Процедуры ЕС оценки соответствия

Модуль	Процедура	Стадия	Примечания
A	Изготовитель без 3-й стороны заявляет о соответствии директивам по безопасности	Проектирование и производство	Наиболее простая процедура; авторитет изготовителя на рынке очень высок
Aa	То же, но с привлечением 3-й стороны	Проектирование и производство	Степень доверия к продукции возрастает, но это обходится дороже
B	Испытание образца 3-й стороной	Проектирование	Минимальные затраты при сертификации, но результат не распространяется на всю серию продукции
C	Изготовитель заявляет о соответствии всей серии испытанным образцам по модулю B	Производство	Повышается доверие и качество; применяется при обязательной сертификации
D	Изготовитель создает СМК при производстве, испытаниях и контроле. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	Степень доверия к продукции высока, но обходится это дорого
E	Изготовитель создает СМК при испытаниях и контроле. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	То же, что и D, но менее трудоемко
F	Испытание каждого изделия или случайно отобранного образца 3-й стороной. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	Требуется разработка правил отбора образцов на испытание
G	Поштучное испытание изделий 3-й стороной	Проектирование и производство	Применяется при единичном или мелкосерийном производстве, при особо высоких требованиях к качеству
H	Изготовитель создает СМК по всему производственному циклу по ИСО 9001	Проектирование и производство	Дорого и оправдано лишь в комплексных производствах

 

       Таким образом, при выборе процедуры оценки соответствия принимаются во внимание такие факторы, как: стадия разработки или производства, вид контроля (техническая документация, СМК, образцы и т.д.), контролирующая сторона (изготовитель, 3-я сторона).

 

Организация сертификации в РФ

Системы сертификации

       Система сертификации определяется Руководством ИСО/МЭК 2 как система, располагающая собственными правилами осуществления процедур и управления для проведения сертификации.

       В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» под системой сертификации понимается совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

       Системы сертификации регистрируются Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

       Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии РФ (Ростехрегулирование) организует сбор и обработку информации о причинении вреда вследствие нарушения требований технических регламентов, информирование приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов и осуществляет:

-опубликование уведомлений о разработке и завершении публичного обсуждения проектов ТР, проектов федеральных законов о ТР после принятия Госдумой в первом чтении, а также заключений экспертных комиссий по техническому регулированию на проекты ТР;

- ведение: фондов ТР и НС; единой информационной системы по техническому регулированию; перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия; реестра зарегистрированных деклараций о соответствии; единого реестра выданных сертификатов; единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации; федерального каталога продукции для государственных нужд; государственного кадастра гражданского и военного оружия и патронов к нему.

       Каждая система сертификации в соответствии с «Правилами проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ» имеет свой регистрационный номер. Структура номера системы сертификации РОСС RU.ХХХХ.ХХ ХХХХ содержит коды (слева направо): страны (RU); организации, создавшей систему; типа системы; буквенно-цифрового регистрационного номера системы. Коды типов систем:

· 01 – система обязательной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

· 03 – система добровольной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

· 04 - система добровольной сертификации, организованная юридическим лицом.

       Примеры регистрационных номеров систем сертификации в РФ: РОСС RU.0001.01 БВ00 – Система сертификации безопасности взрывоопасных производств; РОСС RU.0001.03 ЭВ00 – Система добровольной сертификации услуг торговли.

Самостоятельной системой обязательной сертификации в РФ является система ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации ГОСТ Р имеет регистрационный № РОСС RU.0001.01 0001). Эта система распространяется практически на все виды продукции всех отраслей хозяйствования. В рамках этой системы создано и зарегистрировано более 30-и систем обязательной сертификации (как правило, по видам продукции и услуг), использующих знак системы ГОСТ Р. На конец 2004 года в Госреестре было зарегистрировано 2446 (в 2009 г. – 2500) Испытательных лабораторий и 1153 (в 2009 г. – 1100) Органа по сертификации. В системе ГОСТ Р сертифицируется продукция и системы качества.

       Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Несколько систем сертификации однородной продукции могут входить в общую систему сертификации.

Обязательная сертификация

       В соответствии со ст. 25, 26 ФЗ «О техническом регулировании» обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, определяемом Правительством РФ, на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Сертификат соответствия включает в себя:

· наименование и местонахождение заявителя;

· наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

· наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

· информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

· наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

· информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

· информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

· срок действия сертификата соответствия, определяемый соответствующим техническим регламентом.

       Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

       Орган по сертификации:

· привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

· осуществляет контроль над объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

· ведёт реестр выданных им сертификатов соответствия;

· информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей её;

· выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом ФОИВ, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР;

· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

· определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем.

       Порядок формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в нем сведений и оплаты за их предоставление, а также ФОИВ, организующий формирование и ведение указанного реестра, определяется Правительством РФ.

       Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами). В соответствии с Руководством ИСО/МЭК 2 испытательная лаборатория это лаборатория, проводящая испытания.

       Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

       Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

       Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим ФЗ (ст. 27), маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

 

Добровольная сертификация

       Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции.

       Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

       Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений. Любая система добровольной сертификации в России может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. При предоставлении комплекта документов, предусмотренных ст.21, часть 3 ФЗ № 184-ФЗ и документа об оплате регистрации, она должна быть зарегистрирована в течение пяти рабочих дней. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведёт единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.

       Право на проведение сертификации вновь создаваемая система добровольной сертификации получает после её регистрации в соответствии с ГОСТ Р 40.101-95 «Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия». В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции (процессов, услуг), не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако так же, как и в системах обязательной сертификации, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области. Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия.

       Соответствие продукции требованиям подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Срок действия сертификата соответствия по правилам добровольной сертификации устанавливает орган по добровольной сертификации с учётом срока действия нормативного документа, на соответствие которому проведена сертификация. Объекты сертификации в добровольной системе могут маркироваться знаком соответствия этой системы. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством.

       К концу 20-го века в РФ было зарегистрировано 15 самостоятельных систем обязательной сертификации и около 90 систем добровольной сертификации. По данным Госстандарта в 2005 году в России действовало более 80 систем добровольной сертификации, охватывающих в основном рынок потребительских товаров и услуг.

       Из систем добровольной сертификации одной из первых в России была созданная в 1993 году система добровольной сертификации СовАсК (Сов етская Ас социация К ачества). Регистрационный № РОСС RU К041.04 АК00. Объектами сертификации в ней являются многие виды продукции, услуги, процессы, системы обеспечения качества, системы производства. Кроме того, СовАсК имеет право на проведение аккредитации испытательных лабораторий, а также аудиторов по оценке систем качества и аттестации производств. В основу создания Системы были положены разработки ИСО, руководства ИСО/МЭК, европейские стандарты EN 45000, благодаря чему СовАсК гармонизована не только с системой обязательной сертификации ГОСТ Р, но и с международными правилами и нормами.

       Сертификация в любой системе проводится по установленным в ней схемам.

       Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала.

       В соответствии с законом №65-ФЗ схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

       Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только в технических регламентах с учетом степени риска недостижения целей ТР (ст. 23, ч. 2 закона «О техническом регулировании»).