Ж.4 Критерии выборки органа по сертификации

Ж.4.1 До начала процесса сертификационного аудита орган по сертификации должен информировать организацию о критериях выборки и о том, что работы не будут продолжены, если какой-либо критерий не выполняется. Необходимо также проинформировать организацию, что сертификат не будет выдан, если при проведении аудита будут выявлены несоответствия в отношении этих критериев.

Ж.4.2 При начальном анализе договора с организацией идентифицируют сложность и масштаб деятельности, охватываемых системой менеджмента качества, являющейся объектом сертификации, и любые различия между производственными площадками для проведения представительной выборки.

Орган по сертификации должен идентифицировать основную функцию организации, которая будет указана в договоре на проведение сертификации.

Орган по сертификации должен проверить в каждом конкретном случае, на каких производственных площадках организации производят одинаковую продукцию или услуги при одних и тех же процедурах и методах. Если результаты исследования подтверждают, что все производственные площадки, включенные в процедуру оценки организации, удовлетворяют этим критериям, к отдельным площадкам может быть применена процедура выборки.

Если в организации по оказанию услуг не все производственные площадки готовы для одновременного прохождения процедур сертификации, необходимо проинформировать орган по сертификации о тех производственных площадках, которые организация хочет включить в сертификат.

Ж.4.3 Орган по сертификации должен иметь документированные процедуры для проведения оценки организации со многими производственными площадками, которые позволяют удостовериться, что одна и та же система менеджмента качества применима ко всем производственным площадкам и все критерии, изложенные в разделе Ж.3, выполнены.

Если в сертификационном аудите/инспекционном контроле участвуют несколько групп по аудиту, то орган по сертификации должен определить единственного ведущего аудитора, на которого должна быть возложена ответственность за взаимное согласование выводов всех групп аудита и получение общего акта (отчета).

Ж.4.4 Обращение с несоответствиями

Если несоответствия обнаружены на одной производственной площадке, то с помощью внутреннего аудита организации или при аудите со стороны органа по сертификации должно быть определено, как это может отразиться на других производственных площадках. Если обнаруживается, что выявленные на одной производственной площадке несоответствия характерны для всех площадок, то соответствующие корректирующие действия должны быть выполнены и в центральном офисе и на отдельных площадках. Если это не так, то организация должна уточнить ограничения на последующие действия.

Орган по сертификации должен потребовать подтверждения проведения корректирующих действий и увеличить размер выборки (количество представителей), пока не будет подтверждено восстановление контроля над ситуацией.

Если ко времени принятия решения любая производственная площадка имеет несоответствие, орган по сертификации должен отказать в сертификате всей совокупности площадок (филиалов) до выполнения необходимых корректирующих действий.

Не допускается исключать из области сертификации отдельную производственную площадку, на которой обнаружено несоответствие.

Ж.4.5 Сертификация

Должен быть выдан один сертификат с наименованием и адресом центрального офиса организации. Перечень производственных площадок, на которые распространяется сертификация, должен быть указан в сертификате, или в приложении к нему, или каким-либо иным способом. Область сертификации должна четко указывать, что сертифицированная деятельность выполняется на совокупности (сети) производственных площадок (филиалов), приведенных в перечне. Если область сертификации производственных площадок касается только части области деятельности организации, то ее применимость ко всем производственным площадкам должна быть четко зафиксирована в сертификате или приложении к нему.

Дополнительный сертификат может быть выдан организации для каждой производственной площадки, входящей в область сертификации, при условии, что он относится к той же области сертификации и включает ясную ссылку на основной сертификат.

Если центральный офис или любая из производственных площадок не полностью выполнили необходимые критерии для сохранения сертификата, то орган по сертификации должен отозвать сертификат.

Орган по сертификации должен вести перечень сертифицированных производственных площадок. Организация должна информировать орган по сертификации о закрытии какой-либо из производственных площадок. Отказ в предоставлении такой информации орган по сертификации рассматривает как неправильное использование сертификата со всеми вытекающими из этого последствиями.

По результатам инспекционного контроля или ресертификации к ранее выданному сертификату могут быть добавлены дополнительные производственные площадки.

Примечание - Временные производственные площадки, такие как строительные площадки, используемые организацией для выполнения отдельных работ, не считаются учитываемой частью (организации со многими производственными площадками). Любая выборка разного рода деятельности, выполняемой на таких площадках для подтверждения соответствия деятельности постоянного офиса, не может быть использована для выдачи сертификата на эти временные производственные площадки.