Преимущества сертифицированной продукции

 

Реализация предприятиями сертифицированной продукции в условиях рыночных отношений дает достаточно много преимуществ, а именно:

· обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;

· облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителем;

· обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции;

· способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной продукции;

· уменьшает импорт аналогичной продукции;

· предотвращает поступление в страну импортной продукции несоответствующего уровня качества;

· стимулирует улучшение качества нормативно-технической до­кументации путем установления в ней более прогрессивных требований;

· способствует повышению организационно-технического уровня производства и улучшению управления качеством;

· стимулирует ускорение научно-технического прогресса.

Анализ систем сертификации продукции свидетельствует о том, что для цивилизованных рыночных условий наиболее целесообразными и эффективными являются те модели, которые требуют сертификации систем управления качеством. Это обусловлено тем, что:

1) потребитель, заключающий контракт, часто требует от изготовителя предъявить сертификат на систему управления качеством;

2) наличие сертификата, как правило, увеличивает цену продукции;

3) нередко принятая изготовителем или требуемая согласно международным условиям модификация системы предполагает сертификацию системы управления качеством;

4) орган по сертификации нередко выдвигает обоснованные требования подтвердить сертификаты на продукцию, требуя сертифицировать систему управления качеством;

5) сложное изделие, монтируемое у потребителя, не может быть по техническим причинам испытано и соответственно сертифицировано у изготовителя, а потому необходима сертификация системы управления качеством.

Использование модификаций, предусматривающих одновременную сертификацию продукции и системы управления качеством, усиливает преимущества сертификации.

СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОБЪЕКТОВ ТРЕБОВАНИЯМ

ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

 

Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов устанавливаются определенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия. При этой схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам Федерального закона «О техническом регулировании».

Все схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов подразделяются на два вида:

1) декларирования соответствия;

2) сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

· испытания (типовых образцов, единиц или партий продукции);

· сертификация системы менеджмента качества;

· инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

· не были излишне трудоемкими и соответствовали целям технического регламента;

· подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузий инноваций на международный рынок;

· при необходимости позволяли включать дополнительные к ним требования.

При этом в: техническом регламенте желательно было бы по возможности устанавливать для однородных объектов несколько альтернативных, но во многом равнозначных по степени доказательности схем.

Применительно к декларированию соответствия объектов требованиям технических регламентов ниже приведены возможные схемы принятия деклараций о соответствии (табл. 2).

 

 

Таблица 2.Схемы декларирования соответствия объектов требованиям технических регламентов

 

Схема	Содержание схемы и ее исполнители
1д	Заявитель: · приводит собственные доказательства соответствия, которые включают формирование комплекта технической документации, Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), принцип действия продукции и способ производства, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту. Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются, в техническом регламенте на данный вид продукции. Примерный состав комплекта технической документации включает: общее описание продукции и принцип действия; проектные данные, чертежи, схемы, технические условия; перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента; результаты проектных расчетов, проведенных проверок; протоколы испытаний; · обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; · принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
2д	Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен. Заявитель: принимает декларацию о соответствии; обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
3д	Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типо­вого образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца требованиям технической документации.

Таблице 2.

(Продолжение)

	Заявитель: подает по своему выбору заявку в орган по сертификации на проведение сертификации системы менеджмента качества (СМК) применительно к декларируемой продукции. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы; предпринимает все необходимые меры к тому, чтобы процесс производства в СМК обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям технического регламента. Орган по сертификации проводит сертификацию СМК. Заявитель: · получает от органа по сертификации сертификат на СМК; выполняет в процессе производства продукции требования, вытекающие из положений сертифицированной СМК и поддерживает ее функционирование на должном уровне; принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке; · информирует орган по сертификации обо всех изменениях системы. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за СМК с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертификации. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах. Орган также проверяет изменения в системе и решает, будет ли сохраняться данная СМК. Им могут проводиться внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести самостоятельно испытания с целью контроля эффективности функционирования системы. Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя
4д	Данная схема отличается от предыдущей в основном тем, что при сертификации СМК большее внимание уделяется вопросам контроля и испытаниям декларируемой продукции
5д	Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания выборочной партии продукции и выдает протоколы испытаний заявителю. Заявитель: принимает декларацию о соответствии; обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
6д	Данная схема отличается от предыдущей только тем, что аккредитованная лаборатория (центр) проводит испытания каждой единицы декларируемой продукции
7д	Данная схема отличается от схем 3д и 4д в основном тем, что при сертификации СМК большее внимание уделяется вопросам проектирования и производства декларируемой продукции.

Следует отметить, что схемы 1д—7д, приведенные в табл. 2, аналогичны европейским схемам декларирования соответствия А, С, D, E, F, G, Н.

Выбор той или иной схемы — очень важный момент декларирования соответствия. При выборе схемы следует учитывать, как уже указывалось выше, риск от использования и степень потенциальной опасности продукции, чувствительность показателей безопасности, установленных техническим регламентом, к изменению производственных и эксплуатационных компонентов, степень сложности конструкции и наличие иных факторов влияния (например, необходимость государственного контроля за декларируемой продукцией).

Механизм подтверждения соответствия услуг определяется так же, как и для продукции, Федеральным законом «О техническом регулировании». Однако независимо от этого при проведении сертификации для данного вида объектов должны проверяться показатели услуг. Для их определения используются те методы, которые позволяют:

· провести идентификацию услуги, включая отнесение ее к конкретной классификационной группе;

· определить соответствие документации модели-образцу, функциональному назначению услуги и т.п.;

· подтвердить соответствие сертифицируемой услуги требованиям, установленным в нормативных документах.

Ниже приведены возможные схемы обязательной сертификации продукции на соответствие требованиям технических регламентов (табл. 3).

 

Таблица 3. Схемы обязательной сертификации продукции

 

Схема	Содержание схемы и ее исполнители
1с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации и выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
2с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

 

Таблица 3.

(Продолжение)

 

	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации и выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; проводит анализ состояния производства и оформляет актом его результаты; обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
3с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: · проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации; · выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.
4с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

 

 

Таблица 3.

(Продолжение)

 

	Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; проводит анализ состояния производства и оформляет актом его результаты; обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.
5с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке указывается документ, на соответствие которому заявитель предпочитает проводить сертификацию систем менеджмента качества (СМК) с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым может проводиться сертификация системы. При наличии у заявителя полученного ранее сертификата на СМК он представляет его вместе с заявкой. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе сообщает в орган по сертификации СМК. Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации СМК проводит сертификацию СМК по поручению органа по сертификации продукции либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в область его аккредитации. Сертификация СМК не проводится, если заявитель представил имеющийся сертификат на систему, выданный органом, аккредитованном в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям документа, определенным в техническом регламенте. При положительных результатах сертификации СМК выдает сертификат на систему.

Таблица 3.

(Продолжение)

 

	Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; обобщает результаты испытаний и сертификации СМК; при положительных результатах испытаний и наличии сертификата на СМК оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель: на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке; в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации: проводит инспекционный контроль путем периодических испытаний образцов сертифицированной продукции и периодического контроля за сертифицированной СМК в течение всего срока действия сертификатов соответствия. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте; проверяет вносимые заявителем изменения в продукцию; по результатам инспекционного контроля и проверок, внесенных заявителем изменений в продукцию принимает одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия.
6с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации партии своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания партии продукции по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; обобщает результаты испытаний; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия на партию продукции по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

 

 

Таблица 3.

(Окончание)

 

7с

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации каждой единицы своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единиц продукции. Орган по сертификации: рассматривает заявку и принимает по ней решение; сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: проводит испытания каждой единицы продукции по поручению органа по сертификации; выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: анализирует результаты испытаний; обобщает результаты испытаний; при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

 

При выборе той или иной схемы сертификации продукции из числа приведенных в табл. 3 (схемы 1с — 7с) следует учитывать:

• положения и требования международных соглашений, которые подписала Россия (касающихся сертифицируемой продукции);
• особенности выбираемых схем и их отдельных операций;
• специфику сертифицируемой продукции;
• особенности сферы использования продукции;
• цели технического регламента на данную продукцию;
• суммарный риск от недостоверной оценки, соответствия и ущерб от применения продукции, прошедшей сертификацию, включая возможные потенциальные последствия опасности ичувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных, эксплуатационных и других факторов;
• функциональный статус заявителя (изготовитель, продавец).

Применительно к каждой схеме сертификации продукции можно привести ряд рекомендаций (табл. 4).

 

Таблица 4. Рекомендации по применению схем сертификации продукции 1с — 7с

 

Схема	Рекомендации по применению схемы
1с	Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов

Таблица 4.

(Окончание)

2с	Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов
3с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов.
4с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий более предпочтительна (по сравнению со схемой 5с), так как не требуется иметь сертификат на СМК.
5с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий схема обременительна из-за оформления СМК.
6с	Для партий продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, но не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообразна для изготовителей в случае разовой поставки партии продукции.
7с	Для каждой единицы продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, например уникального изделия, не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообразна для изготовителей, например, в случае выпуска уникального изделия. При исключительной ответственности выпускаемой продукции по последствиям отказов.