Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ: ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву
Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Изучения групп и отдельных лекарственных соединенийСодержание книги
Поиск на нашем сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра химии и фармацевтической химии
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ к выполнению контрольных работ (I часть)
Оренбург – 2014
615.4: 54 (075.8)
Авторы: И.В. Михайлова, Н.А. Кузьмичева, Д.С. Карманова, Л.А. Чеснокова. Под общей редакцией заведующего кафедрой химии и фармацевтической химии, профессора, д.м.н., С.И. Красикова
Методические рекомендации и контрольные вопросы для студентов 3 курса заочного отделения фармацевтического факультета по фармацевтической химии (I часть) Оренбург, 2014. – 48 с.
Методические рекомендации подготовлены коллективом кафедры химии и фармацевтической химии Оренбургской государственной медицинской академии в соответствии в соответствии с государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 060301.65 – «Фармация» (квалификация – провизор), учебным планом и программой курса.
Рецензенты:
Методические рекомендации и контрольные вопросы для студентов 3 курса заочного отделения фармацевтического факультета по фармацевтической химии (I часть) рассмотрены и рекомендованы к печати РИС ОрГМА
© Кафедра химии и фармацевтической химии, 2014
Содержание
ВВЕДЕНИЕ Фармацевтическая химия в фармацевтических вузах и фармацевтических факультетах является одной из профильных специальных дисциплин, необходимых для профессиональной подготовки выпускника по специальности 060108 – Фармация. Цель изучения курса фармацевтической химии студентами заочного отделения - формирование у студентов профессионального поведения и фармацевтического мышления в области анализа лекарственных веществ, а также умений и навыков, обеспечивающих осуществление стандартизации и контроля качества лекарственных средств на стадиях разработки, изготовления, распределения, транспортировки и потребления. В результате изучения фармацевтической химии студенты должны знать: Ø общие методы оценки качества ЛС, возможность использования каждого метода в зависимости от способа получения ЛС, исходного сырья, структуры ЛВ, физико-химических процессов, которые могут происходить во время хранения и обращения ЛС; Ø факторы, влияющие на качество ЛС на всех этапах обращения; определение главных факторов в зависимости от свойств ЛВ (окислительно-восстановительных, способности к гидролизу, полимеризации); возможность предотвращения влияния факторов на доброкачественность ЛС; Ø химические методы, положенные в основу качественного анализа ЛС; основные структурные фрагменты ЛВ, по которым проводится идентификация неорганических и органических ЛВ; общие и специфические реакции на отдельные катионы, анионы и функциональные группы; Ø химические методы, положенные в основу количественного анализа ЛС; уравнения химических реакций, проходящих при кислотно-основном, окислительно-восстановительном, осадительном, комплексонометрическом титровании; Ø принципы, положенные в основу физико-химических методов анализа ЛС; Ø оборудование и реактивы для проведения химического анализа ЛС; требования к реактивам для проведения испытаний на чистоту, подлинность и количественного определения; оборудование т реактивы для проведения физико-химического анализа ЛВ; Ø принципиальную схему рефрактометра, фотоколориметра, спектрофотометра, ГЖХ, ВЭЖХ, жидкостной хроматографии; Ø структуру нормативных документов, регламентирующих качество ЛС, особенности структуры ФС и ФСП; Ø особенности анализа отдельных ЛФ; понятия распадаемости, растворения, прочности, особенности анализа мягких ЛФ; Ø физико-химические константы ЛВ, способы определения температуры плавления, угла вращения, удельного показателя поглощения, температуры кипения; Ø понятия валидации; валидационные характеристики методик качественного и количественного анализа. В результате изучения фармацевтической химии студенты должны уметь: Ø готовить реактивы, эталонные, титрованные и испытательные растворы, проводить их контроль; Ø определять общие показатели качества ЛВ: растворимость, температуру плавления, плотность, кислотность и щелочность, прозрачность, цветность, золу, потерю в массе при высушивании; Ø интерпретировать результаты УФ- и ИК-спектрометрии для подтверждения идентичности ЛВ; Ø использовать различные виды хроматографии в анализе ЛВ и интерпретировать ее результаты; Ø устанавливать количественное содержание ЛВ в субстанции и ЛФ титриметрическими методами; Ø устанавливать количественное содержание ЛВ в субстанции и ЛФ физико-химическими методами; Ø проводить испытания на чистоту ЛВ и устанавливать пределы содержания примесей химическими и физико-химическими методами. В результате изучения фармацевтической химии студенты должны владеть: Ø навыками использования экспрессных методов анализа для проведения аналитической диагностики ЛВ; Ø использования физико-химических, титриметрических, гравиметрических и хроматографических методов анализа ЛС и ЛРС; Ø методами проведения внутриаптечного контроля качества лекарств; Ø нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач; Ø интерпретации результатов анализа ЛС для оценки их качества; Ø использование химических, биологических, инструментальных методов анализа для идентификации ЛС; Ø алгоритмами доврачебной помощи больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях в соответствии с современными стандартами; Ø простыми лечебными процедурами и техникой общего и специального ухода за больными и пострадавшими в чрезвычайных ситуациях; Ø принципами медицинской этики и деонтологии. В соответствии с учебным планом заочного отделения фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «ОрГМА» Минздрава России изучение курса «Фармацевтическая химия» проводится в 5-м, 6-м семестрах 3-го курса, 7-м, 8-м семестрах 4-го курса, в 9-м 10-м семестре 5-го курса и в 11-м семестре 6 курса. Освоение дисциплины предполагает лекционные и лабораторные занятия, выполнение контрольных работ. Для закрепления полученных в учебном процессе теоретических знаний, практических навыков и умений в 11-м семестре предусмотрена производственная практика по контролю качества лекарственных средств, которая проводится на базе производственных аптек и ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" г. Оренбурга. По окончании обучения студенты заочного отделения проходят итоговую государственную аттестацию (ИГА), по результатам которой им присваивается квалификация «Провизор». ИГА осуществляется в три этапа: тестирование, сдача практических навыков и итоговое собеседование. Аудиторные и внеаудиторные занятия распределяются по семестрам следующим образом:
Общая трудоемкость дисциплины составляет 684 ч, из них 74 часа предусмотрено на проведение аудиторных занятий, а 610 часов отводится для самостоятельного освоения дисциплины. Поэтому основной вид учебных занятий студентов заочного отделения – самостоятельная работа с учебным, научным и методическим материалом. Чтобы лучше запомнить и усвоить изучаемый материал, необходимо обязательно иметь рабочую тетрадь, в которую кратко конспектируются основные разделы программы курса «Фармацевтическая химия», записываются формулы лекарственных веществ, их латинские названия, физико-химические свойства, уравнения реакций подлинности и количественного определения, лекарственные формы и особенности контроля их качества. NB! Рабочая тетрадь, а также зачтенные контрольные работы являются допуском студента к аудиторным занятиям в каждом семестре и сдаче экзаменационной сессии. Очень важным условием успешного обучения на нашем факультете является самостоятельное выполнение контрольной работы. При сдаче зачета, экзамена и ИГА вам предстоит пройти собеседование, в том числе и по вопросам контрольных работ. Отсутствие положительной оценки по одной из профильных дисциплин, к числу которых относится фармацевтическая химия, является серьезным основанием для отчисления студента. Для изучения дисциплины можно воспользоваться библиотекой и аудиторным фондом кафедры по адресу: г. Оренбург, пр. Парковый, 7 учебный корпус 3. При возникновении вопросов по выполнению контрольных работ студенты могут обращаться за консультацией на кафедру химии и фармацевтической химии по адресу: г. Оренбург, пр. Парковый, 7 учебный корпус 3, ауд. 347, тел. 8 (3532) 77-65-64. Е-mail: k_chemistry@orgma.ru Три раза в семестр сотрудниками кафедры будут проводиться дни заочника, где можно получить консультацию по любому вопросу курса «Фармацевтическая химия». Информация о таких консультациях будет сообщаться на итоговом собрании в конце предыдущего семестра. Желаем удачи!
СОДЕРЖАНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ Программа по фармацевтической химии состоит из двух частей. В первой части программы «Общая фармацевтическая химия» рассматриваются основные понятия и термины дисциплины; методологические аспекты фармацевтической химии как науки, ее проблемы и перспективы развития; зависимость между химическим строением, физико-химическими и фармакологическими свойствами лекарственных веществ, способы их получения; требования, предъявляемые к качеству фармацевтических препаратов, методы анализа и нормативную документацию, регламентирующую качество лекарственных средств. Кроме того, в этой части рекомендуется изучение государственных принципов и положений, регламентирующих качество лекарственных средств; контрольно-разрешительной системы; «Внутриаптечного контроля лекарственных средств»; специфических особенностей контроля качества лекарственных форм. Вторая часть программы «Специальная фармацевтическая химия» изучает конкретные лекарственные вещества в виде логико-дидактической схемы знаний и определенных умений, которыми должен обладать студент при изучении курса фармацевтической химии. Схема предусматривает взаимосвязь между общей и специальной фармацевтической химией.
В программу 3-го курса включены следующие разделы: 1. Общая фармацевтическая химия. 2. Фармацевтический анализ. 3. Специальная фармацевтическая химия. 3.1. Неорганические и металлоорганические лекарственные средства. 3.2. Органические лекарственные вещества. 3.2.1. Алифатические и алициклические соединения. 3.2.2. Ароматические соединения. Схема Содержание модулей
Элементы компетенций, формируемые данной дисциплиной ОК- ОК-1 ПК- ПК – 35, ПК-36, ПК-37
Вопросы для самоконтроля 1. Перечислите задачи фармацевтической химии на современном этапе. 2. В каком разделе фармакопеи приводятся характеристики используемых растворов кислот, солей, оснований? 3. Что такое ОФС, ФС, ФСП, в чем их отличие? 4. Дать определение понятию подлинность. 5. Как определяются частовстречающиеся структурные части? Приведите примеры. 6. Как классифицируют примеси, встречающиеся в лекарственных веществах? 7. Что такое эталонные растворы? С какой целью их применяют в фармацевтическом анализе? 8. Опишите условия проведения испытаний на допустимые и недопустимые примеси в лекарственных веществах. 9. Как проводят испытания на отсутствие запаха?
Вопросы для самоконтроля 1. Приведите латинские названия лекарственных веществ: калия и натрия бромидов, йодидов, хлоридов. 2. Приведите общие и отличительные реакции идентификации калия бромида и натрия йодида. 3. Приведите формулы и химические названия индикаторов, применяемых в аргентометрии. 4. Сравните отношение галогенидов серебра к раствору аммиака. 5. Почему реакция на ион калия с винной кислотой проводится в присутствии ацетата натрия? 6. Приведите уравнения реакций количественного определения калия бромида. 7. В какой среде следует титровать галогениды по методу Фольгарда?
Кислород и его соединения Вода очищенная и вода для инъекций. Определение влаги в лекарственных веществах. Водорода пероксид. Получение, методы анализа. Соединения серы. Натрия тиосульфат. 1. Необходимо изучить источники получения и очистки кислорода, его физические и химические свойства, использование в медицинской практике и в фармацевтическом анализе. 2. Обратить внимание на определение доброкачественности воды очищенной (наличие допустимых и недопустимых примесей). Сравнить требования и условия хранения воды в зависимости от медицинского назначения. Подробно остановиться на методах определения влаги в лекарственных средствах. 3. Изучая водорода пероксид и лекарственные средства на его основе раствор водорода пероксид разведенный, магния пероксид, гидроперит) необходимо обратить внимание на окислительно-восстановительные свойства лекарственных веществ и вытекающие отсюда особенности анализа. Выделить сходство и различие в физических свойствах, реакциях идентификации, хранении и медицинском применении. Особое внимание следует обратить на перманганатометрический и йодометрический методы анализа, рассмотреть условия определения, индикацию точки эквивалентности, расчеты эквивалентов. 4. При изучении натрия тиосульфата нужно разобраться в реакциях идентификации и условиях йодометрического определения натрия тиосульфата (прямая йодометрия). Уточнить момент прибавления и количество прибавляемого индикатора. Обратить внимание на поведение лекарственного средства в сухом, влажном воздухе и при нагревании; увязать эти свойства с условиями хранения. Вопросы для самоконтроля 1. Укажите особенности определения недопустимых примесей. 2. Сущность метода количественного определения кислорода. 3. Особенности работы с газообразными веществами. 4. Приведите латинские названия лекарственных средств на основе водорода пероксида. 5. Какое вещество используют в качестве стабилизатора водорода пероксида? Приведите реакции идентификации стабилизатора. 6. Какие свойства проявляет водорода пероксид в реакциях с калия йодидом или перманганатом калия в кислой среде? 7. Сущность метода определения влаги реактивом Фишера. 8. Какие свойства проявляет натрия тиосульфат при взаимодействии с раствором йода?
Соединения бора Кислота борная. Натрия тетраборат. Получение, сравнительная оценка методов анализа и хранения. Необходимо рассмотреть: 1. Источники и способы получения. 2. Кислотно-основные свойства, способность к взаимодействию с глицерином, вытекающие отсюда особенности анализа. 3. Свойства, определяющие применение кислоты борной и натрия тетрабората как антисептических средств. Вопросы для самоконтроля 1. Опишите химические изменения кислоты борной при прокаливании, а так же при сжигании в пламени спиртовки. 2. Обоснуйте необходимость применения глицерина при алкалиметрическом определении борной кислоты. Чему равен эквивалент? 3. Реакции идентификации кислоты борной и натрия тетрабората. 4. Какую реакцию среды имеет водный раствор натрия тетрабората в воде и в 70 % глицерине? Представьте уравнения соответствующих взаимодействий.
Вопросы для самоконтроля 1. Напишите латинские названия и формулы магния оксида, магния сульфата, кальция хлорида, бария сульфата. 2. Напишите уравнения реакций, протекающих при количественном определении комплексонометрическим способом магния сульфата и кальция хлорида. Применение магния сульфата и его лекарственных форм в медицине. 3. Приведите реакции подлинности на ионы магния и кальция. 4. Какими реакциями идентифицируют бария сульфат? 5. Какие примеси недопустимы в бария сульфате для рентгеноскопии и почему? 6. Приведите формулы и химические названия индикаторов кислотного хром черного специального, пирокатехинового фиолетового.
Вопросы для самоконтроля 1. Каков состав висмута нитрата основного, его отношение к азотной кислоте и едким щелочам, а так же к йодиду калия? 2. Как доказать наличие нитрат-иона в висмута нитрате основном? 3. Отношение цинка оксида к нагреванию и прокаливанию. 4. Каким образом определить количественное содержание цинка оксида? 5. Методы количественного определения серебра нитрата. Какой при этом используется индикатор? 6. Метод количественного определения меди сульфата. 7. Применение серебра нитрата, колларгола и протаргол в медицине. 8. Обоснуйте условия хранения серебра нитрата и меди сульфата. 9. Реакции подлинности и количественного определения препаратов цинка и висмута нитрата основного. Применение их в медицине.
ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ И ОФОРМЛЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
Контрольные работы представляют собой вопросы и ситуационные задачи, для решения которых необходимо внимательно ознакомиться с материалом, изложенным в рекомендованной литературе, требованиями общих и частных фармакопейных статей ГФXI, ГФXII и другой нормативной документации, а также с методическими разработками кафедры. К выполнению контрольной работы следует приступать только после изучения определенной части программы и краткого конспектирования темы в рабочей тетради. При выполнении контрольной работы студент должен придерживаться следующих требований: 1. Каждая контрольная работа должна выполняться самостоятельно с учетом методических указаний настоящего комплекса. Не следует механически переписывать учебник! 2. Номер варианта контрольной работы определяется преподавателем. Работа, выполненная по другому варианту, не зачитывается. Так как студент-заочник выполняет только один вариант контрольной работы, остальные вопросы должны быть использованы в качестве вопросов для самоподготовки. 3. Каждая контрольная работа должна быть оформлена следующим образом: шрифт Times New Roman, размер 14 пт, на листах стандартного размера А4. Поля страницы должны быть: левое – 4; правое – 1,5; верхнее – 2; нижнее – 2. Абзацы выравниваются по ширине, отступ первой строки абзаца – 1, см, межстрочный интервал 1,5. Все страницы контрольной работы нумеруются. Номер страницы на титульном листе не указывается. 4. Контрольная работа оформляется в печатном виде с одной стороны листа в папке-скоросшивателе. 5. Образец оформления титульного листа приведен в приложении 1. 6. Построение химических формул осуществляется с помощью таких программ, как WinChem, ChemDraw и др. 7. Работа должна быть структурирована и разделена на отдельные задания. 8. Номера и условия заданий должны быть в том порядке, в котором они указаны в таблице вариантов. 9. Ответы на вопросы контрольных работ должны быть краткими, логичными, исчерпывающими. Необходимо ответы на контрольные вопросы начинать с написания латинских, русских и химических названий лекарственных веществ. Ответы должны иллюстрироваться правильно написанными уравнениями химических реакций, положенными в основу методов синтеза и анализа лекарственных веществ. При составлении схем синтеза необходимо характеризовать или называть каждую его стадию (этерификация, ацилированние, нитрование, диазотирование, восстановление, окисление, галоидирование, конденсация и др.) и промежуточные продукты. Приводя реакции на подлинность или методы количественного определения необходимо избегать подробного описания методик. Достаточно обосновать реакцию подлинности или метод количественного определения, а затем подтвердить уравнениями реакций, положенными в основу реакции или метода. При характеристике качественных реакций следует указывать, каким внешним эффектом они сопровождаются: выпадение в осадок, цвет осадка, в чем он растворяется, появление окраски, выделение газообразных продуктов и как они обнаруживаются. Если при выполнении качественных реакций требуются особые условия, кратко оговорить их при характеристике реакции. Например, при описании реакции обнаружения хлорид-иона примерная форма ответа может быть следующей: реакция обнаружения хлорид-ионов согласно ГФ основана на образовании белого творожестого осадка при взаимодействии с ионами серебра. Привести уравнения реакции, лучше в ионной форме. Реакцию, в целях повышения селективности, выполняют в азотнокислой среде. Осадок хлорида серебра растворим в избытке карбоната аммония, а также в водном растворе аммиака вследствие образования комплексного соединения аммиаката серебра (уравнения реакций). Дополнительным подтверждением подлинности хлорид-ионов является разрушение аммиаката серебра под действием избытка азотной кислоты (уравнение реакции). При характеристике объемных (титриметрических) методов количественного определения лекарственных веществ необходимо выделить: а) сущность метода, б) условия (рН, индикатор), в) эквивалент, титр по определяемому веществу. Например, при описании комплексонометрического (три-лонометрического) метода определения магния сульфата примерная форма ответа может быть следующей: количественное определение магния сульфата проводится трилонометрическим методом, основанным на образовании прочного комплекса ионов магния с комплексоном — трилоном Б. Титрование проводят в присутствии аммиачного буферного раствора. Металлоиндикатор
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-09-19; просмотров: 297; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 216.73.216.156 (0.018 с.) |