Перелік практичних занять на 3 – й семестр

№ п/п	Тема	Кільк годин
	Державне нормування виробництва лікарських засобів СРС Контроль самостійного опрацювання Наказу №360 «Правила приписування рецептів, рецептурні скорочення»
	СРС Біофармація (Контроль самостійного вивчення теми)
	Дозування за масою та за об’ємом СРС: · повторення дій з десятковими дробами · Правила відважування та відмірювання
	Прості дозовані та складні недозовані порошки СРС · «Тверді лікарські засоби промислового виробництва (Таблетки, драже, гранули, капсули, збори)» · вивчення властивостей субстанцій по темі заняття · заповнення щоденника
	Складні дозовані порошки з субстанціями, що мають різні фізико-хімічні властивості СРС: · Пролонговані лікарські засоби для орального застосування · вивчення властивостей субстанцій по темі заняття · заповнення щоденника
6.	Складні дозовані порошки з сильнодіючими, отруйними та наркотичними лікарськими засобами. Охорона праці при роботі з цими субстанціями. СРС · вивчення властивостей субстанцій по темі заняття, контроль властивостей субстанцій, що вивчались протягом семестру · заповнення щоденника	Всього 36 год

Всього за семестр: практики 36 години самостійної роботи – 43 год, з них 12 годин на вивчення субстанцій до 3х занять та 6 годин на заповнення щоденника у позаурочний час

 

 

Методичні вказівки до практичного заняття № 1
Тема: Державне нормування виробництва лікарських засобів

СРС Наказу МОЗ України №360 розділи Правила виписування рецептів та рецептурні скорочення

Мета: формування практичних навичок у користуванні нормативно-технічною
документацією щодо складу, якості та умов приготування ЛЗ.

 

Наочність: ДФУ та ДФХ, зразки рецептів та рецептурних бланків, ТФС, ФС,

Накази МОЗ України № 360 та № 812, зразки ЛЗ загального списку, отруйних та сильнодіючих субстанцій

Знати:

1. Значення професійних термінів, запропонованих у пункті 6 цих методичних вказівок

2. Структуру ДФУ та її призначення.

3. Основні правила зберігання субстанцій в асистентській та матеріальній кімнатах.

4. Основні правила виписування рецептів, форми бланків, рецептурні скорочення (Нак. № 360).

5. Основні правила виготовлення ЛФ в умовах аптек та їх маркування (Наказ МОЗ України № 812).

Вміти:

1. Відшукувати статті та монографії в ДФУ та у ДФХ.

2. Пояснювати технологічні та фармацевтичні терміни (перелік термінів – дивись пункт 6 питань самопідготовки).

3. Розрізняти складові частини рецепта, оцінювати рецепти з точки зору вірності їх заповнення на основі вимог Наказу №360.

 

Питання самопідготовки:

1. Система державного нормування якості лікарських засобів, напрямки нормування. Фармакопейний та Фармакологічний комітети, Державний реєстр лікарських засобів, Департамент з контролю якості ЛЗ, контрольно-аналітичні лабораторії, роль аналітика в питанні контролю якості ЛЗ аптечного виробництва.

 

2. Нормування якості лікарських засобів. ТФС, ФС, Фармакопея. Призначення, структура і зміст, роль у контролі складу та якості ліків, правила пошуку фармакопейних статей.

3. Нормування складу лікарських засобів. Рецепт. Значення, структура. Наказ № 360 МОЗ України про правила виписування рецептів. Терміни дії рецептів. Основні рецептурні скорочення. (Вміти писати у повній і скороченійформах та пояснювати їх)

4. Нормування правил виготовлення лікарських форм в умовах аптеки, Наказ

№ 812 МОЗ України. Право на фармацевтичну роботу. Професійно – деонтологічні принципи роботи фармацевта.

5. Лікарські засоби: загальний список, отруйні, сильнодіючі, наркотичні. Зберігання.

6. Вміти пояснювати наступні терміни:

- технологія лікарських форм (ТЛФ);

- субстанція;

- лікарський засіб (ЛЗ); лікарська форма (ЛФ);

- допоміжна речовина;

- Державна Фармакопея України (ДФУ);

- рецепт;

- сильнодіючий ЛЗ; отруйний ЛЗ; наркотичний ЛЗ;

- оформлення рецепта;

- Фармакопейний комітет;

- Фармакологічний комітет;

- Державний реєстр ЛЗ;

- ТФС; ФС;

- асистент, асистентська кімната;

- чиста зона (чисте приміщення);

- аналітик;

Практична частина:

1. Ввідний інструктажнструктаж з техніки безпеки при роботі в лабораторії ТЛФ.

2. Робота в матеріальній кімнаті по вивченню правил зберігання лікарських засобів в аптеці та оформленню виготовлених ЛФ до відпуску з лікарськими засобами:

· загального списку;

· внутрішніх і зовнішніх;

· світлочутливих;

· термолабільних;

· фарбних і пахущих;

· сильнодіючих;

· отруйних та наркотичних.

3. Вивчення структури ДФУ та ДФХ як збірників правових актів, що містять вимоги до якості лікарських засобів, фармакопейні статті (монографії), а також методики контролю якості лікарських засобів.

4. Вивчення основних положень Наказу МОЗ України за № 812 про правила приготування лікарських засобів в умовах аптеки та їх оформлення до відпуску.

5. Вивчення правил приписування рецептів на основі положень Наказу №360

МОЗ України:

а) опрацювати розділ Наказу № 360 “Правила виписування рецептів” та «рецептурні скорочення»;

б) вивчити відмінність між формами бланків №1 та №3;

в) виписати рекомендовані викладачем рецепти по повній формі, належним
чином їх оформити і вклеїти в щоденник.

Література:

5. ДФУ, ДФХ СРСР.

6. О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних. Аптечна технологія ліків. Вінниця. Нова книга

2004 р. стор. 12 – 28; 43; 57-65; 76-88.

7. Накази МОЗ України № 360 та № 812.

8. Посібник «Опорні конспекти лекцій з аптечної технології ліків», лекції № 1-2.

9. Посібник «Рекомендації для самостійної роботи студентів з ТЛФ», блок рекомендацій № 2.

 

Методичні вказівки до практичного заняття № 2
Тема: Біофармація (СРС Контроль самостійного опрацювання теми)

Мета: засвоїти основні положення біофармації, усвідомити роль біофармації в ефективному виробництві та застосуванні ЛЗ.

 

Наочність:

· колекція лікарських форм (твердих, рідких, газоподібних та м’яких),

· зразки допоміжних речовин,

· муляж будови шлунково - кишкового тракту, таблиці доз ДФУ для дорослих та дітей, таблиці «Види етикеток» та «Будова клітини»

· аннотації на ЛФ промислового виробництва,

· НАД: Накази №275 та №812 МОЗ України,

 

Знати:

1. Існуючі класифікації ЛЗ.

2. Шляхи введення ЛЗ в організм та особливості цих шляхів введення.

3. Основну біофармацевтичну термінологію та її зміст (Див. пункт 6 питань самопідготовки).

4. Основні вимоги щодо санітарно – гігієнічних умов виробництва ЛЗ

(Нак.№ 275)

 

Вміти:

1. Вилучати, розуміти і пояснювати біофармацевтичну термінологію з різних фармацевтичних джерел інформації.

2. Користуватись таблицями доз, перевіряти дози для різних вікових груп.

3. Обробляти належним чином руки перед початком роботи в асистентській кімнаті.

Питання самопідготовки:

1. Класифікації ЛФ за агрегатним станом, шляхами введення, способом виробництва.

2. Шляхи введення ЛФ в організм, класифікація шляхів введення та конкретна характеристика кожного. Роль агресивних середовищ організму у біологічній доступності ЛЗ.

3. Дозування. Види доз, широта терапевтичного ефекту. Перевірка доз. Таблиці доз. Залежність між дозами та віком, між дозами та шляхами введення.

4. Біофармація, визначення, значення. Фактор терапевтичної нееквівалентністі ЛЗ.

5. Роль фармацевтичних факторів у лікувальному ефекті (вміти навести приклади):

- виду лікарської форми;

- шляху введення;

- допоміжних речовини;

- технологічних процесів;

- хімічної модифікації та фізичного стану субстанцій.

6. Вміти пояснити терміни:

- поліморфізм; - хімічна модифікація;

- біологічна доступність, період біологічного напіврозпаду, Д 50%;

- абсорбція; - метаболізм, метаболіти;

- елімінація; - екскреція;

- пероральне введення ЛЗ; ректальне введення ЛЗ;

- місцева дія ЛЗ; резорбтивна дія ЛЗ;

- ін’єкційне введення ЛЗ; інгаляційне введення ЛЗ;

- сублінгвальне введення ЛЗ; перкутанне введення ЛЗ;

- внутрішнє введення ЛЗ, зовнішнє введення ЛЗ

- екстемпоральні лікарські форми, готові лікарські форми

 

7. Нормування санітарно – гігієнічних умов приготування лікарських засобів. Наказ № 275 МОЗ України. Особиста підготовка фармацевта до роботи в асистентській кімнаті (миття рук, переодягання в робочий одяг).

 

8. Правила оформлення екстемпоральних лікарських форм до відпуску згідно вимог Наказу МОЗ України № 812 від 17.10.2012 року

 

Практична частина:

1. Детально прослідкувати шлях ЛЗ при пероральному, ректальному та ін’єкційному введенні. Назвати агресивні для ЛЗ середовища ШКТ, які заважають 100% БД лікарського засобу та назвати їх роль у травленні.

2. Ознайомитись з інформацією щодо вищих доз лікарських засобів, наведених у ДФУ, Компендіумі та довідковій літературі. Навчитись визначати дози для різних вікових категорій:

 

а) визначити дози стрептоциду per os дитині 3-х років;

Форма запису:

Streptocidum per os дитині 3-х років

В.р.д. = в.д.д. = тер. д.=

 

б) визначити дози анальгіну дорослим per os та pro injectionibus:

Analginum

Per os pro injectionibus

в.р.д. = в.р.д. =

в.д.д. = в.д.д. =

тер.д.= тер. д. =

NB! Порівняти дози per os та pro injectionibus, зробити висновок про залежність між шляхами введення та дозами. Записати висновок у щоденник.

 

в) визначити дози анальгіну пацієнтові 70 років. До розрахунків приступити після того, як прочитаєте текст після таблиці доз у ДФХ.

 

3. Вивчення аннотацій на ЛФ промислового виробництва з метою пошуку біофармацевтичної інформації. Записати терміни у щоденник і письмово пояснити їх значення.

4. Прослідкувати за вимогами Наказу №360 щодо дозування ЛЗ та дій лікаря і

фармацевта у разі перевищення допустимих доз. Занотувати інформацію у

щоденнику.

5. Професійний тренінг з біофармацевтичної термінології.

6. Вивчення вимог Наказу № 275 щодо умов приготування лікарських засобів в аптеці та особистої гігієни асистента. Обробка рук при підготовці до роботи в асистентській кімнаті та інших виробничих приміщеннях.

7. Вивчення правил оформлення ЛФ до відпуску згідно вимог Наказу № 812

8. Заповнення щоденника

 

Література:

1. О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних. Аптечна технологія ліків. Вінниця. Нова книга. 2004 р. стор. 44-51.

2. ДФУ – таблиці доз для дорослих та для дітей.

3. Посібник «Рекомендації для організації самостійної роботи студентів з ТЛФ», блок рекомендацій № 1.

4. Накази № 275 та № 812 МОЗ України.

 

Методичні вказівки до практичного заняття № 3