Микстуры и растворы для внутреннего употребления

№ п/п	Наименование,состав	Срок годности в сутках при t	Условия хранения	Примечание
		не выше 25 ^оС	3-5 ^о С
1.	Микстура Кватера Состав: Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г и листьев мяты из 4г - 200мл Натрия бромида 3г Амидопирина 0,6г Кофеина-бензоата натрия 0,4г Магния сульфата 0,8г			В защищенном от света месте
2.	Настоя травы термопсиса из 0,6г – 200 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 4г			В защищенном от света месте
3.	Раствор кислоты хлороводородной 1% -100мл Пепсина 2,0
4.	Раствор кислоты хлороводородной 1% или 2%
5.	Раствор калия йодида 0,25%			Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте
6.	Раствор новокаина 0,25% или 0,5%			Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте
7.	Раствор магния сульфата 10%; 25%; 33%; 50%
8.	Раствор кальция хлорида 5% или 10%
9.	Раствор Рингера Состав: Натрия хлорида 0,9г Натрия гидрокарбоната Калия хлорида Кальция хлорида 0,02г Воды очищенной до 100мл
10.	Вода мятная
11.	Вода укропная

6. Концентрированные растворы для изготовленияжидких лекарственных средств

1.	Раствор аммония хлорида 20%
2.	Раствор барбитал-натрия 10%
3.	Раствор гексаметилентетрамина 10%; 20%; 40%
4.	Раствор глюкозы 5%
5.	Раствор глюкозы 10%; 20%; 40%; 50%
6.	Раствор калия бромида 20%			В защищенном от света месте
7.	Раствор калия йодида 20%			В защищенном от света месте
8.	Раствор кальция хлорида 10%; 20%
9.	Раствор кальция хлорида 50%
10.	Раствор кислоты аскорбиновой 5%
11.	Раствор кислоты хлороводородной 10%
12.	Раствор кофеина-бензоата натрия 5%
13.	Раствор кофеина бензоата натрия 20%
14.	Раствор магния сульфата 10%; 25%; 50%
15.	Раствор натрия бензоата 10%
16.	Раствор натрия бромида 20%			В защищенном от света месте
17.	Раствор натрия гидрокарбоната 5%
18.	Раствор натрия салицилата 40%			В защищенном от света месте
19.	Раствор темисала 10%			В защищенном от света месте
20.	Раствор хлоралгидрата 10%			В защищенном от света месте
21.	Раствор хлоралгидрата 20%			В защищенном от света месте
7. Капли для носа и растворы для наружного применения
1.	Димедрола 0,01г Эфедрина гидрохлорида 0,1г Масла ментолового 1% 10 капель Масла косточкового 10г			В защищенном от света месте
2.	Раствор кислоты борной 2% с димедролом 1% Состав: Димедрола 0,1г Кислоты борной 0,2г Воды очищенной до 10 мл			В защищенном от света месте
3.	Раствора кислоты борной 2% -10мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1%-10 капель			В защищенном от света месте
4.	Раствор колларгола 3%			В защищенном от света месте
5.	Раствор протаргола 2%			В защищенном от света месте
6.	Раствор Люголя 0,25% на глицерине Состав: Йода 0,25г Калия йодида 0,5 г Глицерина 98,5 г Воды очищенной 0,75 мл			Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте
7.	Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине Состав: Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г
8.	Раствор пероксида водорода 3% Состав: Пероксид водорода (27,5-40%) -от 7,5 до 11 г (6,8-9,9 мл) в зависимости от фактического содержания пероксида водорода в исходном препарате Натрия бензоата 0,05 г Воды очищенной до 100мл	2 года		В прохладном, защищенном от света месте
9.	Раствор фурациллина 0,02%			В защищенном от света месте
10.	Раствор стрептоцида растворимого 0,8% с фурациллином 0,01% Состав: Стрептоцида растворимого 0,08 г Фурациллина 0,001 г Натрия тиосульфата 0,01г Воды очищенной до 10 мл			В защищенном от света месте

8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,капель для носа, порошков и мазей

1.	Раствор димедрола 1%			В защищенном от света месте
2.	Раствор кислоты борной 2%
3.	Раствор натрия тиосульфата 60%
4.	Раствор натрия хлорида 0,9%
5.	Раствор стрептоцида растворимого 0,8%			В защищенном от света месте
6.	Раствор этакридина лактата 0,02%; 0,05%; 0,1%; 0,2%
7.	Раствор эфедрина гидрохлорида 10%			В защищенном от света месте
8.	Цинка окиси Талька поровну
9.	Цинка окиси Талька Крахмала поровну
10.	Ланолина водного Вазелина поровну Состав: Ланолина безводного 168 г Вазелина 240 г Воды очищенной 72 мл			В защищенном от света месте
11.	Ланолин водный Состав: Ланолина безводного 70 г Воды очищенной 30 г			В защищенном от света месте
12.	Ланолина безводного Масла подсолнечного Воды очищенной поровну			В защищенном от света месте	.

Гомеопатические гранулы и водно – спиртовые разведения (потенции)

13.	Гранулы гомеопатические	2 года		В сухом, защищенном от света месте
14.	Промежуточные водно – спиртовые гомеопатические разведения (потенции)	6 мес		В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре

Сроки годности других лекарственных средств

№ п/п	Лекарственное средство	Срок годности не более (суток)
1.	Водные растворы, содержащие бензилпенициллин и глюкозу
2.	Глазные капли
3.	Настои, отвары, слизи
4.	Эмульсии, суспензии
5.	Инъекционные растворы и инфузии
6.	Остальные лекарственные средства

 

Утверждена приказом Председателя
Комитета фармации фармацевтической
и медицинской промышленности Республики Казахстан
от “___” ________ 2003 г. № _____
“Об утверждении Инструкций по проведению внутриаптечного контроля”

Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке

Приложения к инструкции:

Приложение 1: "Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в аптеке"
Приложение 2: "Нормы отклонений, допустимых при фасовкепромышленной продукции в аптеке"
Приложение 3: "Погрешности при измерении величины рН"

1. Качество лекарственных средств, в том числе гомеопатических, изготовляемых в аптеке, устанавливается по комплексу показателей, дающих полную характеристику лекарственного средства.
2. Для оценки качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, применяется два термина: “Удовлетворяет” (“Годная продукция”), “Не удовлетворяет” (“Брак”).
3. Термин “Не удовлетворяет” используется в случае:
1) несоответствия по описанию (внешний вид, цвет, запах);
2) несоответствия по прозрачности или цветности;
3) несоответствия по распадаемости;
4)неоднородности по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций;
5) наличия видимых механических включений в жидких лекарственных формах;
6) несоответствия прописи по подлинности (ошибочная замена одного лекарственного вещества другим, отсутствие прописанного или наличие непрописанного вещества; замена лекарственных средств на аналогичные по фармакологическому действию без обозначения этой замены на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке);
7) отклонения от прописи по объему или по массе, по общей массе (объему), по общей массе отдельных доз и их количеству, по массе прописанных доз (или по концентрации) отдельных лекарственных веществ согласно приложениям 1, 2 к настоящей Инструкции;
8) несоответствия по величине рН (приложение 3 к настоящей Инструкции);
9) несоответствия по величине плотности;
10) несоответствия по стерильности;
11) несоответствия по микробиологической чистоте;
12) нарушения герметичности укупорки (для стерильных лекарственных средств);
13) нарушения оформления лекарственных средств, предназначенных к отпуску.
4. Изменения в составе лекарственных средств, в количестве отпущенного лекарственного средства, а также отпуск таблеток вместо порошков должны производиться только с согласия врача.
На требовании, рецепте, сигнатуре, этикетке, делается соответствующая отметка (за исключением случаев, установленных Государственной Фармакопеей и другими нормативными правовыми актами Республики Казахстан).
При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (этикетке) качество изготовления лекарственного средства оценивается, как “Не удовлетворяет”.
5. При определении отклонений в проверяемых лекарственных средствах следует использовать измерительные средства того же типа (с одинаковыми метрологическими характеристиками), что и при их изготовлении в аптеках.

 

Приложение 1к Инструкции по оценке качества
лекарственных средств,изготовляемых в аптеке,
утвержденной приказом председателя Комитета фармации,
фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан от
“___” _____ 2003г. № _______
“Об утверждении Инструкций по проведению внутриаптечного контроля”