Понятие «документированные процедуры» и их минимально необходимый (по ИСО-9001) набор.

Документированные процедуры, принятые в системе, перечисляются в документе руководство по качеству.

Документированная процедура – это официально принятые в СМК документы являющимися инструкцией к действию. Стандарт требует обязательного наличия 6 обязательных документированных процедур – остальные на усмотрение организации

1.Д.П. по управлению документации СМК 2.По управлению записями 3. По проведению внутренних аудитов 4. Управления несоответствующей продукцией 5. Проведения корректирующих действия 6.Проведение предупреждающих действий

Требования по 1,2 изложены в разделе 4 9001 все остальные в 8 9001

Процедура управления документацией – предназначена для формализации документационного обеспечения организации. Данная процедура регламентирует вопросы создания, анализа и проверки документов до начала их официального использования в организации, актуализации и пересмотра документов уже используемых в организации, правила обозначения документов и идентификации каких-либо изменений в действующих документах. Кроме того, в процедуре управления документацией необходимо четко определить правила распространения документов в организации и правила изъятия, либо явной идентификации устаревшей документации.

Процедура управления записями о качестве – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества. Процедура управления записями о качестве должна содержать правила идентификации записей и средства управления записями (например, делать записи можно на бумаге, можно в электронной системе), порядок хранения, защиты и восстановления записей о качестве в случае их повреждения. Кроме того, необходимо определить сроки хранения и порядок изъятия и уничтожения записей о качестве.

Процедура управления несоответствующей продукцией – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия.

Процедура проведения внутренних аудитов – в данной процедуре необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов. Также, необходимо определить состав документации, которая разрабатывается при проведении аудита и порядок обработки результатов аудита.

Процедура корректирующих действий – эта процедура должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества. Порядок проведения корректирующих действий должен предусматривать анализ выявленных несоответствий, установление причин их возникновения, разработку действий по устранению несоответствий, запись результатов предпринятых действий и анализ результатов предпринятых действий.

Процедура предупреждающих действий –данная процедура должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий. В процедуре необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.

 

Цели, достигаемые предприятием при использовании стандарта ИСО-9001.

Достигаються цели в области качества. Цели менеджмента организации которая хочет улучшить свои результаты по обеспечении качеством продукции; цели могут быть достигнуты для проведения сертификации так как 9001 служит основой для процедуры сертификации. Достигается системный подход с помощью которого предприятие достигает требований по качеству