Сравнительный анализ результатов исследования

3.3.1. Количественное определение раствора йода спиртового 5%

На титрование йода было израсходовано 8,01 мл Na₂S₂O₃. Согласно ГФ Х 1мл 0,1н. раствора тиосульфата натрия соответствует 0,01269г I, следовательно, содержание йода в 10 мл исследуемого препарата равно

1мл 0,1н. раствора тиосульфата натрия соответствует 0,01269

8,0 мл – Х г;

Х = 8,0 • 0,01269 / 1 = 0,1015.

В перерасчете на 10 мл это составляет 0,1015 * 10 / 2 = 0,5076 г, следовательно массовая доля йода в растворе равна 5,1%,что соответствует содержанию йода в 10 мл препарата согласно ГФ XIII (4,9-5,2%).

На титрование йодида натрия было израсходовано 2,5 мл AgNO3. Согласно ГФ ХIII 1мл 0,1н. раствора нитрата серебра соответствует 0,01660г йодида калия следовательно, содержание йодида калия в 10 мл исследуемого препарата равно

1мл 0,1н. раствора нитрата серебра соответствует 0,01660г

2,5 мл – Х г;

Х = 2,5 • 0,01660г / 1 = 0,0415

В перерасчете на 10 мл это составляет 0,0415 * 10 / 2 = 0,2075 г, следовательно массовая доля йодида калия в растворе равна 2,1%,что соответствует содержанию йодида калия в 10 мл препарата согласно ГФ XIII (1,9-2,1%).

3.3.2. Количественное определение раствора калия йодида

На титрование калия йодида было израсходовано 17,3 мл нитрата серебра. Согласно ГФ XIII 1мл 0,1н раствора нитрата серебра соответствует 0,01660г KI, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,5%.

1мл 0,1н. раствора AgNO₃ соответствует 0,01660 г KI.

17,3мл 0,1н. раствора AgNO₃ соответствует х г KI.

Х=17,3 * 0,0166/1=0,2872г.

Содержание KI в высушенном препарате равно 0,2872/0,2885*100%= 99,5%, что соответствует значениям, указанным в ГФ XIII.

3.3.3. Количественное определение порошка натрия бромида

На титрование бромида натрия было израсходовано 19,3 мл AgNO₃. Согласно ГФ Х 1 мл 0,1н. раствора нитрата серебра соответствует 0,01029г бромида натрия_, следовательно, содержание бромида натрия в навеске массой 0,1988г равно:

1мл 0,1н. раствора нитрата серебра соответствует 0,01029г

19,3 мл – Х г;

Х = 19,3 • 0,0029г / 1 = 0,1986г.

Содержание натрия бромида в высушенном препарате равно 0,1986 / 0,1988*100%=99,9%, что соответствует содержанию бромида натрия в образце (99,0-100,6%).

 

3.3.4. Количественное определение раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций

На титрование раствора натрия хлорида было израсходовано 15,6 мл AgNO₃. Согласно ГФ ХIII 1мл 0,1н. раствора нитрата серебра соответствует 0,005844г. натрия хлорида_, следовательно, содержание натрия хлорида в 10мл исследуемого препарат равно:

1мл 0,1н. раствора нитрата серебра соответствует 0,005844г

15,6 мл – Х г;

Х = 15,6 • 0,005844г / 1 = 0,0911г.

Следовательно, содержание натрия хлорида в 1мл равно 0,00911г,что соответствует содержанию натрия хлорида в растворе(в 1мл 0,0087-0,0093г.) согласно ГФXIII.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Обзор литературы по выбранной теме показал, что многие ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева, содержащиеся в ГФ, представляют собой соли (хлориды, бромиды, йодиды), которые входят в состав различных фармакологических групп. Они обладают антисептическими, дезинфицирующими и седативными свойствами, а также являются растворителями многих ЛП. ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И. Менделеева можно исследовать методами фармацевтического анализа.

В фармацевтической практике в лекарственных смесях применяются хлориды аммония, натрия, калия и кальция, бромиды калия и натрия, йо­диды калия и натрия в сочетании как друг с другом, так и с другими ЛП. Галогениды хорошо диссоциируют в водных растворах, поэтому реак­ции подлинности каждой соли сводятся к идентификации катионов и анионов.

Целью исследования данной работы являлось изучение контроля качества неорганических ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева.

Исследование проводилось в ГУП «Башфармация» аптеке №325-СП ЦРА №322 г.Стерлитамак и учебной химической лаборатории ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж», в период с ноября 2016 по май 2017 года в три этапа. На первом этапе изучили литературные источники. На втором этапе определили методы качественного и количественного анализа. На третьем этапе обобщили полученный результат, подвели итоги и сформулировали выводы.

Для решения поставленных задач нами были выбраны следующие методы исследования: обзор и анализ литературы, наблюдение, измерение, опыт, исследование лекарственных препаратов с помощью методик фармацевтического анализа, сравнительный анализ.

Новизна исследования заключалась в том, что обучающимися ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» проведено исследование качественного и количественного состава неорганических лекарственных средств элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева.

  Практическая значимость заключалась в том, что результаты исследования могут быть использованы обучающимися и преподавателями на практических и теоретических занятиях при изучении профессионального модуля ПМ.02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля МДК.02.02. Контроль качества лекарственных средств.

Полученные результаты показали, что из всех фармакопейных методик наиболее приемлемыми для количественного анализа неорганических ЛС VII группы главной группы ПС Д.И, Менделеева являются окислительно – восстановительное и осадительное титрование, для определения рН раствора - прямая потенциометрия.

 

ВЫВОДЫ

1.В ходе анализа литературных источников выяснила, что такие неорганические ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева, как йод, калия йодид, натрия бромид, натрия хлорид в медицине используются в качестве дезинфицирующих, седативных и антисептических средств, а также в качестве растворителей.

2.Изучив фармакопейные методики, провела качественный и количественный анализ неорганических ЛС элементов VII группы главной подгруппы ПС Д.И.Менделеева, таких как йод, калия йодид, натрия бромид, натрия хлорид. Полученные результаты показали, что из всех фармакопейных методик наиболее приемлемыми для качественного анализа являются: проведение качественных реакций, сопровождающихся характерным аналитическим сигналом, окрашивание пламени, определение рН раствора с помощью прямой потенциометрии; для количественного анализа основными методами являются: окислительно – восстановительное и осадительное титрование.

3. Сравнив результаты исследования качественного и количественного состава ЛП со значениями, указанными в ГФ Х и ГФ XIII, выяснила, что все препараты являются подлинными и соответствуют предъявляемым к ним требованиям.

 

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ЛС – Лекарственные средства

ПС – Периодическая система

ГФ – Государственная Фармакопея

ЛП – Лекарственные препараты

РФ – Российская Федерация

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК

1. Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия: учебник для студентов профессиональных учебных заведений/ Н.Н.Глущенко, Т.В.Плетенева, В.А.Попков; Под ред.Т.В.Плетеневой.-Переизд.-Стерлитамак:Типография «Спринт», 2012.-420 с.

2.Плетенева Т.В. Контроль качества лекарственных средств:учебник/ Т.В.Плетенева,Е.В.Успенская,Л.И.Мурадова/под ред. Т.В.Плетеневой.-М.:ГЭОТАР-Медиа,2015.-560с.

3.Бабков А.В. Общая и неорганическая химия. Учебник.авторы: А.В.Бабков, Т.И.Барабанов, В.И.Попков,2014г.

4 Государственная Фармакопея Российской Федерации ХIII издания. Москва 2015г.

5. Государственная Фармакопея Х издания. М.: Медицина, 1968 г., 1076 с.

6.Арзамасцев А.П. Фармакопейный анализ – М.: Медицина, 2015г.

7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Высш. шк., 2014г. - 432 с..

8. ГАУВ ПО Нижегородская Государственная медицинская академия. Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета.

9. Логинова Н. В., Полозов Г. И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие – Мн.: БГУ, 2013.-250 с

10. Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. — М.: Медицина, 2012.— 480 с.

11. Першин Г.Н., Гвоздева Е.И. 'Учебник фармакологии' - Москва: Медгиз, 2009 – 405с.

12. Раменская Г.В. Фармацевтическая химия: учебник для вузов / Г.В. Раменская. - М.:Бином, 2015. - 472 с.

13. Руководство к лабораторным работам по фармацевтической химии, под редакцией А.П. Арзамасцева, М.; Медицина; 2015.-320с.

14. Справочник «Анализ лекарственных форм в аптеке» под редакцией М.И. Кулешовой. Москва – медицина, 2014г.

15.Тунце У.Я.Шведт Г.Р. Основы качественного и количественного анализа. -М.,2014-278с.

16. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под общей редакцией В.А.Шаповаловой – Харьков: ИМП "Рубикон", 2014г.

17. Фармацевтическая химия, под редакцией А.П. Арзамасцева,М, изд-во ГЕОТАР-МЕД.,2015г.

18.Химико-фармацевтический журнал, № 4, 2015, стр. 22-24.

19.Химия для колледжей: учебник. - Издание 5-е, стер., автор Саенко О.Е., 2014г.

20.Щепетова Е.В. Фармацевтическая химия. Неорганические лекарственные вещества: учебно-методическое пособие / Е.В. Щепетов. - М.: Кнорус, 2015. - 97 с.

 

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1