Ответственностью «респект-плюс»

220068 г. Минск, ул.В.Хоружей, 44а

Тел./ Факс [phone]; Отдел продаж 283-24-58; Сервисный отдел: 233-11-18

www.respekt-plus.com

[e-mail]

Содержание

 

Введение
1. Назначение
2. Технические данные
3. Комплектность
4. Указания мер безопасности
5. Устройство и принцип работы
6. Режимы вентиляции
7. Подготовка к работе
8. Проверка технического состояния аппарата
9. Порядок работы
10. Очистка и обеззараживание
11.Техническое обслуживание
12. Возможные неисправности и способы их устранения
13. Сведения о консервации и упаковке
14. Правила хранения и транспортирования
15. Гарантии изготовителя
16. Свидетельство о приемке
17. Свидетельство о консервации и упаковывании
Приложение

 

Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для обеспечения эффективной и безопасной эксплуатации аппарата искусственной вентиляции легких ВИАН - 1- 2 (далее аппарат).

При эксплуатации аппарата необходимо строго соблюдать требования данного руководства, а также требований эксплуатационных документов на комплектующие изделия.

Эксплуатация аппарата без изучения настоящего руководства и руководств на комплектующие изделия НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.

 

 

Несоблюдение установленных правил эксплуатации аппарата может причинить вред пациенту, вызвать поломку аппарата и лишить потребителя права на гарантийный ремонт.

 

Храните данное руководство по эксплуатации рядом с аппаратом, и периодически просматривайте разделы по правилам работы и безопасности, оно поможет разрешить возникшие вопросы.

 

 

Строго следите за правильностью сборки дыхательного контура. Неправильно собранный дыхательный контур приводит к нарушению работоспособности аппарата.

 

Перед началом работы проверьте исправность аппарата и комплектующих изделий. Работать на неисправном аппарате ЗАПРЕЩАЕТСЯ!

 

 

¨ Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только высококвалифицированным техническим персоналом специализированных организаций, имеющих лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а так же сертификат ПК ООО «РЕСПЕКТ - ПЛЮС».

¨ Не допускается любое вмешательство в конструкцию аппарата и его ремонт сторонними лицами и организациями.

¨ При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Возможные неисправности и способы их устранения» и, при необходимости, обратитесь в сервисную службу.

¨ Перед обслуживанием или чисткой аппарата отсоедините его от электросети.

¨ Запрещается проводить техническое обслуживание, любые ремонтные и регулировочные работы, не отсоединив аппарат от пациента.

¨ Запрещается использовать антистатические или электропроводящие шланги или трубки.

¨ Запрещается работа на неисправном аппарате.

 

 

1 НАЗНАЧЕНИЕ

1.1 Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-1-2 (далее аппарат) предназначен для проведения длительной управляемой или вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ), как воздухом, так и кислородно-воздушной смесью.

 

1.2 Аппарат имеет в своем составе блок отображения параметров дыхания, который позволяет контролировать поток и состав дыхательной смеси, а также устанавливать граничные значения параметров тревожной сигнализации.

 

1.3 Аппарат предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у детей с массой тела от 5 кг и взрослых пациентов.

1.4 Совместно с аппаратом могут применяться различные устройства мониторинга для наблюдения за состоянием больного.

1.5 Аппарат предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 °С до 35 °С, относительной влажности воздуха до 80 % при температуре 25 °С, атмосферном давлении от 84 кПа до 106 кПа (от 630 мм ртутного столба до 800 мм ртутного столба.).

 

 

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

2.1 Аппарат обеспечивает:

- управляемую вентиляцию с контролем по объему (IPPV);

- управляемую вентиляцию с контролем по давлению (PCV);

- синхронизированную перемежающуюся принудительную вентиляцию с контролем по объему и поддержкой давлением (SIMV+PSV);

- синхронизированную перемежающуюся принудительную вентиляцию с контролем по давлению и поддержкой давлением (РSIMV+PSV);

- вспомогательную вентиляцию с поддержкой давлением (PSV);

- самостоятельное дыхание пациента через аппарат (SPONT) +CPAP;

- быструю разборку дыхательного контура для дезинфекции и стерилизации;

- отображение действительных значений спирометрии, концентрации О₂ в дыхательной смеси, насыщения гемоглобина кислородом, частоты пульса;

- мониторирование концентрации СО₂ на вдохе и на выдохе (опция).

2.2 Диапазон установки дыхательного объема - от 0,05 л до 1,2 л.

 

2.3 Отклонение дыхательного объема от установленного значения в диапазоне от 0,2 л до 0,6 л - не должно превышать ±0,05 л, а в диапазоне свыше 0,6 л до 1,2л не должно превышать ±10%.

2.4 Диапазон установки давления вдоха - от 0 до 5 кПа (от 0 до 50 см водного столба).

 

2.5 Отношение продолжительностей вдоха и выдоха - от 4:1 до 1:4, с предельным отклонением, не превышающим ±15%.

2.6 Диапазон регулировки частоты -

от 6 мин^-1до 60 мин^-1.

 

2.7 Аппарат обеспечивает увеличение паузы вдоха (времени «плато») - на (15±5)% от времени вдоха.

 

2.8 Давление срабатывания предохранительного клапана - от 2 кПа до 5 кПа

(от 20 см водного столб до 50 см водного столба).

 

2.9 Сопротивление аппарата пассивному выдоху - не более 0,2 кПа (2 см водного столба).

 

2.10 Диапазон отображения параметров:

- выдыхаемого объема - от 0,01л до 2,0 л;

- минутной вентиляции - от 0,1 л/мин до 30 л/мин;

- частоты вентиляции -от 3мин^-1до 60мин^-1;

- давления в дыхательном контуре - от минус 1 кПа до плюс 8 кПа;

- отношения продолжительностей вдоха и выдоха - от 4:1 до 1:4;

- растяжимости легких пациента - от 0 до 2 дм³/кПа;

- сопротивления легких - от 0 до

50 кПа × с/дм³;

- объемной концентрации вдыхаемого кислорода - от 21 % до 100 %;

- частоты пульса - от 20 уд/мин 280 уд/мин;

- процента насыщения гемоглобина кислородом (SpО₂) - от 40 %до 100 %;

- графических зависимостей параметров дыхания (давления, объема и др.).

 

2.11 Диапазон установки граничных значений:

а) минутной вентиляции:

нижний от 0,1 л/мин до 6 л/мин;

верхний от 1,0 л/мин до 30 л/мин;

б) максимального (пикового) давления:

нижний - от 0 до 0,5 кПа;

верхний - от 1,5 кПа до 8 кПа;

в) частоты:

нижний - от 6 мин^-1 до 10 мин^-1;

верхний - от 8 мин^-1 до 60 мин^-1;

г) дыхательного объема:

нижний - от 0,01лдо 0,3 л;

верхний - от 0,3л до 2,0 л;

д) концентрации кислорода:

нижний - от 18 % до 100 %;

е) процента SpО₂

нижний - от 50 % до 100 %.

При выходе параметров за установленные граничные значения, срабатывают визуальные и звуковые сигналы опасности.

 

2.12 Аппарат обеспечивает аварийную сигнализацию при:

- отсутствии электропитания;

- выходе за пределы установленных граничных значений следующих величин: давления в дыхательном контуре, минутной вентиляции, дыхательного объема, частоты дыхания, концентрации кислорода на вдохе, насыщения гемоглобина кислородом, частоты пульса;

- АПНОЭ.

2.13 В аппарате обеспечена возможность установки положительного давления в конце выдоха от 0 до 35 см вод. столба. при этом минимальное значение давления не более 0,3 кПа (30 мм вод. столба.), а максимальное значение давления – не менее 1,0 кПа (10 см вод. столба).

 

2.14 Запускающая объемная скорость аппарата (чувствительность триггера) - от 2 до 20 л/м с отклонением ±1 л/мин.

2.15 При прекращение дыхательных попыток пациента, в режимах PSV и SPONT аппарат обеспечивает принудительную вентиляцию (IPPV), согласно параметрам, установленным оператором.

 

2.16 Предел регулировки процентного содержания кислорода в дыхательной смеси при давлении кислорода на входе в аппарат 0,4 МПа - от 22 до 100 % с предельным отклонением ±15%.

2.17 Время установления рабочего режима аппарата - не более 30 с.

 

2.18 Напряжение питающей сети 50 Гц -

(220 ±22) В.

 

2.19 Масса аппарата без сменных частей, без запасных частей - не более 80 кг.

 

2.20 Габаритные размеры аппарата - не более 690×750×1300 мм.

2.21 Средний срок службы до списания - не менее 7 лет при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем руководстве.

 

2.22 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) и выполнен по классу защиты I тип В.

 

2.23 Объем энергонезависимой памяти составляет не менее 40 Гбайт.

 

2.24 В аппарате имеется счетчик времени общей работы (наработки).

.

2.25 В аппарате содержится 0,1348767* г золота, 2,6687658* г серебра, 0,10248* г платины (* - справочная информация)

 

2.26 Потребляемая мощность – не более 90В·А (без подключения дополнительных приборов).

КОМПЛЕКТНОСТЬ

3.1 Комплект поставки аппарата в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1

Наименование	Количество на аппарат, шт.

 

УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

¨ Перед подключением аппарата к больному проверьте его работоспособность.

¨ ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять неисправный аппарат!

¨ Запрещается использовать антистатические или электропроводящие шланги или трубки.

¨ На аппарате не должно быть следов технических масел, смазки.

 

4.1 Эксплуатация аппарата без тщательного ознакомления с настоящей инструкцией и прилагаемыми эксплуатационными документами на комплектующие изделия аппарата запрещается.

4.2 Эксплуатация аппарата без заземления запрещается. Заземляющие устройства должны соответствовать требованиям «Инструкции по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры». Заземление аппарата обеспечивается при включении сетевого шнура вилки с заземляющим контактом в розетку.

4.3 При работе необходимо соблюдать правила РТМ 42-2-4-80 «Операционные блоки. Правила эксплуатации, техника безопасности и производственная санитария», а также правила других действующих нормативных документов.

4.4 Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только высококвалифицированным техническим персоналом, специализированных организаций, имеющих лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, а так же сертификат ПК ООО «Респект- плюс».

4.5 Запрещается любое вмешательство в конструкцию аппарата или его ремонт сторонними лицами.

4.6 При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Возможные неисправности и способы их устранения», и при необходимости обратитесь в сервисную службу.

 

ВНИМАНИЕ!

Строго следите за правильностью сборки дыхательного контура. Неправильно собранный дыхательный контур приводит к нарушению работоспособности аппарата и, прежде всего, к потере установленного дыхательного объема.

4.7 Подключайте кислород к аппарату от баллона только через редуктор, предназначенный для медицинских газов.

4.8 Использование при эксплуатации аппарата баллонов со сжатыми газами требует строгого соблюдения «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением».