ГЛАВА 3. Результаты исследования и их обсуждение

Свойства неорганических лекарственных средств элементов VII группы главной подгруппы периодической системы Д.И.Менделеева

В результате исследования литературных источников, выяснили, что, галогены являются жизненно необходимыми элементами. Фторид-ионы полезны для костей, зубов, ногтей и кожи, хлорид-ионы для активирования некоторых ферментов, бромид-ионы для желудочного сока, слизистой желудка, плазмы крови, щитовидной железы, почек, печени, селезенки, йодид-ионы для образования тироксина и трийодтиронина.

В медицине галогены используются в качестве дезинфицирующих и антисептических средств. Бромиды относятся к снотворным и седативным средствам. Для приготовления жидких лекарственных форм применяется изотонический раствор натрия хлорида 0,9%. Калия хлорид применяется при гипокалиемии и сердечных аритмиях.

 

П одлинность и количественный анализ неорганических лекарственных средств элементов VII группы главной подгруппы периодической системы Д.И.Менделеева

Подлинность препаратов определили с помощью качественных реакций, сопровождающихся характерным аналитическим сигналом, окрашиванием пламени, измерением pH с помощью прямой потенциометрии.

Количественное определение проводили с помощью окислительно-восстановительного и осадительного титрования.

 

 3.2.1. Подлинность и количественный анализ раствора йода спиртового 5%

Solution Iodi spirituosa 5%

Раствор йода спиртовой 5%

Tinctura Iodi 5%

Настойка йодная 5%

Состав.Йода………………………………………………...50г

         Калия йодида……………………………………....20г

         Воды и спирта 95% поровну……………………..до 1л

Подлинность. 1 каплю препарата развели 10мл воды и прибавли 1мл раствора крахмала; появилось сине – голубое окрашивание.

 

Количественное определение. 2мл препарата поместили в коническую колбу емкостью 200мл с притертой пробкой и протитровали 0,1н раствором тиосульфата натрия до обесцвечивания (без индикатора).

К полученному раствору прибавила 25мл воды, 2мл разведенной уксусной кислоты, 5капель эозината натрия и протитровали 0,1н раствором нитрата серебра да перехода окраски осадка от желтой к розовой.

 

В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФXIII.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

3.2.2. Подлинность и количественный анализ порошка калия йодида

Kalii iodidum

Калия йодид

Kalium iodatum

KI                                                                                              М.в.166, 01

Подлинность. Реакции на калий.

А. К 2мл раствора соли калия (0,005-0,01г иона калия), предварительно прокаленной для удаления солей аммония, прибавили 0,5мл уксусной кислоты и 0,5мл раствора кобальтинитрита натрия; образовался желтый кристаллический осадок.

Б. Соль калия, внесенная в бесцветное пламя, окрасила его в фиолетовый цвет.

 

Реакции на йодиды.

К 2мл раствора йодида (0,002-0,01г иона йодида) прибавили 0,5мл азотной кислоты и 0,5мл раствора нитрата серебра; образовался желтый творожистый осадок, нерастворимый в растворе аммиака.

 

Количественное определение. Точную навеску препарата массой 0,2885г, отвесили на электронных аналитических весах, растворили в 30мл воды, прибавили 1,5мл разведенной уксусной кислоты, 5 капель 0,1% раствора эозината натрия и протитровали 0,1н раствором нитрата серебра до перехода окраски осадка от желтой до розовой.

 

 

 

 

В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФXIII.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

3.2.3. Подлинность и количественный анализ порошка натрия бромида

Natrii bromidum

Натрия бромид

Natrium bromatum

NaBr                                                                                               М.в.102, 90

Подлинность. Для обнаружения ионов натрия соль натрия внесли в бесцветное пламя, оно окрасилось его в желтый цвет.

Количественное определение. Точную навеску массой 0,1988г, предварительно высушенного при 110^оС в течение 4 часов, растворили в 20мл воды и протитровали 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево – желтого окрашивания (индикатор – хромат калия).

 

 

 

 

 

В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФX.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

3.2.4. Подлинность и количественный анализ раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для иньекций.

Solution Natrii chloridi isotonica 0,9% pro injectionibus

Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций

Состав. Натрия хлорида……………………………..9г

         Воды для инъекций………………………….до 1л

Подлинность. 5мл препарата, упаренные до 1мл, показали характерную реакцию на натрий: при внесении в пламя спиртовки, оно окрасилось в желтый цвет.

 

 

 

Подлинность. 5мл препарата, упаренные до 1мл, дали характерную реакцию на натрий.

pH 5,0 – 7,0 (потенциометрически).

Количественное определение. 10мл препарата протитровали 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево – желтого окрашивания (индикатор – хромат калия).

 

В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФXIII.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".