительной степени облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов измельчение лекарственных растений является трудоемкой операцией. Кроме того, на заводском производстве имеются все возможности для дальнейшего совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов - неточности дозирования при их применении [3], [5].

Правило 1

Сборы - недозированная лекарственная форма. Ответственность за дозирование сбора (отмеривание ложкой) возлагается на самого больного. Поэтому в состав сборов, никогда не вводят лекарственные растения, отнесенные к спискам. А и Б [1].

Правило 2

Части лекарственных растений вводят в сборы: в целом виде мелкие цветки и цветочные корзинки (например, ромашки, бузины, тысячелистника), а также некоторые семена и ягоды; в изрезанном или раздробленном виде - все корни и корневища, кора, травы, крупные листья и некоторые цветы (липовый цвет); в истолченном или крупноизмельченном виде - плоды, семена, а также некоторые мелкие и хрупкие листья (например, толокнянка). Степень измельчения растительного материала зависит от вида сбора, для которого он предназначен.

Правило 3

Части растений, входящие в состав чаев или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для внутреннего употребления или для полоскания горла, должны быть измельчены в соответствии с особенностями растительного сырья, а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок - должны иметь кусочки размером не более 2 мм. Необходимая степень измельчения достигается с помощью ситовых механизмов. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,2 мм.

Измельчение растительных материалов производят ручным способом: в небольших мельницах или в металлических ступках.

Основная трудность в приготовлении сборов - равномерное смешение составных частей, поскольку кусочки их имеют разную величину, форму, вес и поэтому явно выраженную склонность к расслаиванию.

Правило 4

Для однородного перемешивания компоненты сборов смешивают на большом листе глянцевой бумаги с помощью шпателя.

Для однородного смешивания сборов с эфирными маслами или лекарственными веществами необходимо введение их в виде растворов в воде или спирте с последующей сушкой. После удаления растворителя, введенные вещества в виде мелких кристаллов довольно прочно удерживаются в складках листьев и цветов, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветов и стеблей, в трещинах кусочков корней, чем предупреждается расслоение сбора.

В тех случаях, когда измельченные части растения не могут механически удержать на своей поверхности кристаллики солей вследствие отсутствия опушения на листьях или кожистости (листья сенны и др.), применяют способ пропитывания измельченных частей водным раствором соли с последующим высушиванием влажной массы в сушилке [1], [3].

Фасовка и упаковка сборов

Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой или в двойных бумажных пакетах 50; 100; 150 и 200 г. На этикетке указывают состав сбора и способ употребления.

Контроль качества сборов

Проводят по требованиям фармакопеи.

Хранение сборов: в сухом месте.

Состав некоторых сборов

1. грудной № 1: мать-и-мачехи - 2 части; душицы - 1 часть; алтея - 2 части;

2. слабительный № 1: фенхеля - 1 часть; алтея - 2 части; солодки - 2 части;

3. желудочный (вяжущий): аира - 1 часть: жостера - 2 части; солодки - 1 часть; крушины - 1 часть;

4. успокоительный: мяты - 2 части; шалфея - 2 части;

5. ветрогонный: мяты - 1 часть; полыни - 8 частей; тысячелистника - 2 части; аира - 1 часть; валерианы - 1 часть;

6. аппетитный: горький: мяты - 1 часть; полыни - 8 частей; тысячелистника - 2 части;

7. мочегонный № 1: сенны - 3 части; василька - 1 часть;

8. желчегонный: мяты - 2 части; тысячелистника - 3 части; бессмертника - 4 части; можжевельника - 4 части; солодки - 2 части [6], [7], [8].

Экстракты.

Экстракты– это концентрированные лекарственные средства жидкой (жидкие экстракты и настойки), мягкой (густые экстракты) или твёрдой (сухие экстракты) консистенции, полученные из высушенного ЛРС или животного материала, которые обычно высушенные [

 

 

Жидкие экстракты

Характерной особенностью жидких экстрактов является то что независимо от состава исходного сырья их готовят всоотношении 1:1, т. е. из 1 части сырья по массе получают 1 объемную часть жидкого экстракта.

В качестве экстрагена при получении жидких экстрактов применяется только этиловый спирт различной концентрации, чаще всего 70%. В отличие от настоек, которые являются разбавленными вытяжками, жидкие экстракты представляют собой высококонцентрированные извлечения, так как способы их получения специально подбирают таким образом, чтобы по возможности полнее (практически нацело) извлечь действующие вещества из сырья [1].

Густые экстракты

Густые экстракты представляют собой вязкие, обычно не выливающиеся из сосуда массы с содержанием влаги не более 25%. Их весьма густая консистенция обусловлена тем, что большая часть экстрагента из густого экстракта удаляется с помощью вакуумной выпарки. Таким образом, густой экстракт — это не только высококонцентрированная, но и сгущенная вытяжка.

Густые экстракты обладают следующей особенностью: в сухом воздухе подсыхают и превращаются в твердые массы, во влажном — отсыревают и плесневеют. По этой причине их следует сохранять в герметической упаковке. Густая консистенция экстрактов требует определенных приемов отвешивания при их использовании для приготовления лекарств.

В качестве экстрагента при получении густых экстрактов применяют горячую или холодную воду (последнюю обычно с добавлением хлороформа, раствора аммиака), этиловый спирт разной концентрации, эфир.

С помощью воды обычно извлекают горькие (трифоль и др.) горько-ароматические (полынь, одуванчик) и сладкие (солодка) вещества. Этиловый эфир применяют для получения официнального препарата — экстракта мужского папоротника густого (ГФХ, статья № 257). Большинство экстрактов получают при помощи спирта концентрации от 20 до 70% [3].

Сухие экстракты

Сухие экстракты — это высушенные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой порошки или легкие губчатые массы, без труда превращаемые в порошок. Содержание влаги в сухих экстрактах не более 5%.

Получение и очистка вытяжек для последующего изготовления сухих экстрактов не отличаются от таковых при производстве густых экстрактов. Дополнительной стадией при получении сухих экстрактов является высушивание сгущенной вытяжки в вакуум-вальцовой сушилке или сушка несгущенной вытяжки в распылительной сушилке.

Сухие экстракты выпускаются как в чистом виде (сухие экстракты крушины, бессмертника, сабура, ревеня, солодкового корня, синюхи), так и в смеси с разбавителями — молочным сахаром, глюкозой, магния карбонатом основным и др. (сухие экстракты красавки, чилибухи, рвотного корня). Последние добавляют для того, чтобы содержание в экстракте действующих веществ находилось в строго определенных пределах.

Сухие экстракты являются наиболее рациональным типом экстрактов. Количество их непрерывно растет, несмотря на относительную сложность производства [3], [4], [5].

Методы экстрагирования.

В фармацевтической промышленности используют различные методы экстрагирования. Они имеют различные модификации, отличающиеся друг от друга типом применяемых препаратов и их количеством, временем экстрагирования, объемом экстрагента и другими факторами. В общем виде их можно классифицировать на статические и динамические [3].

Рисунок 4. «Технологическая схема производства экстракционных препаратов из ЛРС».

Порошки с экстрактами.

Техника приготовления порошков с экстрактами зависит от их консистенции. Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам смешивания порошков. При изготовлении порошков чаще всего используют экстракт белладонны (красавки). В настоящее время фармацевтическая промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1: 2 и экстракт красавки густой 1: 1. В аптеках из экстракта густого готовят его раствор (Extractum Belladonnae solutum 1: 2): 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 частей глицерина. Хранят раствор экстракта густого в течение 15 дней.

Раствор экстракта красавки густого, так же как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте.

Пример 1

Rp.: Extr. Belladonnae 0,015

Bismuthi subnitratis 0,2

Magnesii oxydi 0,25

M. f. pulvis

D. t. d. № 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Для приготовления такого порошка в ступке тщательно растирают 2 г висмута нитрата основного, высыпают на бумагу, оставив в ступке примерно 0,3 г. В ступку помещают 0,3 г сухого экстракта красавки (1: 2), тщательно растирают. К полученной смеси при тщательном перемешивании добавляют оставшееся количество растертого висмута нитрата основного, а затем 2,5 г магния окиси (порошка с меньшей насыпной массой). Готовую смесь развешивают на 10 порций по 0,48 г и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах. При использовании густого экстракта его отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика.

Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями 20%-ного спирта.

После этого экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями 20%-ного спирта, а затем добавляют сухие компоненты [1], [2].

Пример 2

Rp.: Extr. Belladonnae 0,02

Phenylii salicylatis 0,25

M. f. pulvis

D. t. d. № 12

S. По 1 порошку 3 раза в день.

На кружок фильтровальной бумаги отвешивают 0,24 г густого экстракта красавки, переносят в ступку и растирают с несколькими каплями спирта. Туда же в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют 3 г фенилсалицилата. Полученный равномерно окрашенный порошок развешивают на 12 порций и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах.

Введение в состав порошков густых и жидких ингредиентов не должно изменять их основного свойства — сыпучести [1], [5].

Настойки.

Настойки– жидкие лекарственные средства, которые обычно готовят, используя одну часть лекарственного растительного сырья или животного материала и десяти частей экстрагента или одну часть лекарственного растительного сырья или животного материала и пять частей экстрагента [5].

Производство настоек.

Настойки обычно изготовляют мацерацией или перколяцией (упомянутые методы приведены ниже), используя только этонол подходящей концентрации для экстракции лекарственного растительного сырья или животного материала, или растворением в этоноле подходящей концентрации густых или сухих экстрактов, полученных с использованием тех же самых растворителей, в тех же концентрациях, что и при приготовлении жидких экстрактов, полученных путем прямой экстракции. Настойки, если необходимо, фильтруют [1].

Настойки обычно прозрачные. В процессе хранения допускается образование небольшого осадка при условии отсутствия существенного изменения состава.

Метод мацерации. Если нет других указаний, лекарственное растительное сырье или животный материал, которые экстрагируют, измельчают до частиц нужного размера, тщательно смешивают с указанным экстрагентом и выдерживают в закрытом контейнере некоторое время. Остаток отделяют от экстрагента и, если необходимо, выжимают. В последнем случае обе жидкости соединяют.

Метод перколяции. Если необходимо, сырье измельчают до частиц нужного размера, тщательно смешивают с порцией указанного экстрагента и оставляют на некоторое время. Смесь переносят в перколятор и медленно при комнатной температуре перколируют, следя за тем, чтоб сырье было полностью покрыто слоем экстрагента, который остался. Остаток можно отжать, и полученную жидкость объединяют с перколятом [1], [3].

Измельчение сырья

Фильтрация

Приготовление спирта нужной концентрации

Отсеивание

Отвешивание сырья

Подготовка сырья и экстрагента

Экстракция

Просеивание

Получение извлечения

Фасовка

Очистка извлечения

 

Рисунок 5. «Технологическая схема производства настоек».

Препараты

ГЕРБИОН- сердечные капли. Представляют собой водно-спиртовой экстракт листьев и цветков боярышника, корня валерианы, травы омелы белой.

Оказывает мягкое кардиотонизирующее дейсвие и седативное, увеличивают сокращение миокарда и сердечный выброс, регулируют повышенное кровяное давление. Применяют при неврозах сердца (нейроцеркуляторная дистония), при начальных стадиях сердечной недостаточности в случае возрастных изменениях, при лёгкой гипертонии [7].

ГЕРБИОН - успокаивающие капли. Водно-спиртовой экстракт корня валерианы, шишек хмеля, листьев мяты перечной и мелиссы лекарственной.

Оказывает мягкое седативное действие.

Применяют при повышенной возбудимости, раздражённости, бессоннице, состояние тревоги и напряжения [6].

Глава 2. анализ препаратов из лекарственно-растительного сырья на примере лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке № 57(сеть аптек ГУП «Таттехмедфарм»).

В ходе прохождения производственной практики в аптеке №57(сеть аптек ГУП «Таттехмедфарм»), были изготовлены и отобраны для исследования два вида лекарственной формы препаратов из лекарственно-растительного сырья, а именно:

-Настой из травы Горицвета весеннего;

-Порошок с использованием сухого экстракта Красавки.

Характеристика веществ

Трава горицвета весеннего

Травянистый многолетник. Ценное лекарственное растение, обладает успокаивающим, потогонным и противосудорожным свойствами [6].

Траву адониса весеннего и препараты из него широко используют при хронической сердечно-сосудистой недостаточности, неврозах сердца и как средство, успокаивающее центральную нервную систему. В сочетании с бромом применяют при повышенной нервной возбудимости, бессоннице и эпилепсии. За счет флавоноидных соединений препараты из травы адониса весеннего значительно усиливают диурез [7], [8].

Хранение: список Б. Хранят в хорошо укупоренных банках [5].

Бромид натрия

Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Легко растворим в воде (1:1,5), этаноле (1:10). Гигроскопичен.

Концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга, восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в ЦНС. Обладает противосудорожной активностью [2].

Хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется главным образом экстрацеллюлярно. Концентрация в плазме уменьшается в 2 раза приблизительно в течение 12 дней. Выводится в основном почками в течение длительного времени, а также кишечником, потовыми и молочными железами. Кумулирует [4].

Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

3)Теоретическое обоснование для первой рабочей прописи:

· Все настои, отвары готовят массообъемным способом.

· Если сырье содержит в-во списка Б, то готовят в соотношении 1:400, но в нашем случае трава горицвета является исключением и готовят ее в соотношении 1:30.

· При изготовлении настоев и отваров происходит значительная потеря воды за счет испарения, смачивания сосуда, сырья. Для того чтобы уменьшить потери воды, используют коэффицент водопоглощения (КВП). В нашем случае КВП травы горицвета равняется 2,8.

Теоретическое обоснование для второй рабочей прописи:

· Если водные извлечения готовят с использованием экстрактов – концентратов, то рационально использовать концентрированные растворы солей. В нашем случае используется 20% раствор натрия бромида.

· Жидкие экстракты готовят в соотношении 1:2, поэтому их берут в двойном количестве. Их вводят в последнюю очередь в ФДО в порядке увеличения концентрации спирта.

Общее теоретическое обоснование:

· Для приготовления настоев и отваров применяют инфундирный аппарат на водяной бане.

· Срок годности водных извлечений не более 2 суток.

· Нельзя одновременно смешивать экстракт – концентрат и концентрированный раствор соли.

· Этикетки: «Внутреннее», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в защищенном от света месте».

· Для этого ЛС используется флакон темного стекла.

· Рецептурный бланк 107- 1/у.

 

4) А. Алгоритм лекарственной формы для первой рабочей прописи:

Таблица 1. «Алгоритм лекарственной формы для первой рабочей прописи».

1.Организация рабочего места

8.Измеряется полученный объем и если его недостаточно, то доводится до нужной отметки.

11.Передача на контроль.

7.Водная вытяжка процеживается через цедилку(фильтр, воронка).

9.Из цилиндра водную вытяжку переливается в ФДО.

10.Отвешивание и добавление натрия бромид 4,0. Растворение в этом объеме раствора.

6.После этого инфундирка снимается с водяной бани и охлаждается в течении 45 мин.

5.Инфундирка помещается на водяную баню, когда отметка температуры достигнет 100 градусов, отмечается время настаивания 15 мин.

4.Отмеривание воды очищенной 196,8 мл.

3.Отвешивание растительного сырья травы горицвета весеннего 6,0.

2.Прогревание инфундирки на кипящей водяной бане.

12.После положительного анализа, заполнение всех реквизитов.

 

Характеристика веществ.

Экстракт сухой (Extractum Belladonnae siccum) — порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом, гигроскопичен, содержит 0,7—0,8 % алкалоидов. Препараты белладонны применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, холелитиазе, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости, желчных и почечных коликах, брадикардии, атриовентрикулярной блокаде, геморрое, трещинах заднего прохода [2], [3].

Висмута субнитрат - Смесь BiNO3(OH)2, BiONO3 и BiOOH представляющая собой белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в соляной кислоте. Фармакологическое действие - вяжущее, дерматопротективное, противомикробное, адсорбирующее, антацидное, противовоспалительное [2].

Магния оксид - Мелкий белый легкий порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в разведенной соляной кислоте. Гиперацидность желудочного сока, желудочно-пищеводный рефлюкс, эзофагит, гастрит, дуоденит, панкреатит, эрозивно-язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, запор, отравления кислотами, оксалатный уролитиаз (профилактика) [2].

Теоретическое обоснование.

· Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с экстрактом красавки.

· Поскольку в рецепте не указано, какой экстракт необходимо использовать, то считается, что врачом выписан густой экстракт красавки.

· Учитывая, что густой экстракт является не самым удобным веществом, для удобства в рецепте используется сухой экстракт красавки.

· При расчетах сухого экстракта берут вдвое больше.

· Используют парафинированные или вощеные капсулы.

· Этикетки: «Беречь от детей», «Внутреннее», «Хранить в сухом месте, защищенном от света».

· Срок годности 10 суток.

· Рецептурный бланк 107 – 1/у.

Таблица 3. «Алгоритм изготовления порошка с экстрактом красавки».

I. Организация рабочего места.

II. Отвесить 2,5 субнитрата висмута и тщательно растереть его в ступке.

III. После высыпать его на бумагу, оставив в ступке примерно 0,3.

IV. Отвесить 0,3 сухого экстракта красавки (1:2) и поместить в ступку, тщательно растереть.

V. К полученной смеси при тщательном перемешивании добавить оставшееся кол-во растертого субнитрата висмута.

VI. Отвесить 2,0 магния окиси и поместить в ступку. Растереть с полученной массой и перемешать.

VII. Готовую смесь развесить на 10 порций по 0,48 и отпустить в парафированных или вощеных капсулах. Положить в пакет для отпуска.

VIII. Передать на контроль.

IX. После положительного контроля, заполнить все необходимые реквизиты.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ