Аудит продукції в процесі виробництва

Аудит продукції в процесі виробництва здійснюється або на найбільш відповідальних ділянках робіт на регулярній основі, або після проблем, що виникли із якістю, до виявлення причин невідповідностей. Проблеми з якістю можуть бути виявлені під час попередніх аудитів або на підставі рекламацій споживачів. По характеру і категорії дефектів можна визначити ті ділянки, на яких виникли невідповідності. Проведення цілеспрямованих аудитів якості продукції на цих ділянках дозволяє визначити причини невідповідностей і оцінити ефективність прийнятих коригуючих і попереджуючих дій.

 

Таким чином, аудит продукції реалізує такі виробничі потреби:

¨ Інформаційне забезпечення керівництва всіх рівнів і персоналу, відповідального за забезпечення якості, про зміну якості продукції.

¨ Достовірне, документально оформлене обгрунтування прийняття управлінських рішень в області якості; оцінка ефективності системи якості.

¨ Оперативна оцінка результатів діяльності підприємства в області якості.

¨ Оперативне виявлення невідповідностей якості у виробничому процесі і системі якості в цілому.

¨ Оцінка впливу результатів змін у проектуванні, виробництві, контролі продукції на якість кінцевого результату.

¨ Кількісна оцінка співвідношення між витратами на забезпечення якості і витратами, викликаними невідповідностями, із метою визначення оптимального рівня витрат на забезпечення якості.

¨ Створення додаткових механізмів мотивації діяльності в області якості.

¨ Відстежування динаміки зміни якості продукції.

 

Аудит якості процесу.

Аудит якості процесу - це перевірка відповідності характеристик процесу або методу установленим вимогам. Процес аудиту може охоплювати всі етапи діяльності, такі як: укладання договору, вибір постачальників і процеси проектування, виробництва, збуту і т.д. Аудит методу стосується калібрування, маркірування, ідентифікації й ін.

Мал. 34 Проведення аудиту процесу після одержання інформації про виявлені невідповідності

Найчастіше аудит процесу проводиться на найбільш відповідальних ділянках на регулярній основі. Аудит процесу проводять у випадку, коли надходить інформація про невідповідності продукції, що носять однотипний характер (див. Мал. 34). Така інформація свідчить про невідповідності в процесах виробництва. Інформація може бути отримана в результаті аудиту продукції або на підставі аналізу рекламацій споживачів. Після одержання й аналізу інформації про невідповідності проводиться аудит продукції під час виробництва на ділянках, на котрих ймовірно відбулися невідповідності. У результаті аудиту продукції в процесі виробництва визначають процес або процеси, у результаті яких відбулися невідповідності. На наступному етапі здійснюється аудит того процесу, який приводить до появи невідповідностей виробленої продукції. 

 

Аудит процесу аналогічний аудиту системи. Це означає визначення відповідності документації вимогам. Під час аудиту може бути перевірене:

¨ відповідність процесу технологічної документації;

¨ протоколи виконання методичних і робочих вказівок;

¨ протоколи реалізації методик системи якості;

¨ стан устаткування й інструментів,

¨ протоколи метрологічної атестації устаткування і калібрування інструментів;

¨ відповідність використовуваних матеріалів установленим вимогам й ін.

 

Для проведення аудиту процесу використовується контрольний лист, у якому зазначені етапи перевірки, об'єкти перевірки, вимоги, методи перевірки, критерії оцінки, форма надання результатів. На підприємстві такий контрольний лист повинен бути складений для кожного процесу і методу.

 

Серія стандартів ISO 10011.

Міжнародні стандарти ISO 10011:1990 містять керівні вказівки по аудиту систем якості. Серія складається з трьох частин:

 

¨ ISO 10011-1:1990 Керівні вказівки по перевірці систем якості. Перевірка.

¨ ISO 10011-2:1991 Керівні вказівки по перевірці систем якості. Кваліфікаційні вимоги до аудиторів по перевірці систем якості.

¨ ISO 10011-3:1991 Керівні вказівки по перевірці систем якості. Управління програмами перевірок.

 

Окремі частини стандартів можуть однаковою мірою застосовуватися як для зовнішнього і внутрішнього аудиту, так і для аудиту постачальника й аудиту свидетельствования.

 

ISO 10011-1:1990. Перевірка

Стандарт підкреслює значення аудиту системи якості, як важливого елемента управління, що служить досягненню цілей, визначених політикою в області якості. Стандарт варто вибирати, коли організуються, плануються, проводяться і документально оформляються перевірки систем якості. Стандарт містить основні принципи для перевірки системи якості підприємств, керівні вказівки по перевірці існуючих елементів системи якості і тих, що впроваджуються, а також по перевірці спроможності системи досягти поставлених цілей в області якості.

Стандарт визначає основні вимоги, умови і методи, дає основні принципи по введенню, виконанню і документальному оформленню аудиту системи. Застосуванням основних принципів, встановлених у стандарті, можна засвідчити існування окремих елементів системи якості і їхню ефективність. Стандарт докладно описує методики здійснення аудиту й укладання документації, що належить до перевірок.