Скорректированы правила оборота медицинских изделий.

Федеральным законом от 30.04.2021 № 128-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Внесенными поправками, в частности:

- предусмотрена возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока службы (срока годности) по окончании срока действия регистрационного удостоверения;
- уточнены случаи, когда медицинские изделия не подлежат госрегистрации;

- скорректировано понятие "недоброкачественное медицинское изделие";

- определен порядок утверждения классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.
Предусмотрено, что на территории РФ допускаются изготовление, хранение, применение, утилизация или уничтожение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при наличии у медорганизации разрешения на применение такого изделия.

Также введены нормы о лицензировании деятельности по техобслуживанию медицинских изделий (за исключением техобслуживания для собственных нужд организации и ИП, а также техобслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Прежде предусматривалось лицензирование производства и техобслуживания медицинской техники. Ранее выданные лицензии нужно будет переоформить до 1 января 2024 г.

Федеральный закон от 30.04.2021 № 128-ФЗ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.04.2021 и вступает в силу с 11.05.2021 г. (за исключением отдельных положений, вступающих в силу в более поздние сроки).

 

Дополнен перечень кодов видов продовольственных товаров, облагаемых НДС по ставке 10 процентов, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2004 № 908.

Постановлением Правительства РФ от 27.04.2021 № 656 Перечень дополнен следующими позициями:

"03.21.30.000 Ракообразные немороженые, являющиеся продукцией рыбоводства";

"10.20.12 Печень и молоки рыбы свежие или охлажденные";

"10.20.16 Печень и молоки рыбы мороженые";

"10.20.31.110 Ракообразные морские мороженые".

Кроме того, уточнено, что коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в настоящем перечне, кроме кодов ТН ВЭД ЕАЭС 0407 11 000 0, 0407 19, 0602 и 1209, применяются исключительно в отношении товаров, предназначенных для использования в пищевых целях и кормовых целях (в том числе предназначенных для проведения сертификационных испытаний, проверок, экспериментов).

Постановление Правительства РФ от 27.04.2021 № 656 опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru, 29.04.2021 и вступает в силу с 01.07.2021 г.

 

Утверждена новая форма декларации по налогу на дополнительный доход от добычи углеводородного сырья (НДД), порядок ее заполнения и формат представления.

Форма утверждена Приказом ФНС России от 30.03.2021 № КВ-7-3/234@ (опубликован на официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru, 28.04.2021, вступает в силу с 28.06.2021 г. и применяется начиная с представления налоговой декларации за отчетный (налоговый) период, окончившийся после дня его вступления в силу.).

 

Утвержден порядок осуществления казначейского обеспечения обязательств при банковском сопровождении государственных контрактов в соответствии с Федеральным законом от 8 декабря 2020 года № 385-ФЗ "О федеральном бюджете на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов".

Порядок утвержден Положением Минфина России № 342н, Банка России № 750-П от 31.12.2020 (опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru, 29.04.2021 и вступает в силу с 10.05.2021 г.).

 

Уточнены сроки предоставления отдельных форм федерального статистического наблюдения

Приказом Росстата от 29.04.2021 № 243 уточнены сроки представления, в частности, следующих форм статистического наблюдения:

- № 3-Ф "Сведения о просроченной задолженности по заработной плате", утв. приказом Росстата от 24 июля 2020 г. № 412 – установлен срок представления – 11 мая 2021 г.;

- № П (услуги) "Сведения об объеме платных услуг населению по видам", утв. приказом Росстата от 22 июля 2019 г. № 418 - установлен срок представления – 12 мая 2021 г.;

- № ДАС "Обследование деловой активности строительной организации", утв. приказом Росстата от 15 июля 2020 г. № 383 - установлен срок представления – 11 мая 2021 г.;

- № ПМ-торг "Сведения об обороте оптовой торговли малого предприятия", утв. приказом Росстата от 24 июля 2020 г. № 410 - установлен срок представления – 14 мая 2021 г.;

- № ПМ-пром "Сведения о производстве продукции малым предприятием", утв. приказом Росстата от 24 июля 2020 г. № 411 - установлен срок представления – 14 мая 2021 г.;

- № П-1 "Сведения о производстве и отгрузке товаров и услуг", утв. приказом Росстата от 24 июля 2020 г. № 411 - установлен срок представления – 14 мая 2021 г..

Внесены уточнения в перечень товаров, подлежащих утилизации после утраты ими потребительских свойств, а также в перечень упаковки товаров, подлежащей утилизации после утраты ею потребительских свойств, утв. Распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. № 3721-р.

 

Распоряжением Правительства РФ от 26.04.2021 № 1067-р перечень товаров, подлежащих утилизации после утраты ими потребительских свойств, дополнен графой "Категория товаров аналогичного назначения и (или) аналогичного способа обработки отходов от их использования" группы № 33 "Аккумуляторы свинцовые", группы № 34 "Батареи аккумуляторные", группы № 35 "Оборудование электрическое осветительное", группы № 36 "Приборы бытовые электрические", группы № 37 "Приборы бытовые неэлектрические", группы № 40 "Фильтры для двигателей внутреннего сгорания".

Изменениями, внесенными в перечень упаковки товаров, подлежащей утилизации после утраты ею потребительских свойств, в разделе "Группа № 43" в позиции, касающейся упаковки полимерной, слова "Упаковка полимерная" заменены словами "Упаковка из полимерных материалов, не содержащих галогены".

Распоряжение Правительства РФ от 26.04.2021 № 1067-р опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru, 28.04.2021 и вступило в силу 26.04.2021 г.