Законодательная и нормативная база стандартизации и сертификации за рубежем

Самара 2008г

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

1. Основные понятия и правовые основы сертификации…………………..3

2. Законодательная и нормативная база стандартизации

и сертификации за рубежом…………………………………………..……4

3. Состояние и развитие законодательной и нормативной базы

сертификации в России…………………………………………………….9

4. Основные положения и принципы подтверждения соответствия……..10

5. Формы подтверждения соответствия…………………………………….11

6. Преимущества сертифицированной продукции…………………………18

7. Схемы декларирования и сертификации обязательного

подтверждения соответствия объектов требованиям технических

регламентов…………………………………………………………………19

8. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией………..27

9. Сертификация систем менеджмента качества………………………..…28

10. Контрольные вопросы …………………………………………………..32

 

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ

 

Основные понятия в области сертификация

 

«Сертификат» в переводе с латыни означает сделано верно.

Применительно к продукции сертификация — подтверждение соответствия продукции тем требованиям, которые к ней предъявляются.

Одной из старейших и самых простых форм сертификация, практикуемой во всем мире, является заверение, сделанное продавцом покупателю. Эта форма иногда называется «самосертификацией» или сертификацией «первой стороной».

Вторая форма сертификации представляет собой подтверждение покупателем соответствия товара необходимым требованиям, т.е. сертификация «второй стороной».

Наконец, третья форма сертификации - подтверждение соответствия товара установленным требованиям, сделанное независимым лицом (экспертом) или организацией (органом по сертификации), не связанным ни с производителем, ни с потребителем. Сертификация «третьей стороной» в современном мире получила большое распространение и развитие как при обязательной сертификации, так и при добровольной в части совершенствования порядка, методов и процедур ее осуществления. Это подтверждается расширением географии данной формы сертификации, ее возрастающей популярностью в международной торговле, распространением ее на такие объекты, как:

· продукция (работы, услуги);

· системы менеджмента качества (ИСО 9001);

· системы экологического менеджмента (ИСО 14001);

· интегрированные системы менеджмента организации (ИСО 9001 + ИСО 14001 + OHSAS 18001 + SA 8000 и др.);

· органы по сертификации, испытательные центры и лаборатории;

· персонал.

Поскольку сертификация — один из видов деятельности по оценке соответствия, то при ее проведении и документальном оформлении результатов оценки используются приведенные ниже основополагающие термины и определения, принятые в этой области, соответствующие положениям российских документов, гармонизированных с международной и европейской практикой.

Другим важным термином является «аккредитация».

Аккредитация — это официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы вопределенной области оценки соответствия.

Среди других терминов и понятий необходимо отметить следующие.

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществ­ляющее обязательное подтверждение соответствия.

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованный в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения, требований, предъявляемых к объекту.

Следует отметить, что термин «оценка соответствия» является более точным и универсальным, нежели сертификация. Это связано с тем, что сертификация как процедура подтверждения соответствия «третьей стороной» перестала быть основной формой этой деятельности и может осуществляться в других формах, к которым, в частности, относятся:

· декларирование соответствия (подтверждение соответствия «первой стороной», т.е. поставщиком);

· аккредитация (признание компетентности органа, центра или лаборатории);

· государственная регистрация (подтверждение безопасности новых пищевых продуктов, биологически активных добавок и др.);

· государственный надзор (проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами Госсанэпиднадзора, ветеринарного надзора и др.);

· испытание;

· ввод в эксплуатацию объекта;

· лицензирование.

Термин «оценка соответствия» (вместо термина «сертификация») применяется во многих законодательных документах Российской Федерации (например, в Федеральных законах «О защите прав; потребителей», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О техническом регулировании» и др.).

 

СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОБЪЕКТОВ ТРЕБОВАНИЯМ

ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

 

Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов устанавливаются определенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия. При этой схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам Федерального закона «О техническом регулировании».

Все схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов подразделяются на два вида:

1) декларирования соответствия;

2) сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

· испытания (типовых образцов, единиц или партий продукции);

· сертификация системы менеджмента качества;

· инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

· не были излишне трудоемкими и соответствовали целям технического регламента;

· подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузий инноваций на международный рынок;

· при необходимости позволяли включать дополнительные к ним требования.

При этом в: техническом регламенте желательно было бы по возможности устанавливать для однородных объектов несколько альтернативных, но во многом равнозначных по степени доказательности схем.

Применительно к декларированию соответствия объектов требованиям технических регламентов ниже приведены возможные схемы принятия деклараций о соответствии (табл. 2).

 

 

Таблица 2.Схемы декларирования соответствия объектов требованиям технических регламентов

 

Схема	Содержание схемы и ее исполнители
1д	Заявитель: · приводит собственные доказательства соответствия, которые включают формирование комплекта технической документации, Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), принцип действия продукции и способ производства, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту. Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются, в техническом регламенте на данный вид продукции. Примерный состав комплекта технической документации включает: общее описание продукции и принцип действия; проектные данные, чертежи, схемы, технические условия; перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента; результаты проектных расчетов, проведенных проверок; протоколы испытаний; · обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; · принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
2д	Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен. Заявитель: принимает декларацию о соответствии; обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
3д	Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типо­вого образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца требованиям технической документации.

Таблице 2.

(Продолжение)

	Заявитель: подает по своему выбору заявку в орган по сертификации на проведение сертификации системы менеджмента качества (СМК) применительно к декларируемой продукции. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы; предпринимает все необходимые меры к тому, чтобы процесс производства в СМК обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям технического регламента. Орган по сертификации проводит сертификацию СМК. Заявитель: · получает от органа по сертификации сертификат на СМК; выполняет в процессе производства продукции требования, вытекающие из положений сертифицированной СМК и поддерживает ее функционирование на должном уровне; принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке; · информирует орган по сертификации обо всех изменениях системы. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за СМК с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертификации. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах. Орган также проверяет изменения в системе и решает, будет ли сохраняться данная СМК. Им могут проводиться внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести самостоятельно испытания с целью контроля эффективности функционирования системы. Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя
4д	Данная схема отличается от предыдущей в основном тем, что при сертификации СМК большее внимание уделяется вопросам контроля и испытаниям декларируемой продукции
5д	Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания выборочной партии продукции и выдает протоколы испытаний заявителю. Заявитель: принимает декларацию о соответствии; обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6д	Данная схема отличается от предыдущей только тем, что аккредитованная лаборатория (центр) проводит испытания каждой единицы декларируемой продукции
7д	Данная схема отличается от схем 3д и 4д в основном тем, что при сертификации СМК большее внимание уделяется вопросам проектирования и производства декларируемой продукции.

Следует отметить, что схемы 1д—7д, приведенные в табл. 2, аналогичны европейским схемам декларирования соответствия А, С, D, E, F, G, Н.

Выбор той или иной схемы — очень важный момент декларирования соответствия. При выборе схемы следует учитывать, как уже указывалось выше, риск от использования и степень потенциальной опасности продукции, чувствительность показателей безопасности, установленных техническим регламентом, к изменению производственных и эксплуатационных компонентов, степень сложности конструкции и наличие иных факторов влияния (например, необходимость государственного контроля за декларируемой продукцией).

Механизм подтверждения соответствия услуг определяется так же, как и для продукции, Федеральным законом «О техническом регулировании». Однако независимо от этого при проведении сертификации для данного вида объектов должны проверяться показатели услуг. Для их определения используются те методы, которые позволяют:

· провести идентификацию услуги, включая отнесение ее к конкретной классификационной группе;

· определить соответствие документации модели-образцу, функциональному назначению услуги и т.п.;

· подтвердить соответствие сертифицируемой услуги требованиям, установленным в нормативных документах.

Ниже приведены возможные схемы обязательной сертификации продукции на соответствие требованиям технических регламентов (табл. 3).

 

Таблица 3. Схемы обязательной сертификации продукции

 

Схема	Содержание схемы и ее исполнители
1с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации и выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
2с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

 

Таблица 3.

(Продолжение)

 

	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации и выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; проводит анализ состояния производства и оформляет актом его результаты; обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
3с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: · проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации; · выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.
4с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

 

 

Таблица 3.

(Продолжение)

 

	Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; проводит анализ состояния производства и оформляет актом его результаты; обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.
5с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке указывается документ, на соответствие которому заявитель предпочитает проводить сертификацию систем менеджмента качества (СМК) с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым может проводиться сертификация системы. При наличии у заявителя полученного ранее сертификата на СМК он представляет его вместе с заявкой. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе сообщает в орган по сертификации СМК. Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации СМК проводит сертификацию СМК по поручению органа по сертификации продукции либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в область его аккредитации. Сертификация СМК не проводится, если заявитель представил имеющийся сертификат на систему, выданный органом, аккредитованном в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям документа, определенным в техническом регламенте. При положительных результатах сертификации СМК выдает сертификат на систему.

Таблица 3.

(Продолжение)

 

	Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; обобщает результаты испытаний и сертификации СМК; при положительных результатах испытаний и наличии сертификата на СМК оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель: на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке; в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации: проводит инспекционный контроль путем периодических испытаний образцов сертифицированной продукции и периодического контроля за сертифицированной СМК в течение всего срока действия сертификатов соответствия. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте; проверяет вносимые заявителем изменения в продукцию; по результатам инспекционного контроля и проверок, внесенных заявителем изменений в продукцию принимает одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.
6с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации партии своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания партии продукции по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; обобщает результаты испытаний; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия на партию продукции по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

 

 

Таблица 3.

(Окончание)

 

7с

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации каждой единицы своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единиц продукции. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания каждой единицы продукции по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; обобщает результаты испытаний; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

 

При выборе той или иной схемы сертификации продукции из числа приведенных в табл. 3 (схемы 1с — 7с) следует учитывать:

• положения и требования международных соглашений, которые подписала Россия (касающихся сертифицируемой продукции);
• особенности выбираемых схем и их отдельных операций;
• специфику сертифицируемой продукции;
• особенности сферы использования продукции;
• цели технического регламента на данную продукцию;
• суммарный риск от недостоверной оценки, соответствия и ущерб от применения продукции, прошедшей сертификацию, включая возможные потенциальные последствия опасности ичувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных, эксплуатационных и других факторов;
• функциональный статус заявителя (изготовитель, продавец).

Применительно к каждой схеме сертификации продукции можно привести ряд рекомендаций (табл. 4).

 

Таблица 4. Рекомендации по применению схем сертификации продукции 1с — 7с

 

Схема	Рекомендации по применению схемы
1с	Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов

Таблица 4.

(Окончание)

2с	Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов
3с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов.
4с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий более предпочтительна (по сравнению со схемой 5с), так как не требуется иметь сертификат на СМК.
5с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий схема обременительна из-за оформления СМК.
6с	Для партий продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, но не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообразна для изготовителей в случае разовой поставки партии продукции.
7с	Для каждой единицы продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, например уникального изделия, не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообразна для изготовителей, например, в случае выпуска уникального изделия. При исключительной ответственности выпускаемой продукции по последствиям отказов.

 

 

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Государственная система сертификации РФ.

Какие вы знаете формы подтверждения соответствия? При каких условиях применяется каждая их этих форм?

 

2. Государственная система сертификации РФ.

Какие вы знаете формы обязательного подтверждения соответствия? При каких условиях применяется каждая их этих форм, каковы обязанности изготовителя продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия?

 

3. Государственная система сертификации РФ.

Дайте определение сертификации. Какие объекты могут быть сертифицированы? Какие необходимы условия для осуществления сертификации? Ответ поясните.

 

4. Государственная система сертификации РФ.

Какие вы знаете цели и принципы сертификации? Ответ поясните.

 

5. Государственная система сертификации РФ.

Перечислите основные этапы сертификации. Какие задачи решаются на первых 3-х этапах, какие на этих этапах выполняются работы, каковы особенности этих работ?

 

6. Государственная система сертификации РФ.

Перечислите основные этапы сертификации. Какие задачи решаются на последних 3-х этапах, какие на этих этапах выполняются работы, каковы особенности этих работ?

 

7. Государственная система сертификации РФ.

Что называется схемой сертификации? Какие вы знаете схемы сертификации продукции?

 

8. Государственная система сертификации РФ.

Что называется схемой сертификации? Какие вы знаете схемы сертификации услуг?

 

9. Государственная система сертификации РФ.

Каковы функции национального органа РФ по сертификации? Какие из этих функций вы считаете наиболее приоритетными? Ответ поясните.

 

10. Государственная система сертификации РФ.

Каковы функции специально уполномоченного органа по сертификации? Какие из этих функций вы считаете наиболее приоритетными? Ответ поясните.

 

11. Государственная система сертификации РФ.

Каковы функции центрального органа системы сертификации? Какие подразделения входят в его состав, каково их назначение?

 

12. Государственная система сертификации РФ.

Что называется системой сертификации? При каких условиях она разрабатывается? Перечислите участников системы сертификации. Каково назначение органов по сертификации?

 

 

13. Государственная система сертификации РФ.

Каково назначение центров по сертификации, испытательных центров (лабораторий)? Какие требования к ним предъявляются?

 

14. Государственная система сертификации РФ.

С какой целью предприятие сертифицирует свою систему менеджмента качества? Что называется качеством продукции, какие требования могут предъявляться к продукции?

 

15. Государственная система сертификации РФ.

Какие вы знаете сертификационные требования к системе менеджмента качества продукции? Для 3-4-х требований поясните, в какой мере они влияют на качество продукции?

 

16. Государственная система сертификации РФ.

Перечислите основные этапы сертификации системы менеджмента качества. Какие на этих этапах выполняются работы, каковы особенности этих работ?

 

17. Государственная система сертификации РФ.

В каких случаях и как принимаются технические регламенты, каково их содержание?

 

18. Государственная система сертификации РФ.

Дайте определение аккредитации. Какие вы знаете цели и принципы аккредитации? Какие существуют этапы аккредитации?

 

19. Государственная система сертификации РФ.

Каких участников системы аккредитации вы знаете, каковы их функции?

Самара 2008г

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

1. Основные понятия и правовые основы сертификации…………………..3

2. Законодательная и нормативная база стандартизации

и сертификации за рубежом…………………………………………..……4

3. Состояние и развитие законодательной и нормативной базы

сертификации в России…………………………………………………….9

4. Основные положения и принципы подтверждения соответствия……..10

5. Формы подтверждения соответствия…………………………………….11

6. Преимущества сертифицированной продукции…………………………18

7. Схемы декларирования и сертификации обязательного

подтверждения соответствия объектов требованиям технических

регламентов…………………………………………………………………19

8. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией………..27

9. Сертификация систем менеджмента качества………………………..…28

10. Контрольные вопросы …………………………………………………..32

 

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ

 

Основные понятия в области сертификация

 

«Сертификат» в переводе с латыни означает сделано верно.

Применительно к продукции сертификация — подтверждение соответствия продукции тем требованиям, которые к ней предъявляются.

Одной из старейших и самых простых форм сертификация, практикуемой во всем мире, является заверение, сделанное продавцом покупателю. Эта форма иногда называется «самосертификацией» или сертификацией «первой стороной».

Вторая форма сертификации представляет собой подтверждение покупателем соответствия товара необходимым требованиям, т.е. сертификация «второй стороной».

Наконец, третья форма сертификации - подтверждение соответствия товара установленным требованиям, сделанное независимым лицом (экспертом) или организацией (органом по сертификации), не связанным ни с производителем, ни с потребителем. Сертификация «третьей стороной» в современном мире получила большое распространение и развитие как при обязательной сертификации, так и при добровольной в части совершенствования порядка, методов и процедур ее осуществления. Это подтверждается расширением географии данной формы сертификации, ее возрастающей популярностью в международной торговле, распространением ее на такие объекты, как:

· продукция (работы, услуги);

· системы менеджмента качества (ИСО 9001);

· системы экологического менеджмента (ИСО 14001);

· интегрирова