Клинические исследования набора «Рецепт успеха»

В качестве доказательной базы следует привести некоторые данные из итогового отчета по материалам 3-х клинических исследований, поэтапно выполненных нами совместно с Центром коррекции эндокринно-метаболических нарушений ГУ НЦ клинической и экспериментальной медицины СО РАМН. Эти материалы интересны и с исторической точки зрения, поскольку отражают эволюцию нашей концепции коррекции нарушений углеводно-жирового обмена, реализовавшейся в «Рецепте успеха».

Целью наших исследований было сравнить эффективность различных сочетаний продуктов, входящих в состав Набора, основываясь на величине «похудательного» действия, влияния на показатели углеводного и липидного обмена.

Ниже представлена характеристика групп пациентов с описанием проводимой терапии.

Характеристика групп и используемые схемы лечения

 

Схемы лечения с приемом БАД
Группы	Дополнительные методы лечения
I. Лептоник + Каталитин + Хитолан + Аргосластин n=18	Голод с переходом на гипокалорийную низкоуглеводную диету (1200 ккал/сутки) Аэробные физические нагрузки (беговая дорожка, ЛФК) Физиопроцедуры: обертывание, душ Шарко, сауну, миостимуляцию на проблемные зоны и антицеллюлитный массаж. Психотерапевтические занятия по коррекции пищевого поведения.
II. Каталитин + Хитолан n=42	Гипокалорийная, низкожировая диета (1200-1500 ккал/сутки) Ежедневные прогулки 30-40 мин
III Каталитин + Хитолан + Аргосластин n=17	Гипокалорийная, низкожировая диета (1200-1500 ккал/сутки) Ежедневные прогулки 30-40 мин
IV. Аргосластин n=9	Гипокалорийная, низкожировая диета (1200-1500 ккал/сутки) Ежедневные прогулки 30-40 мин
Схемы лечения без приема БАД
V. Голод с переходом на гипокалорийную низкоуглеводную диету (1200 ккал/сутки) Аэробные физические нагрузки (беговая дорожка, ЛФК) n=68	Физиопроцедуры: обертывание, душ Шарко, сауну, миостимуляцию на проблемные зоны и антицеллюлитный массаж. Психотерапевтические занятия по коррекции пищевого поведения.
VI. Голод с переходом на гипокалорийную диету n=12
VII. Аэробные физические нагрузки (беговая дорожка) n=9	Привычный рацион

 

Наивысший эффект на массу тела и массу жировой ткани обнаружился в группе I (Каталитин+Хитолан+Аргосластин+Лептоник) которую нужно сравнивать прежде всего с группой V, поскольку эти группы сопоставимы по характеру диеты (низкоуглеводная) и дополнительным методам лечения, в частности, высокому уровню физических нагрузок. В то же время, обращают на себя внимание группы II (Каталитин+Хитолан) и особенно III (Каталитин+Хитолан+Аргосластин). Эти пациенты находились на значительно более мягкой низкожировой диете в сочетании с легкими физическими нагрузками, но при этом активно теряли жировую массу. Более того, потеря жировой массы в группе III и группе I оказалась одинаковой, несмотря на то, что первая группа находилась на значительно более жесткой диете («кремлевской») и на гораздо более жестком режиме двигательной активности. Таким образом, обнаружилось, что Аргосластин значительно потенцировал действие связки Каталитин+Хитолан. Также, как видно из диаграммы, в группах II, III и IV (Аргосластин) потеря массы тела целиком происходила за счет жировой ткани, что отличает эти группы от всех остальных.

Данные, полученные в этих исследованиях, наталкивают на весьма интересные и важные выводы:

1. «Рецепт успеха» позволяет еще более повысить эффективность даже самых интенсивных курсов снижения массы тела;

2. Каталитин+Хитолан на фоне низкожировой диеты приводят к интенсивной потере жировой массы и этот эффект усиливается Аргосластином. Этот факт важен потому, что такая комбинация дает реальный шанс похудеть людям, которым противопоказана низкоуглеводная диета (ишемическая болезнь сердца, перенесенные инфаркты и инсульты, сахарный диабет 2 типа) и имеющих ограничения по физической активности со стороны сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата.

Также были оценено влияние различных протоколов коррекции массы тела на углеводный и липидный обмен.

При этом выяснилось, что во всех группах, в которых происходила достоверная потеря массы тела, снижался уровень сахара в крови примерно на 0,7 ммоль/л, не выходя при этом за рамки нормальных показателей.

В целом то же самое можно сказать относительно уровня общего холестерина, причем в группах с эффективным снижением массы тела его уровни вплотную приблизились к нормальным величинам. Особенно существенным это снижение было в III группе – на 1, 24 ммоль/л, что представляется вполне закономерным.

 

Динамика триглицеридов (нейтральных жиров) в целом повторяет динамику холестерина, но различия между группами выражены четче. Также наиболее выраженное снижение наблюдалось в 3-й группе – на 1,53 ммоль/л или почти в 2 (!) раза.

Особенно примечательно влияние Аргосластина на связку Каталитин-Хитолан. Если сам по себе Аргосластин практически не влиял ни на потерю массы тела, ни на снижение массы жировой ткани, ни на исследованные биохимические показатели, то он значительно усиливал эффекты Каталитина и Хитолана по всем перечисленным параметрам.

Способность «Рецепта успеха» и отдельных его компонентов эффективно влиять на уровень сахара крови и уровень триглицеридов позволяют использовать этот комплекс не только для коррекции массы тела при ожирении, но и для коррекции нарушений углеводного и жирового обмена при метаболическом синдроме и сахарном диабете 2 типа.

«Рецепт успеха» – от теории к практике

В состав набора входят:

Ø БАД «Каталитин» - 3 банки по 40 таблеток;

Ø БАД «Хитолан» - 5 банок по 40 таблеток;

Ø БАД «Лептоник» - 2 банки по 40 таблеток;

Ø сахарозаменитель «Аргосластин» - 2 банки по 200 таблеток.

Информационый пакет набора

Ø брошюра «Рецепт успеха в ваших руках», с подробными рекомендациями по применению Набора;

Ø брошюра «Ваш Апифарм» – сборник буклетов по нашей продукции;

Ø Видеофильмы «Каталитин», «Аргосластин», «Лептины», «5 лет Апифарм» и видеоролики «Каталитин», «Аргосластин», «Ритмы жизни» на DVD

Ø электронный каталог нашей продукции, презентации рецепт успеха и ритмы жизни, программы «Ритмы жизни» и «Программа расчета калорийности питания» на CD.

Рекомендации по применению набора «Рецепт успеха»

В стандартном варианте применения комплекса «Рецепт успеха» используется следующая схема приема:

· БАД «Каталитин» принимается по 2 таб. 3 раза в день за полчаса до еды. Прием Каталитина осуществляется курсами по 5 дней с перерывами в 3 дня. Перерывы делать желательно для того, чтобы в процессе длительного применения не снижалась чувствительность печени к компонентам Каталитина.

· БАД «Хитолан» принимается по 2 таб. 3 раза в день за полчаса до еды ежедневно на протяжении всего курса приема «Рецепта успеха».

В те дни, когда принимается и Каталитин, и Хитолан, они должны приниматься одновременно, запиваться небольшим (около 0,5 стакана) количеством воды или заедаться каким-нибудь кислым фруктом – яблоком или цитрусовыми. Это необходимо для наилучшего набухания и растворения хитозана в кислом содержимом желудка. Именно в таком состоянии хитозан максимально проявляет свои сорбционные свойства.

Разжевывать таблетки необязательно, кроме того, хитозан обладает крайне высокой способностью сорбироваться на слизистых оболочках, поэтому при разжевывании этих средств во рту и в глотке длительно сохраняется ощущение оскомины.

· БАД «Лептоник» принимается ежедневно по 1 таб. 2 раза в день – утром и в обед. Лептоник можно принимать независимо от еды. Поскольку Лептоник обладает тонизирующим действием, не рекомендуется принимать его вечером и на ночь, чтобы не вызывать нарушений сна и сбоя нормального ритма сон-бодрствование.

Также Лептоник, как и другие средства тонизирующего действия, имеет ряд противопоказаний: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.

В случае наличия хотя бы одного из этих противопоказаний вместо Лептоника применяется Вазолептин по той же схеме.

· Аргосластин употребляется как заменитель сахара по потребности с учетом того, что 1 таблетка Аргосластина по сладости эквивалентна 1 чайной ложке сахара.

Как правило, «Рецепт успеха» хорошо переносится людьми, но в то же время у некоторых пациентов могут проявляться побочные эффекты.

К ним относятся:

· запоры, причиной которых является Хитолан. Можно предложить несколько способов избежать этого явления – принимать Каталитин непрерывно вместе с Хитоланом или дополнительно вводить Нутрикон или Пектолакт.

· дискомфорт и боли в эпигастральной области при приеме Каталитина. Как правило, это явление связано с наличием хронического панкреатита и/или гастрита с пониженной секреторной активностью. В этих случаях следует вместо Каталитина применять Гепатолептин;

· при наличии подвижных камней в желчном пузыре место Каталитина можно принимать Гепатолептин в дозе 1 таблетка на прием.

Диетические рекомендации

Для лиц с первой группой труда мы рекомендуем соблюдать сбалансированную умеренно гипокалорийную диету – 1100-1300 ккал, хотя в зависимости от состояния здоровья можно применять и другие виды гипокалорийных диет (см. раздел Диетотерапия алиментарного ожирения). Диета преследует 3 цели:

· увеличить скорость мобилизации жиров из жировой ткани;

· сформировать правильный режим питания;

· уменьшить объем порции и, следовательно, объем желудка.

Какие дополнительные требования предъявляются к сбалансированным гипокалорийным диетам?

1. сбалансированность рациона: 60% суточной энергетической ценности должна обеспечиваться углеводами, 24% - жирами, 16% - белками

2. содержание белка в суточном рационе 0,9–1,0 г на кг идеальной массы тела;

3. ограничение жиров (не более 60 г в сутки), особенно животных; замена их растительными;

4. ограничение углеводов;

5. создание чувства сытости за счет употребления фруктов и сырых овощей;

6. ограничение соли до 5 г в сутки;

7. ограничение жидкости до 1–1,5 л в сутки;

8. один раз в неделю – разгрузочный день.

Особое значение имеет формирование правильного графика приема пищи. Поскольку этот фактор имеет решающее значение для профилактики рецидива набора массы тела, этому будет посвящен особый раздел.

Индивидуальный подбор калорийности диеты проводится с учетом группы труда пациента.

Классификация групп труда

I группа – (очень легкая работа) – работники умственного труда: административно-управленческий аппарат, бухгалтеры, научные работники, врачи (нехирургических специальностей), юристы, художники и т.п.

II группа – (легкая работа) – работники, занятые легким физическим трудом или преимущественно умственным трудом в сочетании с незначительными физическими усилиями: работники сферы обслуживания, медсестры, санитарки, швеи, агрономы, домохозяйки и т.п.

III группа – (среднетяжелая работа) – хирурги, рабочие-станочники, текстильщики, наладчики, слесари, работники коммунально-бытового обслуживания, пищевой промышленности и т.п.

IV группа (тяжелая работа) – строительные рабочие, металлурги, рабочие деревообрабатывающей, нефтяной, газовой промышленности, механизаторы сельского хозяйства и т. п.

V группа (очень тяжелая работа) – каменщики, землекопы, бетонщики, чернорабочие, грузчики и т.п.

 

Ниже приведена методика расчета суточной энергетической ценности рациона по Dankmejer H.F. (1983 г.)

Вначале рассчитывается базальный энергетический баланс – БЭБ, т.е. суточное количество энергии, необходимое для поддержания основного обмена. Величина БЭБ зависит от фенотипа человека (см. табл.)

 

Фенотип	Кол-во жира в %	Кол-во энергии в сутки, ккал/кг
Худой	5-10
Нормальный	20-25
Ожирение I-II ст.	30-35
Ожирение III-IV ст.

 

1. Для расчета БЭБ, необходимо после определения фенотипа умножить энергетические потребности (ккал/кг) на массу тела (в кг).

2. Для того, чтобы рассчитать суточную энергетическую ценность изокалорийного рациона (т.е. рациона при котором энергозатраты равны энергопотреблению), необходимо к БЭБ добавить определенное количество ккал в зависимости от выполняемой работы (см. табл. ниже).