БРОНХО-МУНАЛ® капсулы 7,0 мг (для взрослых) и

Галавит (таблетки)

Инструкция по применению:

Регистрационный номер ЛСР-008746/09-02109

МНН или группировочное название. Аминодигидрофталазиндион натрия.

Химическое название.5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма. Таблетки подъязычные.

Состав. Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.

Описание. Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство. Код АТХ:L03, G02.

Фармакокинетика.Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Способ применения и дозы.Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом:начальная доза составляет 2 таблетки – однократно, затем по 1 таблетке 3-4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: Первые 2 суток применять по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день, курс 2-3 недели. В хроническом периоде применять: 5 суток по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день курсом до 3-х недель.

При вирусных гепатитах различной этиологии: в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таблетки 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-3-х недель.

При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: в первый день 2 раза по 2 таблетки, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-х недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите:в острый период 2 дня по 2 таблетки 2 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде – 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – В первый день по 2 таблетки 2 раза в день, затем 3 дня по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хроническом периоде – 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 3-4 таблетки через каждые 3 суток курсом до 3-х недель.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-х недель.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит):применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таблетке 4 раза через день и в течение 3-х недель по 1 таблетке 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже:5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 3-х недель.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через каждые 3 суток в течение 3-х недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней. Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.

 Побочные эффекты. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Форма выпуска. Таблетки, содержащие 25 мг Галавита®, по 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Производитель.ЗАО «Центр современной медицины «Медикор».

Виферон

Инструкция по применению:

Регистрационный номер: Р N000017/01 от 06.10.2010.

Торговое название: Виферон®

МНН или группнровочное название: интерферон альфа-2Ь

Лекарственная форма: суппозитории ректальные.

Состав:

1 суппозиторий Виферон® 150000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 150000 ME,

вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, дннатрня эдетат дигндрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий Виферон® 500000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 500000 ME,

вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрня эдетат дигндрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий Виферон® 1000000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, дннатрня эдетат дигндрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий Виферон® 3000000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрня эдетат дигндрат, полисорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

Описание: суппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовирусное средство.

КодАТХ:L03AB01

Фармакологические свойства.Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный обладает нммуномодулнрующнмн, противовирусными, антипролиферативнымн свойствами. Иммуномодулирующне свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цнтотокснчностн лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксндантамн, обладают противовоспалительным, мембраностабнлизнрующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Внферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела,

нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению.

· В комплексной терапии различных инфекционно-воспалитель-ных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);

· в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;

· в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция,бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;

· в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации. Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы. Суппозитории, содержащие в качестве активного вещества интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ), применяют ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных:

новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель назначают Виферон 150000 МЕ (здесь и далее содержание активного вещества – интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 – соответствует 1 суппозиторию) ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недельназначают Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых:

- детям с хроническими вирусными гепатитамипрепарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес.

Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет Виферон 150000 МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500000 МЕ).

- взрослым с хроническими вирусными гепатитаминазначают Виферон 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают Виферон 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – Виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведения лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5- 10 дней.

Побочное действие. Вредких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Виферон, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Форма выпуска.Суппозитории ректальные 150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке

ВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения.при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. ООО «ФЕРОН», г. Москва.

Имудон

Инструкция по применению:

ИМУДОН®

Регистрационный номер:П NO14990/01от 08.05.2009.

Торговое название: Имудон®.

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.

Группировочное название. Лизатов бактерий смесь [L. acidophilus+ L. delbrueckiisslactis+ L. helveticus+ L. fermentum+ S.pyogenes groupe A+ S. sanguis groupe H+ S. aureus+ E. faecium+ E. faecalis+ K.pneumoniae ss pneumoniae+ F. nucleatum ss fusiforme+ C. pseudodiphtheriticum+ C.albicans].

Состав на одну таблетку.

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Активный компонент:

Имудон® (смесь лизатов бактерий)-2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):

в том числе: лизаты бактерий: [L. acidophilus+ L. delbrueckiisslactis+ L. helveticus+ L. fermentum+ S.pyogenes groupe A+ S. sanguis groupe H+ S. aureus+ E. faecium+ E. faecalis+ K.pneumoniae ss pneumoniae+ F. nucleatum ss fusiforme+ C. pseudodiphtheriticum+ C.albican]-0,1575 мг и вспомогательные вещества:

глицин - 2,0 мг, натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества:

глицин, лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахаринат, повидон, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор мятный, магния стеарат.

Описание.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскощшиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство.

Код АТХL03АХ.

Иммунобиологические и фармакологические свойства.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению.

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительньк заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;

• хронический тонзиллит;

• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

• поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

• эритематозный и язвенный гингивит;

• дисбактериоз полости рта;

• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

• изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания.

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

• детский возраст до 3-х лет;

• аутоиммунные заболевания.

Период беременности и лактация.

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы.

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеванийпрепарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профи-

лактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.

Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочное действие.

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь; крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем.

В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка.

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не отмечено. Имудон может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания.

• Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

• Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

• При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

• больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Форма выпуска.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования.

Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Не пригоден к применению.

• При нарушении упаковки (блистера).

• При нечеткой маркировке.

• После окончания срока годности препарата.

Производитель. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.

Инструкция по применению:

ИРС®19

Регистрационный номер: 012103/01 от 21.06.2010.

Торговое название препарата: ИРС®19.

Лекарственная форма: спрей назальный.

МНН. Нет.

Состав:

На 100 мл:

Активные вещества:

лизаты бактерий*

43,27 мл

* Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I, type II, type III, type V, type VIII

Haemophilus influenzae, type В, Klebsiella pneumoniae ss pneumonia, Staphylococcus aureus ss aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria perflava, л

Streptococcus pyogenes group A, Streptococcus dysgalactiae group С, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus group G

Вспомогательные вещества:

Глицин

4,25 г

Мертиолят натрия

не более 1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола**

12,50 мг

Вода очищенная

до 100 мл

** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание. Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.

Код ATX: R07AX.

Иммунологические свойства

ИРС®19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение.

· Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

· Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.

· Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.

· Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

ИРС®19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.

· ИРС®19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности.

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

· в целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2–3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости);

· для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции;

· для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель;

· при подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периодевзрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях: Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.

При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочное действие.

Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны лор-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (более 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС®19.

Особые указания.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении.

Флакон-спрей:

· беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;

· не прокалывать флакон;

· не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами.

Применение ИРС®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска.

Спрей назальный.

По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования.

В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель. Эбботт Хелскеа САС, Франция. Расфасовщик и упаковщик ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».

Бронхо-Ваксом

Инструкция по применению:

БРОНХО-ВАКСОМ® взрослый

Регистрационный номер: ПN011540/01 от 08.02.2012

Общепринятое научное название: Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae+Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella catarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+Streptococcus viridans]

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат - 40,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) - 7 мг;

Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) - 0,084 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) - 3,03 мг, маннитол - необходимое количество до 40,00 мг, крахмал прежелатинизированный -110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) - 0,03 мг, титана диоксид (краситель Е 171) - 1,00 мг, желатин - необходимое количество - до 50,00 мг.

Описание.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX: L03A.

Иммунобиологическое действие.

Бронхо-Ваксом® взрослый стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы, Иммуно фармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® взрослый обладает следующим действием:

- увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;

- увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.

Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания для применения.

Препарат применяется с 12 летнего возраста для:

- профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

- комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Меры предосторожности при применении.

Соблюдения мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Передозировка.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие.

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 - 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Беременность и период грудного вскармливания.

Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении безопасности применения препарата в период кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение препарата Бронхо-Ваксом® взрослый при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска.

По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.

Отпускают по рецепту врача.

Производитель: «ОМ Фарма СА», Швейцария.

 

БРОНХО-ВАКСОМ® детский

 

Регистрационный номер: ПN011539/01 от 08.02.2012.

Общепринятое научное название: Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae+Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella catarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+Streptococcus viridans]

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат - 20,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг;

Вспомогательные вещества:безводный пропил галлат (Е 310) - 0,042 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) - 1,515 мг, маннитол - необходимое количество до 20,00 мг, крахмал прежелатинизированньгй -110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) - 0,01 мг, титана диоксид (краситель Е 171) - 1,00 мг, желатин - необходимое количество - до 50,00 мг.

Описание.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Фармакотсрапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX: L03A.

Иммунобиологическое действие.

Бронхо-Ваксом® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® детский обладает следующим действием:

- увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;

- увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.

Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания для применения.

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:

Способ применения и дозы.

Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Меры предосторожности при применении.

На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).

Передозировка.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие.

Препарат Бронхо-Ваксом детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 - 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска.

По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.

Отпускают по рецепту врача.

Производитель. «ОМ Фарма СА», Швейцария.

 

Инструкция по применению: