Показания к применению препарата ЭСТРОЖЕЛЬ

— устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопорозаРежим дозирования

 

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.

1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/ Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.

Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии.

 

Противопоказания к применению препарата ЭСТРОЖЕЛЬ

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;

— злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;

— почечная недостаточность;

— синдром Дубина-Джонсона;

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

 

ТРИАКЛИМ

(TRIAKLIM)

Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

estradiol + norethisterone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, трех видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серого цвета, выпуклые (12 в блистере).

	1 таб
Эстрадиол (в форме гемигидрата)	2 мг

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, выпуклые (10 в блистере).

	1 таб
Эстрадиол (в форме гемигидрата)	2 мг
Норэтистерона ацетат	1 мг

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые (6 в блистере).

	1 таб
Эстрадиол (в форме гемигидрата)	1 мг

 

28 - блистеры (1) - пачки картонные.
28 - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат

Регистрационные №№:

таблетки, покрытые пленочной обол. трех видов: 28 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в уп., в т.ч.: таблетки светло-серого цвета 2 мг: 12 шт; таблетки белого цвета 2 мг+1 мг: 10 шт; таблетки розового цвета 1 мг: 6 шт. - П №015010/01-2003, 28.05.03. Аннулированное.

 

Фармакологическое действие

Комбинированный трехфазный препарат для гормональной заместительной терапии в период пери- и постменопаузы. Эстрадиол устраняет симптомы, вызванные недостатком эндогенного эстрогена. Норэтистерон препятствует излишней стимуляции эндометрия, обусловленной действием эстрогена.

Препарат Триаклим не является контрацептивом.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Эстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном глобулином, связывающим половые гормоны, и в меньшей степени с альбумином.

Метаболизм и выведение

При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Эстрон и эстриол выделяются желчью в просвет тонкой кишки, откуда повторно абсорбируются. Окончательная потеря активности происходит в результате окисления в печени.

Выводится в основном с мочой в виде продуктов биотрансформации (сульфатов и глюкуронидов) и частично в неизменном виде.

Норэтистерон

Всасывание и распределение

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается в интервале 1-3 ч.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени. T_1/2 колеблется в пределах 5-12 ч, в среднем 7.6 ч. Приблизительно 60% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой и небольшое количество - с калом.