I. фармацевтическая технология

общие положения

Выберите правильные ответы (№№ 1-3)

1. Современные направления развития фармацевтической технологии:

А. разработка и совершенствование традиционных лекарственных форм

Б. создание лекарственных форм избирательного и направленного действия

В. разработка и совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов

Г. разработка лекарственных препаратов для детей

2. К направлениям нормирования производства лекарственных препаратов относятся:

А. ограничение круга лиц, которым разрешается заниматься фармацевтической деятельностью

Б. нормирование состава лекарственных препаратов и условий производства

В. соблюдение норм технологических процессов и постадийный контроль

Г. стандартизация готовой продукции

3. При изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптеки руководствуются:

А. приказами МЗ РФ

Б. ФС

В. методическими указаниями

Г. технологическими регламентами

Установите соответствие (№№ 4-6):

Термины	Примеры
4. лекарственное вещество 5. лекарственный препарат 6. вспомогательное вещество	А. кислота никотиновая Б. мазь стрептоцидовая В. листья наперстянки Г. аэросил.

Выберите правильные ответы (№№ 7-9)

7. Придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект, называется:

А. лекарственный препарат

Б. фармакологическое средство

В. лекарственная форма

Г. вспомогательное вещество

-6-

8. Лекарственные формы классифицируют по:

А. агрегатному состоянию

Б. типу дисперсной системы

В. способу дозирования

Г. пути введения

9. Действия провизора в случае превышения в рецепте высшего однократного приема наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, веществ списка А и Б без соответствующего оформления:

А. количество вещества уменьшают до терапевтической дозы;

Б. отпускают в дозе, указанной в Фармакопее, как высшая;

В. лекарственный препарат не отпускают;

Г. отпускают в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая

Установите соответствие (№ 10-13):

Лекарственное вещество	Норма единовременного отпуска
10. Кодеина фосфат 11. Морфина гидрохлорид; 12. Этилморфина гидрохлорид 13. Эфедрина гидрохлорид.	А. 0,2 Б. 1,2 В. 0,6 Г. 0,1

Установите соответствие (№№ 14-17):

Содержание приказа	Приказ №
14. Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм; 15. Допустимые отклонения в массе или объеме лекарственных препаратов; 16. Порядок лекарственного обеспечения населения 17. Инструкция по санитарному режиму аптек.	А. 308 от 21.10.97 Б. 309 от 21.10.97 В. 328 от 23.08.99 Г. 305 от 16.10.97

Выберите верное утверждение

18. GMP - это:

А. описание технологического процесса при получении какого- либо лекарственного препарата;

Б. единая система требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готового продукта;

В. система организации контроля качества готового продукта в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

-7-

Выберите правильный ответ (№№ 19-21)

19. Правила GMP предусматривают следующие основные положения:

А. обеспеченность производства квалифицированным персоналом

Б. требования к качеству сырья, вспомогательным и упаковочным материалам

В. контроль на всех этапах производства

Г. реализация готового продукта

20. Весы ручные аптечные выпускаются типоразмеров:

А. ВР-1

Б. ВР-5

В. ВР-20

Г. ВР-100.

21. Весы аптечные должны соответствовать стандарту по метрологическим характеристикам:

А. устойчивости

Б. чувствительности

В. постоянству показаний

Г. верности.

Установите соответствие (№№ 22-25):

Метрологические свойства весов

Определение метрологических свойств

22. Устойчивость 23. Верность 24. Чувствитель- ность 25. Постоянство показаний

А. способность весов показывать минимальную разницу между грузом и разновесом, лежащими на чашках Б. способность весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться после 4-6 колебаний к первоначальному положению В. способность весов показывать правильное соотношение между массами взвешиваемого тела и разновеса Г. способность весов показывать одинаковые результаты при многократных взвешиваниях в одинаковых условиях Д. способность весов сохранять вертикальное положение при взвешивании в пределах разрешенной грузоподъемности

Установите соответствие (№№ 26-28):

Навеска на ВР-20	Относительная ошибка взвешивания (%)
26. 0,5 27. 5,0	А. 0,6 Б. 1,1

-8-

26. 18,0

В. 0,12 Г. 0,11

Примечание. Допустимая погрешность для ВР-20: ненагруженных весов - 3 мг при 1/10 максимальной нагрузки - 6 мг при максимальной нагрузке - 20 мг.

Биофармация

Установите соответствие (№№ 29-31):

Понятие	Определение
29. Химические эквиваленты 30. Биологические эквиваленты 31. Терапевтичес-кие эквиваленты	А. лекарственные препараты одинакового качественного и количественного состава, выпускаемые в одинаковых лекарственных формах, обеспечивающие одинаковую биодоступность Б. лекарственные препараты одинакового качественного и количественного состава, выпускаемые в одинаковых лекарственных формах В. лекарственные препараты одинакового качественного и количественного состава

Выберите верное утверждение

32. Терапевтическая неэквивалентность лекарственных препаратов это:

А. тождественность состава

Б. тождественность состава и одинаковая биодоступность

В. тождественность лечебного действия при одном и том же заболевании

Выберите правильный ответ (№№ 33-38)

33. Терапевтическая неэквивалентность лекарственных препаратов (ТНЛП) - все отклонения от общепринятого положения о том, что равные дозы одного и того же лекарственного вещества в одинаковых лекарственных формах и изготовленные любыми производителями должны оказывать ____________ действие.

А. различное

Б. аналогичное

34. Причины, объясняющие ТНЛП:

А. индивидуальные особенности организма

Б. рекламное воздействие

В. допустимые нормы отклонения в дозировке

Г. лекарственные препараты, не отвечающие требованиям НД

-9-

35. Предпосылки появления биофармации:

А. научно-техническая революция

Б. догматическое представление о роли вспомогательных веществ

В. ТНЛП

Г. разрыв между фармацией и клиникой

36. Биофармация как наука изучает:

А. роль фармацевтических факторов

Б. биологическую доступность лекарственных веществ

В. условия всасывания, транспорта, биотрансформации и выделения

Г. зависимость между содержанием лекарственных веществ в крови и выраженностью клинического эффекта

37. Фармацевтические факторы:

А. лекарственная форма

Б. простая химическая модификация

В. технологический процесс

Г. физико-химические свойства лекарственных веществ

Д. природа и количество вспомогательных веществ

38. Биофармация определяет лекарственный препарат как сложную физико-химическую систему, представляющую собой единство действующих веществ и ________________ факторов:

А. фармацевтических

Б. физических

В. фармакологических

Выберите верное утверждение

39. Биологическая доступность это:

А. степень всасывания лекарственного вещества из места введения в системный кровоток и скорость, с которой этот процесс происходит;

Б. способность вызывать в токсических дозах систолическую остановку сердца животных;

В. основные фармацевтические факторы.

Выберите правильный ответ (№№ 40-41)

40. Биологическую доступность определяют при:

А. разработке новых препаратов

Б. постоянном контроле качества лекарственных препаратов

В. сравнительной оценке одного лекарственного препарата, разработанного различными предприятиями

Г. при совершенствовании технологии процесса уже выпускаемых лекарственных препаратов

-10-

41. Биологическую доступность различают:

А. абсолютную

Б. относительную

Установите соответствие (№№ 42-43)

Биодоступность	При расчете стандартом является
42. Абсолютная 43. Относительная	А. раствор для внутривенного введения Б. хорошо всасывающаяся пероральная лекарственная форма

Выберите правильный ответ

44. Методы оценки биологической доступности в опытах:

А. “in vivo”

Б. “in vitro”

Порошки

Выберите верное утверждение

45. Согласно определению ГФ Х1 издания порошки - это:

А. твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести

Б. твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести

В. твердая лекарственная форма, состоящая из одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ.