Заглавная страница
Избранные статьи
Случайная статья
Познавательные статьи
Новые добавления
Обратная связь

ТОП 10 на сайте

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Техника нижней прямой подачи мяча.

Франко-прусская война (причины и последствия)

Организация работы процедурного кабинета

Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний

Коммуникативные барьеры и пути их преодоления

Обработка изделий медицинского назначения многократного применения

Образцы текста публицистического стиля

Четыре типа изменения баланса

Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву

Мы поможем в написании ваших работ!

ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Влияние общества на человека

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Практические работы по географии для 6 класса

Организация работы процедурного кабинета

Изменения в неживой природе осенью

Уборка процедурного кабинета

Сольфеджио. Все правила по сольфеджио

Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления

Главная Избранные Случайная статья Познавательные Новые добавления Обратная связь FAQ

Раздел 3 Оценка соответствия

Стр 1 из 9Следующая ⇒

Раздел 3 ОЦЕНКА соответствия

Современные схемы подтверждения соответствия

Внедрение норм Закона РФ «О техническом регулировании» сопровождается изменениями в схемах подтверждения соответствия. На основании Закона разработаны рекомендации РД 50.1.046-2003 «О выборе форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов».

Рекомендуемые схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той мере, в какой это не противоречит Закону «О техническом регулировании». Согласно Закону обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме принятия декларации о соответствии и в форме обязательной сертификации.

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия. Обязательная сертификация должна предусматриваться в технических регламентах только в обоснованных случаях. Для её применения рекомендуется использовать один из общих критериев:

· высокая степень потенциальной опасности продукции (высокая степень риска);

· продукция подпадает под действие соглашений, которыми предусмотрена её сертификация;

· объективно невозможно применение схем декларирования соответствия (например, импортируемая продукция в случаях, когда на территории России не зарегистрировано лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Если в техническом регламенте установлены несколько схем обязательного подтверждения соответствия, то заявитель вправе выбирать наиболее подходящую ему форму. Схемы, выбираемые для включения в технический регламент, не должны быть излишне обременительными в сравнении с целями технического регламента. При этом если продукция подпадает под действие соответствующей европейской Директивы, то рекомендуется выбирать близкую к ней схему (см. табл. 3.1 и 3.2).

Таблица 3.1

Схемы декларирования соответствия

Обозначение схемы	Содержание схемы и её исполнители	Обозначение близкой международной схемы
1д	ЗАЯВИТЕЛЬ: Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле (документе).	A
2д	ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ЗАЯВИТЕЛЬ: Принимает декларацию о соответствии.	C
3д	ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Сертифицирует систему качества на стадии производства. ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ЗАЯВИТЕЛЬ: Принимает декларацию о соответствии. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Осуществляет инспекционный контроль за СМК.	D
4д	ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ЗАЯВИТЕЛЬ: Принимает декларацию о соответствии. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Осуществляет инспекционный контроль за СМК	E
5д	ИЛ: Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции. ЗАЯВИТЕЛЬ: Принимает декларацию о соответствии.	F
6д	ИЛ: Проводит испытания каждой единицы продукции. ЗАЯВИТЕЛЬ: Принимает декларацию о соответствии.	G
7д	ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства. ЗАЯВИТЕЛЬ: Проводит испытания образца продукции. Принимает декларацию о соответствии. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Осуществляет инспекционный контроль за СМК	H

Таблица 3.2

Схемы сертификации

Обозначение схемы	Содержание схемы и её исполнители	Обозначение ранее действовавших схем сертификации
1с	ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Выдает заявителю сертификат соответствия.	1
2с	ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия.	1а
3с	ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за продукцией (испытания образцов)	2,3,4
4с	ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за продукцией (испытания образцов и анализ производства)	2а,3а,4а
5с	ИЛ: Проводит испытания типового образца продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Проводит сертификацию СМК или производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за продукцией (контроль СМК, испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца)	5
6с	ИЛ: Проводит испытания партии продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Выдает заявителю сертификат соответствия.	7
7с	ИЛ: Проводит испытания каждой единицы продукции. ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ: Выдает заявителю сертификат соответствия.	8

Модуль A

Внутренний производственный контроль изготовителем

Модуль B

Испытание образцов изделий по правилам ЕС с привлечением третьей стороны

Модуль G

Поштучное испытание изделий третьей стороной

Модуль H

Наличие СМК при проектировании, производстве, испытаниях и контроле

Стадия производства

Модуль C Соответствие изделий испытанному образцу

Модуль D Наличие СМК

Модуль E Наличие СМК при испытаниях и контроле

Модуль F Испытание изделий третьей стороной

Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия её на предприятии-изготовителе. Применение одного из модулей A, B, G, H или их комбинации служит доказательством правильности оценки показателей безопасности.

Модули оценки соответствия охватывают стадии проектирования и производства. Декларация изготовителя о соответствии продукции и нанесение знака CЄ (Communautes Europeennes) по итогам применения модулей не является знаком качества или разрешения входа на рынок. Это лишь гарантия свободной торговли в ЕС.

Основным фактором, определяющим выбор процедуры сертификации в ЕС, является обеспечение требуемого уровня безопасности. Принимаются также во внимание: риск применения изделий разных групп, инфраструктура производящей отрасли, вид продукции, характер производства. Применяемые в ЕС процедуры показаны в табл. 3.4.

Таблица 3.4

Системы сертификации

Система сертификации определяется Руководством ИСО/МЭК 2 как система, располагающая собственными правилами осуществления процедур и управления для проведения сертификации.

В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» под системой сертификации понимается совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Системы сертификации регистрируются Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии РФ (Ростехрегулирование) организует сбор и обработку информации о причинении вреда вследствие нарушения требований технических регламентов, информирование приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов и осуществляет:

-опубликование уведомлений о разработке и завершении публичного обсуждения проектов ТР, проектов федеральных законов о ТР после принятия Госдумой в первом чтении, а также заключений экспертных комиссий по техническому регулированию на проекты ТР;

- ведение: фондов ТР и НС; единой информационной системы по техническому регулированию; перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия; реестра зарегистрированных деклараций о соответствии; единого реестра выданных сертификатов; единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации; федерального каталога продукции для государственных нужд; государственного кадастра гражданского и военного оружия и патронов к нему.

Каждая система сертификации в соответствии с «Правилами проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ» имеет свой регистрационный номер. Структура номера системы сертификации РОСС RU.ХХХХ.ХХ ХХХХ содержит коды (слева направо): страны (RU); организации, создавшей систему; типа системы; буквенно-цифрового регистрационного номера системы. Коды типов систем:

· 01 – система обязательной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

· 03 – система добровольной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

· 04 - система добровольной сертификации, организованная юридическим лицом.

Примеры регистрационных номеров систем сертификации в РФ: РОСС RU.0001.01 БВ00 – Система сертификации безопасности взрывоопасных производств; РОСС RU.0001.03 ЭВ00 – Система добровольной сертификации услуг торговли.

Самостоятельной системой обязательной сертификации в РФ является система ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации ГОСТ Р имеет регистрационный № РОСС RU.0001.01 0001). Эта система распространяется практически на все виды продукции всех отраслей хозяйствования. В рамках этой системы создано и зарегистрировано более 30-и систем обязательной сертификации (как правило, по видам продукции и услуг), использующих знак системы ГОСТ Р. На конец 2004 года в Госреестре было зарегистрировано 2446 (в 2009 г. – 2500) Испытательных лабораторий и 1153 (в 2009 г. – 1100) Органа по сертификации. В системе ГОСТ Р сертифицируется продукция и системы качества.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Несколько систем сертификации однородной продукции могут входить в общую систему сертификации.

Обязательная сертификация

В соответствии со ст. 25, 26 ФЗ «О техническом регулировании» обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, определяемом Правительством РФ, на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Сертификат соответствия включает в себя:

· наименование и местонахождение заявителя;

· наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

· наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

· информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

· наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

· информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

· информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

· срок действия сертификата соответствия, определяемый соответствующим техническим регламентом.

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Орган по сертификации:

· привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

· осуществляет контроль над объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

· ведёт реестр выданных им сертификатов соответствия;

· информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей её;

· выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом ФОИВ, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР;

· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

· определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем.

Порядок формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в нем сведений и оплаты за их предоставление, а также ФОИВ, организующий формирование и ведение указанного реестра, определяется Правительством РФ.

Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами). В соответствии с Руководством ИСО/МЭК 2 испытательная лаборатория это лаборатория, проводящая испытания.

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим ФЗ (ст. 27), маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Добровольная сертификация

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений. Любая система добровольной сертификации в России может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. При предоставлении комплекта документов, предусмотренных ст.21, часть 3 ФЗ № 184-ФЗ и документа об оплате регистрации, она должна быть зарегистрирована в течение пяти рабочих дней. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведёт единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.

Право на проведение сертификации вновь создаваемая система добровольной сертификации получает после её регистрации в соответствии с ГОСТ Р 40.101-95 «Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия». В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции (процессов, услуг), не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако так же, как и в системах обязательной сертификации, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области. Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия.

Соответствие продукции требованиям подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Срок действия сертификата соответствия по правилам добровольной сертификации устанавливает орган по добровольной сертификации с учётом срока действия нормативного документа, на соответствие которому проведена сертификация. Объекты сертификации в добровольной системе могут маркироваться знаком соответствия этой системы. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством.

К концу 20-го века в РФ было зарегистрировано 15 самостоятельных систем обязательной сертификации и около 90 систем добровольной сертификации. По данным Госстандарта в 2005 году в России действовало более 80 систем добровольной сертификации, охватывающих в основном рынок потребительских товаров и услуг.

Из систем добровольной сертификации одной из первых в России была созданная в 1993 году система добровольной сертификации СовАсК (Сов етская Ас социация К ачества). Регистрационный № РОСС RU К041.04 АК00. Объектами сертификации в ней являются многие виды продукции, услуги, процессы, системы обеспечения качества, системы производства. Кроме того, СовАсК имеет право на проведение аккредитации испытательных лабораторий, а также аудиторов по оценке систем качества и аттестации производств. В основу создания Системы были положены разработки ИСО, руководства ИСО/МЭК, европейские стандарты EN 45000, благодаря чему СовАсК гармонизована не только с системой обязательной сертификации ГОСТ Р, но и с международными правилами и нормами.

Сертификация в любой системе проводится по установленным в ней схемам.

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала.

В соответствии с законом №65-ФЗ схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только в технических регламентах с учетом степени риска недостижения целей ТР (ст. 23, ч. 2 закона «О техническом регулировании»).

Организация

Назначение

обозначение Название EUROLAB Европейская организация по испытаниям Объединение ИЛ EUROCHEM Европейская кооперация по аналитической химии Объединение химико-аналитических лабораторий EQS Европейский комитет по внедрению и сертификации систем обеспечения качества Объединение органов по сертификации в области систем обеспечения качества ECITS Европейский комитет по испытаниям и сертификации в области информационных технологий Объединение органов по сертификации в области в области информационных технологий ELSECOM Европейский электротехнический комитет по испытаниям и сертификации Объединение органов по сертификации и ИЛ ESCIF Европейский комитет по огнезащите и пожарной безопасности Объединение органов по сертификации и ИЛ EOИC Европейская организация по испытаниям и сертификации Объединение ECITS, ELSECOM и ESCIF для гармонизации сертификации в Европе

В целях обеспечения единства подходов в построении органов по аккредитации и организации их деятельности ИСО и МЭК создана специальная международная организация -Международный форум по аккредитации (ИАФ), целью которой является выработка правил и организация подписания соглашения о взаимном признании органов по аккредитации. Вступление в ИАФ является одной из задач реформирования действующей системы аккредитации РФ.

Таблица 3.6

Организация

Назначение

обозначение название ILAC Международная конференция по аккредитации лабораторий Обмен опытом *IAF Международный форум по аккредитации Унификация систем аккредитации *EAC Европейская кооперация по аккредитации ИЛ и органов по сертификации Формирование доверия к сертификации в Европе

* - Две эти организации в 1997 г.слиты в одну: EA (EuropienCooperationforAccreditation). В нее входят (в 2008 г.) 32 страны. Россия - нет. От нее входят в качестве членов – наблюдателей два российских метрологических НИИ.

Общими целями этих организаций являются:

· облегчение условий международной торговли;

· гармонизация систем и процедур аккредитации, испытаний и сертификации;

· взаимное признание аккредитации, сертификации, результатов испытаний и калибровки СИ;

· повышение качества испытаний.

Испытания продукции

Согласно ст.7, п.3 Федерального закона «О техническом регулировании» испытания являются элементом технического регулирования и представляют собой одну из форм оценки соответствия. Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации.

Напомним определение, приведённое в Руководстве ИСО/МЭК 2: испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Испытания продукции – многогранная деятельность, обеспечиваемая комплексом привлекаемых средств. Схема обеспечения испытаний приведена на рис. 5. Из схемы обеспечения испытаний следует, что для обеспечения качества испытаний требуются гарантии качества всех обеспечивающих испытания составляющих, а именно: аттестация испытательного оборудования, вспомогательных технических устройств, персонала, методик выполнения измерений, методик испытаний, средств измерений, а также актуализация нормативной базы испытаний.

Виды испытаний продукции

Многообразие испытаний может быть упорядочено путем их объединения в несколько групп по различным признакам (рис. 6). Наиболее важными, с точки зрения состояния продукции, являются признаки, связанные со стадией её жизненного цикла. Здесь важно различать две большие группы испытаний, включающие в себя все виды испытаний, а именно: исследовательские и контрольные.

Исследовательские испытания – испытания, проводимые для изучения определённых характеристик свойств объекта.

Контрольные испытания – испытания, проводимые для контроля качества объекта.

Сертификационные испытания – испытания продукции с целью сертификации. Сертификационные испытания относятся к контрольным.

В целях оптимизации затрат (ресурсов и времени) на испытания помимо нормальных проводят ускоренные и сокращенные испытания.

Сокращенные испытания – испытания, проводимые по сокращенной программе. Обычно возможность проведения сокращенных испытаний обосновывается уже имеющимися результатами определения некоторых характеристик продукции.

Ускоренные испытания – испытания, методы и условия проведения которых обеспечивают получение необходимой информации о характеристиках свойств объекта за более короткое время, чем при нормальных испытаниях. Обычно это предполагает знание зависимости характеристики свойства от значения воздействующего фактора.

Рассмотрим коротко цели испытаний, проводимых на различных стадиях жизненного цикла продукции (ЖЦП):

Исследовательские испытания проводят для изучения поведения объекта (как правило, недостаточно изученного) в тех или иных условиях и при воздействующих факторах.

Приёмочные испытания проводят для определения целесообразности и возможности постановки продукции на производство

Приёмосдаточные испытания проводят для принятия решения о пригодности продукции к поставке или использованию.

Периодические испытания проводят для контроля стабильности технологии и качества продукции.

Нормативно-методическую базу испытаний образуют НД:

· стандарты, регламентирующие организационные, методические и технические основы испытаний;

· стандарты системы разработки и постановки продукции на производство (20 стандартов);

· соответствующие разделы стандартов ГСОЕИ (473 стандартапо указателю 2011 года);

· соответствующие разделы нормативных документов, регламентирующих требования к продукции и методам испытаний (ГОСТы, ТУ);

· нормативные документы, регламентирующие требования к средствам испытаний и порядку их использования (ГОСТы, методики испытаний, правила и нормы).

Нормативная база национальных и межгосударственных стандартов в области испытаний продукции содержит около 300 наименований.

Раздел 3 ОЦЕНКА соответствия