Цель. Научиться суспензии различных по свойствам лекарственных веществ, оценивать их качество и оформлять отпуск

Суспензии – жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

По дисперсно-химической характеристике суспензии – свободные, всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.

В качестве дисперсионной среды может быть вода, этиловый спирт, жирные масла, синтетические органические растворители: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль и др.

В аптечной практике чаще всего используют воду, спирт, глицерин.

Содержание:

1. Достоинства
2. Недостатки
3. Классификация
4. Случаи образования
5. Вспомогательные вещества
6. Требования к лекарственной форме
7. Приготовление
8. Стадии приготовления

Достоинства суспензии

· Разнообразие способов и удобство приема (жидкая ЛФ);

· Регулирование терапевтического эффекта: увеличение по сравнению с порошками и таблетками и пролонгирование в сравнении с растворами;

· Возможность корригирования вкуса, запаха и цвета ЛВ, что весьма важно для детской практики;

· Возможность отпуска в виде сухих полуфабрикатов (порошков или гранул) – так называемые «сухие» суспензии.

Недостатки суспензии

Связаны с гетерогенностью:

· Нестабильность;

· Седиментационная неустойчивость (нарушение однородности и точности дозирования);

· Агрегативная неустойчивость (рекристаллизация);

· Гидролитическая нестабильность особенно в водных средах;

· Микробиологическая (для всех нестерильных на водной среде);

А также:

· Относительная сложность приготовления, т.е. обязательное соблюдение некоторых приемов;

· Использование специальной аппаратуры.

По эффективности терапевтического действия и скорости наступления эффекта суспензии занимают промежуточное положение между порошками и растворами.

Классификация суспензии

1. По способу применения (ГФ):

· Внутренние;

· Наружные;

· Парентеральные (только для внутримышечного введения);

2. По степени готовности (ГФ):

· Готовые к применению;

· В виде порошков или гранул с указанием нужного количества воды или другой жидкости;

3. По типу дисперсионной среды:

· Водные;

· Неводные (масляные, глицериновая);

4. По типу дисперсной фазы:

· Из гидрофильных веществ;

· Из гидрофобных веществ;

5. По способу получения:

· Диспергированием;

· Конденсацией.

6. В зависимости от величины частиц суспензии:

· Грубые (взбалтываемые микстуры) – размер частиц дисперсной фазы более 1 мкм, после взбалтывания частицы быстро оседают, такие суспензии не процеживают (при необходимости процеживают жидкую дисперсионную среду)

· Тонкие суспензии (мутные или опалесцирующие) – размер частиц до 1 мкм, осадок образуется медленнее.

Случаи образования суспензий

· Если лекарственное вещество нерастворимо в дисперсионной среде.

· Превышен предел растворимости, например, для натрия гидрокарбоната в концентрации более 8%, а для борной кислоты – более 4%.

· Химическое взаимодействие (чаще реакция обмена) по отдельности растворимых ЛВ.

· При смене растворителя.

Вспомогательные вещества

ГФ XIII,ОФС.141001715 статья «Суспензии»:

В качестве вспомогательных используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях.

Требования к лекарственной форме

1. Запрещает изготовление суспензий, содержащих ЛВ списка А и Б. Исключение допускается приготовления ЛФ списка Б, если этого ЛВ на всю массу или объем суспензии не более ВРД.
2. Однородность (отклонение содержание действующих веществ в 1 г или мл +/- 10%).
3. Реруспендируемость (восстановление однородности) – равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 1-2 мин. взбалтывания перед употреблением.
4. Седиментационная устойчивость – время, в течение которого не происходит отстаивания.
5. Дисперсность – размер частиц твердой фазы.

4 и 5 требования для готовых лекарственных средств указаны в частных статьях.

6. Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик).

7. К маркировке: для суспензий, полученных из порошков или гранул, должны быть указаны условия и время хранения после прибавления воды. Все виды суспензий должны иметь указание: «Перед употреблением взбалтывать».

8. Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии.

9. Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье «Инъекционные ЛФ» если нет указаний в частных статьях.

10. Микробиологическая чистота или стерильность.

11. Хранение: в упаковке, обеспечивающей стабильность при хранении и транспортировании и, если необходимо, в прохладном месте. Согласно приказу №214 – срок хранения составляет 3 суток.

12, Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсной фазы.