ГЛАВА 1. Современное состояние изучаемой проблемы 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

ГЛАВА 1. Современное состояние изучаемой проблемы



ВВЕДЕНИЕ

Актуальность исследования связана с тем, что многие лекарственные средства (ЛС) элементов VII группы периодической системы (ПС) Д.И.Менделеева, содержащиеся в Государственной Фармакопеи (ГФ), представляют собой соли (хлориды, бромиды, йодиды), которые входят в состав различных фармакологических групп. Они обладают антисептическими, дезинфицирующими и седативными свойствами, а также являются растворителями многих лекарственных препаратов (ЛП). ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева можно исследовать методами фармацевтического анализа.

Фармацевтического  анализ имеет свои  особенности, отличающие его от других видов анализа. В фармацевтической практике в лекарственных смесях применяются хлориды аммония, натрия, калия и кальция, бромиды калия и натрия, йо­диды калия и натрия в сочетании как друг с другом, так и с другими ЛП. Галогениды хорошо диссоциируют в водных растворах, поэтому реак­ции подлинности каждой соли сводятся к идентификации катионов и анионов.

Одним из важнейших факторов, определяющих качество ЛС, исследуемых в аптеке, является организация контроля качества.

Задачу обеспечения «национальной лекарственной безопасности» поставил перед фарминдустрией президент Российской Федерации (РФ) В.В.Путин. В первую очередь, подчеркнул В.В.Путин, "необходим контроль за качеством самих лекарств". "Необходимо обеспечить надежную защиту от некачественной и контрафактной продукции. Я обращаю на это особое внимание, - сказал Владимир Путин. - Это действительно проблема для нашей страны, и мы должны на нее соответственно реагировать".

Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ.

 

В ГУП «Башфармация» аптеке №325-СП ЦРА №322 г.Стерлитамак на все виды контроля приходится 647 лекарственных форм, 30% из них составляют органические вещества, 47% веществ разных химических групп, на долю элементов VII группы приходится 23% (Приложение 1).

Все р-элементы VII группы (галогены) физиологически активны и жизненно необходимы.

По содержанию в организме человека хлор относится к макроэлементам, а остальные — к микроэлементам (менее 10~5%).

В организме все галогены находятся в устойчивой форме — в виде галогенид - ионов или связаны ковалентно с атомами углерода.

Фторид - ионы концентрируются в костной ткани, зубах (преимущественно в зубной эмали), ногтях, коже. Хлорид - ионы, подобно фторид -ионам, участвуют в активировании некоторых ферментов. Ионы СI- поддерживают осмотическое равновесие внутри клетки. Сведения о накоплении бромид-ионов в гипофизе противоречивы. Бромид-ионы обнаружены в желудочном соке, слизистой желудка, плазме крови, щитовидной железе, почках, печени, селезенке. Около половины йода, содержащегося в организме (20 — 30 мг), находится в щитовидной железе, где образуются йодсодержащие гормоны тироксин и трийодтиронин.

Цель исследования: изучить контроль качества неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева в ГУП «Башфармация» аптеке №325-СП ЦРА №322 г.Стерлитамак и  на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж».

Задачи исследования:

1. Изучить свойства неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева;

2. Определить подлинность и количественный состав  неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева на примере йода, калия йодида, натрия бромида, натрия хлорида;

3. Сравнить результаты исследования со значениями, указанными в ГФ.

 Методы исследования:

1. Теоретические: обзор и анализ литературы;

2. Практические: наблюдение, измерение, опыт;

3. Сравнительный анализ.

Новизна исследования: обучающимися ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» проведено исследование качественного и количественного состава неорганических ЛС элементов VII группы периодической системы Д.И.Менделеева.

Практическая значимость: результаты исследования могут быть использованы обучающимися и преподавателями на практических и теоретических занятиях при изучении профессионального модуля ПМ.02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля МДК.02.02. Контроль качества лекарственных средств.

Объем и структура работы: работа представлена на 39 страницах печатного текста, состоит из следующий структурных элементов: введения, трех глав, заключения, библиографического списка из 20 источников, и 3  приложений.

 

Организация исследования

Исследование проводилось на базе ГУП «Башфармация» аптеки №325-СП ЦРА №322 г. Стерлитамак и в учебной химической лаборатории на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» с ноября 2016 года по май 2017 года.

Исследование проводилось в 3 этапа. На первом этапе изучили литературные источники по данной теме. На втором этапе определили методы качественного и количественного анализа, провели исследования в аптеке и химической лаборатории. На третьем этапе обобщили полученные результаты, подвели итоги и сформулировали выводы.

 

Методы исследования

2.2.1. Теоретические методы:  обзор и анализ литературы

Анализ литературных источников является  одним из основных методов исследования. Он заключается в критическом и объективном рассмотрении различных точек зрения на проблему, выявлении степени их доказательности, рациональности идей, способствующих решению проблемы.

К анализу литературных источников обращаются на подготовительном этапе исследования. На этой стадии происходит первичное ознакомление с литературой, с новейшими сведениями, имеющимися в науке и смежными с ней областями.

На втором этапе работа с литературой становится более глубокой, она необходима для уточнения, подтверждения, обоснования полученных результатов.

В результате анализа выделяются:

1) источники, выполняющие методологическую функцию. Они будут составлять основу исследования; идеи, представленные в них, будут определять сущность и логику исследования;

2) отдельно определяется литература, которая может служить для подтверждения некоторых выдвигаемых в исследовании положений;

3) среди литературы отмечают и такую, в которой содержится интересный материал по методике исследования.

2.2.2 Практические методы: наблюдение, измерение, опыт

Наблюдение – целенаправленное восприятие химических объектов (веществ и их свойств) с целью их изучения.

Измерение – это процесс, заключающийся в определении количественных значений тех или иных свойств, сторон изучаемого объекта, явления с помощью специальных технических устройств.

Опыт – это компонент познавательной деятельности, посредством которого обеспечивается непосредственная связь системы знания с познаваемым объектом.

К методикам контроля качества относятся: для определения подлинности проведение качественных реакций, сопровождающихся характерным аналитическим сигналом, определение рН раствора методом прямой потенциометрии; количественное определение с помощью методов окислительно – восстановительного и осадительного титрования.

Качественные реакции - этореакции, позволяющие доказать наличие того или иного вещества (иона) в среде или присутствие функциональной группы в веществе. Анализируемые вещества могут находиться в различных агрегатных состояниях (твёрдом, жидком и газообразном).

Окрашивание пламени – основано на термическом разложении солей при внесении их в пламя горелки: при высокой температуре образующиеся ионы восстанавливаются в атомы металлов, пары которых и окрашивают пламя. Соли натрия окрашивают пламя в желтый цвет, калия – в розово – фиолетовый. Данный метод дает хорошие результаты с летучими солямя (хлоридами, карбонатами и нитратами). Нелетучие соли также могут быть исследованы этим методом, но при предварительной обработке концентрированной соляной кислотой для перевода их в летучие хлориды. Для проведения испытания платиновую или нихромовую проволоку, предварительно нагревают в пламени горелки. Затем на проволоку помещают анализируемое вещество, которое вносят в пламя горелки и следят за появлением окраски пламени.

Прямая потенциометрия - основана на измерении потенциала индикаторного электрода и расчете концентрации определяемых ионов по уравнению Нернста. Используемый в потенциометрическом определении гальванический элемент включает два электрода, которые погружают в один раствор (гальванический элемент без переноса) или в два различных по составу раствора, соединенных жидкостным контактом (цепь с переносом).

Окислительно – восстановительное тритрование (редоксиметрия) – восстановления основаны на окислительно – восстановительных реакциях, происходящих между стандартным раствором и определяемым веществом. Для количественного анализа могут быть использованы окислительно – восстановительные реакции, которые протекают количественно до конца, с достаточной скоростью и обладают постоянным соотношением между вступающими в реакцию окислителем и восстановителем.

Осадительное титрование – метод объединяет титриметрические определения, основанные на реакциях образования осадков малорастворимых соединений. Метод, использующий раствор нитрата серебра, называют аргентометрией. Этим методом определяют содержание ионов CI- и Br- в нейтральных или слабощелочных средах. Он основан на акции осаждения ионов CI- и Br- катионами серебра с образованием малорастворимых галогенидов:

Метод Мора. Сущность данного метода состоит в прямом титровании жидкости раствором нитрата серебра с индикатором хроматом калия до побурения белого осадка. Всегда к анализируемой жидкости приливают раствор нитрата серебра, а не наоборот. Аргентометрию используют только при титровании нейтральных или слабощелочных растворов (pH от 7 до 10). Она удобна при анализе бесцветных растворов, содержащих CI- и Br- ионы.

В качестве примера исследования неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева были использованы: раствор йода спиртовой 5%, порошки калия йодида и натрия бромида, раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций.

2.2.2.1. Качественный и количественный методы анализа раствора йода спиртового

Для проведения качественного и количественного анализа неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева были выбраны следующие ЛП: раствор йода спиртовой 5%, калия йодид, натрия бромид, раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций.

Solution Iodi spirituosa 5%

Раствор йода спиртовой 5%

Tinctura Iodi 5%

Настойка йодная 5%

Состав.Йода………………………………………………...50г

         Калия йодида……………………………………....20г

         Воды и спирта 95% поровну……………………..до 1л

Описание. Прозрачная жидкость красно – бурого цвета с характерным запахом.

Подлинность. 1 каплю препарата разводят 10мл воды и прибавляют 1мл раствора крахмала; появляется сине – голубое окрашивание.

Количественное определение. 2мл препарата помещают в коническую колбу емкостью 200 мл с притертой пробкой и титруют 0,1н раствором тиосульфата натрия до обесцвечивания (без индикатора).

1мл 0,1н раствора тиосульфата натрия соответствует 0,01269г I, которого в препарате должно быть 4,9 – 5,2%.

К полученному раствору прибавляют 25 мл воды, 2 мл разведенной уксусной кислоты, 5 капель эозината натрия и титруют 0,1н раствором нитрата серебра до перехода окраски осадка от желтой к розовой.

Разность между количеством мл нитрата серебра и количеством мл тиосульфата натрия рассчитывают на йодид калия. 1мл 0,1н раствора нитрата серебра соответствует 0,01660г KI, которого в препарате должно быть 1,9 – 2,1%.

2.2.2.2. Качественный и количественный методы анализа порошка калия йодида

Kalii iodidum

Калия йодид

Kalium iodatum

KI                                                                                              М.в.166, 01

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, солено – горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет.

Подлинность. Реакции на калий.

А. К 2мл раствора соли калия (0,005-0,01г иона калия), предварительно прокаленной для удаления солей аммония, прибавляют 0,5мл уксусной кислоты и 0,5мл раствора кобальтинитрита натрия; образуется желтый кристаллический осадок.

Б. Соль калия, внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в фиолетовый цвет или при рассматривании через синее стекло - пурпурно – красный.

Реакции на йодиды.

К 2мл раствора йодида (0,002-0,01г иона йодида) прибавляют 0,5 мл азотной кислоты и 0,5 мл раствора нитрата серебра; образуется желтый творожистый осадок, нерастворимый в растворе аммиака.

Количественное определение. Около 0,3г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 110о в течение 4 часов, растворяют в 30мл воды, прибавляют 1,5мл разведенной уксусной кислоты, 5 капель 0,1% раствора эозината натрия и титруют 0,1н раствором нитрата серебра до перехода окраски осадка от желтой до розовой.

1мл 0,1н раствора нитрата серебра соответствует 0,01660г KI, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,5%[4].

2.2.2.3. Качественный и количественный методы анализа порошка натрия бромида

Natrii bromidum

Натрия бромид

Natrium bromatum

NaBr                                                                                               М.в.102, 90

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен.

Подлинность. Характерные реакции на натрий. Соль натрия, внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в желтый цвет.

Количественное определение. Около 0,2г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 110о в течение 4 часов, растворяют в 20мл воды и титруют 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево – желтого окрашивания (индикатор – хромат калия).

1мл 0,1н раствора нитрата серебра соответствует 0,01029г NaBr, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,0% и не более 100,6%.

2.2.2.4. Качественный и количественный методы анализа раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций

Solution Natrii chloridi isotonica 0,9% pro injectionibus

Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций

Состав. Натрия хлорида……………………………..9г

         Воды для инъекций………………………….до 1л

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса.

Подлинность. 5мл препарата, упаренные до 1мл, дают характерную реакцию на натрий.

pH 5,0 – 7,0 (потенциометрически).

Количественное определение. 10мл препарата титруют 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево – желтого окрашивания (индикатор – хромат калия).

1 мл 0,1н раствора нитрата серебра соответствуюет 0,005844г NaCI, которого в 1мл препарата должно быть 0,0087 – 0,0093г[5].

Kalii iodidum

Калия йодид

Kalium iodatum

KI                                                                                              М.в.166, 01

Подлинность. Реакции на калий.

А. К 2мл раствора соли калия (0,005-0,01г иона калия), предварительно прокаленной для удаления солей аммония, прибавили 0,5мл уксусной кислоты и 0,5мл раствора кобальтинитрита натрия; образовался желтый кристаллический осадок.

Б. Соль калия, внесенная в бесцветное пламя, окрасила его в фиолетовый цвет.

 

Реакции на йодиды.

К 2мл раствора йодида (0,002-0,01г иона йодида) прибавили 0,5мл азотной кислоты и 0,5мл раствора нитрата серебра; образовался желтый творожистый осадок, нерастворимый в растворе аммиака.

 

Количественное определение. Точную навеску препарата массой 0,2885г, отвесили на электронных аналитических весах, растворили в 30мл воды, прибавили 1,5мл разведенной уксусной кислоты, 5 капель 0,1% раствора эозината натрия и протитровали 0,1н раствором нитрата серебра до перехода окраски осадка от желтой до розовой.

 

 

 

 


В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФXIII.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

3.2.3. Подлинность и количественный анализ порошка натрия бромида

Natrii bromidum

Натрия бромид

Natrium bromatum

NaBr                                                                                               М.в.102, 90

Подлинность. Для обнаружения ионов натрия соль натрия внесли в бесцветное пламя, оно окрасилось его в желтый цвет.

Количественное определение. Точную навеску массой 0,1988г, предварительно высушенного при 110оС в течение 4 часов, растворили в 20мл воды и протитровали 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево – желтого окрашивания (индикатор – хромат калия).

 

 

 

 

 


В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФX.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

3.2.4. Подлинность и количественный анализ раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для иньекций.

Solution Natrii chloridi isotonica 0,9% pro injectionibus

Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций

Состав. Натрия хлорида……………………………..9г

         Воды для инъекций………………………….до 1л

Подлинность. 5мл препарата, упаренные до 1мл, показали характерную реакцию на натрий: при внесении в пламя спиртовки, оно окрасилось в желтый цвет.

 

 

 

Подлинность. 5мл препарата, упаренные до 1мл, дали характерную реакцию на натрий.

pH 5,0 – 7,0 (потенциометрически).

Количественное определение. 10мл препарата протитровали 0,1н раствором нитрата серебра до оранжево – желтого окрашивания (индикатор – хромат калия).

 

В ходе наблюдения и проведения опытов подтвердили подлинность и количественный состав ЛП.

Содержание препарата в растворе соответствует ГФXIII.

Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Обзор литературы по выбранной теме показал, что многие ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева, содержащиеся в ГФ, представляют собой соли (хлориды, бромиды, йодиды), которые входят в состав различных фармакологических групп. Они обладают антисептическими, дезинфицирующими и седативными свойствами, а также являются растворителями многих ЛП. ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И. Менделеева можно исследовать методами фармацевтического анализа.

В фармацевтической практике в лекарственных смесях применяются хлориды аммония, натрия, калия и кальция, бромиды калия и натрия, йо­диды калия и натрия в сочетании как друг с другом, так и с другими ЛП. Галогениды хорошо диссоциируют в водных растворах, поэтому реак­ции подлинности каждой соли сводятся к идентификации катионов и анионов.

Целью исследования данной работы являлось изучение контроля качества неорганических ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева.

Исследование проводилось в ГУП «Башфармация» аптеке №325-СП ЦРА №322 г.Стерлитамак и учебной химической лаборатории ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж», в период с ноября 2016 по май 2017 года в три этапа. На первом этапе изучили литературные источники. На втором этапе определили методы качественного и количественного анализа. На третьем этапе обобщили полученный результат, подвели итоги и сформулировали выводы.

Для решения поставленных задач нами были выбраны следующие методы исследования: обзор и анализ литературы, наблюдение, измерение, опыт, исследование лекарственных препаратов с помощью методик фармацевтического анализа, сравнительный анализ.

Новизна исследования заключалась в том, что обучающимися ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» проведено исследование качественного и количественного состава неорганических лекарственных средств элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева.

  Практическая значимость заключалась в том, что результаты исследования могут быть использованы обучающимися и преподавателями на практических и теоретических занятиях при изучении профессионального модуля ПМ.02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля МДК.02.02. Контроль качества лекарственных средств.

Полученные результаты показали, что из всех фармакопейных методик наиболее приемлемыми для количественного анализа неорганических ЛС VII группы главной группы ПС Д.И, Менделеева являются окислительно – восстановительное и осадительное титрование, для определения рН раствора - прямая потенциометрия.

 

ВЫВОДЫ

1.В ходе анализа литературных источников выяснила, что такие неорганические ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева, как йод, калия йодид, натрия бромид, натрия хлорид в медицине используются в качестве дезинфицирующих, седативных и антисептических средств, а также в качестве растворителей.

2.Изучив фармакопейные методики, провела качественный и количественный анализ неорганических ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева, таких как йод, калия йодид, натрия бромид, натрия хлорид. Полученные результаты показали, что из всех фармакопейных методик наиболее приемлемыми для качественного анализа являются: проведение качественных реакций, сопровождающихся характерным аналитическим сигналом, окрашивание пламени, определение рН раствора с помощью прямой потенциометрии; для количественного анализа основными методами являются: окислительно – восстановительное и осадительное титрование.

3. Сравнив результаты исследования качественного и количественного состава ЛП со значениями, указанными в ГФ Х и ГФ XIII, выяснила, что все препараты являются подлинными и соответствуют предъявляемым к ним требованиям.

 

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ЛС – Лекарственные средства

ПС – Периодическая система

ГФ – Государственная Фармакопея

ЛП – Лекарственные препараты

РФ – Российская Федерация

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК

1. Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия: учебник для студентов профессиональных учебных заведений/ Н.Н.Глущенко, Т.В.Плетенева, В.А.Попков; Под ред.Т.В.Плетеневой.-Переизд.-Стерлитамак:Типография «Спринт», 2012.-420 с.

2.Плетенева Т.В. Контроль качества лекарственных средств:учебник/ Т.В.Плетенева,Е.В.Успенская,Л.И.Мурадова/под ред. Т.В.Плетеневой.-М.:ГЭОТАР-Медиа,2015.-560с.

3.Бабков А.В. Общая и неорганическая химия. Учебник.авторы: А.В.Бабков, Т.И.Барабанов, В.И.Попков,2014г.

4 Государственная Фармакопея Российской Федерации ХIII издания. Москва 2015г.

5. Государственная Фармакопея Х издания. М.: Медицина, 1968 г., 1076 с.

6.Арзамасцев А.П. Фармакопейный анализ – М.: Медицина, 2015г.

7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Высш. шк., 2014г. - 432 с..

8. ГАУВ ПО Нижегородская Государственная медицинская академия. Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета.

9. Логинова Н. В., Полозов Г. И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие – Мн.: БГУ, 2013.-250 с

10. Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. — М.: Медицина, 2012.— 480 с.

11. Першин Г.Н., Гвоздева Е.И. 'Учебник фармакологии' - Москва: Медгиз, 2009 – 405с.

12. Раменская Г.В. Фармацевтическая химия: учебник для вузов / Г.В. Раменская. - М.:Бином, 2015. - 472 с.

13. Руководство к лабораторным работам по фармацевтической химии, под редакцией А.П. Арзамасцева, М.; Медицина; 2015.-320с.

14. Справочник «Анализ лекарственных форм в аптеке» под редакцией М.И. Кулешовой. Москва – медицина, 2014г.

15.Тунце У.Я.Шведт Г.Р. Основы качественного и количественного анализа. -М.,2014-278с.

16. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под общей редакцией В.А.Шаповаловой – Харьков: ИМП "Рубикон", 2014г.

17. Фармацевтическая химия, под редакцией А.П. Арзамасцева,М, изд-во ГЕОТАР-МЕД.,2015г.

18.Химико-фармацевтический журнал, № 4, 2015, стр. 22-24.

19.Химия для колледжей: учебник. - Издание 5-е, стер., автор Саенко О.Е., 2014г.

20.Щепетова Е.В. Фармацевтическая химия. Неорганические лекарственные вещества: учебно-методическое пособие / Е.В. Щепетов. - М.: Кнорус, 2015. - 97 с.

 

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

Приложение 2

Соль

Реактив

HNO3

Na2S2O3 NH3*H2O (NH4)2CO3
AgCI

Нерастворим

Растворим [Ag(S2O3)2]3- Растворим [Ag(NH3)2]+ Растворим [Ag(NH3)2]+
AgBr

Нерастворим

Растворим [Ag(S2O3)2]3- Частично растворим в концентрированном растворе аммиака   Нерастворим  
AgI Нерастворим

Растворим

[Ag(S2O3)2]3-

 

Нерастворим   Нерастворим  
           

 

                                                                                                  

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность исследования связана с тем, что многие лекарственные средства (ЛС) элементов VII группы периодической системы (ПС) Д.И.Менделеева, содержащиеся в Государственной Фармакопеи (ГФ), представляют собой соли (хлориды, бромиды, йодиды), которые входят в состав различных фармакологических групп. Они обладают антисептическими, дезинфицирующими и седативными свойствами, а также являются растворителями многих лекарственных препаратов (ЛП). ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева можно исследовать методами фармацевтического анализа.

Фармацевтического  анализ имеет свои  особенности, отличающие его от других видов анализа. В фармацевтической практике в лекарственных смесях применяются хлориды аммония, натрия, калия и кальция, бромиды калия и натрия, йо­диды калия и натрия в сочетании как друг с другом, так и с другими ЛП. Галогениды хорошо диссоциируют в водных растворах, поэтому реак­ции подлинности каждой соли сводятся к идентификации катионов и анионов.

Одним из важнейших факторов, определяющих качество ЛС, исследуемых в аптеке, является организация контроля качества.

Задачу обеспечения «национальной лекарственной безопасности» поставил перед фарминдустрией президент Российской Федерации (РФ) В.В.Путин. В первую очередь, подчеркнул В.В.Путин, "необходим контроль за качеством самих лекарств". "Необходимо обеспечить надежную защиту от некачественной и контрафактной продукции. Я обращаю на это особое внимание, - сказал Владимир Путин. - Это действительно проблема для нашей страны, и мы должны на нее соответственно реагировать".

Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ.

 

В ГУП «Башфармация» аптеке №325-СП ЦРА №322 г.Стерлитамак на все виды контроля приходится 647 лекарственных форм, 30% из них составляют органические вещества, 47% веществ разных химических групп, на долю элементов VII группы приходится 23% (Приложение 1).

Все р-элементы VII группы (галогены) физиологически активны и жизненно необходимы.

По содержанию в организме человека хлор относится к макроэлементам, а остальные — к микроэлементам (менее 10~5%).

В организме все галогены находятся в устойчивой форме — в виде галогенид - ионов или связаны ковалентно с атомами углерода.

Фторид - ионы концентрируются в костной ткани, зубах (преимущественно в зубной эмали), ногтях, коже. Хлорид - ионы, подобно фторид -ионам, участвуют в активировании некоторых ферментов. Ионы СI- поддерживают осмотическое равновесие внутри клетки. Сведения о накоплении бромид-ионов в гипофизе противоречивы. Бромид-ионы обнаружены в желудочном соке, слизистой желудка, плазме крови, щитовидной железе, почках, печени, селезенке. Около половины йода, содержащегося в организме (20 — 30 мг), находится в щитовидной железе, где образуются йодсодержащие гормоны тироксин и трийодтиронин.

Цель исследования: изучить контроль качества неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева в ГУП «Башфармация» аптеке №325-СП ЦРА №322 г.Стерлитамак и  на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж».

Задачи исследования:

1. Изучить свойства неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева;

2. Определить подлинность и количественный состав  неорганических ЛС элементов VII группы ПС Д.И.Менделеева на примере йода, калия йодида, натрия бромида, натрия хлорида;

3. Сравнить результаты исследования со значениями, указанными в ГФ.

 Методы исследования:

1. Теоретические: обзор и анализ литературы;

2. Практические: наблюдение, измерение, опыт;

3. Сравнительный анализ.

Новизна исследования: обучающимися ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» проведено исследование качественного и количественного состава неорганических ЛС элементов VII группы периодической системы Д.И.Менделеева.

Практическая значимость: результаты исследования могут быть использованы обучающимися и преподавателями на практических и теоретических занятиях при изучении профессионального модуля ПМ.02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля МДК.02.02. Контроль качества лекарственных средств.

Объем и структура работы: работа представлена на 39 страницах печатного текста, состоит из следующий структурных элементов: введения, трех глав, заключения, библиографического списка из 20 источников, и 3  приложений.

 

ГЛАВА 1. Современное состояние изучаемой проблемы



Поделиться:


Читайте также:




Последнее изменение этой страницы: 2019-11-02; просмотров: 290; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.84.7.255 (0.178 с.)