VI. Форма регистрации уведомлений

 

Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества:

1. Сертификат и знак соответствия системы качества могут применяться в рекламных целях.
2. Знак соответствия может применяться в публикациях, рекламных материалах, сопроводительной документации. При этом воспроизводить знак соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций, содержания и возможности прочтения букв, содержания в знаке. Минимальный размер знака по высоте 10 мм.
3. Знак соответствия не может наноситься на выпускаемую продукцию, тару, упаковку, а также в случаях, приводящих к расширению сферы его действия, т.е. применительно к продукции, на которую не распространяется сертификация системы качества.

 

Правила подтверждения, приостановления и аннулирования сертификата соответствия:

1. Подтверждение действий выданного сертификата соответствия Орган по сертификации осуществляет не менее чем один раз в год на основе результатов, полученных при проведении инспекционного контроля. При этом в приложении 1 ставится подпись главного инспектора.
2. При отрицательном результате инспекционного контроля Орган по сертификации направляет акт о результатах инспекционного контроля в Технический Центр Регистра для принятия решения.
3. Решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата соответствия принимается Техническим Центром Регистра. Приостановление и аннулирование действия сертификата соответствия осуществляется при обнаружении на этапе инспекционного контроля значительных несоответствий. Приостановление или аннулирование осуществляется также, если организация-держатель сертификата:

· не устранила несоответствия, выявленные при сертификации и инспекционном контроле;

· не информировала орган по сертификации о существенных изменениях, касающихся условий производства, организационной структуры, системы качества, деятельности и местоположения этой организации;

· не оплатила стоимость инспекционного контроля до начала его планового проведения и других услуг Органа по сертификации;

· не выполнила других условий договора об инспекционном контроле с Органом по сертификации;

· предоставила письменное заявление о том, что она не намерена выполнять условия сертификации.

Система сертификации

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы в целом.

Система сертификации бывает:

• международной;
• региональной;
• национальной (государственной).

а также

• обязательной;
• добровольной.

 

Системы сертификации, действующие в России

1. Системы обязательной сертификации:

• Система сертификации ГОСТ Р
• Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации
• Система сертификации средств защиты информации
• Система сертификации безопасности взрывоопасных производств
• Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте
• Система сертификации "Электросвязь"
• Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности
• Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности
• Система сертификации морских гражданских судов
• Система сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации
• Система сертификации геодезической, топографической и картографической продукции
• Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации
• Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения
• Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения
• Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности для сведений, составляющих государственную тайну
• Система сертификации иммунобиологических препаратов

2. Системы добровольной сертификации (более 130), среди них:

• Система добровольной сертификации продукции Госстандарта России
• Система добровольной сертификации продукции и систем качества оборонных отраслей
• Система сертификации ювелирных изделий
• Система сертификации продукции (товаров и услуг) по качеству
• Система сертификации геофизической продукции
• Система добровольной сертификации средств измерений
• Система добровольной сертификации отходов сточных вод
• Система добровольной сертификации в сфере дорожного хозяйства
• Система добровольной сертификации водного хозяйства

 

Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, подлежащей обязательной сертификации и реализуемой на территории РФ обязаны:

• реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата, выданного уполномоченным органом;
• обеспечивает соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;
• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, и обеспечить доведение этой информации до потребителя;
• приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов по истечению срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации.

 

В России, в связи с переходом к рыночной экономике, постоянно идет процесс гармонизации отечественных стандартов с европейскими и международными. Для некоторых групп продукции эта гармонизация составляет почти 100%. Однако, в некоторых областях, которые непосредственно влияют на национальную безопасность России, отечественные стандарты никогда не будут гармонизированы с международными.

В настоящее время Россия участвует в следующих международных системах сертификации:

• Системе международной электротехнической комиссии (МЭК) по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности.
• Системе сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных средств (ЕЭК ООН).
• Системе сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов.
• Систему сертификации изделий электронной техники МЭК.
• Международной системе сертификации метрологического оборудования и приборов.
• Соглашении о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации отдельных деталей самолетов.
• Международной морской организации при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания).

Аккредитация

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) – это официальное признание уполномоченными национальными или международными органами способности и правомочности испытательной организации проводить определенные виды испытаний конкретных типов изделия в соответствии с требованиями НТД.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

• подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:

• добровольности;
• открытости и доступности правил аккредитации;
• компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
• недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
• обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
• недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
• недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Аккредитация – средство формирования доверия.

Объекты аккредитации

• калибровочные лаборатории;
• испытательные лаборатории;
• органы по сертификации.

Калибровочные лаборатории

Калибровка – действие, в ходе которого при заданных условиях определяется взаимное соответствие между значениями измерительного прибора или оборудования и известным значением определенной измеряемой величины.

Результаты калибровки могут быть изложены в документе (свидетельство о калибровке). Свидетельство о калибровке может также содержать сведения о соответствии калибруемого объекта какому-либо установленному нормативному документу.

Калибровочные лаборатории могут быть аккредитованы, если они соблюдают соответствующие требования, установленные национальными законодательными и нормативными актами (например, требования европейского стандарта EN 45001).

В калибровочной лаборатории на момент аккредитации (и естественно после нее) должны быть в наличие:

• калибровочно-техническое оборудование, включая эталонное;
• производственные помещения, подходящие для проведения измерений;
• компетентный персонал;
• связь эталонного оборудования с национальными эталонами;
• финансовые средства, необходимые для содержания и надлежащего функционирования калибровочной лаборатории;
• гарантия того, что лаборатория будет в состоянии возместить ущерб, нанесенный в результате ее деятельности.

Требования к техническому обеспечению лаборатории определяется объемом аккредитации и поэтому могут быть различными в каждом конкретном случае. В ходе экспертизы проверяют, является ли имеющееся оборудование достаточным для выполнения предусмотренных задач калибровки в пределах заданной погрешности измерения. Калибровочная лаборатория также должна предоставить доказательства того, что в помещении для проведения измерений установленные параметры окружающей среды поддерживаются на заданном уровне и их изменение не приведет к ошибке в результатах измерения. В случае проведения измерений на передвижном оборудовании или измерениях в помещении заказчика, лаборатории необходимо предоставить доказательства выполнения специально предусмотренных для этих случаев требований.

Испытательные лаборатории

Испытательные лаборатории создаются на базе производственных предприятий, исследовательских комплексов, высших учебных заведений, а также как самостоятельные организационные и структурные единицы. В рамках аккредитации можно выделить три ступени компетенции испытательных лабораторий:

Ступень А. Лаборатории применяют только какие-либо отдельные методики испытаний, не имея при этом права вносить изменения в процедуру испытания. Отклонения за пределы области аккредитации запрещаются. Эти запреты можно снять только при условии расширения области аккредитации.

Ступень В. Лаборатория может на основании своей особой квалификации сама осуществлять модификацию и совершенствование отдельных определенных методик без санкции службы аккредитации.

Ступень С. Лаборатория компетентна развивать новый метод в рамках своей аккредитации, не прибегая к услугам службы аккредитации.

В процессе аккредитации испытательной лаборатории, одной из проблем, которую должен решить секторный комитет органа по аккредитации, является точное формулирование области компетенции. При этом указываются конкретные разрешенные лаборатории области испытаний, типы испытаний, методы испытаний и объекты испытаний. Экспертная оценка ступени компетенции В и С, дополнительно к экспертной оценке ступени А, должна содержать следующие элементы:

• профессиональная компетенция: уровень образования сотрудников, их опыт и стаж работы в сфере исследований, а для ведущих сотрудников также опыт руководства испытательной лабораторией, экспертной деятельности или сотрудничества в области стандартизации и технического нормирования;
• наличие инструкций по модификации, актуализации и развитию методов испытаний;
• подтверждение законности применения модифицированной, улучшенной или вновь созданной методики испытания, принимая во внимание ее эффективность, возможность контроля, воспроизводимость и сравнимость результатов;
• документирование модифицированной, улучшенной или вновь созданной методики испытания.

Эксперты, проводящие аккредитацию испытательной лаборатории, должны как минимум отвечать требованиям, предъявляемым к ведущему персоналу этой лаборатории.

Органы по сертификации

Органы по сертификации по роду своей деятельности подразделяются на органы по сертификации продукции, органы по сертификации систем качества и органы по аттестации персонала. Деятельность органов по сертификации определена соответствующими стандартами и национальными нормативными актами.

В общем случае, деятельность органа по сертификации продукции заключается в том, что на основании протокола испытаний, предоставляемого из испытательной лаборатории, выдается заключение (сертификат соответствия) о соответствии продукции законодательству, определенному стандарту или иному нормативному документу. Орган по сертификации продукции под свою ответственность интерпретирует представленные протоколы испытаний и выдает положительное или отрицательное заключение.

В случае сертификации услуг или систем качества, соответствующие органы по сертификации могут и не прибегать к услугам испытательных лабораторий, а проводить экспертизу силами своих (или привлеченных) специалистов (аудиторов) и принимать решение о выдаче сертификата на основании отчета экспертов.

Свидетельство о соответствии квалификации персонала минимальным нормативно установленным требованиям выдается органом по аттестации персонала на основании результатов тестирования, проводимого в экзаменационном центре данного органа.

При аккредитации органов по сертификации, необходимыми условиями являются:

• подтверждение установленной квалификации персонала органа;
• наличие приспособленных для деятельности органа помещений и их оснащение;
• наличие документированных инструкций, методик и процедур в отношении деятельности органа;
• гарантия того, что орган будет в состоянии возместить ущерб, нанесенный в результате его деятельности.

В документе, подтверждающем успешное прохождение процедуры аккредитации, указывается область компетенции органа, которая в безоговорочном порядке ограничивает его сферу деятельности. Расширение области компетенции возможно только после проведения аккредитации в данном направлении.