Термінове повідомлення до Державної інспекції моз України про виявлення неякісних, фальсифікованих чи незареєстрованих лікарських засобів

"____"_______________20___ р. №______________

1. Назва лікарського засобу (ЛЗ)______________________________________________,

Серія ______________________ виробник _____________________________________

{назва підприємства, фірми, країни) кількість___________________________________________________________________

2. Місце виявлення лікарських засобів__________________________________________

___________________________________________________________________________

(повна назва та адреса суб'єкта господарювання, номер ліцензії, місцезнаходження юридичної особи, місце провадження діяльності,

Дата перевірки)

3.Постачальник___________________________________________________________________________________________________________________________________________

(повна назва суб'єкта, кількість поставленого лікарського засобу,

Дата накладної)

4. Встановлено, що зазначені лікарські засоби_____________________________________

(не зареєстровані,

____________________________________________________________________________фальсифіковані за візуальним контролем, лабораторним дослідженням чи інформацією Державної інспекції МОЗ/ чи неякісні)

5. Кількість лікарського засобу, відібраного для контролю__________________________

6. Аналіз проведено___________________________________________________________

(назва лабораторії, номер, дата сертифіката аналізу)

7. Чинна аналітично-нормативна документація (АНД) та показ­ники, за якими встановлена невідповідність ЛЗ_________________________________________________

____________________________________________________________________________

8. Висновки та вжиті заходи:

лікарський засіб___________________неякісний___________________________________

(назва) (вказати показники АНД) ____________, не зареєстрований в Україні, фальсифікова­ний (потрібне підкреслити) надано Припис суб'єкту господарювання_________________________________________

(повна назва, дата надання Припису) зупинити/заборонити виробництво, заборонити реалізацію, транспортування, використання (потрібне підкреслити) вище­вказаного лікарського засобу;

інформація про постачальника надіслана до Державної інспекції в ____________________________________________________________________області.

Додатки:

1. Завірена копія сертифіката якості виробника.

2. Завірена копія сертифіката лабораторного аналізу.

3. Акт відбору зразків лікарського засобу для лабора­торного аналізу.

4. Копія накладних на одержання лікарських засобів.

5. Зразки лікарських засобів у кількості_____________________

"____"________________________ 20_____р.

Начальник Державної інспекції

У __________ обл._____________ __________________________________________

(підпис) (прізвище, ім'я, по батькові)

ЖУРНАЛ

Обліку і реєстрації повідомлень та приписів

Від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

____________________________________________________________________________

(назва лікувально-профілактичного закладу та / або відділення)

Номер	Дата і номер припису або повідомлення Державної інспекції	Дата одержання повідомлення	Перелік серій і лікарських засобів, зазначених у повідомленні	Результати перевірки щодо наявності вказаних лікарських засобів (у разі виявлення вказати кількість виявлених упаковок або зазначити «відсутні» у разі їх відсутності)	Вжити заходи у випадку виявлення зазначених лікарських засобів	Зазначення дати та номера листа-повідомлення територіальній інспекції у випадку виявлення неякісних, фальсифікованих чи незареєстрованих лікарських засобів	Підпис уповноваженої особи

 

АКТ

вилучення ліків для аналізу з аптеки № _______

 

від «____» _______________ 20_____ р.

 

№ п/п	Номер рецепта	Зміст рецепта	Приготував	Перевірив	Вартість ліків, грн.

 

Підпис _____________________________________________________________________

(особа, яка вилучила ліки на аналізи)

 

Підпис _____________________________________________________________________

(керівника аптеки)

Додаток 9.3.43

Форма № ЛІТ-104

Акт

відбору зразків лікарських засобів

для лабораторної перевірки їх якості

м.__________________________ «__»___________________________20____ р.

Представником Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України ___________________________на підставі наказу Державної інспекції від «_»_______ 20__р. № ______ у присутності____________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________________

прізвище та посада представника

проведено відбір у______________________________________________________________________________________________________

назва та адреса суб'єкта підприємницької діяльності

зразків лікарських засобів: для лабораторної перевірки їх якості

№ з/п	Найменування л.з., фірма виробник	Від кого надійшли л.з. (назва постачальника, № та дата документа)	Номер серії	Кількість відібраних зразків	Вартість	Загальиа кількість л.з. на день перевірки	Примітка

Додаток: копії сертифікату якості Виробника на лікарські засоби, що вилучаються

Представник Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів М.ОЗ України _______________________ ______________________________________

підпис (посада, прізвище)

Представник суб'єкта господарської діяльності _______________________ ______________________________________

Підпис (посада, прізвище)

Представник територіальної державної інспекції _______________________ ______________________________________

підпис (посада, прізвище)

Представник митниці _______________________ _______________________________________

підпис (посада, прізвище)

Акт складений у________________ прим.

Практичне заняття № _6_

Тема: «Організація та замовлення лікарських засобів та виробів медичного призначення від постачальника. Організація приймання лікарських засобів та виробів медичного призначення, що надійшли до аптеки.»

Мета: навчитися здійснювати замовлення на постачання товару та оприбутковувати товар, який надійшов до аптеки.

Знати:

· Функції відділу запасів;

· Оснащення та обладнання відділу;

· Обов’язки робітників відділу (завідуючого, провізора, фасувальниці);

· Порядок складання заказів-вимог;

· Джерела надходження товарно-матеріальних цінностей до аптечних закладів;

· Порядок приймання товару в аптеці;

· Порядок оприбуткування товарно-матеріальних цінностей на підставі супровідних документів

Вміти:

· Складати замовлення до аптечного складу;

· Оприбуткувати товар, що надійшов до аптеки;

· Оформити надходження отруйних, наркотичних, психотропних речовин, прекурсорів, речовин, що мають одурманюючі властивості та спирт етиловий.

Рекомендована література:

Основна: Громовик Б.П. «Організація роботи аптек» 2007 р., с.80-92

 

Практичні завдання:

1. Скласти замовлення на аптечний склад на отримання товарно-матеріальних цінностей з урахуванням необхідного асортименту (за варіантами):

 

№ варіанту	№ п/п	Найменування	Одиниці виміру	Замовлена кількість
	Відділ галенових лікарських засобів
		Настойка календули 50 мл	фл.
		Настойка кропиви собачої 25 мл	фл.
		Настойка евкаліпту 40 мл	фл.
		Настойка глоду 25 мл	фл.
		Настойка валеріани 25 мл	фл.
	Відділ ін’єкційних лікарських засобів
		Розчин димедролу 1%-1 мл № 10	упак.
		Розчин анальгіну 25%-2 мл № 10	упак.
		Розчин анальгіну 50%-1 мл № 10	упак.
		Розчин дибазолу 1%-5 мл № 10	упак.
		Розчин дибазолу 1%-2 мл № 10	упак.
	Відділ таблетованих лікарських засобів
		Колдфлю табл.. № 200	упак.
		Анальгін 0,5 табл. № 10	упак.
		Димедрол 0,05 табл. №10	упак.
		Но-шпа 0,04 табл. №100	упак.
		Амброксолу гідро хлорид табл.. 0,03 №20	упак.
	Відділ м’яких лікарських форм
		Мазь «Лоринден А» 15,0	туб.
		Мазь «Альгофін» 25,0	туб.
		Мазь «Ундецин» 15,0	бан.
		Мазь «Еспол» 10% - 30,0	туб.
		Мазь «Левосин» 40,0	туб.
	Відділ отрут
		Порошок атропіну сульфату	г
		Ефедрину гідрохлорид	г
		Дігоксин ін./роз. 0, 25 мг/мл 1 амп №10	упак.
		Строфантин Г ін./роз.0,25 мг/мл 1амп №10	упак.
		Трамадол ін. розчин 100 мл амп. №5	упак.

 

Аптечне управління ___________________________

Аптека ______________________________________

Відділ _______________________________________

 

ВИМОГА № _______

Від «___» _____________________________ 20__ р.

Кому _______________________________________

Підстава відпуску ____________________________

 

№ п/п	Найменування товару	Одиниці виміру	Кількість
вимагаєма	відпущена

 

Вимагав ______________________________

 

Керівник _____________________________

 

Головний бухгалтер ____________________

 

Дата «___» ______________ 20 ____ р.

 

2. Оприбуткувати в товарному звіті товар, який надійшов, згідно накладної товарно-транспортних накладних.

 

ГОРП «Обласний аптечний склад»

Відділ №1 Відпускається по прямому фінансуванню

 

Товарно-транспортна накладна №3

Від 24.03.20… р.

 

Постачальник:ГОРП «Обласний аптечний склад» код 22654831

61144 Харківська обл., сел. Васищево 1

№ р/р 26004301232 ХОД АК Укрсоцбанку м. Харків МФО 351016

Отримувач вантажу: аптека 348 код 2120724

Для кого: обласна клінічна травматологічна лікарня

Платник: аптека 348

Код товару	кількість	Найменування товару	Одиниці виміру	Ціна роздрібна	Сума роздрібна	Ціна оптова	Сума оптова
назва	код
		Анальгін табл. 0,5 №10	конвал.		0-46	460-00	0-38	380-00
		Валідол табл.. 0,06 №10	конвал.		0-42	840-00	0-35	700-00
		Валокордин 20 мл	фл.		5-02	2510-00	3-76	1880-00
		Вода для ін’єкцій 2 мл амп. №10	амп.		1-32	660-00	1-10	550-00
		Кислота аскорбінова 5%-1 мл №10	амп.		2-28	456-00	1-90	380-00

Загальна: 4926 3890

Всього найменувань: 5 Маса вантажу

Сертифікати та інші документи, що засвідчують якість лікарських засобів, що знаходяться у відділі Контролю якості ліків ГОРП «Обласний аптечний склад» тел.. 49-19-55

 

Дозволив _____________ Відпустив _____________ Експедитор ______________ Отримав ____________

____________________________________________________________________________

ГОРП «Обласний аптечний склад»

Відділ №1 Відпускається по прямому фінансуванню