Основные этапы разработки и внедрения СМК

Этапы внедрения стандартов ИСО серии 9000 и СМК, разработанной на их основе, приведены на рис. 3.1.

Этап 1 –Открытие проекта (приказ). Назначение менеджера–представителя руководства покачеству.

Этап 2 – Определение и описание основных и вспомогательных процессов. Установление их взаимодействия.

Этап 3 –Разработка документации системы менеджмента качества (Политика в области качества, Руководство по качеству, стандарты предприятия, документированные процедуры, Положения о подразделениях, должностные инструкции, разработка форм записей покачеству).

Этап 4 – Внедрение СМК (обучение персонала, тренинг персонала, внедрение записей покачеству, проведение внутреннего аудита, управление несоответствиями, разработка и внедрение предупреждающих и корректирующих мероприятий).

Этап 5 – Подготовка к сертификации СМК. Обеспечение готовности организации к сертификационному аудиту.

Перед внедрением стандартов ИСО серии 9000 в организации необходимо определить процессы, реализуемые в организации, которые подразделяются на вспомогательные и основные (рис. 3.2).

Для внедрения СМК обычно необходимо осуществить действия, приведенныев табл. 3.1.

Этапы	Методические указания
1.Определение цели, которые хотела бы достичь организация	Типовые цели: – Более высокая эффективность и рентабельность; – Стабильность производства продукциии оказания услуг в соответствии с требованиями потребителей; – Обеспечение удовлетворенности потребителей; – Увеличение доли на рынке; – Сохранение доли на рынке; – Совершенствование взаимодействия и деловой атмосферы в организации; – Снижение затрат и ответственность за качество; – Повышение надежности системы производства.
2.Определение ожидания заинтересованных сторон	Заинтересованныестороны: – Потребители и конечные пользователи; – Персонал; – Поставщики; – Акционеры и инвесторы; – Общество.
3.Обеспечение наличие информации о семействе стандартов ИСО 9000	– Стандарты ИСО 9000:2015, ИСО 9001:2015 и ИСО 9004:2018 – детализированная информация – Web-сайт ИСО и др.– дополнительная информация – Журналы, другие периодические издания в области менеджмента качества и книги, описывающие опыт внедрения стандарта
4.Применение стандартов семейства ИСО 9000 при принятии решения сертификации системы менеджмента качества организации	Решение: – Будет ли организация добиваться сертификации на соответствие ИСО 9001:2015 или участвовать в конкурсе на соискание премий по качеству Примение: – Стандарт ИСО 9001:2015 в целях сертификации – Стандарт ИСО 9004:2018 и критерии национальной премии для подготовки к участию в конкурсе, в случае если организация не готовит систему к сертификации
5.Обеспечение наличия документации по отдельным аспектам систем менеджмента качества	Рекомендуемые стандарты: – ИСО 10002 на работу с рекламациями – ИСО 10005 на планы качества – ИСО 10006 на менеджмент качества в проектах – ИСО 10007 на менеджмент конфигурации – ИСО 10012 на процессы измерения и на измерительное оборудование – ИСО/ТО 10013 на документацию СМК – ИСО/ТО 10014 на экономические аспекты качества – ИСО 10015 на профессиональное обучение – ИСО/ТО 10017 на применение статистических методов – ИСО 10019 на выбор консультантов по СМК – ИСО 19011 на проверки/аудит – Отраслевые стандарты на основе семейства ИСО 9000
6.Установление текущего состояние системы менеджмента качества организации и выявите несоответствия требованиям ИСО 9001:2015	Использование: – Самооценки – Оценки организацией-аудитором
7.Определение процессов, необходимых для поставки продукции потребителям Проведение анализа требований стандарта ИСО	Проведение анализа требований стандарта ИСО 9001:2015, изложенных в разделе «Процессы жизненного цикла продукции», что бы установить необходимость их применения в системе менеджмента качества организации, включая: – Процессы, связанные с потребителями – Проектирование и разработку – Закупки – Производство и обслуживание – Управление средствами измерений и мониторинга
8. Разработка плана устранения несоответствий, выявленных на этапе 6, и разработка процессов, определенных на этапе 7	Определение действиий и ресурсов,необходимых для устранения несоответствий, установление ответственности и разработка календарного плана выполнения работ. В пунктах 4.1 и 7.1 стандарта ИСО 9001:2015 содержится информация, необходимая для разработки плана
9.Реализация разработанного плана	Осуществление установленных действий в соответствии с календарным планом
10.Провидение периодической внутренней оценки	Использование ИСО 19011 в качестве методического документа по аудиту, аттестации аудиторов и менеджменту программ аудита
11.Определение, необходиммости для организации продемонстрировать соответствие? Если да, то выполняется этап 12, если нет – этап 13	Мотивацией для демонстрации соответствия (сертификации/регистрации) являются, например: – Требования контракта – Требования рынка или предпочтения потребителей – Обязательные требования – Менеджмент рисков – Внутренние цели совершенствования в области качества
12.Организация независимого аудита	Привлечение аккредитованного органа по сертификации/регистрации для проведения аудита и сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001:2015
13.Совершенствованиедеятельность организации непрерывно	Проводение анализа результативности и соответствия целям и задачам системы менеджмента качества. Использование содержащуюся в стандарте ИСО 9004:2018 методологии для работ по непрерывному совершенствованию