Тема: Основные принципы и методы стандартизации

 

Стандарты, обеспечивающие качество продукции

1. Система стандартов технической подготовки производства.

 

Основой технической подготовки производства продукции является конструкторская и технологическая подготовка.

 

Главная задача этапа: создание продукции высокого качества.

Комплексы стандартов, направленные на создание продукции высокой эффективности:

1. Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП)

2. Единая система конструкторской документации (ЕСКД)

3. Единая система технологической документации (ЕСТД)

4. Система автоматизированного проектирования (САПР)

 

2. Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации.

 

1. Стандарты на эксплуатационные документы (ЭД) – это руководство по эксплуатации, паспорта, этикетки и т.д. –      т.е. товаросопроводительные документы.

2. Стандарты по технике безопасности при эксплуатации.

 

3.Стандарты на системы качества.

Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 году и обновлены в 1994 году в странах ИСО серии 9000.

 

В комплексе международных стандартов семейства ИСО 9000 базовыми являются следующие стандарты серии 9000 и стандарт ИСО 8402:

- ИСО 9000-1 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению".

- ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-96) "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании".

- ИСО 9002 (ГОСТ Р ИСО 9002-96) "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании".

- ИСО 9003 (ГОСТ Р ИСО 9003-96) "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях".

- ИСО 9004-1 "Управление качеством и элементы системы качества. Руководящие указания".

- ИСО 8402 "Управление качеством и обеспечение качества. Словарь". Устанавливает перечень и определение терминов, применяемых в МС семейства ИСО 9000.

В скобках указаны номера российских ГОСТ, соответствующих международным стандартам.

В соответствии с международными стандартами ИСО 8402, 9000, 9004 и др. у нас разработаны различные методические рекомендации по применению стандартов семейства и разработке элементов систем качества.

 

Стандарты ИСО 9001-9003 имеют нормативный характер и служат моделями, с которыми сравниваются системы управления качеством на предприятии. Эти МС предназначены для контрактных ситуаций, которых может быть четыре:

1. при заключении контракта на разработку и поставку продукции;

2. при необходимости подтверждения действенности и эффективности функционирования системы во время реализации контракта о поставке продукции;

3. при сертификации продукции;

4. при оценке системы третьей стороной и выдаче на основании этого сертификата о соответствии системы управления качеством поставщика МС ИСО серии 9000.

МС ИСО 9001-9003 различаются полнотой охвата этапов жизненного цикла продукции и требований к системе качества.

 

Самый полный МС ИСО 9001 используется, когда соответствие определенным требованиям должно обеспечиваться поставщиком на всех стадиях и этапах жизненного цикла: исследование, проектирование, производство, транспортирование, хранение, монтаж и эксплуатация.

 

МС ИСО 9002 используется, когда соответствие определенным требованиям должно обеспечиваться поставщиком в процессе производства, транспортирования, хранения, монтажа и обслуживания.

 

МС ИСО 9003 используется, когда соответствие определенным требованиям должно обеспечиваться поставщиком только в процессе окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

 

МС ИСО 9001-9003 не заменяют технических требований к продукции, а используются в дополнение к ним полностью или частично в зависимости от контракта и определяют требования к элементам системы качества.

 

 

МС ИСО 9000 и 9004 носят характер методических указаний и могут использоваться предприятием при формировании и совершенствовании систем качества. Эти стандарты предназначены для неконтрактных ситуаций.

 

МС ИСО 9000, состоящий из четырёх частей, содержит руководящие указания по выбору и применению стандартов семейства ИСО 9000 в зависимости от ряда факторов:

 

1. категория продукции (оборудование, перерабатываемые материалы, программное обеспечение, услуги);

2. сложность и новизна проекта;

3. наличие готового проекта, пригодность которого подтверждена ранее в процессе испытаний или эксплуатации;

4. сложность производственного процесса (новизна технологических процессов, их влияние на характеристики продукции);

5. сложность изделий (число взаимосвязанных характеристик и критичность каждой из них по отношению к эксплуатационным характеристикам);

6. последствия возможных отказов;

7. затраты поставщика и заказчика на обеспечение качества, которые сравниваются с потерями от выпуска некачественной продукции;

8. репутация поставщика.