ТП-I. Приготовление сбора лекарственного растительного сырья

«Паннувладин»

а) Смешивание компонентов и увлажнение таблеточной массы.

С целью достижения достаточно однородной смеси лекарственного растительного сырья и равномерного распределения действующих веществ производят смешивание компонентов указанного сбора в смесителе типа СМ.

Перед началом работы проверяют чистоту и исправность смесителя, после приступают к процессу смешения. В смеситель загружают просеянные и взвешенные на весах Вс-1 измельченное и просеянное лекарственной растительное сырье по указанным наименованиям. Перемешиваем массу в течение 15-20 минут.

Из полученной смеси отбирали пробу на анализ. Потери на смешивании составили 0,5%.

 

Израсходовано	Получено
Наименование сырья и полупродуктов	Ед. изм.	кол-во	Наименование сырья и полупродуктов	Ед. изм.	кол-во
Сырье	Полупродукты
1. Листья мяты перечной 2. Листья подо- рожника боль шого 3. Трава полыни горькой 4.Трава Ситника Жерара 5. Трава кохии веничной	кг   кг     кг   кг   кг	3,96   3,96     3,96   3,96   3,96	Сбор в виде смеси	кг	19,70
Потери (0,5 %)	кг	0,10
Итого	кг	19,8	Итого	кг	19,80

 

УМО-I. Фасовка, упаковка, маркировка и оформление лекарственного

Сбора «Паннувладин»

 

Сбор фасуется массой по 10 г в полиэтиленовые пакеты по ГОСТ 12302. По восемь полиэтиленовых пакетов помещают в пачку из картона типа хром-эрзац ТУ 13-0281020-97-90 или картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89. Пачки обертывают пленкой марки ПЦ-2 (Сертификат соответствия № КК.646092.01.0107279).

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Маркировка. На пачке указывают РК, ТОО «Алдияр-Фарм», ТОО «ЦААМБ», юридический адрес предприятия-изготовителя, название сбора на государственном, латинском и русском языках, способ применения, условиях хранения, количество препарата в граммах, надпись «Продукция прошла радиационный контроль», серия, срок годности.

 

Израсходовано	Получено
Наименование сырья и полупродуктов	ед. изм.	кол-во	Наименование сырья и полупродуктов	ед. изм.	кол-во
Сырье	Полупродукты
Сбор «Паннувладин» нерасфасованный	кг	19,7	Сбор «Паннувладин» в упаковке	кг	19,1
Потери механические (3 %)	кг	0,6
Итого	кг	19,7	Итого	кг	19,7

 

Упаковки, не отвечающие требованиям, разрывают. Сырье освобождают от упаковки, осматривают и снова упаковывают.

Потери продукта при фасовке равны 3 %, то есть 0,6 кг.

Фасовка ангро по 50 кг. Упаковываются в мешки тканевые по ГОСТ 19317-73 или льно-джутокенафные по ГОСТ 18225-72. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой. Мешки, заполненные сырьем, должны быть зашиты вручную шпагатом из лубяных волокон по ГОСТ 17308-85 или нитками льняными техническими по ГОСТ 14961-85 стежками не реже, чем 2 см или машинным способом цепным двойным швом.

При зашивке мешка машинным способом выше шва должен оставаться гребень шириной не менее 5 см. При зашивке мешка вручную в верхней части мешков должны быть сделаны два ушка длиной не менее 10 см. При упаковывании сырья в двойные мешки одновременно прошивают оба мешка. Мешки должны быть зашиты перекрестным швом: сначала прошивают в одну сторону, затем в обратную - стежками на расстоянии не более 4 см. Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть 50 кг нетто. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

Транспортирование в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Материальный баланс

 

Израсходовано	Кол-во	Получено	Кол-во
1. Листья мяты перечной 2. Листья подорожника большого 3. Трава полыни горькой 4.Трава Ситника Жерара 5. Трава кохии веничной	4,0   4,0   4,0   4,0   4,0	Сбор «Паннувладин»	19,1
Потери общие	0,9
Итого	20,0	Итого	19,1

 

 

Переработка и обезвреживание отходов производства

Отходы производства, технологические и вентиляционные выбросы в окружающую среду,

Их использование и обезвреживание

 

Перечень и характеристика используемых отходов, перерабатываемых на отдельных стадиях производства.

 

Наименование отхода и место его обезвреживания (номер стадии и оборудования по схеме)	Наименование и номер по схеме оборудования, в котором собираются отходы переработки	Количество отхода	Характеристика отхода	Наименование и номер стадии на которой перерабатывается (используется отход)
От одной технологической операции или в единицу времени	В пересчете на 1 кг конечного продукта производства, кг (л)	Агрегатное состояние, плотность г/см^3	Наименование ценных веществ, подлежащих регенерации	Содержание ценных веществ в отходе, % (по массе и объему)
кг кг/сут	л л/сут	До обработки	После обработки
Перерабатываемые отходы в производстве сбора «Паннувладин» отсутствуют

 

Перечень и характеристика технологических и вентиляционных выбросов, обезвреживаемых в производстве

 

Наименование отхода и место его образования (номер стадии и оборудования или вентиляционной системы)	Наименование выброса: периодический (сколько часов в сутки), непрерывный в случае аварии	Количество выброса	Характеристика выброса	Наименование и номер стадии на которой перерабатывается (используется отход)
От одной технологической операции или в единицу времени	В пересчете на 1 кг конечного продукта производства, кг (л)	Агрегатное состояние, плотность г/см^3	Наименование ценных веществ, подлежащих регенерации	Содержание ценных веществ в отходе, % (по массе и объему)
кг кг/сут	л л/сут	До обработки	После обработки
Перерабатываемые технологические и вентиляционные выбросы в производстве сбора «Паннувладин» отсутствуют

 

Примечание: Сушка, измельчение и просеивание исходного лекарственного растительного сырья по наименованиям

производится в полевых условиях по месту сбора на передвижной платформе с установленным

оборудованием: сушильным шкафом, кормодробилкой и комплектом сит.

 

Перечень и характеристика отходов, которые передаются для переработки или обезвреживания

на централизованные установки (другие цеха) или на другие предприятия.

Наименование отхода и место его обезвреживания (номер стадии и оборудования по схеме)	Наименование и номер по схеме оборудования, в котором собираются отходы	Количество отхода	Характеристика отхода	Куда направляется отход, виды тары и транспортирования
От одной технологической операции или в единицу времени	В пересчете на 1 кг конечного продукта производства, кг (л)	Агрегатное состояние, плотность г/см^3, или удельный объем л/кг	Наименование ценных веществ, подлежащих регенерации	Содержание ценных веществ в отходе, %
кг кг/сут	л л/сут	До обработки	После обработки
Перерабатываемые и обезвреживаемые отходы в производстве сбора «Паннувладин» отсутствуют.

 

Перечень и характеристика обезвреживаемых отходов на отдельных стадиях производства

Наименование отхода и место его обезвреживания (номер стадии и оборудования по схеме)	Наименование и номер по схеме оборудования, в котором собираются отходы, подлежащие обезвреживанию	Количество отхода	Характеристика отхода	Наименование и номер стадии, на которой обезвреживается отход
От одной технологической операции или в единицу времени	В пересчете на 1 кг конечного продукта производства, кг (л)	Агрегатное состояние, плотность г/см^3, или удельный объем м^3/кг	Наименование ценных веществ, подлежащих обезвреживанию	Содержание ценных веществ в отходе, %
кг кг/сут	л л/сут	До обработки	После обработки
Обезвреживаемые отходы в производстве сбора «Паннувладин» отсутствуют

 

Средства индивидуальной защиты работающих

 

Наименование стадии технологического процесса	Профессия работающего на стадии	Средства индивидуальной защиты работающих	Наименование НТД	Срок годности, месяцев	Рекомендации по способам	Периодичность стирки, химической чистки защитных средств	примечание
Стадии	Технологическая одежда
ВР-1 ТП-1 УМО-1	Аппаратчики Мастера Фасовщики Упаковщики	Костюм хлопчатобумажный   Халат хлопчатобумажный   Колпак хлопчатобумажный   Маска из бязи   Респиратор     Очки защитные	ГОСТ 12.4.109-82   ГОСТ 12.4.132-83   ТУ 17-08-128-80   ГОСТ 12.4.028-76   ГОСТ 12.4.13-86	-	-     -     -     -   -     -	Два раза в неделю стирают, гладят утюгом   -     -	-     -     -     -   -     -