Тема 29: влияние вида технологических операций на скорость высвобождения лекарственных веществ в опытах «in VItro», «in VIvo».

Цель: Изучить влияние вида лекарственной формы и пути введения в организм на процесс всасывания лекарственных веществ из мазей и суппозиториев в опытах «in vivo», влияние видов технологических процессов на скорость высвобождения ЛВ в опытах «in vitro».

Задачи обучения: изучить из литературных источников влияние вида лекарственной формы и пути введения в организм на процесс всасывания лекарственных веществ из мазей и суппозиториев в опытах «in vivo», влияние видов технологических процессов на скорость высвобождения ЛВ в опытах «in vitro».

Задание по теме:

3. Подготовить реферат «о влияний различных технологических процессов на высвобожления ЛВ из ЛФ;

4. Подготовить реферат «о влияний различных факторов на всасывания ЛВ в организм.

Раздаточный материал в учебных пособияхБайзолданов Т. И др. «Биофармация». –Алматы 2006. – 186 с.

Рекомендуемая литература:

основная:

7. Технология лекарственных форм. – (под ред. Л.А. Ивановой) – Том 2. – 1991

8. Тихонов А.Н. Биофармация. – Киев. Выща школа. -2008. – 220 стр.

9. Байзолданов Т. И др. «Биофармация». –Алматы 2006. – 186 с.

дополнительная:

9. ГФ РК Алматы 2008. – 1 том. – 592 с., 2009. - 2 том. – 792 с.

10. Тенцова А.Н. «Биодоступность и методы ее определения».//Фармация, 1989, № 2, С. 29

11. Киселева Г.С., Тенцова А.И. «Приборы и методы по оценке фармацевтической доступности лекарственных форм». // Фармация, 1992. -№ 4. – С. 58

12. Карина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.Н., Иванова С.А. Изучение биодоступности босвеллиевых кислот. // Химико-фармацевтический журнал – 2007, №11, С.3-6.

Контроль за исполнением:

Собеседование с каждым студентом и проверка записи СРС.

ТЕМА 30: СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ ЭКСПЕРИМЕНТА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ.

Цель: Научиться проводить статистическую обработкурезультатов б иофармацевтических исследований с целью определения их достоверности и воспроизводимости.

Задачи обучения: научить навыкам проведения валидационных оценок при фармацевтических исследованиях с множественным количественными данными.

Задание по теме: Каждой паре студентов будут розданы материалы для проведения статистической обработки из журналов – «ФармацияКазахстана» и Вестник КазНМУ.

Раздаточный материал в учебных пособияхБайзолданов Т. И др. «Биофармация». –Алматы 2006. – 186 с.

Рекомендуемая литература:

основная:

10. Технология лекарственных форм. – (под ред. Л.А. Ивановой) – Том 2. – 1991

11. Тихонов А.Н. Биофармация. – Киев. Выща школа. -2008. – 220 стр.

12. Байзолданов Т. И др. «Биофармация». –Алматы 2006. – 186 с.

дополнительная:

13. ГФ РК Алматы 2008. – 1 том. – 592 с., 2009. - 2 том. – 792 с.

14. Тенцова А.Н. «Биодоступность и методы ее определения».//Фармация, 1989, № 2, С. 29

15. Киселева Г.С., Тенцова А.И. «Приборы и методы по оценке фармацевтической доступности лекарственных форм». // Фармация, 1992. -№ 4. – С. 58

16. Карина М.В., Пожарицкая О.Н., Косман В.Н., Иванова С.А. Изучение биодоступности босвеллиевых кислот. // Химико-фармацевтический журнал – 2007, №11, С.3-6.

Контроль за исполнением:

Собеседование с каждым студентом и проверка записи СРС.

Рубежный контроль

Задания по теме: (вопросы)

682. По механизму действия пероральные препараты пролонгированного действия подразделяются на 2 группы: (2)

1) препараты с регулируемой скоростью высвобождения

вспомогательных веществ

2) препараты с периодическим высвобождением определенных доз ЛВ -

препараты повторного действия

3) препараты с постоянным и равномерным освобождением ЛВ

препараты поддерживающего действия;

4) препараты с частичным высвобождением определенных доз ЛВ;

5) препараты, высвобождающие лекарственные вещества при приеме

дополнительных лекарственных средств

 

683. В таблетках поддерживающего действия (с нерастворимым каркасом) скорость проникновения жидкости внутрь таблетки зависит от следующих факторов: (4)

1) формы таблеток

2) соотношения ЛВ и вещества, образующего нерастворимый каркас

3) дозы основного действующего вещества

4) растворимости ЛВ

5) пористости таблеток и способа получения

 

684. Для лекарственных форм 3-го поколения характерны: (4)

1) длительная непрерывная подача лекарственных веществ

(от нескольких недель до нескольких месяцев)

2) возможность выбора скорости высвобождения ЛВ

3) возможность подачи в организм минимальных количеств

действующих веществ

4) изоляция ЛВ от внутренней среды организма, влияющая на снижение

побочного действия

6) потенцированное действие одних лекарственных веществ на другие

 

685. Высвобождение ЛВ из таблеток можно определить с помощью приборов: (2)

1) Резомат 1

2) Резомат 2

3) рефрактометр

4) фриабилятор

5) прибор Крувчинского

 

686. Основные направления биофармацевтических исследований: (4)

1) изучение роли фармацевтических факторов

2) определение биологической доступности

3) изучение условий всасывания, транспорта, биотрансформации,

распределения и выделения лекарственных веществ

4) проведение химико-токсикологического анализа лекарственных

веществ

5) решение проблемы возрастных лекарств

 

687. Определение биологической доступности лекарств проводится методами «in vitro»: (3)

1) адсорбционным

2) газожидкостной хроматографией

3) разделительным

4) спектрофотометрией

5) диализным

 

688. Перечислить основные фармацевтические факторы: (4)

1) физико-химические свойства лекарственных веществ

2) вспомогательные вещества

3) вид лекарственной формы и путь введения в организм

4) особенности технологических процессов

5) потребность населения в лекарственных веществах

 

689. Процессы, происходящие на стадии всасывания лекарственных веществ: (3)

1) полное высвобождение действующего вещества из лекарственной

формы

2) частичное высвобождение действующего вещества из

лекарственной формы

3) диффузия

4) конвекция

5) метаболизм

690. Виды биологической доступности: (2)

1) частичная

2) абсолютная

3) относительная

4) максимальная

5) минимальная

 

691. По механизму действия препараты с программным высвобождением лекарственных веществ делят на: (2)

1) системы общего действия

2) системы локального действия

3) системы мгновенного действия

4) системы повторного действия

5) системы специфического действия

 

692. B зависимости от используемых технологических приемов возможно получение липосом: (2)

1) многослойных

2) однослойных

3) прессованных

4) полых

5) тритурационных

 

693. Какие факторы влияют на растворимость лекарственных веществ: (3)

1) температура

2) степень измельченности

3) выбор лекарственных форм

4) введение стабилизатора

5) введение пролонгатора

 

694. Требования, предъявляемые к дисперсионным средам: (4)

1) определенная растворяющая способность

2) исключение условий для размножения микроорганизмов

3) биологическая безвредность

4) химическая индифферентность

5) высокая биологическая доступность

 

695. Пути введения липосом: (4)

1) внутривенный

2) внутрисуставной

3) подкожный

4) ингаляционный

5) пероральный

 

696. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ в глазных лекарственных формах: (2)

1) введение антибиотиков

2) хранение в защищенном от света месте при низкой температуре

3) включение вязких растворителей

4) введение синтетических гидрофильных ВМС

5) добавление стабилизатора Вейбеля

 

697. К процессам, происходящим на стадии извлечения при приготовлении

настоев и отваров, относятся: (3)

1) измельчение лекарственных веществ

2) эндоосмос

3) образование «первичного сока»

4) массообмен - переход вещества из растительного материала в

жидкую среду

5) перемешивание

 

698. Основные наиболее распространенные способы введения лекарств: (2)

1) внутритрахеальный

2) инъекционный

3) внутрисуставной

4) пероральный

5) внутримембранный

 

699. Основные пути решения проблемы детских лекарств: (3)

1) максимальное использование перорального способа введения

лекарств посредством корригирования вкуса и запаха

2) исключение перорального введения лекарств

3) применение ингаляционных препаратов общего действия

4) более широкое внедрение ректальных лекарственных форм

5) более широкое внедрение инъекционных лекарственных форм

 

700. Особенности упаковки детских лекарственных форм: (3)

1) пластмассовая упаковка

2) труднооткрываемая упаковка, помогающая сократить случаи

отравления детей

3) наличие специальных дозирующих устройств

4) наличие дозирующих ложечек - к порошкам, гранулам; пипеток,

каплемеров - к микстурам и каплям

5) легкооткрываемая упаковка

 

701. Исследования биологической доступности препарата проводятся: (3)

1) во время разработки нового лекарства

2) после его разработки, в порядке постоянного контроля качества

3) проводится при необходимости

4) проводится один раз в месяц

5) при сравнительной оценки препаратов одного и того же

лекарственного вещества, изготовленных разными

производственными предприятиями

 

702. Определение скорости высвобождения действующего вещества из мази проводится методами «in vitro»: (3)

1) хроматографический

2) агаровых пластинок

3) прямой диффузии

4) седиментационный

5) гравитационный

 

703. Факторы, влияющие на стабильность ЛФ в процессе хранения: (3)

1) температура, свет, влага

2) рН среды, кислород воздуха

3) условия хранения

4) давление

5) вид лекарственной формы

 

704. К физическим изменениям, происходящим в ЛФ, относятся: (3)

1) изменение вкуса

2) изменение консистенции, растворимости

3) испарение, сублимация

4) абсорбция, адсорбция

5) изменение запаха

 

705. К изменениям, происходящим в ЛФ, относятся микробиологические

процессы: (3)

1) декарбоксилирование

2) зараженность микроорганизмами

3) абсорбция

4) изменение цвета

5) изменение запаха

 

706. К изменениям, происходящим в ЛФ, относятся химические

процессы: (4)

1) гидролиз

2) выпадение осадка

3) адсорбция

4) окисление, восстановление

5) комплексообразование

 

707. К изменениям, происходящим в ЛФ, относятся органолептические показатели: (3)

1) повышение токсичности

2) испарение, сублимация

3) изменение вкуса

4) изменение запаха

5) изменение цвета

 

708. Для определения сроков годности используют: (2)

1) количественный и качественный анализ ЛС и продуктов его

разложения

2) хранение в естественных условиях

3) товароведческий метод

4) статистический

5) метод выборки

 

709. Пути повышения срока годности препаратов: (3)

1) применение солюбилизаторов

2) применение стабилизаторов и консервантов

3) широкий фармакологический спектр действия

4) выбор рационального тароупаковочного материала

5) дифференцированный подход к условиям хранения ЛФ

 

710. Биологическая доступность определяется методами «in vivo»: (3)

1) по экскреции препарата с мочой

2) по определению концентрации препарата в крови после

однократного применения

3) по определению концентрации препарата в крови после

многократного применения

4) по экскреции с потом

5) по экскреции со слезной жидкостью

 

711. Классификация существующих ЛФ с учетом их разработок: (4)

1) традиционные ЛФ

2) препараты с контролируемым высвобождением

3) препараты доставки с точно регулируемым высвобождением ЛВ

4) лекарственные препараты для направленного транспорта ЛВ

5) лекарственные препараты, предназначенные для доставки ЛВ ко всем

органам и клеткам-мишеням

 

712. Стадии доставки ЛВ к органу-мишени, клетке-мишени: (3)

1) полное высвобождение лекарственных веществ из препарата

2) диффузия от поверхности в локальный кровоток

3) транспортировка к акцептору

4) транспортировка к соответствующему органу

5) высвобождение половинного количества лекарственных веществ

 

713. Преимущества препаратов с регулируемым высвобождением ЛВ: (3)

1) простота приготовления

2) дешевизна

3) постоянное поддерживание содержания веществ в плазме крови на

терапевтически обоснованном уровне

4) снижение или отсутствие побочных эффектов

5) возможность самостоятельного применения

 

714. Типы механизмов высвобождения ЛВ из препаратов: (4)

1) диффузионный

2) химический

3) механический

4) активация растворителям

5) магнитный

 

715. Типы препаратов с диффузионным механизмом высвобождения: (3)

1) резервуарный

2) терапевтические системы

3) монолитные и матричные

4) нерастворимые системы

5) плацебо

 

716. Прибор для проведения диализа (Крувчинского) состоит из: (4)

1) химического стакана

2) диализной трубки

3) пленки целлофана

4) термометра

5) реактора

 

717. Биодоступность определяют по формуле: (1)

1) БД=А/Вх100%

2) БД=АхВх100%

3) БД=В/Ах100%

4) БД-В/100хА

5) БД=100/АхВ

 

718. Методом равновесного диализа можно определить: (4)

1) композиционный состав суппозиторных основ

2) концентрацию ЛВ в суппозиториях

3) физико-химические свойства лекарственных препаратов

4) степень дисперсности ЛВ в составе суппозиториев

5) плотность суппозиторной основы

 

719. Прибор «вращающаяся корзинка» применяется для определения времени распадаемости: (2)

1) суппозиториев

2) капсул

3) таблеток

4) мазей

5) пилюль

 

720. Полиморфизм органических соединений подразделяется на: (3)

1) физический

2) криптохимический

3) биологический

4) органолептический

5) химический

721. Эквивалентность лекарств бывает: (3)

1) химическая

2) физическая

3) биологическая

4) терапевтическая

5) биохимическая

 

722. Перспективные ЛФ, применяемые в проктологии: (4)

1) пенные препараты

2) полые суппозитории

3) ректальные мази

4) полимерные пленки

5) многослойные суппозитории

 

723. Основные направления корригирования вкуса детских лекарств: (4)

1) добавление корригирующих веществ

2) добавление сиропов

3) изменение молекулы препарата

4) изменение физических свойств ЛФ (введение слизей, камедей)

5) добавление красителей

 

724. Биофармация изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от: (3)

1) физико-химических свойств лекарственных и

вспомогательных веществ

2) лекарственной формы

3) функциональных групп

4) воздействия факторов окружающей среды

5) технологии изготовления

 

725. Пленкообразующие вещества, применяемые для изготовления

глазных лекарственных пленок: (4)

1) природные вещества животного и растительного происхождения

(желатин, коллаген)

2) производные целлюлозы (МЦ и др.)

3) крахмалосодержащие производные (ацетилкрахмал и др.)

4) производные акриловой кислоты

5) производные бензальдегида

 

726. К биофармацевтическим исследованиям относится изучение: (2)

1) специфической активности лекарственных веществ

2) контроля качества на всех стадиях изготовления препарата

3) влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность

4) результатов клинических испытаний

5) высвобождения, всасывания, транспорта, биотрансформации

лекарственных веществ

 

727. Для оценки биологической доступности исследуемого препарата изучают следующие показатели: (3)

1) растворимость лекарственных веществ

2) максимальную концентрацию лекарственного вещества

в биожидкостях

3) характер метаболизма

4) площадь под кривой фармакокинетики

5) время достижения максимальной концентрации в биожидкостях

 

728. В настоящее время в медицинской практике используют

иммобилизованные препараты: (4)

1) ферментов

2) гормонов

3) антибиотиков

4) стероидов

5) БАД

 

729. В зависимости от природы вспомогательных веществ матричные таблетки подразделяют на: (4)

1) гидрофильные

2) гидрофобные

3) инертные

4) неорганические

5) потенцированные

 

730. Иммобилизация лекарственных препаратов обеспечивает: (4)

1) сохранение нативных свойств

2) защита от неблагоприятных факторов окружающей среды

3) избирательность действия

4) пролонгирование действия лекарственных веществ

5) улучшение технологических свойств

 

731. Биологическая доступность определяется: (3)

1) долей всосавшегося в кровь вещества

2) скоростью его появления в крови

3) терапевтической неадекватностью препарата

4) скоростью выведения лекарственного вещества

5) временем приема препарата

 

 

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ

СТУДЕНТОВ (СРС)

Курс 5

Дисциплина: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ

Составители:

Доц. Сакипова З.Б.

Ст.преп. Кожанова К.К.

 

 

Алматы 2014 г.

ТЕМА 1: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА. ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ТРЕБОВАНИЯ К НИМ. НОМЕНКЛАТУРА И КЛАССИФИКАЦИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ПО НАЗНАЧЕНИЮ И АГРЕГАТНОМУ СОСТОЯНИЮ. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО АГРЕГАТИВНОМУ СОСТОЯНИЮ, ПУТЯМ ВВЕДЕНИЯ В ОРГАНИЗМ И КАК ДИСПЕРСНЫХ СИСТЕМ. ЗНАЧЕНИЕ ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИИ ДЛЯ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ.

Цель: Подготовить презентацию данную тему, самостоятельно изучив литетературные источники, по вопросам лекарственные и вспомогательные вещества, определение. Требования к ним. Номенклатура и классификация вспомогательных веществ по назначению и агрегатному состоянию.

Выполнение задания:

Анализ литературных источников;

Составить реферат. Доклад или презентация. Презентация

Характеристика критериев:

Объем реферата 4-5 стр (приложение не входить в данный объем);

Список использованной литературы при составлений реферата не менее 4-5;

При цитирований в тексте реферата делается ссылка на источники литературы;

Использованная литература приводится в определенном порядке.

Структура реферата:

- Титульный лист (без номера);

- Содержание – указывается порядок тем и начальная страница..

- Введение – указывается актуальность темы, цель, основное содержание и др.

- Основная часть – приводится полные и качественные сведения о содержании вопроса в определенной последовательности. В этом разделе также приводятся таблицы, графики, рисунки и др. наглядные материалы.

- На основе изложенных материалов формулируются заключения и основные выводы.

- Список литературы. Например, книги: фамилии автора или авторов, имя,отчество, полное название дитературы, название издательство, место издания, год издания, использованные страницы. Например, журналы: фамилии автора или авторов, имя,отчество, название статьии, название журнала, год издания и номер, использованные страницы.

На основе днного примера на каждую тему СРС студент выполняеть реферат, доклад, вопросы теста.

ТЕМА 2: ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ ДЛЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. ВОДА ОЧИЩЕННАЯ. ПОЛУЧЕНИЕ, ХРАНЕНИЕ. ПОДАЧИ ВОДЫ К РАБОЧЕМУ МЕСТУ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. ХРАНЕНИЕ. НЕВОДНЫЕ ДИСПЕРСНЫЕ СРЕДЫ. ХАРАКТЕРИСТИКА, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ.

Цель: Подготовить презентацию на данную тему, самостоятельно изучив литетературные источники, по вопросам отражающие дисперсионные среды для жидких лекарственных форм. Вода очищенная. Получение, хранение. Подачи воды к рабочему месту. Контроль качества. Хранение. Неводные дисперсные среды. Характеристика, требования к ним.

Выполнение задания:

Анализ литературных источников;

Составить реферат. Доклад или презентация. Презентация

Характеристика критериев:

Объем реферата 4-5 стр (приложение не входить в данный объем);

Список использованной литературы при составлений реферата не менее 4-5;

При цитирований в тексте реферата делается ссылка на источники литературы;

Использованная литература приводится в определенном порядке.

Структура реферата:

- Титульный лист (без номера);

- Содержание – указывается порядок тем и начальная страница..

- Введение – указывается актуальность темы, цель, основное содержание и др.

- Основная часть – приводится полные и качественные сведения о содержании вопроса в определенной последовательности. В этом разделе также приводятся таблицы, графики, рисунки и др. наглядные материалы.

- На основе изложенных материалов формулируются заключения и основные выводы.

- Список литературы. Например, книги: фамилии автора или авторов, имя,отчество, полное название дитературы, название издательство, место издания, год издания, использованные страницы. Например, журналы: фамилии автора или авторов, имя,отчество, название статьии, название журнала, год издания и номер, использованные страницы.

На основе днного примера на каждую тему СРС студент выполняеть реферат, доклад, вопросы теста.