Механизм действия ЛС фармакологической группы.

ПОКАЗАНИЯ МИРАМИСТИНА

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной локализации и этиологии; профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и IIIА степени; подготовка ожоговых ран к дерматопластике. Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых ран, ран промежности и влагалища; послеродовых инфекций; воспалительных заболеваний половых органов (вульвовагинит). Дерматология: комплексное лечение кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок. Венерология: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, генитальный гепрес). Отоларингология: комплексное лечение острого и хронического отита, гайморита, тонзиллита. Стоматология: лечение периодонтита, стоматита, гигиеническая обработка съемных протезов, профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

  Хлоргексидин — обладает бактерицидной, фунгицидной, вирулицидной активностью (в том числе в отношении ВИЧ и вируса гепатита В), является эффективным антисептиком для обработки операционного поля, рук хирурга, мед. инструментов и т. д.  

Л) Красители. Не утратили своей актуальности и красители, которые обладают свойством задерживать рост бактерий в связи с блокированием фосфорнокислых групп нуклеопротеидов: метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, этакридин (риванол). Бриллиантовый зеленый применяют наружно, как антисептик в виде 1-2% спиртового или водного раствора при ссадинах и царапинах, при пиодермии, блефарите.

Метиленовый синий используется наружно в виде 1-3 % спиртовых растворах при ожогах и гнойничковых заболеваний кожи.

Показания к применению этакридина лактата (риванола): обработка ран, абсцессов; промывание плевральной, брюшной полости, полости мочевого пузыря (0,05—0,2% раствор); пиодермии; обработка фурункулов (1-3% раствор, мазь); воспалительные заболевания полости рта и носа, конъюнктивит (редко).

М) Соли металлов. Соли металлов (ртути, серебра, меди, цинка, висмута, свинца) необратимо блокируют сульфгидрильные группы ферментов микробной клетки.

Характер местного действия солей тяжелых металлов зависит от плотности образующегося альбумината. У металлов, дающих более плотные альбуминаты, в большей степени выражено вяжущее действие. Плотность альбумината обусловлена свойствами самого металла. На этом основании тяжелые металлы располагаются в следующий ряд: Al, Pb, Си, Ag, Hg. Наиболее плотный альбуминат образуют соли алюминия, наиболее рыхлые—соли ртути. Высокие концентрации солей тяжелых металлов оказывают бактерицидное действие. При использовании слабых концентраций проявляется бактериостатический эффект. Препараты ртути сейчас практически не используются из-за их высокой токсичности. В последнее время возрос интерес к препаратам серебра (нитрата серебра: протаргол (содержит 8% серебра), колларгол (70% серебра), дермазин), которые кроме выраженного бактерицидного действия стимулируют регенерацию тканей, не имеют побочного действия. Препараты колларгол и протаргол также используют для промывания мочевого пузыря при хронических циститах и уретритах. Протаргол и колларгол теперь используются довольно редко. Медицинский ляпис применяют для прижигания тканей (кожи, слизистой оболочки). С лечебной целью ляписом прижигают мелкие раны, папилломы, родинки, бородавки и угри. Известны комбинированные СФА средства с серебром, например, «Аргидин», «Аргосульфан», «Сульфаргин». Сульфат меди, сульфат цинка используют при конъюнктивитах, уретритах, вагинитах, ларингитах. Цинка сульфат обладает антисептической, подсушивающей и вяжущей активностью. Антисептическая активность препарата обусловлена тем, что ионы цинка обладают способностью коагулировать белки, что влечет за собой гибель микробной клетки, т.е. цинка сульфат оказывает на микроорганизмы бактерицидное действие. Применяют препарат в виде 0,1—0,5% раствора для лечения конъюнктивитов, хронических катаральных ларингитов и для спринцеваний при различных гинекологических и урологических заболеваниях. Помимо цинка сульфата в медицинской практике используют окись цинка, которая входит в состав многих комбинированных ЛС — мази цинковой, пасты салицилово-цинковой (син.: паста Лассара), линимента окиси цинка, свечи «Нео-анузол», которые используют в качестве антисептических ЛС для местного лечения различных заболеваний кожи. Препараты висмута — ксероформ, дерматол и т. д.— обладают антисептическими, вяжущими и подсушивающими свойствами, входят в состав различных мазей и присыпок. Ксероформ входит в состав линимента бальзамического по Вишневскому.

6. Отравления солями тяжелых металлов, медицинская помощь.

Острые отравления, возникающие после приема препаратов ртути внутрь, характеризуются симптомами, которые обусловлены:

1. Раздражающее и прижигающее действие препаратов ртути на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта развивается вскоре после приема препаратов внутрь. При этом появляются металлический вкус и чувство жжения во рту, боли в животе, тошнота и рвота (нередко с примесью крови), усиление слюноотделения. В первые часы отравления в связи с резким раздражением желудочно-кишечного тракта и возникновением в нем острых болей возможно развитие шока.

2. Резорбтивное действие ионов ртути развивается уже в первые часы отравления и проявляется признаками токсического влияния ионов ртути на ЦНС (вначале возбуждение ЦНС, судороги, затем ее угнетение), нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы (сердечная слабость, падение артериального давления, слабый и частый пульс) и функции почек (вначале усиление, затем уменьшение мочеотделения).

3. Действие ионов ртути на путях выделения развивается на 2—3-й сутки от момента приема яда. Ионы ртути выделяются преимущественно слизистыми оболочками пищеварительного тракта и почками, в связи с чем у пострадавших развивается стоматит, язвенный колит и поражение почек.

Помощь при острых отравлениях препаратами ртути сводится к следующему. Вначале предпринимают меры к удалению и предупреждению всасывания яда из желудочно-кишечного тракта. С этой целью пострадавшему дают внутрь молоко, яичный белок (для связывания ртути белком), осторожно промывают желудок водой с активированным углем. Затем назначают внутрь активированный уголь и солевое слабительное (магния сульфат).

Для предупреждения и купирования резорбтивного действия ионов ртути рекомендуется как можно раньше начать парентеральное введение антидотов. В качестве антидотов при отравлении ртутью используют унитиол и натрия тиосульфат. Принцип действия унитиола заключается в том, что этот антидот, являясь веществом, содержащим SH-группы (сульфгидрильные группы), связывает ионы ртути и тем самым предупреждает блокирование ртутью SH-групп белков и ферментов организма.

 

Действие натрия тиосульфата сводится к тому, что ионы ртути образуют с этим веществом неядовитые соли (сульфиты). Натрия тиосульфат при отравлениях препаратами ртути вводят внутривенно в виде 30 % раствора по 5—10 мл. Наряду с указанными антидотами рекомендуется внутривенное введение растворов глюкозы.

Кроме того, при терапии отравлений препаратами ртути используют средства симптоматической терапии. Так, при сильных болях и шоке вводят анальгетики (морфин, промедол), при падении артериального давления — сосудосуживающие средства (эфедрин и др.) и т. д.

Отравления солями других тяжелых металлов (серебро, цинк, медь) проявляются теми же симптомами, что и отравления солями ртути. Общие принципы помощи при отравлениях солями цинка и меди в основном аналогичны принципам терапии отравлений соединениями ртути. Так как ионы серебра образуют с ионами хлора плохо растворимые соединения, при отравлениях солями серебра желудок промывают 1—2 % раствором натрия хлорида, т.к. ионы серебра взаимодействуют с ионами хлора с образованием нерастворимого хлорида серебра, после чего в качестве слабительного назначают касторовое масло. Ионы серебра образуют с тиосульфатом натрия растворимые комплексы, в связи с чем тиосульфат натрия нельзя использовать в качестве антидота при отравлении солями серебра, так как в подобных случаях он почти неэффективен.

    

Заключение. На сегодняшнем теоретическом занятии мы рассмотрели с вами фармакологическую группу «антисептические и дезинифицирующие средства». Знания по данной теме помогут Вам ориетироваться в данной группе и грамотно использовать эти ЛС по назначению врача. Арсенал антисептических и дезинфекционных средств огромен. К сожалению, антисептические средства, которыми оснащены наши лечебные и санитарно-профилактические учреждения, не отвечают современным требованиям. В идеале рациональное использование дезинфектантов, антисептиков и антибиотиков должно свести к минимуму количество послеоперационных осложнений, случаев внутрибольничной инфекции и сепсиса.

 

Приложение 2

ИНСТРУКЦИЯ

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Пантестин-Дарница® декспантенол является провитамином. При нанесении на кожу декспантенол проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А, принимающего участие в процессах синтеза пластического материала. Это усиливает процессы формирования и регенерации кожи, труднозаживающих ран, осложненных ран.

Так как труднозаживающие раны, как правило, осложнены раневой инфекцией, с целью профилактики и лечения раневой инфекции в лекарственное средство введен катионный антисептик - мирамистин, антимикробное действие которого дополняет эффект декспантенола. Фармакокинетика.

Декспантенол метаболизируется в тканях в месте нанесения. Практически не поступает в системный кровоток.

Мирамистин благодаря свойствам полимерных веществ мазевой основы удерживается на раневой поверхности и не всасывается в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

- Хирурги я: лечение ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (II фаза раневого процесса).

- Комбустиологи я: лечение гранулирующих ожоговых ран, подготовка их к аутодермопластике, улучшение приживления кожных трансплантатов после пластических операций, лечение солнечных ожогов.

- Радиационн ая медицин а: профилактика лучевых поражений слизистых оболочек, кожи и окружающих тканей, лечение лучевых язв в фазе регенерации.

- Стоматологи я: лечение болезней пародонта (катаральный, язвенно-некротический гингивит, локализованный пародонтит, генерализованный пародонтит), лечение заболеваний слизистой оболочки полости рта (стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит), травматические поражения слизистой оболочки полости рта (протезный стоматит).

- Педиатри я: опрелости и пеленочный дерматит, профилактика их инфицирования.

- Гинекология: лечение эрозий шейки матки, эрозивных кольпитов и повреждений слизистой оболочки влагалища.

- Лечение инфекций кожи, в частности, вторично инфицированных экзем и нейродермитов.

- Лечение мелких ссадин, порезов, царапин, ожогов и профилактика их инфицирования при бытовом травматизме.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства.

Декспантенол противопоказан для использования на раны пациентам с гемофилией в связи с высоким риском кровотечения.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно. После стандартной обработки раневой поверхности гель наносить тонким слоем на рану, затем наложить стерильную марлевую повязку. При необходимости лекарственное средство можно наносить на перевязочный материал, а затем на рану.

При наличии экссудата перед применением лекарственного средства рану следует промыть раствором фурацилина (1:5000) или перекисью водорода (3%) и высушить марлевой салфеткой.

При дерматологических заболеваниях и солнечных ожогах: гель можно наносить непосредственно на пораженную поверхность 2−3 раза в сутки.

При гинекологических заболеваниях (эрозии шейки матки, эрозивные кольпиты): тампоны, пропитанные лекарственным средством, можно вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

При стоматологических заболеваниях: лекарственное средство можно применять только взрослым местно в полости рта. После индивидуальных гигиенических процедур ополоснуть полость рта, наносить гель тонким слоем на поверхность десен или участок поражения слизистой оболочки полости рта. В течение часа не пить и не употреблять пищу. При лечении травматических поражений слизистой оболочки полости рта (протезный стоматит) после нанесения геля на область поражения можно использовать зубные протезы. Лекарственное средство применять 2−3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7−10 дней, до полного заживления поражения или уменьшения воспалительных процессов.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике (при появлении клинических признаков повреждений кожи - с первых дней жизни). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Детям до 1 года лекарственное средство применять при каждой смене пеленок (подгузника) до исчезновения клинических признаков повреждений кожи.

Передозировка.

При местном применении передозировка маловероятна, поскольку активные компоненты лекарственного средства практически не проникают в системный кровоток.

При случайном приеме лекарственного средства внутрь возникновение токсических эффектов не ожидается. При возникновении желудочно-кишечных расстройств - симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: в случае индивидуальной непереносимости лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются изменениями со стороны кожи. Это сопровождается появлением ощущения зуда, гиперемии, локальных или генерализованных высыпаний, различных по клиническим проявлениям и степени тяжести. В отдельных случаях возможно местное раздражение кожи, сопровождающееся чувством жжения, которое исчезает само по себе через 15−20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, крапивница, раздражение кожи, отек кожи, пузырьки, сухость кожи, мокнутие.

При возникновении любых побочных реакций необходимо прекратить использование лекарственного средства и обратится к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Приложение 2

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства          БЕТАДИН^® (BETADINE^®) Egis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 30 мл, № 1

раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 120 мл, № 1

раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 1000 мл, № 1

мазь 10 % туба 20 г, № 1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, выделяющим йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает мощное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод проявляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При образовании комплекса с поливинилпирролидоном йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за 1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Бетадин (р-р накожный, мазь, суппозитории вагинальные) обладает широким антимикробным спектром действия, а именно, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулицидное), на грибы (фунгицидное) и споры грибов (спорицидное), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойное).

Благодаря механизму действия резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности при длительном применении, не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Фармакокинетика. Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000–50 000, то возможна задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, T_½ после вагинального применения составляет около 2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.

Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом 15–60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100–300 мкг йода на 1 г креатинина).

ПОКАЗАНИЯ БЕТАДИН

р-р

Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом.

Антисептическая обработка ран и ожогов.

Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Мазь

Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, незначительных ожогах и малых хирургических процедурах;

лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

Суппозитории

Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):

• смешанные инфекции;
• неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Cardnenella vaginalis, трихомонадная инфекция, генитальный герпес);
• грибковые инфекции (включая вызванные Candida albicans) вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
• трихомониаз (при необходимости проводить комбинированное системное лечение);
• предоперационная обработка при трансвагинальных хирургических вмешательствах или диагностических процедурах.

ПРИМЕНЕНИЕ БЕТАДИН

р-р

Бетадин применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т. п.

Р-р можно применять 2–3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.

Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При хирургических операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.

Рекомендуют такие разведения:

Показание	Разведение	Объем препарата/объем р-ра для разведения
Влажный компресс	1:5–1:10	200–100 мл/1 л
Местные и сидячие ванны	1:25	40 мл/1 л
Предоперационная ванна	1:100	10 мл/1 л
Гигиеническая ванна	1:1000	10 мл/10 л
Спринцевание влагалища Введение внутриматочной спирали Орошение промежности Орошение в урологии	1:25	4 мл/100 мл
Орошение хронических и послеоперационных ран	1:2–1:20	50 мл–5 мл/100 мл
Орошение в ортопедии и травматологии Орошение при операциях в полости рта	1:10	10 мл/100 мл

Р-р следует разводить непосредственно перед применением.

Мазь

Препарат для местного применения.

Для лечения инфекции: наносят 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения — не более 14 дней.

Для профилактики инфекции: наносят 1–2 раза в неделю, пока сохраняется необходимость. Пораженную поверхность кожи следует очистить и высушить, тонким слоем нанести мазь. На обработанную таким образом кожу можно наложить повязку.

Суппозитории

Препарат применять вагинально.

Рекомендуется применять препарат 1 раз в сутки в течение 7 дней.

В случае более тяжелых инфекций рекомендуется применять в течение еще 7 дней. При стойких инфекциях препарат назначать 2 раза в сутки (после консультации с врачом).

Суппозиторий извлечь из оболочки и после увлажнения ввести глубоко во влагалище.

Во время лечения суппозиториями рекомендуется использование гигиенических прокладок.

Способ введения

1 вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (даже во время менструации).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к йоду либо подозрение на нее или к другим компонентам препарата.

Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).

Пациенты с гипертиреоидизмом или другими острыми нарушениями щитовидной железы.

До и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.

Герпетиформный дерматит Дюринга.

Почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.

Если возникли вышеуказанные симптомы, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство), гипотиреоз.

Метаболизм и нарушения питания: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.

Суппозитории имеют спермицидный эффект, следовательно, его применение не рекомендуется тем, кто планирует беременность.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1–4 нед.

Не следует применять препарат у пациентов до или после лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом или проведения сцинтиграфии радиоактивным йодом.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому таким пациентам ограничивают применение мази относительно времени и площади поверхности обрабатываемой кожи.

Даже после окончания лечения нужно наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, которое обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфатом натрия.

Р-р предназначен для применения внутрь.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки р-ра (из-за возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 мес).

В случае орофарингеального применения возможно возникновение пневмонита.

Применение в период беременности и кормления грудью. Повидон-йод следует применять по назначению врача, но в самых низких дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может попадать в грудное молоко, поэтому может возникнуть риск гиперчувствительности плода или новорожденного к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидного гормона у плода или новорожденного. Существует необходимость контроля функции щитовидной железы у детей.

Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети. У новорожденных и детей в возрасте до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.

Следует избегать высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, так как кожа имеет большую проницаемость, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. У таких пациентов применять повидон-йод следует в низких дозах. В случае необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестна.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию под контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

Показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или в случае необходимости в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Также необходим клинический контроль функции щитовидной железы, чтобы исключить или выявить симптомы появления раннего йод-индуцированного гипертиреоза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

р-р и мазь: при температуре 25 °С.Суппозитории: в холодильнике при температуре 5±3 °С.

 

 

 

Приложение 3

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства              

Стериллиум ® ГЕЛЬ

Стериллиум ® ГЕЛЬ содержит действующие и вспомогательные вещества: этанол - 80,8-89,3%; вспомогательные вещества: увлажняющие, смягчающие и защитные компоненты для кожи, загуститель, ароматизатор, вода - до 100%.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель с запахом спирта.

Стериллиум ® ГЕЛЬ обладает следующими свойствами:
- Уменьшает количество транзиторной микрофлоры (приобретенных микробов);
- Эффективен против резидентной микрофлоры кожи (присущих коже микробов);
- Сохраняет пролонгированное действие - 1 час на коже рук, 3 часа - в перчатках;
- Обеспечивает антиперспирантное действие, т.е. уменьшает количество влаги под перчатками;
- Не раздражает кожу, обеспечивает уход.

Стериллиум ® ГЕЛЬ совместим с продуктами, производства BODE для ухода за руками, такими как Бактолан ® лосьон, Бактолин ® базик и другими средствами. При применении указанных продуктов ухода за кожей рук эффективность средства Стериллиум ® ГЕЛЬ, при следующем его применении остается без изменений. Применение Стериллиум ® ГЕЛЬ не влияет на продолжительность использования одноразовых перчаток.

 

Средство Стериллиум ® ГЕЛЬ предназначен для:
• хирургической дезинфекции рук медицинского персонала;
• гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала в учреждениях любого профиля и формы собственности (в том числе хирургические, терапевтические, стоматологические, офтальмологические, детские, акушерско-гинекологические, неонатологические, физиотерапевтические, реанимации и интенсивной терапии и другие; стоматологии, клиники, амбулатории, учреждения семейной медицины, поликлиники; перинатальные, репродуктивные, реабилитационные центры; центры паллиативной медицины; клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, диагностические и научно - исследовательские лаборатории;
• гигиенической дезинфекции кожи рук персонала:
- лабораторий различных подчинений;
- санитарно-эпидемиологической службы;
- аптек и аптечных учреждений;
- санаторно-курортных учреждений (санатории, профилактории, дома отдыха);
- детских дошкольных, учебно-воспитательных заведений разных уровней аккредитации;
- Предприятий парфюмерно-косметической, химико-фармацевтической, микробиологической, пищеперерабатывающей промышленности (мясоперерабатывающая, молочная, кондитерская, по производству пива, безалкогольных напитков, минеральных вод и др.)
- учреждений ресторанного хозяйства и торговли, пищеблоков, пунктов раздачи еды, рынков и т.п.;
- всех видов транспорта (общественный, железнодорожный, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен);
- спортивных сооружений (спорткомплексы, бассейны, аквапарки), а также в местах проведения тренировок, соревнований;
- учреждений социальной защиты, банковских учреждений, заведений связи, офисов и т.п.;
- воинских частей, пенитенциарных учреждений, подразделений МО, МВД, ДСУНС, СБУ;
- промышленных предприятий, складов и хранилищ, включая бумажные архивы, хранилища продуктов питания, лекарственных средств, предметов гигиены и т.д.;
- учреждений сферы отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, клубы, культурно - развлекательные комплексы и т.д.);
- других объектов, деятельность которых требует соблюдения гигиенических норм и правил:
• гигиенической дезинфекции кожи рук:
- В зонах час, в очагах инфекционных заболеваний;
- В быту (при уходе за новорожденными детьми, стариками, больными), в путешествиях;
• для обработки кожи перед проведением маникюра, педикюра и других процедур, а также для обработки незначительных повреждений кожи;
• для комплектации личных аптечек работников ДСУНС, МВД, таможни, военнослужащих и др.;
• быстрой дезинфекции поверхностей, инструментов и перчаток в ургентных ситуациях.

Средство Стериллиум ® ГЕЛЬ имеет:
- бактерицидное действие, в т. ч. по отношению к Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, Enteroccocus faecium и др., а также к штаммам, резистентных к антибиотикам, включая MRSA / EHEC;
- туберкулоцидное действие, аттестованный по отношению к Mycobactеrium terrae согласно Европейскому стандарту EN 14348 и испытанный в соответствии с методиками DGHM;
- микобактерицидное действие, аттестованный по отношению к Mycobacterium avium, Mycobactеrium terrae согласно Европейскому стандарту EN 14348;
- фунгицидное действие, в т. ч. по отношению к Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus brasiliensis и др.;
- вирулицидное действие, в т. ч. по отношению к возбудителям вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции, вирусов герпеса типов 1 и 2, полиовируса тип 1, риновируса, вакциния -, рота-, полиомы-, адено-, норовирусов, SARS- ассоциированных коронавирусов, коронавируса 229Е, возбудителей вирусов гриппа, включая грипп А, вирус «птичьего гриппа» Н3N8 и другие;
- пролонгированное действие 3 часа (согласно Европейскому стандарту EN 12791).

Микробиологические исследования средства Стериллиум ® ГЕЛЬ:
Наименование возбудителя: Экспозиция
- Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enteroccocus faecium, Enterococcus hirae: 15с;
- антибиотико-резистентные бактерии, включая MRSA / EHEC:15с;
- микобактерии туберкулеза Mycobactеrium avium, Mycobactеrium terrae: 15с;
- Candida albicans: 15с;
- Aspergillus niger: 30с;
- вирусы гепатитов В и С / ВИЧ: 30с;
- вирусы герпеса типов I и II: 15с;
- вакциниявирус: 15с;
- вирус гриппа типа А: 15с;
- вирус птичьего гриппа: 15с;
- ротавирус: 30с;
- риновирусы: 30с;
- полиовирус тип: 1 30с;
- корона вирус SARS – CoV: 30с;
- корона вирус 229Е: 30с;
- норовирус: 30с;
- аденовирус: 60 с;
- полиомавирусов:15 мин;