Рабочая группа по политике в области стандартизации,

напоминая, что в Рекомендации В относительно координации деятельности в области технических предписаний и стандартизации Рабочая группа по политике в области стандартизации выразила мнение о том, что в целях облегчения применения международных и региональных стандартов они должны быть, насколько это возможно, приведены в соответствие с директивами, используемыми Международной организацией по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссией (МЭК);

признавая важность ознакомления заинтересованных сторон с международными, региональными и национальными стандартами и тот факт, что этот процесс будет облегчен в случае, если такие стандарты (и технические доклады и т.д.) будут представляться по возможности в более единообразном виде, независимо от технического содержания,

 

РЕШИЛА РЕКОМЕНДОВАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ:

Н.1 Необходимо поощрять использование международными организациями, ответственными за стандартизацию проектов, содержащихся в Перечне ЕЭК областей, требующих стандартизации, включая прежде всего соответствующие вспомогательные органы ЕЭК, правил ИСО и МЭК по разработке проектов и представлению международных стандартов.

Приложение Д

(рекомендуемое)

 

Схемы формирования проекта программы разработки технических регламентов и схемы разработки проекта технического регламента

 

Схема формирования проекта программы разработки технических регламентов приведена на рисунке Д.1, схема разработки технического регламента, принимаемого федеральным законом, - на рисунке Д.2, а схема разработки технического регламента, принимаемого постановлением Правительства Российской Федерации, - на рисунке Д.3.

 

Федеральные органы исполнительной власти Органы государственной власти субъектов Российской Федерации Физические и юридические лица готовят
предложения с необходимыми обоснованиями в проект программы разработки технических регламентов
Федеральный орган по техническому регулированию обеспечивает		Экспертные комиссии по техническому регулированию
Организацию экспертизы предложений в программу
Формирование проекта программы
Подготовку проекта постановления Правительства Российской Федерации (об утверждении программы)
Направление проекта программы с комплектом документов в Правительство Российской Федерации
Правительство Российской Федерации организует
Принятие постановления об утверждении программы (по процедурам, установленным Регламентом Правительства Российской Федерации)

 

Рисунок Д.1 - Схема формирования проекта программы разработки технических регламентов

Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Разработчик проекта технического регламента (в соответствии с программой или в инициативном порядке) готовит
	Уведомление о начале разработки
	Проект технического регламента
		Заинтересованные лица осуществляют
		Запрос проекта технического регламента
		Подготовку замечаний по проекту технического регламента
Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Разработчик проекта технического регламента
	Уведомляет о разработке проекта технического регламента и завершении публичного обсуждения
	Дорабатывает проект технического регламента
	Направляет проект технического регламента с комплектом документов в федеральный орган по техническому регулированию
Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Федеральный орган по техническому регулированию обеспечивает
	Организацию экспертизы проекта технического регламента		Экспертные комиссии по техническому регулированию
	Опубликование экспертного заключения
	Подготовку проекта постановления Правительства Российской Федерации (о принятии технического регламента) и направление проекта технического регламента с комплектом документов в Правительство Российской Федерации
		Субъект права законодательной инициативы
		Вносит проект федерального закона о техническом регламенте а Правительство Российской Федерации
		Государственная Дума
		Направляет проект федерального закона о техническом регламенте в Правительство Российской Федерации

 

Рисунок Д.2 - Схема разработки проекта технического регламента,

принимаемого федеральным законом, лист 1

		Правительство Российской Федерации
Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Направляет отзыв по проекту федерального закона в Государственную Думу
	Государственная Дума
	Принимает проект федерального закона в первом чтении
		Вносит поправки в проект федерального закона
Публикуется в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме
	Направляет проект технического регламента, подготовленный ко второму чтению, в Правительство Российской Федерации на отзыв
		Правительство Российской Федерации		Экспертная комиссия по техническому регулированию
		Направляет отзыв на проект федерального закона о техническом регламенте в Государственную Думу
		Государственная Дума		Заключение экспертной комиссии публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме
		Принимает федеральный закон о техническом регламенте в соответствии с установленным порядком

 

Рисунок Д.2, лист 2

Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Разработчик проекта технического регламента (в соответствии с программой или в инициативном порядке) готовит
	Уведомление о начале разработки
	Проект технического регламента
		Заинтересованные лица осуществляют
		Запрос проекта технического регламента
		Подготовку замечаний по проекту технического регламента
Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Разработчик проекта технического регламента
	Уведомляет о разработке проекта технического регламента и завершении публичного обсуждения
	Дорабатывает проект технического регламента
	Направляет проект технического регламента с комплектом документов в федеральный орган по техническому регулированию
Публикуется в печатном издании федерального органа по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме		Федеральный орган по техническому регулированию обеспечивает
	Организацию экспертизы проекта технического регламента		Экспертные комиссии по техническому регулированию
	Опубликование экспертного заключения
	Подготовку проекта федерального закона (о принятии технического регламента) и направление проекта технического регламента с комплектом документов в Правительство Российской Федерации
		Правительство Российской Федерации организует
		Принятие постановления Правительства (по процедурам, установленным Регламента Правительства Российской Федерации)

 

Рисунок Д.3 - Схема разработки проекта технического регламента, принимаемого постановлением Правительства Российской Федерации

Приложение Е

(справочное)

 

Примеры объектов технического регулирования на основе директив ЕС

 

Перечни изделий, на которые распространяются действия различных Директив Нового и Глобального подхода, приведены в таблицах Е.1 и Е.2. При этом перечень изделий, на которых распространяется действие соответствующей директивы, не является исчерпывающим. Также не учитывается, что из областей распространения некоторых директив исключены некоторые изделия, хотя в самой директиве приводятся их определения.

 

Таблица Е.1

 

Порядковый номер	Директива Нового Подхода	Изделия, которые являются типовыми для области распространения данной директивы
	Оборудование низкого напряжения	Электрическое оборудование	предназначенное для использования при напряжении от 50 до 100 В переменного тока и от 75 до 1500 В постоянного тока
	Простые сосуды под давлением	Сварные сосуды	изготовленные партиями, испытывающее внутреннее давление более 0,5 бар, предназначенные для хранения воздуха или азота, не подвергаемые действию огня
	Игрушки	Изделия или материал	созданные или точно предназначенные для использования для игр детьми не старше 14 лет
	Строительные изделия	Изделия	которые изготовлены для постоянной работы на строительных площадках (т.е. при строительстве зданий или гражданских объектов)
	Электромагнитная совместимость	Аппаратура	т.е. электронное и электрическое оборудование, используемое вместе с оборудованием и установками, включающими электрические и/или электронные элементы, которые могут вызвать электромагнитные помехи или на их эксплуатационные параметры могут оказать влияние такие помехи
	Машинное оборудование	Машинное оборудование	т.е. сборка связанных в линию деталей или элементов, из которых по крайней мере один может перемещаться, с соответствующими приводами, контрольными и силовыми схемами и т.д.; соединенные вместе для выполнения определенной работы, в особенности для переработки, обработки, перемещения или упаковывания материала; т.е. сборка машин, которые, для достижения той же цели, выстраиваются и управляются для выполнения своих функций как единое целое; т.е. взаимозаменяемое оборудование, изменяющее функции машины и предназначенное для сборки с машиной или несколькими разными машинами самим оператором таким образом, что это оборудование не является запасной частью или инструментом
		Элементы безопасности	размещенные на рынке самостоятельно и предназначенные для выполнения функций, повышающих безопасность во время эксплуатации и поломка или отказ которых создает опасность для здоровья работающих людей с учетом того, что этот элемент не является взаимозаменяемым оборудованием
	Оборудование (средства) персональной защиты	Устройства или оборудование	созданные для надевания или удерживания человеком и предназначенные для защиты от одного или нескольких факторов, вызывающих опасность для здоровья или условий труда
		Узлы нескольких устройств или единиц оборудования	которые соединены вместе при изготовлении и предназначены для защиты человека от одного или нескольких потенциальных рисков, возникающих одновременно
		Устройства или оборудование защиты	в сочетании друг с другом, отдельно или рядом с персональным незащищенным оборудованием, надеваемым или удерживаемым человеком для выполнения специальной работы
		Взаимозаменяемые элементы	являющиеся важными для удовлетворительного функционирования оборудования персональной защиты, или используемые исключительно для такого оборудования
	Неавтоматические инструменты для взвешивания	Измерительные приборы	служат для определения массы тела путем измерения силы тяжести, действующей на это тело, или для определения других величин, количеств, параметров или характеристики, имеющих отношение к массе; эти приборы нуждаются во вмешательстве оператора при выполнении взвешивания.
	Активные имплантируемые медицинские устройства	Приборы, инструменты, аппараты, материал или другое изделие, применяемое поодиночке или в сочетании друг с другом (включая некоторые принадлежности или программное обеспечение, необходимое для правильного использования)	которые изготовлены и предназначены для применения с целью поддержания определенных функций человека и их выполнения (например, для диагностики заболевания, его предупреждения, контроля течения болезни при назначении определенного лечения и т.д.); которые предназначены для функционирования от внешнего источника тока; которые предназначены для полного или частичного введения в тело человека хирургическими или медицинскими методами, а также введением в естественное отверстие; и которые предназначены для временного или постоянного оставления в теле человека после выполнения медицинской процедуры.
	Газовое оборудование	Оборудование	т.е. оборудование, для функционирования которого используется горение газообразного топлива, и применяемое для приготовления пищи, отопления, нагрева воды, охлаждения, освещения или мытья, и если используется вода, то ее температура не превышает 105 °С; или горелки с принудительной воздушной тягой и отопительные приборы, оснащенные такими горелками
		Сборки и дополнительные приборы	т.е. устройства и приборы, обеспечивающие безопасность, приборы контроля и регулировки и промежуточные сборки, отличающиеся от горелок с тягой и отопительных приборов, оснащенных такими горелками, которые имеют самостоятельную маркировку для продажи и разработаны для подключения к устройству, использующему горение газообразного топлива или в виде сборки, выполняющей такие же функции
	Водогрейные котлы	Сборные узлы с паровым котлом	с номинальной мощностью не менее 4 кВт, но не более чем 400 кВт; которые нагреваются с помощью жидкого или газообразного топлива и предназначены для передачи тепла горения воде
		Оборудование	т.е. корпус котла, конструкция которого предусматривает установку горелки, или горелка, предназначенная для крепления на корпусе котла
	Взрывчатые вещества гражданского назначения	Материалы и изделия	которые считаются взрывоопасными в соответствии с рекомендациями ООН по транспортированию опасных грузов и относящиеся к классу 1 по данным рекомендациям
	Медицинское оборудование	Прибор, устройство, оборудование, материалы или другие изделия, используемые самостоятельно или в сочетании друг с другом (включая программное обеспечение, необходимое для правильного использования)	которые разработаны изготовителем и предназначены для применения с целью поддержания определенных функций человека и их выполнения (например, для диагностики заболевания, его предупреждения, контроля течения болезни при назначении определенного лечения и т.д.); и которые не выполняют внутри тела человека или на поверхности тела свои функции с помощью фармакологических, иммунологических или метаболических средств
		Принадлежности	т.е. изделия, не являющиеся медицинским устройством, предназначены исключительно для использования совместно с другим устройством, что позволяет применять это изделие в соответствии с целью, поставленной изготовителем применительно к данному изделию
	Потенциально взрывоопасная атмосфера	Оборудование	т.е. машины, аппаратура, стационарные или мобильные приборы, элементы контроля (т.е. изделия, необходимые для безопасной эксплуатации оборудования или системы защиты, без автономного функционирования), а также соответствующее приборное оборудование; системы выявления или предупреждения, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасной атмосфере (т.е. атмосфере, которая становится взрывоопасной при действии местных или общих рабочих условий), и предназначенные, по отдельности или совместно, для получения, передачи, хранения, измерения, контроля и превращения энергии для переработки материала и обладающие способностью вызвать взрыв благодаря заложенным в них потенциальным источникам воспламенения
		Системы защиты	т.е. блоки и узлы, предназначенные для применения в потенциально взрывоопасной атмосфере; предназначенные для подавления начальной фазы взрыва полностью и/или ограничения эффективного диапазона параметров взрыва и давлений, вызванных взрывом; и предназначенные для самостоятельного размещения на рынке в качестве автономных систем
		Устройства безопасности, контроля и регулировки	предназначенные для использования вне зоны взрывоопасной атмосферы, но необходимые для создания безопасных условий работы оборудования и систем защиты в такой атмосфере, подразумевая под этим снижение риска взрыва
	Катер для отдыха	Суда	длиной от 2,5 до 24 м, определенной согласно требованиям соответствующего гармонизированного стандарта; и предназначенные для спорта и проведения свободного времени
		Частично собранные суда	т.е. суда, состоящие из корпуса и/или других элементов
		Элементы	перечисленные в Приложении II к Директиве и являющиеся самостоятельными изделиями или монтируемыми на судне
	Лифты	Оборудование	предназначенное для обслуживания определенных уровней строительных зданий и конструкций; снабженное кабиной, передвигающейся по жестким направляющим, имеющим угол наклона более 15 градусов к горизонту; и предназначенное для транспортирования людей и/или товаров, причем в каждом случае кабина остается доступной
		Элементы безопасности	используемые в лифтах и перечисленные в Приложении IV к Директиве.
	Холодильное оборудование	Холодильники, работающие на электричестве Шкафы для хранения замороженных продуктов Морозильники для пищевых продуктов Сочетания холодильника с морозильником	-
	Оборудование под давлением	Сосуды*	т.е. корпусные изделия, спроектированные и изготовленные для хранения жидкостей под давлением, включая узлы крепления к другому оборудованию
		Трубная обвязка*	т.е. элементы трубной обвязки, подсоединенные к системе под давлением и предназначенные для транспортировки жидких продуктов
		Принадлежности для обеспечения безопасности*	т.е. устройства, разработанные для защиты оборудования под давлением в случаях, когда превышаются допустимые пределы
		Принадлежности, находящиеся под давлением*	т.е. устройства, обладающие рабочими функциями и снабженные корпусами для защиты от давления
		Сборные узлы*	т.е. несколько деталей оборудования, соединенных вместе изготовителем и выполняющих самостоятельную функцию или совместно работающих с другими узлами или оборудованием*
______________ * предназначенные для использования при максимально допустимом давлении, превышающем 0,5 бар
	Оконечное телекоммуникационное оборудование	Оборудование	предназначенное для присоединения к общим телекоммуникационным сетям для того, чтобы передавать, обрабатывать и принимать данные, и которое можно применять только для передачи или для передачи и приема, или только для приема сигналов с помощью спутников или других космических средств связи
	Диагностические медицинские устройства in vitro	Приборы, устройства, аппаратура, оборудование, материалы или другие изделия, используемые самостоятельно или совместно друг с другом (включая программное обеспечение, необходимое для правильного применения	которые разработаны изготовителем и предназначены для применения с целью поддержания определенных функций человека и их выполнения (например, для диагностики заболевания, его предупреждения, контроля течения болезни при назначении определенного лечения и т.д.); и которые не выполняют внутри тела человека или на поверхности тела свои функции с помощью фармакологических, иммунологических или метаболических средств и которые являются реагентами, компонентом реагента, калибровочным, контролирующим материалом, набором, прибором, устройством, аппаратом, оборудованием или системой, применяемыми отдельно или совместно друг с другом, предназначенными для применения in vitro для исследования образцов, извлеченных из тела человека с целью получения информации
		Принадлежности	т.е. изделия, предназначенные изготовителем исключительно для совместного применения с другими средствами исследования in vitro
	Оконечное радио- и телекоммуникационное оборудование	Оконечное телекоммуникационное оборудование	т.е. изделие коммуникационного назначения или соответствующий элемент такого изделия, предназначенные для прямого или косвенного подсоединения, с помощью любых подходящих средств, к переходным системам (интерфейсам) телекоммуникационных сетей общего пользования
		Радиооборудование	т.е. изделие коммуникационного назначения или соответствующий элемент такого изделия, которые служат для коммуникации с помощью средств излучения и/или приема радиоволн, используя спектр волн, принятых для осуществления наземной/космической связи
№	Директивы на основе принципов Нового или Глобального Подхода	Изделия, которые являются типовыми для области распространения данной директивы
	Упаковывание и использованная упаковка	Изделия	изготовленные из любых материалов любого происхождения, которые должны применяться для размещения, защиты, обработки, распределения и представления товаров, от сырья и полуфабрикатов до готовой продукции, в цепи от изготовителя по пользователя или потребителя; а также отходы от этих изделий
	Высокоскоростная железная дорога	Подсистемы	трансъевропейская высокоскоростная железная дорога, в которую входит восемь подсистем; структурные подсистемы: элементы инфраструктуры, силовые установки, контрольные, командные и сигнальные станции, склады; функциональные подсистемы: техническое обслуживание, охрана окружающей среды, эксплуатация, пользователи
		Составные элементы для обеспечения совместной работоспособности	т.е. любой элементарный элемент, группа элементов, часть сборного узла или полностью собранный узел оборудования, внедренный или предназначенный для внедрения в подсистему, от которых прямо или косвенно зависит обеспечение совместной работоспособности трансъевропейской высокоскоростной железной дороги
	Морское оборудование	Оборудование	перечисленное в приложениях к директивам, которое должно размещаться на борту судна для применения совместно с приборами международного использования, или произвольно размещаемое на борту судна для использования; и для которого требуется одобрение государственного административного органа согласно международным конвенциям, резолюциям, циркулярам и стандартам по испытаниям

 

 

Приложение Ж

(справочное)

 

Примеры изложения отдельных структурных элементов технических регламентов

(из Директив Нового подхода ЕС)

Ж.1 Пример из Директивы

"ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НИЗКОВОЛЬТНОМУ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЮ"

Общие положения

а) Основные характеристики, знание и соблюдение которых являются условием использования по назначению и безопасной эксплуатации электрооборудования, указаны на самом электрооборудовании, а если это невозможно, - в инструкции, которая его сопровождает.

б) Фабричная или торговая марка наносится разборчиво на электрооборудование или, если это невозможно - на упаковку.

в) Электрооборудование, а также его составные части изготавливается таким образом, чтобы они могли быть подключены правильно и надежно.

г) Электрооборудование конструируется и изготавливается таким образов, чтобы была обеспечена его безопасность согласно перечислениям а) и б) настоящего приложения при условии его использования по назначению и соответствующего ухода.