Порядок сертификации продукции

 

Схема сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукция заданным требованиям. Номер схемы от 1 (1а) – 4 (4 а) – 5, 6, 7, 8, 9, 10 (10 а).

 

В качестве способов доказательства используют: испытания, проверку производства, инспекционный контроль, рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами). Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

 схемах1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовым представителем.

 

Испытание в схеме 7 – это контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля.

 

 схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции.

 

Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

 

Второй способ доказательства – проверка производства применяется когда необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, т.к. сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

 

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» - схемы 1а, 2а, 3а, 4а,9а, 10а проверяются два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001-96. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементов качества.

 

При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется 20 элементов, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества.

 

Таким образом, жесткость проверки производства, надежности проверки, стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации систем качества. Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводится в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системе качества (производства).

 

Рассмотрение декларации о соответствии – это способ доказательства, который представляет первая сторона – изготовитель. Введен недавно. Он заключается в том что руководитель представляет ОС заявление – декларацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (фермерской продукции малых предприятий и т.п.).

 

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

 

В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

- Санитарно-эпидемиологическое заключение;

 

- Паспорт поля или сертификат качества земельного участка;

 

- Ветеринарное свидетельство.

 

При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию декларацию о соответствии.

ЛЕКЦИЯ №16

 

Эталоны. Поверочная схема

 

Поверочная схема – это утвержденный в установленном порядке документ, регламентирующий средства, методы и точность передачи размеров единиц от эталона (или исходного образцового средства измерений) рабочим средствам измерений.

 

Особым средством измерений является эталон.

 

Эталон – это высокоточная мера, предназначенная для воспроизведения и хранения единицы величины с целью передачи ее размера другим средствам измерений. От эталона единица величины передается разрядным эталонам, а от них рабочим средствам измерений.

 

Эталоны классифицируются на первичные, вторичные и рабочие. Первичный эталон – это эталон, воспроизводящий единицу физической

 

величины с наивысшей точностью возможной в данной области измерений на современном уровне научно-технических достижений. Первичный эталон может быть национальным (государственным) и международным.

 

Национальный эталон утверждается в качестве исходного средства измерений для страны национальным органом по метрологии (Госстандарт РФ).

 

Международные эталоны хранит и поддерживает Международное бюро мер и весов (МБМВ). Важнейшая задача деятельности МБМВ состоит в систематических международных сличениях национальных эталонов крупнейших метрологических лабораторий разных стран с международными эталонами, а также и между собой, что необходимо для обеспечения достоверности, точности и единства измерений, как одного из условий международных экономических связей. Сличению подлежат как эталоны основных величин системы СИ, так и производных.

 

Установлены определенные периоды сличения. Например, эталоны метра и килограмма сличают каждые 25 лет, а электрические и световые эталоны один раз в 3 года.

 

Первичному эталону соподчинены вторичные и рабочие. Размер воспроизводимой единицы вторичным эталоном сличается с государственным эталоном. Вторичные эталоны (их иногда называют «эталоны-копии») могут утверждаться либо Госстандартом РФ, либо государственными научными метрологическими центрами, что связано с особенностями их использования.

 

Рабочие эталоны воспринимают размер единицы от вторичных эталонов и в свою очередь служат для передачи размера менее точному рабочему эталону (или эталону более низкого разряда) и рабочим средствам измерений.

 

Самыми первыми официально утвержденными эталонами были прототипы метра и килограмма, изготовленные во Франции, которые в 1799 г. были переданы на хранение в Национальный архив Франции, поэтому их стали называть «метр Архива» и «килограмм Архива». С 1872 г. килограмм стал определяться как равный массе «килограмма Архива».

Каждый эталон основной или производный единицы Международной системы СИ имеет свою интересную историю и связан с тонкими научными исследованиями и экспериментами.

 

Например, принятый в 1791 г. Национальным собранием Франции эталон метра, равный одной десятимиллионной части четверти дуги парижского меридиана, в 1837 г. пришлось пересмотреть. Французские ученые установили, что в четверти меридиана содержится не 10 млн., а 10 млн. 856 метров. К тому же известно, что происходят, хотя и незначительные, но все же постоянные изменения формы и размера Земли. В связи с этим ученые Петербургской академии наук в 1872 г. предложили создать международную комиссию для решения вопроса с целесообразностью влияния изменений в эталон метра. Комиссия решила не создавать новый эталон, а принять в качестве исходной единицы длины «метр Архива», хранящийся во Франции.

 

 1875 г. была принята Международная метрическая конвенция, которуюподписала и Россия. Этот год метрологи считают вторым рождением метра, как основной международной единицей длины.

 

Уже в ХХ в (1967 г.) были опубликованы исследования более точного измерения парижского меридиана, которые показали, что четверть меридиана равна 10 млн. 1954,4 метра. Таким образом, «метр Архива» всего на 0,2 мм короче международного метра.

 

 1889 был изготовлен 31 экземпляр эталона метра из платино-иридиевогосплава. Оказалось, что эталон № 6 при температуре 0ºС точно соответствует длине «метра Архива». Именно этот экземпляр эталона по решению I Генеральной конференции по мерам и весам был утвержден как международный эталон метра и хранится в г. Севре (Франция). Остальные 30 эталонов были переданы разным государствам. Россия получила № 28 и № 11, причем в качестве государственного был принят эталон № 28.

 

Погрешность платино-иридиевых эталонов метра, равная +1,1·10^-7м уже в начале ХХ в. оценивалась как неудовлетворительная и в 1960 г. ХI Генеральная конференция по мерам и весам выработала другое определение метра в длинах световых волн, что основано на постоянстве длины волны спектральных линий излучения атомов. Это основа криптонового эталона метра. Погрешность криптонового эталона намного меньше, чем платино-иридиевого и равна 5·10^-

⁹м.

 

Однако в космический век и эта точность оказалась недостаточной, а новейшие достижения науки позволили в 1983 г. на генеральной конференции мер и весов принять новое определение метра, как длины пути, проходимого светом за 1/299792458 доли секунды в условиях вакуума. Следует отметить, что на этой же конференции было объявлено точно определяемое современной наукой значение скорости света.

 

Не менее интересна история эталона единицы массы. «Килограмм Архива», который был принят за эталон массы в 1872 г. представляет собой платиновую цилиндрическую гирю, высота и диаметр которой равны по 39 мм. Прототипы (вторичные эталоны) для практического применения были сделаны из платино-иридиевого сплава. За международный прототип килограмма была

принята платино-иридиевая гиря, по точности в наибольшей степени соответствующая массе «килограмма Архива».

 

По решению I Генеральной конференции по мерам и весам России из 42 экземпляров прототипов килограмма были переданы № 12 и № 26, причем № 12утвержден в качестве государственного эталона массы. Прототип № 26 использовался как вторичный эталон.

 

Национальный (государственный) эталон массы хранится в НПО «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» (г. Санкт-Петербург) на кварцевой подставке под двумя стеклянными колпаками в стальной сейфе, температура воздуха поддерживается в пределах 20±3ºС, относительная влажность 65%. Один раз в 10 лет с ним сличаются два вторичных эталона.При сличении смеждународным эталоном наш национальный эталон массы получил значение 1,0000000877 кг. Для передачи размера единицы массы от прототипа № 12 вторичным эталонам используются специальные весы № 1 и № 2 с дистанционным управлением на 1 кг; весы № 1 изготовлены фирмой«Рунпрехт», а № 2 – НПО «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева». Погрешностьвоспроизведения килограмма составляет 2·10^-9 кг.

За 100 с лишним лет существования описанного прототипа килограмма, конечно, были попытки создать более современный эталон на основе фундаментальных физических констант масс различных атомных частиц (протона, электрона и т.п.). Однако на современном уровне научно-технического прогресса пока не удалось воспроизвести этим новейшим методом массу килограмма с меньшей погрешностью чем существующая.

 

Отклонения массы эталонов, определяемые при международных сличениях, показывают достаточную степень ее стабильности. В таблице приведены результаты двух сличений.