Схемы сертификации , применяющиеся в РФ

 

				Таблица 2
		Проверка	Инспекционный	Другие способы
Номер схемы	Испытания			доказательства
		производства	контроль
				соответствия
1	1.1	–	–	–
1а	1.1	2.1	–	–
2	1.1	–	3.1	–

2а	1.1	2.1	3.1	–
3	1.1	–	3.2	–
3а	1.1	2.1	3.2	–
4	1.1	–	3.1, 3.2	–
4а	1.1	2.1	3.1, 3.2	–
5	1.1	2.2 или 2.3	3.1, 3.2, 3.3 или 3.4	–
6	–	2.2 или 2.3	3.3 или 3.4	–
7	1.2	–	–	–
8	1.3	–	–	–
9	–	–	–	4.1
9а	–	2.1	–	4.1
10	–	–	3.1 или 3.2	4.1
10а	–	2.1	3.1 или 3.2, 3.3	4.1

 

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

 

Схема 1 применяется для импортной продукции при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции при ограниченном объеме выпуска.

 

Схема 2 характерна для импортной продукции при долгосрочных контрактах.

 

Схема 3 нужна тогда, когда стабильность серийного производства продукции не вызывает сомнений.

 

Схему 4 используют в случае необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля серийного производства.

 

Схемы 5 и 6 необходимы при сертификации продукции в следующих случаях:

 

- Реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

 

- Технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

 

- Установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

 

- Сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях;

 

- Продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

 

Схемы 7 и 8 используются при сертификации партий изделий или единичных изделий, т.е. когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер.

 

Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям декларации о соответствии прилагаемым к ней документам, подтверждающим соответствие продукции установленным требованиям.

 

Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации изготовителя или продавца, совместно с прилагаемыми документами

направляется в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и при необходимости запрашивает дополнительные материалы. Это могут быть результаты проверок технологического процесса, документы, о соответствии выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции (например, гигиеническое заключение), претензии потребителей и другая информация. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

 

Особенностью схемы 9 является то, что она применяется при сертификации:

 

- Во-первых, неповторяющейся партии небольшого объема отечественной и зарубежной продукции, выпускаемой фирмой зарекомендовавшей себя на мировом рынке;

 

- Во-вторых, единичного изделия, комплекса или комплекта изделий, приобретаемых с целевым назначением для оснащения отечественных объектов, если по предоставленной технической документации можно судить о безопасности изделия.

 

Схемы 10 и 10а действуют при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах.

 

Схемы, предусматривающие проведение анализа производства, применяются в тех случаях, если ОС не располагает информацией о возможности изготовителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтвержденную результатами испытаний.

ЛЕКЦИЯ №19

 

Испытательные лаборатории

 

Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям. Доказательство соответствия проводится по той или иной системе сертификации. Систему сертификации (в общем виде) составляют центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам; правила и порядок сертификации; нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; процедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля.

 

Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривают как оценку соответствия путем измерения конкретных характеристик продукта. В оценке соответствия наиболее достоверными считаются результаты испытаний «третьей стороны».

 

Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению, как к юридическому, так и к техническому органу.

 

Общие требования к ИЛ

 

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. ИЛ может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации. Общие требования следующие:

- Обладание статусом юридического лица;

 

- Включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;

 

- Готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентность органу;

 

- Исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результата испытаний;

 

- Осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;

 

- Наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических

 

задач;

 

- Действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;

 

- Соответствие образования, профессиональной подготовки, технических заданий и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;

 

- Обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию,

 

необходимому для проведения испытаний надлежащим образом.

Измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам;

 

- Использование стандартных методов испытаний и процедур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;

 

- Наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний, защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытаний;

 

- Обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовке образцов к процедуре испытания;

 

- Предоставление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме ясной и понятной для заказчика;

 

- Готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют место при ее аттестации.