Двухкомпонентных лекарственных форм

    

В рецептуре аптек встречаются порошки, содержащие два ингредиента, содержание которых невозможно определить раздельно титриметрическими методами из-за сходства химических свойств, например, порошки папаверина гидрохлорида и дибазола. 

Анализ таких смесей может быть выполнен методами спектро– и  фотометрии. Обязательным условием является соблюдение принципа аддитивности  (суммирования), сформулированного К. Фирордтом. Принцип аддитивности заключается в том, что оптическая плотность смеси соединений, подчиняющихся закону Бугера и не вступающих в химическое взаимодействие друг с другом, равна сумме парциальных плотностей каждого ингредиента:

 

(3.36)

 

где  – удельный показатель поглощения каждого ингредиента при данной длине волны; С – концентрация каждого ингредиента в анализируемом растворе, %;   l – толщина кюветы, см.

 

Для анализа двухкомпонентных порошков можно использовать метод дифференциальной спектрофотометрии. В этом случае порошки рассматривают как закрытые системы с некоторыми возможными колебаниями в содержании первого (b₁) и второго (b₂) ингредиента в пределах допустимых норм отклонений при известной и постоянной суммарной концентрации Р  (масса одной дозы порошка по прописи, г), т.е. Р = b₁ + b₂ = const.    

Для определения содержания ингредиентов двухкомпонентных порошков готовят растворы равной концентрации анализируемого порошка и каждого ингредиента. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора относительно раствора первого (А₀₁) и второго (А₀₂) компонента при длине волны, при которой значения дифференциальной оптической плотности (А₀₁;А₀₂) максимальны.

Содержание ингредиентов (g₁;g₂,г) рассчитывают по формуле:

 

      (3.37)

 

где g₁; g₂ – содержание первого и второго ингредиента порошков, г;   Р - масса порошка по прописи, г;   А₀₁; А₀₂ – оптическая плотность анализируемого раствора относительно первого и второго компонентов; W₁;W₂ – вместимость использованных мерных колб, мл; V – аликвота, мл.

    

ПРИМЕР: Рассчитайте содержание кофеина и бензоата натрия в кофеин–бензоате натрия, если точные навески кофеин–бензоата натрия, кофеина и натрия бензоата массой по 0,0500 г (а) растворили и довели водой до метки в мерных колбах вместимостью 50,0 мл (W₁).

По 1,0 мл (V) каждого раствора довели до метки в мерной колбе вместимостью 50,0 мл (W₂) 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты.

Оптическая плотность раствора кофеин–бензоата натрия, измеренная на спектрофотометре при длине волны 273 нм в кювете с толщиной слоя 1,0 см относительно кофеина (А₀₁) – 0,488, относительно натрия бензоата (А₀₂) – 0,320.

РЕШЕНИЕ: Содержание кофеина (g₁,%) и натрия бензоата (g₂,%) в кофеин-бензоате натрия равно:

 

 

    ОТВЕТ: Содержание кофеина и натрия бензоата в кофеин-бензоате натрия соответственно равно 39,6% и 60,4%.