Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ:  Археология Биология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия ЭкологияТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву 
Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Тема: Растворы для иньекций.Стр 1 из 6Следующая ⇒
Тема: Растворы для иньекций. Инфузионные растворы.
1.
МЕТОДЫ РАСЧЕТА ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ РАСЧЕТ ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ НЕЭЛЕКТРОЛИТОВ НА ОСНОВАНИИ ГАЗОВЫХ ЗАКОНОВ РАСЧЕТ ПО ЗАКОНУ ВАНТ-ГОФФА 1 г/моль – при 0º С или 273° К и 1 атм занимает объем 22,4 л Количество воды для растворения 1 г/моля вещества: 22,4: 7,4 = 3,03 л Поправка на температуру тела человека: 273° К + 37° К = 310° К
273° К – 3,03 л 310° К – х л х = 3,44 л
Для приготовления 1 литра раствора: 1 г/моль – 3,44 л
m – масса вещества, г; 0,29 – фактор изотоничности неэлектролита; М – молекулярная масса вещества. 2. МЕТОДЫ РАСЧЕТА ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ ПО УРАВНЕНИЮ МЕНДЕЛЕЕВА-КЛАПЕЙРОНА
Р – осмотическое давление плазмы крови, 7,4 атм; V – объем раствора, л; R – универсальная газовая постоянная, 0,082 атм/л; Т – абсолютная температура тела, 310º К; n – число г/молей растворенного вещества.
n = PV
или n = m;
m = PV
m = МPV =
М × 7,4 × 1 = М × 0,29 г/моль RT М М RT RT 0,082 × 310
m – масса вещества, г; 0,29 – фактор изотоничности неэлектролита; М – молекулярная масса вещества.
РАСЧЕТ ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЗОТОНИЧЕСКИХ ЭКВИВАЛЕНТОВ ПО НАТРИЯ ХЛОРИДУ Преимущества метода (является фармакопейным): Ø универсальность; Ø точность; Ø наиболее часто применим в аптечной практике.
2. МЕТОДЫ РАСЧЕТА ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ РАСЧЕТ ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ ПО ЗАКОНУ РАУЛЯ (КРИОСКОПИЧЕСКИЙ МЕТОД)
Ø понижение температуры замерзания (депрессия) пропорционально понижению давления пара и пропорционально концентрации растворённого вещества в растворе; Ø изотонические растворы различных веществ замерзают при одной и той же температуре, т. е. имеют одинаковую температурную депрессию 0,52°С (депрессия сыворотки крови).
Если приготовленный раствор какого-либо вещества будет иметь депрессию, равную 0,52°С, он будет изотоничен сыворотке крови.
х – 0,52 ºС
V – объем, мл 2. МЕТОДЫ РАСЧЕТА ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ Rp.: Sol. Glucosi 3% 100 ml isotonicae Sterilisa! КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ Количество натрия хлорида: 0,18 NaCl – 1,0 глюкозы х – 2,0 глюкозы х = 0,36 Глюкозы безводной 3,0 Глюкозы (вл. 9%) а – масса глюкозы x = a×100 = 100-в 3×100 = 3,3 100-9 безводной; в - % влажности Стабилизатора Вейбеля: 5 мл (5 % от объема независимо от концентрации глюкозы) Воды для инъекций до 100 мл В асептических условиях в стерильную мерную колбу на 100 мл помещают 3,3 г глюкозы (влажность 9 %) и 0,36 г натрия хлорида, добавляют часть воды для инъекций и растворяют, добавляют 5 мл стабилизатора Вейбеля, перемешивают и доводят водой для инъекций до метки. Проводят качественный и количественный анализ, фильтруют и укупоривают резиновой пробкой. Проводят контроль на механические примеси, закупоривают под обкатку металлическим колпачком и стерилизуют при 120°С 8 мин сразу после приготовления. После стерилизации проводят вторичный контроль качества. Оформляют к отпуску номером рецепта и этикетками «Для инъекций», «Стерильно».
ППК (лицевая сторона) Дата № рец. Glucosi 3,3 (вл. 9%) Natrii chloridi 0,36 Liquoris Wejbeli 5 ml Aquae pro injectionibus ad 100 ml V = 100 ml Sterilis Проверил (подпись) 3.
ПЛАЗМОЗАМЕНЯЮЩИЕ РАСТВОРЫ
Ø
Ø нормализация электролитного баланса организма с учетом естественной потребности в электролитах и их патологических потерь; Ø коррекция сдвигов кислотно-щелочного состояния; Ø нормализация гомеостатических и реологических свойств крови; Ø поддержание нормальной макро- и микроциркуляции; Ø профилактика и лечение нарушений функции сердца, легких, печени, почек, ЖКТ, эндокринных желез; Ø обеспечение адекватного метаболизма, т.е. возмещение энергетических затрат организма и коррекции белкового, липидного и углеводного обменов. 4. КЛАССИФИКАЦИЯ ПЛАЗМОЗАМЕНЯЮЩИХ РАСТВОРОВ
Классификация по виду лекарственной формы: Ø растворы для внутривенных инфузий; Ø эмульсии; Ø концентраты для внутривенных инфузий; Ø порошки и лиофилизированные лекарственные формы для внутривенных инфузий; Ø инфузионные лекарственные препараты, приготовленные методом замораживания. Гемодинамические (противошоковые)
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. МЕТОДЫ РАСЧЕТА ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ
Следствие из закона Рауля:
|
Дезинтоксикационные | Способствуют выведению токсинов при интоксикациях различной этиологии (гемодез, полидез). | |
|
Количество осмолей Пример расчета теоретической осмолярности 2 л 0,9% раствора натрия хлорида. 1 ммоль натрия хлорида = 2 мосмоль (Na++Cl-) Молекулярная масса натрия хлорида = 58,44. В 2 л 0,9% раствора содержится 18,0 г (18 000 мг) натрия хлорида. Следовательно, на каждый ион приходится: 18 000 мг: 58,44 = 308 мосмоль. Общее значение теоретической осмолярности составляет: 308 • 2 = 616 мосмоль. 5. ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЗАМЕНЯЮЩИМ РАСТВОРАМ ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЗАМЕНЯЮЩИМ РАСТВОРАМ Содержание входящих в раствор солей, г/л | |||||||||||
| натрия хлорид | калия хлорид | натрия гидрокарбонат | натрия ацетат | кальция хлорид | магния хлорид | магния сульфат | натрия фосфат | натрия гидрофосфат | глюкоза | прочие добавки | |
| Раствор Рингера-Локка | 9,0 | 0,2 | 0,2 | – | 0,2 | – | – | – | – | 1,0 | – |
| Раствор Тироде | 8,0 | 0,2 | 1,0 | – | 0,2 | 0,1 | – | 0,05 | – | 1,0 | – |
| Солевой инфузин ЦОЛИПК1 | 8,0 | 0,2 | 0,8 | – | 0,25 | – | 0,05 | 0,138 | – | – | CО2 до рН 6,0-6,4 |
| Жидкость ЛИПК2 | 15,0 | 0,2 | 0,1 | – | 0,2 | – | – | – | – | – | – |
| Раствор Атцлера-Лемана | 8,0 | 0,2 | 1,2 | – | 0,2 | 0,1 | – | – | – | – | 0,7 г гумми- арабика |
| Жидкость Петрова | 15,0 | 0,2 | – | – | 0,1 | – | – | – | – | – | 10% крови |
| Серо-трансфузин ЦОЛИПК | 7,5 | 0,2 | – | – | – | 0,1 | – | 0,052 | 0,476 | 10,0 | при примене нии смешива ют с человече ской сыворотк ой в пропорци и 4:1 |
| Дисоль | 6,0 | – | – | 2,0 | – | – | – | – | – | – | – |
| Трисоль | 6,0 | 1,0 | 4,0 | – | – | – | – | – | – | – | – |
| Квартасоль | 4,75 | 1,5 | 1,0 | 2,6 | – | – | – | – | – | – | – |
| Ацесоль | 5,0 | 1,0 | – | 2,0 | – | – | – | – | – | – | – |
| Хлосоль | 4,75 | 1,5 | – | 3,6 | – | – | – | – | – | – | – |
Примечание:
1 Солевой инфузин ЦОЛИПК, предложенный Центральным ордена Ленина институтом переливания крови (И.А.Федоров и П.С.Васильев).
2 ЛИПК – Ленинградский институт переливания крови
(И.Р.Петков и А.М.Филатов).
5. ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЗАМЕНЯЮЩИМ РАСТВОРАМ
Calcii chloridi 0,04
Natrii hydrocarbonatis 0,04
Glucosi 0,2
Aquae pro injectionibus ad 200 ml Sterilisa!
D. S. Для инъекций
Данный лекарственный препарат – инъекционный раствор с термолабильным веществом гексаметилентетрамином в количестве, превыщающем 3 %.
ППК (обратная сторона) Гексаметилентетрамина 20,0
КУО гексаметилентетрамина = 0,78
Воды для инъекций
100,0 – (20,0 × 0,78) = 84,4 мл
Готовят раствор в асептических условиях, предварительно стерилизуют воду для инъекций, фильтрующий материал и посуду. В асептических условиях отмеривают в подставку 84,4 мл воды для инъекций, добавляют 20,0 гексаметилентетрамина и перемешивают Проводят полный химический анализ, фильтруют во флакон для отпуска, укупоривают, проводят контроль на механические примеси и обкатывают металлическим колпачком. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Для инъекций» и «Приготовлено асептически».
|
|
ППК (лицевая сторона)
Дата № рец.
Aquae pro injectionibus sterile 84,4 ml Hexamethylentetramini 20,0
V=100 ml
Addita aseptice
Проверил (подпись)
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
НА НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЯХ
| НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ |
| Применяют приготовления инъекционных лекарственных гормонов, камфоры |
| для |
| форм витаминов, антибиотиков |
| НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ обладают: |
| стабилизирующими свойствами |
| бактерицидными свойствами |
| свойствами препятствовать гидролизу |
| различной растворяющей способностью |
| С помощью НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ можно получить: |
| растворы пролонгированного действия |
| растворы веществ, нерастворимых и нестабильных в водной среде |
| растворы с длительным сроком хранения |
8. РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
НА НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЯХ
| Требования, предъявляемые к НЕВОДНЫМ РАСТВОРИТЕЛЯМ: |
| : |
| технологичность |
| -высокая растворяющая способность; -низкая вязкость; -отсутствие взаимодействия с технологическим оборудованием; -отсутствие огнеопасности |
| стабильность при стерилизации |
| химическая совместимость входящих ингредиентов и первичной упаковки |
| фармакологическая безвредность |
| -ограниченная острая и хроническая токсичность; - отсутствие раздра- жающего действия |
\
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
НА НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЯХ
По химической природе
| Одноатомные спирты | Спирт этиловый и бензиловый |
| Многоатомные спирты | Глицерин, пропиленгликоль, бутиленгликоль, полиэтиленоксид- 400, спирт поливиниловый |
| Эфиры | Метиленовый или этиловый эфиры олеиновой кислоты, бензилбензоат |
| Амиды | Метилацетамид, диметилацетамид |
| Растительные масла | Миндальное, персиковое, абрикосовое, оливковое |
| растворитель в отдельности: |
| которые чем каждый |
| способностью, |
| растворяющей |
| большей |
| обладают |
| Для приготовления стерильных растворов применяются неводные растворители как индивидуальные, так и смешанные, |
| водно- глицериновые водно- пропиленовые спирто-водно- глицериновые смеси растительных масел с бензилбензоатом |
| смеси растительных масел с этилолеатом и др. |
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
НА НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЯХ
| этиловый спирт |
Ø кислотное число – не более 0,56;
Ø йодное число – от 79 до 137;
Ø число омыления – от 185 до 200;
Ø прозрачность;
Ø
| 7. РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ |
| ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ |
| ЛЕТУЧИЕ ЖИДКОСТИ |
| 1. Добавляют к раствору до стерилизации: - в концентрации до 33%; - наполняют флакон на ¾ объема; - пробки не должны иметь проколов; - пробки из резины бежевого (ИР-21) или серого (ИР-119) цвета; - пробки из резины красного цвета (25 П) с прокладкой из пергамента; - при стерилизации раствор не должен соприкасаться с пробкой. 2. Добавляют асептически после стерилизации. |
| - готовят по массе; - используют простерилизованный растворитель (стерилизуют при tº 180 ºС – 30 мин или при tº 200 ºС – 15 мин (в автоклаве при tº 120 ºС – 2 часа). |
| жирные масла, этилолеат, комплексные растворители |
| ВЯЗКИЕ ЖИДКОСТИ |
|
|
8. РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
НА НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЯХ
Rp.: Sol. Camphorae oleosae 20% 100,0 Sterilisa!
D. S. По 2 мл под кожу
Данный лекарственный препарат – масляный раствор для подкожного введения.
ППК (обратная сторона)
Камфоры 20,0
Масла персикового 100,0 - 20,0=80,0
В асептических условиях отвешивают 20,0 г камфоры, растворяют в 80,0 г теплого простерилизованного масла (персикового, миндального, оливкового). Фильтруют в нагретом сушильном шкафу в стерильный флакон для отпуска, укупоривают, проводят контроль на механические примеси и стерилизуют. Проводят контроль на механические примеси. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Оформляют к отпуску этикетками «Для инъекций», «Стерильно».
ППК (лицевая сторона) Дата № рец.
Camphorae 20,0 Olei Persicorum sterile 80,0
m=100,0
Sterilis
Проверил (подпись)
9. СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
| СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ |
| Оформление суспензий для инъекций к отпуску |
| Этикетки: - «Для инъекций»; - «Перед употреблением взбалтывать»; - «Приготовлено асептически» |
| - используют простерилизованные отдельно растворитель и вещество; - готовят в асептических условиях |
| - должны быть достаточно стабильны для обеспечения необходимой дозы при введении; - может наблюдаться осадок, который при взбалтывании до однородной массы должен сохранять однородность в течение 5 мин; - суспензии должны свободно проходить в шприц сквозь иглу |
| Особенности технологии |
| Требования согласно ГФ |
| Сложная технологическая задача - выбор метода стерилизации, так как при высокой температуре в суспензиях может происходить укрупнение размера частиц дисперсной фазы |
СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Rp.: Streptocidi 6,0
Стрептоцида 6,0
Спирта этилового 95% для измельчения стрептоцида
Кап.
6,0 - х х = 30 кап.
В сухой флакон для отпуска фильтруют 30,0 персикового масла и стерилизуют при t° = 180°С 30 мин или при t° = 200°С – 15 мин (в автоклаве при 120°С – 2 часа). В стерильной ступке в асептических условиях измельчают 6,0 стрептоцида, простерилизованного 1 час при 150° С, с 30 каплями 95 % спирта этилового, а затем по правилу Дерягина с 3,0 масла персикового. Постепенно добавляют остальное масло. Переносят во флакон для отпуска и укупоривают под обкатку. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Для инъекций», «Перед употреблением взбалтывать», «Приготовлено асептически».
ППК (лицевая сторона)
Дата № рец.
Streptocidi sterile 6,0 Olei Persicorum sterile 30,0
m=36,0
Addita aseptice
Проверил (подпись)
10. ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ
Эмульсии для парентерального питания – высокодисперсные гетерогенные системы, представляющие собой однородную по внешнему виду лекарственную форму, состоящую из взаимно нерастворимых жидкостей.
Положительные качества эмульсий для внутривенных инфузий:
Ø возможность солюбилизации лекарственных веществ с низкой растворимостью в воде;
Ø возможность получения стабильных препаратов из соединений, подверженных гидролизу в водной среде;
Ø возможность уменьшения раздражающего или токсического действия внутривенно вводимых лекарственных веществ;
Ø возможность получения лекарственных форм пролонгированного действия;
Ø возможность доставки лекарственных веществ непосредственно к органам-мишеням.
| В связи с высокой энергетической ценностью жира (более 9 ккал/г), а также с наличием в жировых эмульсиях углеводов, калорийность их значительно превышает аналогичный показатель других препаратов для парентерального питания |
| - жиры животного происхождения; |
| - |
| растительные хлопковое, кунжутное); |
| масла |
| (соевое, |
| подсолнечное, |
| - фосфолипиды, выделенные из яичного желтка и мозга крупного рогатого скота (фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин, сфингомиелин). |
| ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ |
| Особенности технологии |
| - стерилизуют ультрафильтрацией или через мембранные фильтры; - готовят в заводских условиях. |
| - не более 0,8-1 мкм; - достигается с помощью методов механического и ультразвукового диспергирования. |
| - не должны иметь признаков расслоения; - не должны содержать антимикробных консервантов |
| Размер частиц |
| Используемые ингредиенты |
| Требования согласно ГФ |
| . |
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дайте определение изотоническим растворам. Значение изотонирования растворов для инъекций.
2. Перечислите методы расчета изотонической концентрации растворов. Какой из них является фармакопейным?
3. Назовите плазмозаменяющие растворы и их классификацию.
4. Укажите особенности приготовления растворов для инъекций с термолабильными веществами.
5. Перечислите особенности технологии неводных растворов для инъекций.
6. Назовите особенности технологии суспензий для инъекций.
7. Укажите направления совершенствования технологии инъекционных лекарственных форм.
Тема: Растворы для иньекций.
Инфузионные растворы.
| РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ |
| в |
| знака |
| восклицательного рецепте. |
| Эритроциты сморщиваются. Готовят только при наличии |
| выравнивания давления. |
| осмотического |
| Плазмолиз – потеря эритро- цитами формы. При введении вода из эритроцитов направляется в плазму до |
| начинают разбухать. Готовят только по указанию врача (в редких случаях). |
| жидкость внутрь они |
| проникает эритроцитов, и |
| осмотических давлениях. При введении |
| в |
| разнице |
| эритроцитов при |
| оболочки большой |
| Гемолиз – разрыв клеточной |
| ГИПЕРТОНИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ |
| ГИПОТОНИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ |
| ИЗОТОНИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ (от гр. isos - равный; tonus - давление) |
| Растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению жидкостей организма (крови, плазмы, лимфы, слезной жидкости), т. е. 7,4 атмосферы |
1.
| Фармакопей- ный: с использование м изотони- ческих экви- валентов по натрия хлориду |
| Графичес кие |
| Криоскопичес кий: по закону Рауля |
| На основании газовых законов: Вант-Гоффа, Авогадро, Жерара, по уравнению Менделеева- Клайперона |
| Методы расчета изотонической концентрации растворов |
МЕТОДЫ РАСЧЕТА ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАСТВОРОВ
