ЭКМО следует проводить только в специализированных центрах

Принципы назначения препаратов «off - label»

Назначение препаратов с предполагаемой этиотропной эффективностью «off-label» (применение не соответствует инструкции по медицинскому применению) возможно, но должно соответствовать этическим нормам, рекомендованным ВОЗ, и осуществляться на основании Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 14155-2014 «Надлежащая клиническая практика», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 августа 2016 г., регистрационный № 43357), Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) об этических принципах проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, декларированных на 64-ой Генеральной ассамблее ВМА, Форталеза, Бразилия, 2013 г. В текущих условиях ограниченности доказательной базы по лечению COVID-19, использование препаратов в режиме «off-label» базируется на международных рекомендациях, а также согласованных экспертных мнениях, основанных на оценке степени пользы и риска при использовании терапии в режиме «off-label» [ 15 ].

 

Консультации ФДРКЦ для детей

       В соответствии с приказом Минздрава России для оказания консультативной помощи создан Федеральный дистанционный консультативный центр анестезиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмонии (ФДРКЦ) у детей [ 52 ].

Телемедицинские консультации с врачами-специалистами ФДРКЦ для детей проводятся в установленном порядке при наличии у ребенка с подозрением на COVID-19 или с подтвержденным диагнозом одного из следующих состояний (обстоятельств):

· дыхательной недостаточности, требующей инвазивной вентиляции легких;

· недостаточности кровообращения, рефрактерной к инотропным и (или) вазопрессорным препаратам;

· нарастание синдрома системной воспалительной реакции или ухудшение оценки pSOFA;

· необходимости применения методов интенсивной терапии, недоступных в медицинской организации (например, ЭКМО, экстракорпоральной гемокоррекции);

· наличие тяжелого хронического заболевания у ребенка с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Критерии выписки

Выписка детей с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 разрешается при отсутствии клинических проявлений болезни и получении двукратного отрицательного результата лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР с интервалом не менее 1 дня [ 15 ].

Профилактика

       10.1. Специфическая профилактика

На данный момент рекомендованных лекарственных средств, предназначенных для профилактики COVID-19 нет. Исследований по эффективности существующих противовирусных средств в качестве экстренной или плановой профилактики SARS-CoV-2 не проводилось. Некоторые из вакцин-кандидатов проходят 1 фазу клинических исследований на взрослых здоровых добровольцах.

Интраназальный интерферон альфа-2b

       В ходе текущей вспышки интерферона альфа-2b применялся в ингаляционной форме и высоких дозах для лечения COVID-19 у детей, в том числе в составе комбинированной терапии [ 79 ]. Временными рекомендациями Минздрава России допускается интраназальное введение препарата для профилактики у взрослых и беременных [ 15 ]. Эффективность интраназального интерферона альфа-2b для плановой или экстренной профилактики у детей не изучалась. В КНР интерферон альфа-2b был рекомендован только детям из группы риска при тесном контакте с больным COVID-19