Статья 46. Права и гарантии прижизненного донора

 

1. Прижизненный донор, изъявивший (давший) информированное добровольное согласие на осуществление родственной трансплантации, вправе:

1) требовать от медицинской организации полной информации о возможных осложнениях (последствиях) для его здоровья в связи с медицинским вмешательством;

2) задавать любые вопросы, связанные с предстоящим медицинским вмешательством, и получать на них полные ответы;

3) отказаться в любой момент от предоставления своих органов для родственной трансплантации.

2. Прижизненному донору, органы которого использованы для родственной трансплантации, гарантируется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации:

1) диагностика, лечение, и медицинская реабилитация в связи с родственной трансплантацией;

2) пожизненное диспансерное наблюдение;

3) преимущество в предоставлении органов в случае необходимости проведения ему трансплантации.

 

Статья 47. Изъятие органов (части органа) при прижизненном донорстве

1. Изъятие органа у прижизненного донора в целях родственной трансплантации осуществляется в соответствии с правилами изъятия органов у прижизненных доноров при родственной трансплантации и оформляется актом об изъятии органа (части органа) у прижизненного донора в целях родственной трансплантации.

2. Сведения об изъятом органе (части органа) вносятся в Регистр прижизненных доноров.

3. Правила изъятия органа (части органа)   у прижизненного донора в целях родственной трансплантации, форма акта об изъятии органа (части органа) у прижизненного донора в целях родственной трансплантации и сведения, содержащиеся в нем, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 48. Наблюдение прижизненного донора, предоставившего свой орган (часть органа) в целях родственной трансплантации

1. Медицинская организация, в которой у прижизненного донора было осуществлено изъятие органа (части органа), направляет в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по профилю заболевания   прижизненного донора, выписку из медицинской документации, содержащую основные сведения о проведенном медицинском вмешательстве, в том числе о проведенном лечении, течении послеоперационного периода, медицинской реабилитации, с рекомендациями по дальнейшему наблюдению и лечению.

2. Диспансерное наблюдение прижизненных доноров осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Данные диспансерного наблюдения вносятся в Регистр прижизненных доноров.

 

Глава 5. Оказание медицинской помощи методом трансплантации

Статья 49. Условия трансплантации органов реципиенту

Трансплантация органов от прижизненного донора или умершего может быть применена только в случае отсутствия альтернативного метода лечения, эффективность которого на основании заключения врачебной комиссии медицинской организации сопоставима с эффективностью трансплантации органов, и другое медицинское вмешательство не может гарантировать сохранения жизни пациента (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Статья 50. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов

1. Необходимость трансплантации органов пациенту устанавливается врачебной комиссией медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь методом трансплантации органов, в том числе с обязательным участием в ее составе врача-специалиста по профилю заболевания пациента, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, и при участии лечащего врача. В случае если пациент является лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, в состав врачебной комиссии медицинской организации может быть включен врач-психиатр в соответствии с законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи. К участию в работе врачебной комиссии медицинской организации могут привлекаться и иные врачи-специалисты. Решение врачебной комиссии принимается на основании проведения очной консультации пациента, результатов диагностики с целью установления медицинских показаний или противопоказаний к трансплантации и оформляется в виде протокола решения врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов пациенту и включения его в лист ожидания реципиентом донорского органа или об отсутствии медицинских показаний к трансплантации.

2. На каждого пациента, направленного и (или) обратившегося в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь методом трансплантации органов, в данной медицинской организации оформляется в установленном порядке медицинская документация.

3. Протокол решения врачебной комиссии медицинской организации о необходимости трансплантации органов пациенту и включения его в лист ожидания реципиентом донорского органа, или об отсутствии медицинских показаний к трансплантации составляется в двух экземплярах, один из которых в течение 3 рабочих дней со дня принятия врачебной комиссией решения направляется в адрес пациента или выдается на руки совершеннолетнему дееспособному пациенту, а в отношении несовершеннолетнего пациента или совершеннолетнего недееспособного пациента - одному из родителей или иному законному представителю пациента. Копия протокола решения врачебной комиссии в течение 3 рабочих дней со дня принятия врачебной комиссией решения направляется в медицинскую организацию, направившую пациента в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь методом трансплантации органов. Информация о выдаче (направлении) протокола решения (копии решения) врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента.

4. Несовершеннолетнему в возрасте старше пятнадцати лет, а также совершеннолетнему лицу, признанному в установленном законом порядке недееспособным, в отношении которых врачебной комиссией медицинской организации в соответствии с настоящей статьей принято решение о необходимости трансплантации органов, лично предоставляется в доступной для них форме информация о состоянии их здоровья и планируемом методелечения.

5. При вынесении врачебной комиссией медицинской организации решения о необходимости трансплантации пациенту органов и включения его в лист ожидания реципиентом донорского органа, медицинская организация, в которой предполагается провести трансплантацию органов осуществляет включение пациента в лист ожидания реципиентами донорского органа. Включение пациента в лист ожидания реципиентами донорского органа осуществляется в течение одного рабочего дня после получения этой медицинской организацией информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента или родителя или иного законного представителя пациента, являющегося несовершеннолетним, законного представителя пациента, являющегося лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие на включение в лист ожидания реципиентом донорского органа и внесение в него персональных данных.

6. Правила направления пациентов в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую помощь методом трансплантации органов, для получения протокола решения врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов пациенту и включения его в лист ожидания реципиентом донорского органа или об отсутствии медицинских показаний к трансплантации, форма протокола решения врачебной комиссии медицинской организации и порядок включения пациента в лист ожидания реципиентом донорского органа, а также форма информированного добровольного согласия пациента на включение его в лист ожидания реципиентом донорского органа и внесение в него персональных данных утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 51. Оказание медицинской помощи реципиенту в период ожидания трансплантации органов

 

1. Наблюдение реципиента в период ожидания трансплантации органов осуществляется лечащим врачом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь методом трансплантации органов, в которой реципиенту предполагается выполнить трансплантацию донорского органа. Наблюдение реципиента в указанной медицинской организации осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц в период ожидания трансплантации донорского органа, в том числе путем консультации медицинских документов реципиента, представленных медицинской организацией, направившей реципиента в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую помощь методом трансплантации органов.

2. При наличии медицинских показаний реципиент, ожидающий трансплантацию донорского органа, госпитализируется в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь методом трансплантации органов, с целью проведения необходимого лечения.

 

Статья 52. Распределение органов между потенциальными реципиентами при посмертном донорстве в целях трансплантации

1. Распределение изъятых органов при посмертном донорстве в целях трансплантации потенциальным реципиентам осуществляется в автоматическом режиме с использованием программы распределения донорских органов при посмертном донорстве в целях трансплантации, размещенной в информационной системе Федерального регистра, разрабатываемой и принимаемой в порядке, утверждаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. Программа распределения донорских органов при посмертном донорстве в целях трансплантации основывается на следующем алгоритме:

1) выявление пары донор-реципиент в отдельной группе субъектов Российской Федерации, сформированной в порядке, установленном уполномоченным федеральным органов исполнительной власти, с учетом следующих показателей: 

а) иммунологическая совместимость пары донор-реципиент;

б) статус экстренности трансплантации;

в) приближенность медицинской организации, в которой осуществляется изъятие органа, к медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь методом трансплантации органов (с учетом способа транспортировки органа и известных оптимальных сроков его консервации в данной группе субъектов Российской Федерации);

г) преимущество трансплантации изъятого органа несовершеннолетнему и лицу, предоставившему свой орган (часть органа) при жизни в целях родственной трансплантации;

д) сохранение по достижении ребенком совершеннолетия за ним имеющейся очередности на получение донорского органа;

 е) антропометрический подбор;

2) выявление пары донор-реципиент в группах субъектов Российской Федерации, граничащих с группой субъектов Российской Федерации, в которой изъят орган для трансплантации, но необходимость в нем в данной группе субъектов Российской Федерации отсутствует, исходя из показателей, указанных в пункте 1 настоящей части;

3) выявление пары донор-реципиент в иных группах субъектов Российской Федерации при отсутствии необходимости в изъятом органе в группах субъектов Российской Федерации, указанных в пункте 2 настоящей части.

3. В случае выявления в соответствии с программой распределения донорских органов при посмертном донорстве нескольких реципиентов с равнозначными показателями для трансплантации изъятого органа, указанными в подпунктах «а», «в» и «е» пункта 1 части 2 настоящей статьи, приоритет имеют реципиент по статусу экстренности, несовершеннолетние, прижизненный донор, органы которого использованы в целях родственной трансплантации, реципиент с большим сроком ожидания донорского органа.

 

Статья 53. Принятие решения о проведении трансплантации с использованием органа, полученного в соответствии с программой распределения донорских органов при посмертном донорстве в целях трансплантации

 

1. При определении пары донор - реципиент в соответствии с программой распределения донорских органов при посмертном донорстве в целях трансплантации, содержащейся в информационной системе Федерального регистра, оповещение об этом незамедлительно автоматически поступает:

в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь методом трансплантации органов, в лист ожидания которой включен потенциальный реципиент из определенной пары донор – реципиент;

в медицинскую организацию, в которой находится реальный донор, органы которого подлежат изъятию в целях трансплантации потенциальному реципиенту (потенциальным реципиентам);

 в федеральное государственное бюджетное учреждение уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданное для обеспечения полномочий этого федерального органа по организации и координации донорства органов человека и их трансплантации.

2. Решение о возможности проведения трансплантации с использованием органа, распределенного потенциальному реципиенту,либо об отказе в проведении трансплантации с указанием причин принимается консилиумом врачей медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь методом трансплантации органов и  в лист ожидания которой включен потенциальный реципиент из определенной пары донор – реципиент, с оформлением протокола этого решения по форме и в порядке,

установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Информация о принятом консилиумом врачей решении заносится в  Регистр доноров при посмертном донорстве органов и Регистр реципиентов и  автоматически об этом оповещается медицинская организация, в которой находится реальный донор, орган которого подлежит изъятию в целях трансплантации, и федеральное государственное бюджетное учреждение уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданное для обеспечения полномочий этого федерального органа по организации и координации донорства органов человека и их трансплантации.

4. При принятии консилиумом врачей решения о возможности проведения трансплантации медицинская организация, в лист ожидания которой включен потенциальный реципиент и в адрес которой поступило оповещение о предоставлении ему донорского органа, сообщает потенциальному реципиенту о предоставлении ему органа для трансплантации, испрашивает его информированное добровольное согласие на трансплантацию органа. В случае согласия реципиента на трансплантацию предоставленного ему органа медицинская организация сообщает об этом в Регистр доноров при посмертном донорстве органов, а также в Регистр реципиентов. Медицинская организация, в лист ожидания которой включен потенциальный реципиент и в адрес которой поступило сообщение о предоставлении ему донорского органа, по согласованию с федеральным государственным бюджетным учреждением уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданным для обеспечения полномочий этого федерального органа по организации и координации донорства органов человека и их трансплантации, обеспечивает изъятие органов или их изъятие и доставку (при условии нахождения реального донора в другой медицинской организации) с одновременным направлением соответствующих сведений в Регистр доноров при посмертном донорстве органов и в Регистр реципиентов либо изъятие и транспортировка органов для трансплантации осуществляется выездной хирургической бригадой федерального государственного бюджетного учреждения уполномоченного федерального органа исполнительной власти в соответствии с порядком, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Сведения об изъятом донорском органе и передаче его в медицинскую организацию в целях трансплантации потенциальному реципиенту вносятся в Регистр доноров при посмертном донорстве органов и Регистр реципиентов в установленном порядке.

6. В случае принятия консилиумом врачей решения о невозможности проведения потенциальному реципиенту трансплантации органа, предоставленного ему в соответствии с программой распределения донорских органов при посмертном донорстве в целях трансплантации, а также в случае отказа потенциального реципиента от проведения трансплантации, сведения об этом незамедлительно медицинской организацией, где принято это решение и получен отказ потенциального реципиента, сообщаются в медицинскую организацию, в которой находится реальный донор, а также в Регистр доноров при посмертном донорстве органов, в Регистр реципиентов и в федеральное государственное бюджетное учреждение уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданное для обеспечения полномочий этого федерального органа по организации и координации донорства органов человека и их трансплантации для последующего распределения органа реального донора в соответствии с программой распределения донорских органов при посмертном донорстве в целях трансплантации.

 

Статья 54. Информированное добровольное согласие потенциального реципиента на трансплантацию органа

 

1. Трансплантация органов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного потенциального реципиента, родителя или иного законного представителя потенциального реципиента, являющегося несовершеннолетним, либо потенциального реципиента, являющегося лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие.

2. Потенциальному реципиенту либо иным лицам, указанным в части 1 настоящей статьи, предоставляется в доступной форме полная информация о цели, методе и возможных последствиях, в том числе угрожающих жизни, медицинского вмешательства методом трансплантации органов.

3. Информированное добровольное согласие потенциального реципиента либо иных лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, на медицинское вмешательство методом трансплантации органов оформляется в письменно в форме заявления, которое подписывается потенциальным реципиентом либо его законным представителем, заверяется лечащим врачом и содержится в медицинской документации реципиента.

4. Форма информированного добровольного согласия потенциального реципиента на осуществление трансплантации утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 55. Отказ потенциального реципиента от трансплантации органов

 

1. Потенциальный реципиент, родитель или иной законный представитель потенциального реципиента имеет право отказаться от трансплантации органов на любом этапе его подготовки к трансплантации.

2. При отказе потенциального реципиента от трансплантации органов ему, его родителю или иному законному представителю потенциального реципиента в доступной форме должны быть даны разъяснения о возможных последствиях отказа от трансплантации.

3. При отказе потенциального реципиента, родителя или иного законного представителя потенциального реципиента от трансплантации органов оформляется отказ от медицинского вмешательства в письменной форме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья.

4. При отказе родителя или иного законного представителя потенциального реципиента от трансплантации органов, необходимой для спасения жизни несовершеннолетнего, либо лица, признанного в установленном порядке недееспособным, медицинская организация, оказывающая медицинскую помощь методом трансплантации органов, имеет право обратиться в суд для защиты интересов несовершеннолетнего или недееспособного лица.

 

Статья 56. Трансплантация органов при отсутствии согласия потенциального реципиента

1. Трансплантация органов без согласия потенциального реципиента допускается, когда трансплантация органов необходима для устранения угрозы жизни реципиента, в случае если его состояние не позволяет выразить свою волю либо при отсутствии его законного представителя.

2. Решение о трансплантации органов без согласия потенциального реципиента в случаях, установленных в части 1 настоящей статьи, принимается консилиумом врачей, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащим либо дежурным врачом с отражением этого решения в медицинской документации потенциального реципиента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь методом трансплантации органов, потенциального реципиента, в отношении которого планируется проведение трансплантации, и (или) законного представителя потенциального реципиента. Данное решение может приниматься только в отношении тех лиц, у которых врачебной комиссией установлена необходимость трансплантации органов в соответствии со статьями 42 и 43 настоящего Федерального закона.

 

Статья 57. Трансплантация органов

 

1. Трансплантация органов осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по хирургии (трансплантации органов).

2.Медицинскую помощь методом трансплантации органов осуществляется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

3. Потенциальный реципиент, получивший медицинскую помощь методом трансплантации органов, признается актуальным реципиентом, и сведения об этом вносятся в медицинскую документацию и в Регистр реципиентов.