Лекция 6. Тема: организационно-методические принципы сертификации в РК.

Порядок проведения сертификации в Казахстане установлен Постановлением Госстандарта РК по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной серти­фикации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствую­щего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции про­веряются, по каким критериям выбираются схемы сертифика­ции, каким требованиям должны отвечать нормативные доку­менты на сертифицируемую продукцию, в какой последова­тельности осуществляются соответствующие процедуры серти­фикации и в чем их сущность.

Общие принципы порядка сертификации соответствуют Ру­ководствам ИСО/МЭК по данному вопросу.

Как уже отмечено выше, организуют сертификацию Гос­стандарт РК и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Непосредствен­ную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Характеристики товара, которые проверяются при сертифика­ции, выбираются с учетом следующих основных критериев:

• они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом уста­новить соответствие продукции приложенной техниче­ской документации;

• отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, уста­новленные в нормативных документах на эту продукцию;

• могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными акта­ми. Совокупность других проверяемых показателей опре­деляется исходя из целей сертификации конкретной про­дукции.

Порядок проведения сертификации устанавливает последова­тельность действии, составляющих совокупную процедуру сер­тификации:

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии — в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в ус­тановленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лабора­тория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмот­ренного правилами системы сертификации конкретной про­дукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку дей­ствия сертификата.

в) Оценкапроизводства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сер­тификация производства либо сертификация системы управле­ния качеством. Метод оценки производства указывается в сер­тификате соответствия продукции.

г) Выдачасертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответ­ствии продукции, поступившие в орган по сертификации, под­вергаются анализу для окончательного заключения о соответст­вии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертифи­кации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в ко­тором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по серти­фикации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распро­страняются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других спе­циальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получе­ния сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку. Эти положения относят­ся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает ор­ган по сертификации, но не более трех лет. Как правило, трех­летний срок действия имеют сертификаты, если применялась схема 5 или 6 сертификации.

Информация о том, что продукт сертифицирован, содер­жится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросо­проводительной документации.

д) Применениезнака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком со­ответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на при­менение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля - периодические и внеплановые проверки с испыта­нием образцов для доказательства того, что производимая про­дукция продолжает соответствовать требованиям, подтвер­жденным сертификацией.

Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, ста­бильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контроли­рующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соот­ветствия. Приостановление действия сертификата и знака воз­можно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять кор­ректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без по­вторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нару­шения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на исполь­зование знака соответствия, о чем информируются заинтересо­ванные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролиру­ет их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуа­ции обязан уведомить потребителей и все заинтересованные ор­ганизации об опасности пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертифика­ции. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

Системы сертификации РК.

В обязательной сертификации в качестве органов по серти­фикации могут участвовать некоммерческие организации, госу­дарственные и муниципальные предприятия при условии их аккредитации. Особое требование к подобным организациям — неделимость их имущества и невозможность его распределения по долям (паям), в том числе между собственным персоналом. Хозяйственные товарищества и общества, производственные кооперативы не могут претендовать на аккредитацию в качест­ве органов в сфере обязательной сертификации.

Требования к аккредитуемой организации. Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертифика­ции, она должна отвечать следующим требованиям:

• быть третьей стороной;

• быть технически компетентной в области сертификации сообразно заявленной области;

• иметь необходимые средства и документированные про­цедуры;

• располагать квалифицированным, специально обученным персоналом;

• обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;

• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и ин­спекционный контроль за сертифицированной продукцией, причем испытательная лаборатория должна быть аккре­дитована по соответствующим правилам аккредитации, располагать документально оформленными правилами и порядком сертификации в заявленной области.

Обязанности и основные функции органа по сертификации. В обязанности органа по сертификации входит:

• проведение сертификации продукции по правилам и в пре­делах аккредитации;

• выдача лицензии на применение знака соответствия облада­телю сертификата;

• прекращение или приостановление деятельности в случае отмены действия аттестата аккредитации;

• создание надлежащих условий для инспекционного кон­троля за его деятельностью;

• представление информации в аккредитующий орган о своей деятельности, о всех изменениях, связанных с ней;

• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.

Конкретные функции и особенности органа по сертифика­ции обычно излагаются в документации каждой системы сер­тификации однородной продукции.

Основные функции органа по сертификации:

• распределение обязанностей, ответственности и взаимодей­ствия сотрудников;

• составление методических разработок, в которых содержат­ся указания по функционированию органа и обоснования по выбору процедур и схем сертификации;

• комплектование и постоянное обновление фонда норма­тивных документов, используемых в системе;

• проведение сертификации продукции, выдача сертифи­катов и лицензий на пользование знаком соответствия, отмена их действия или приостановление;

• регистрация сертификатов соответствия и учет зарубеж­ных сертификатов, протоколов испытаний и иных доку­ментов по соответствию продукции;

• инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией (если этого требует схема сертификации);

• обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или выявленных несоответ­ствиях;

• предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах, которые он может предложить.

Требования к персоналу органа по сертификации. Персонал органов по сертификации должен отвечать следующим требо­ваниям;

• Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом.

• Персонал органа должен быть постоянным. Условия ра­боты персонала должны полностью исключать возмож­ность давления как со стороны изготовителя, так и со стороны потребителя.

• Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведе­ния о квалификации и профессиональном опыте каждого работника, четко распределить функции каждого специа­листа.

• Специалист органа по сертификации должен знать свои функции и степень ответственности, изучать новые методы работы в своей области, своевременно обновлять процеду­ры, инструкции и другую методическую документацию.

• Каждый специалист должен быть экспертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.

Требования к фонду нормативных документов и документации. Фонд нормативных документов должен быть полностью уком­плектован (т.е. содержать нормативные документы, регули­рующие требования к качеству продукции, методам контроля и испытаний и соответствовать области аккредитации) и регуляр­но актуализироваться. При актуализации необходимо: вносить нужные изменения в нормативные документы; уточнять но­менклатуру требований, содержащихся в них и подтверждаемых при сертификации; разрабатывать предложения по обновлению методов испытаний, обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия.

Кроме фонда нормативных документов, орган по сертифи­кации должен иметь комплект организационно-методических документов, на основании которых осуществляется его дея­тельность.

В комплект входят:

1. "Положение об органе по сертификации", в котором отра­жаются область аккредитации, юридический статус; функции, права, обязанности и ответственность; организационная струк­тура; взаимодействие с Госстандартом РК и перечень организа­ций, которые сотрудничают с самим органом; финансовая.дея­тельность; сведения о штатном и внештатном персонале;

2. "Порядок сертификации однородной продукции", который может не разрабатываться, если орган предусматривает использование действующего общего порядка;

3. "Руководство по качеству", к главным составляющим ко­торого относятся заявление о политике в области качества; све­дения о квалификации персонала, в том числе наличие атте­стованных экспертов; подробные сведения о поддержании и повышении уровня квалификации персонала; сведения о при­меняемых испытательных приборах (оборудовании); должност­ные инструкции персонала и пр. Кроме названных видов документов, в комплект входит систе­ма документов по регистрации и протоколированию, которые должны храниться в течение установленного срока в условиях конфиденциальности.

В обязанности органа по сертификации входят контроль за документацией и поддержание ее в надлежащем порядке.

Процедура аккредитации. Заявитель, претендующий на ак­кредитацию в качестве органа по сертификации, подает в ак­кредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения: заявленная область аккредитации; осведомленность о способе действия системы аккредитации; подготовленность к вы­полнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы незави­симо от результата аккредитации) и готовность к последующе­му инспекционному контролю.

Документы подвергаются экспертизе одним или нескольки­ми экспертами, результаты экспертизы отражаются в эксперт­ном заключении.

При положительном заключении разрабатывается програм­ма аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, на­значенная аккредитующим органом.

Аттестация проходит непосредственно в органе по сертифи­кации, где проверяются фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется спо­собность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях сопряжено с опытной сертификацией. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается ак­кредитующему органу.

Для принятия решения об аккредитации аккредитующий орган рассматривает не только этот акт, но и заявку, информа­цию по экспертизе и аттестации и другие сведения, представ­ленные ведущим экспертом, возглавляющим комиссию. При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия кото­рого не более пяти лет.

Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккреди­тующий орган выявляет несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией; если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия аккредитации; при ликвидации органа по сертификации.

Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о приостановлении его аккредитации и другие неприемлемые им действия аккредитующего органа путем подачи апелляции в со­ответствующую комиссию.

В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа по сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекцион­ного контроля определяются договором между органом по сер­тификации и аккредитующим органом. Как правило, при ин­спекционном контроле проверяются: соблюдение обязанностей и выполнение функций; своевременность актуализации фонда нормативных документов; квалификация штатных сотрудников, соблюдение правил приема и рассмотрение заявок и апелля­ций; правильность организации и проведения испытаний и др.

Испытательные лаборатории. Требования к испытательным ла­бораториям в-Реббии регулируются государственными стандар­тами, положения которых разработаны с учетом соответствую­щих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относя­щихся к деятельности испытательных лабораторий (ЕН 45001, ЕN 45002 и ЕN 45003). Эти требования учитываются при созда­нии, аккредитации и функционировании испытательной лабо­ратории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккреди­тующим органом и с органами по сертификации; при заключе­нии соглашений с зарубежными партнерами о признании про­токолов испытаний; их также принимают во внимание экспер­ты, осуществляющие инспекционный контроль за работой ак­кредитованной лаборатории.

 

Литература: 2 осн.[307-322]; 3 осн.[9-83].

Контрольные вопросы:

1. Подача заявки на сертификацию.

2. Отбор, идентификация образцов и их испытания.

3. Выдача сертификата соответствия.

4. Применение знака соответствия.

5. Схемы сертификации.

6. Принципы обязательной сертификации;

7. Обязанности и основные функции органа по сертификации;

8. Требования к аккредитуемой организации;

9. Процедура аккредитации;

10. Инспекционный контроль органа по сертификации.