Дата печатной версии: 25 апреля 2015 года

ПРИМЕЧАНИЕ: Это проект в разработке, который подлежит изменению на основании текущих отзывов/ замечаний и обновляемой информации о переходе.

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1.2. Календарь перехода

1.3. Обзор ключевых национальных мероприятий

Фаза 1: ПЛАН

2.1. Учреждение управляющей структуры

2.2. Учреждение национального комитета по валидации

2.3. Ведение ситуационного анализа

2.4. Проект национального плана перехода

Фаза 2: ПОДГОТОВКА

3.1. Комплексный план инвентаризации и закупок tOPV

3.2. План закупок и распределения bOPV

3.3. Создание механизма поддержки

3.4. Управление логистикой

3.5. Мониторинг перехода

Фаза 3: РЕАЛИЗАЦИЯ

4.1. Обучение использованию мониторинга

4.2. Распределение bOPV по всем периферийным уровням

4.3. Обучение работников системы здравоохранения

4.4. Организация коммуникаций и медиа-событий

4.5. Проведение Национального дня перехода

Фаза 4: ВАЛИДАЦИЯ

5.1. Валидация вывоза и утилизации bOPV

5.2. Отчет о сертификации для регионального Комитета по сертификации

Приложение 1. Образцы проектировочных заданий для Комитетов управления переходом и служб поддержки

Приложение 2. Аналитическая записка по вопросам перехода

Приложение 3. Образцы ключевых сообщений для сотрудников здравоохранения

Приложение 4. Образцы форм валидации для tOPV. Установка для утилизации отходов

Приложение 5. Рекомендации ВОЗ по утилизации tOPV

Приложение 6. Образец и хронограмма развития национального плана перехода

Приложение 7. Примерный план бюджета для национального плана

 

 

Перечень сокращений

 

1. bOPV – Бивалентная живая пероральная полиовирусная вакцина

2. РПВ – Расширенная программа вакцинации

3. ГИЛП – Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита

4. МКК – Межведомственный координационный комитет

5. IPV – Инактивированная ДП-полиовакцина

6. МЗ – Министерство здравоохранения

7. НКВП – Национальный комитет валидации перехода

8. OPV – Живая пероральная полиовирусная вакцина

9. ПВ – Плановая вакцинация

10. СКГЭИ – Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации

11. НМП – Независимый мониторинг перехода

12. СПП – Служба поддержки перехода

13. tOPV – Трехвалентная живая пероральная полиовирусная вакцина

14. ВАЗ – Всемирная ассамблея здравоохранения

15. ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения

 

ВНИМАНИЕ!

Техническое обоснование и вопросы, касающиеся глобального решения для времени перехода, не подлежат обсуждению в настоящем документе.

Переход использования вакцины предварительно запланирован на апрель 2016 года.

Введение

Цель данного документа

В мае 2012 года Всемирная ассамблея здравоохранения заявила, что ликвидация вируса полиомиелита является целью программы оказания экстренной помощи по защите здоровья в глобальном масштабе. Директору ВОЗ было поручено разработать комплексную стратегию завершающей фазы борьбы с полиомиелитом. Глобальная инициатива по борьбе с полиомиелитом и Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом 2013 – 2018, утвержденный исполнительным органом ВОЗ в январе 2013 года, требует удаления всех пероральных полиовирусных вакцин (OPV).

Аннулирование вакцин должно осуществляться по фазам: как с учетом плановых программ и компаний, так и с минимизацией риска возникновения новых вспышек полиомиелита. Первая фаза удаления OPV – это переход с действующей трехвалентной пероральной полиовирусной вакцины (tOPV), содержащей антигены вируса полиомиелита типа 1, 2 и 3, на бивалентную OPV (bOPV), содержащую только 1-ый и 3-ий типы. Использование tOPV привело к ликвидации дикого вируса полиомиелита 2-ого типа с последним случаем, выявленным в 1999 году.

Глобальный переход с tOPV на bOPV запланирован на апрель 2016 года. До запланированного перехода производители прекратят производство tOPV. До перехода поставка tOPV будет ограничена. И tOPV станет доступна после перехода.

Переход также должен стать процессом, скоординированным в глобальном масштабе. Любое использование tOPV после апреля 2016 года может поставить под угрозу ликвидацию полиомиелита из-за возникновения циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения из компонента вакцины 2-ого типа.

Для подготовки к переходу в апреле 2016 года обязательным для всех стран, использующих OPV, является начало внедрения перехода в течение 1-ого и 2-ого квартала 2015 года и завершение формирования национального бюджетного плана к сентябрю 2015 года. Своевременное планирование и реализация плана перехода повысит возможности успешного удаления и утилизации tOPV, минимизации отходов tOPV и обеспечения ликвидации возникновения циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения из компонента вакцины 2-ого типа.

 

Содержание настоящего документа

Настоящий документ задает основные рамки и направления деятельности для стран, разрабатывающих и реализующих национальные планы перехода. Потребности стран варьируются. И в зависимости от этого с целью удовлетворения локальных потребностей должны изменяться национальные планы перехода.

Целевая аудитория

Настоящее справочное руководство было создано для руководителей проекта, лиц, принимающих решения, логистов и консультантов. В него могут вноситься изменения с целью обучения на основе локальных потребностей.

 

Дополнительная информация о переходе

Для составления плана в странах, подготовки и реализации проекта перехода доступны следующие документы:

ü точка зрения СКГЭИ и меморандум ВОЗ (http://www.who.int/wer/2014/wer8901/en/index.html);

ü информационная записка по проекту перехода, часто задаваемые вопросы и платформы PowerPoint (http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/oral_polio_vaccine/en/)

 

Дата перехода:апрель 2016 года Начало реализации:второй квартал 2015 года Завершение национальных планов перехода:до сентября 2015 года Основные задачи использования перехода: - успешное изъятие tOPV и введение bOPV в апреле 2016 года; - минимизация возможности утечки tOPV после перехода - полная вакцинация детей (полное обеспечение tOPV до перехода и запасы bOPV после перехода; - удостоверение отсутствия tOPV в стране.

Календарь перехода

План	Июнь 2015 года: - создание управляющей структуры; - создание Национального комитета валидации перехода (НКВП); - ведение ситуационного анализа; - проект национального плана перехода (бюджетный и финальный план к 1 сентября 2015 года).
Подготовка	Май – сентябрь 2015 года: - комплексный план инвентаризации tOPV; регулирование поставок tOPV*; - безопасное финансирование и завершение плана перехода; - разработка плана мониторинга. Октябрь - ноябрь 2015 года: - завершение второго комплексного плана инвентаризации tOPV; регулирование заказов и/ или поставок tOPV*; - заказ bOPV; - разработка протокола управления отходами; - формирование штата службы поддержки перехода. Декабрь - январь 2015 года: - прием последних поставок tOPV в страну**; - перераспределение оставшихся запасов tOPV в пределах страны в соответствии с установленными требованиями; - подготовка обучающих материалов и реализация коммуникационной стратегии; - начало поставок bOPV в страну***. Февраль – март 2016 года: - поставка tOPV на периферию в последние 1 – 2 месяца; перераспределение при необходимости; - установление мониторинга перехода.
Реализация	За 2 – 4 недели до перехода: - обучение проведению мониторинга; - обучение сотрудников здравоохранения; - распределение bOPV на периферии и в точках обслуживания.
Национальный день перехода	День, выбранный в первые две недели апреля 2016 года: - остановка использования tOPV и удаление tOPV из системы «холодильной цепи»; - начало использования bOPV.
Валидация	Первые две недели после перехода: - завершение ликвидации tOPV; - удостоверение ликвидации tOPV в выбранных областях (мониторинг); - сбор и обзор данных, удостоверение перехода (НКВП)

* Заказы и поставки tOPV могут варьироваться в зависимости от периодичности подачи заказов в данной стране.

** До состояния отсутствия запасов tOPV.

** Возможно продление до марта 2016 года в связи с организацией логистики.