Схемы сертификации в системе ГОСТ Р

Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям. Она может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используют для принятия ОС общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям. Такими действиями могут считаться: анализ представленной документации; испытания продукции; оценка производства (системы качества); ИК.

Анализ документации в различной степени должен присутствовать во всех схемах сертификации и может быть представлен следующими основными видами: анализ представленной документации для идентификации продукции или определения пригодности ее использовании в качестве дополнительных доказательств соответствия; исследование проекта.

Испытания могут быть следующих видов: испытания образцов серийного (массового) производства, партии, единицы продукции.

Оценка производства может быть представлена следующими видами: анализ состояния производства; сертификация системы качества.

Инспекционный контроль различают по составу входящих в него операций: испытания образцов сертифицированной продукции; анализ состояния производства; ИК системы качества.

Схемы сертификации должны быть известны заявителю до начала сертификации. Их устанавливают в правилах сертификации определенных видов продукции, содержащихся в ТР, или в документах системы добровольной сертификации, в которых, как правило, устанавливают несколько схем сертификации, которые считают равноценными для принятия решений с учетом предусмотренных условий их применения.

На территории РФ действует национальная система ГОСТ Р, предусматривающая десять схем сертификации, а также дополнения к ним (таблица 1). Они используются при сертификации на соответствие требованиям национальных стандартов РФ.

 

Таблица 1 - Типовые схемы сертификации в системе ГОСТ Р

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
	Испытания типа	-	-
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	-
	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

Окончание таблицы 1

	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытания партии	-	-
	Испытания каждого образца	-	-
	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	-
9а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	-
	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя и (или) у продавца
10а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и (или) у продавца. Анализ состояния производства

 

Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах, отечественной – при ограниченном объеме);

- схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в РФ;

- схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

- схему 4 - при необходимости всестороннего и жестокого ИК продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной ИЛ;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схему 6 возможно использовать при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям НД, применяемым в РФ.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять, когда производство (реализация) продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

Схемы 9-10а используют при сертификации продукции изготовителя с высокой репутацией на рынке, и рекомендуется применять:

- схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках, как производителя продукции высокого качества, или единичного изделия, комплекта изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

- схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения ИК;

- схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у ОС нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Необходимым условием применения данных схем является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества или по сертификации продукции, прошедших обучение по данной программе. В случае наличия у изготовителя СС на систему качества анализ состояния производства не проводят.

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования. В них, если это не противоречит правилам системы сертификации, могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказательства могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации.

При этом учитывают специфику продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства, репутацию предприятия по отношению к качеству сертифицируемой продукции, качество используемых комплектующих изделий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонними организациями, и т.п.

В зависимости от видов сертифицируемой продукции используются следующие дополнительные документы: протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т.п.); гигиеническое заключение (гигиенический сертификат); документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства; сертификат пожарной безопасности (на продукцию); СС (ДС) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки; паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой; заключение регионального центра станции защиты растений и агрохимической службы о применении средств химизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиорантов); заключение органа по карантину растений в случае проведения обработки против карантинных объектов; ветеринарный сертификат (свидетельство); зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика; сертификат происхождения; протоколы испытаний в зарубежных ИЛ; техническую документацию изготовителя (конструкторскую, технологическую, эксплуатационную и т.п.).

Кроме этого, по решению ОС можно использовать другие документы, не вызывающие сомнений в их достоверности.