Приготовил (подпись)

Проверил               (подпись)

9. СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Оформление суспензий для инъекций к отпуску

Этикетки: - «Для инъекций»; - «Перед употреблением взбалтывать»; - «Приготовлено асептически»

- используют простерилизованные отдельно растворитель и вещество; - готовят в асептических условиях

- должны быть достаточно стабильны для обеспечения необходимой дозы при введении; - может наблюдаться осадок, который при взбалтывании до однородной массы должен сохранять однородность в течение 5 мин; - суспензии должны свободно проходить в шприц сквозь иглу

Особенности технологии

Требования согласно ГФ

Сложная технологическая задача - выбор метода стерилизации, так как при высокой температуре в суспензиях может происходить укрупнение размера частиц дисперсной фазы

СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Rp.: Streptocidi 6,0

Olei Persicorum pro injectionibus 30,0 Misce. Da.

Signa. Для внутримышечных инъекций

Данный лекарственный препарат – суспензия для парентерального применения с трудноизмельчаемым сильнодействующим веществом стрептоцидом.

 

ППК (обратная сторона) Масла персикового 30,0

Стрептоцида 6,0

Спирта этилового 95% для измельчения стрептоцида

Кап.

6,0 - х            х = 30 кап.

В сухой флакон для отпуска фильтруют 30,0 персикового масла и стерилизуют при t° = 180°С 30 мин или при t° = 200°С – 15 мин (в автоклаве при 120°С – 2 часа). В стерильной ступке в асептических условиях измельчают 6,0 стрептоцида, простерилизованного 1 час при 150° С, с 30 каплями 95 % спирта этилового, а затем по правилу Дерягина с 3,0 масла персикового. Постепенно добавляют остальное масло. Переносят во флакон для отпуска и укупоривают под обкатку. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Для инъекций», «Перед употреблением взбалтывать», «Приготовлено асептически».

 

ППК (лицевая сторона)

Дата                                № рец.

Streptocidi sterile                   6,0 Olei Persicorum sterile         30,0

m=36,0

Addita aseptice

Приготовил           (подпись)

Проверил               (подпись)

10. ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ

Эмульсии для парентерального питания – высокодисперсные гетерогенные системы, представляющие собой однородную по внешнему виду лекарственную форму, состоящую из взаимно нерастворимых жидкостей.

Положительные качества эмульсий для внутривенных инфузий:

Ø возможность солюбилизации лекарственных веществ с низкой растворимостью в воде;

Ø возможность получения стабильных препаратов из соединений, подверженных гидролизу в водной среде;

Ø возможность  уменьшения  раздражающего или токсического действия внутривенно вводимых лекарственных веществ;

Ø возможность       получения       лекарственных        форм пролонгированного действия;

Ø возможность       доставки       лекарственных       веществ непосредственно к органам-мишеням.

 

В связи с высокой энергетической ценностью жира (более 9 ккал/г), а также с наличием в жировых эмульсиях углеводов, калорийность их значительно превышает аналогичный показатель других препаратов для парентерального питания

- жиры животного происхождения;

-

растительные хлопковое, кунжутное);

масла

(соевое,

подсолнечное,

- фосфолипиды, выделенные из яичного желтка и мозга крупного рогатого скота (фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин, сфингомиелин).

9. ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ

ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ

Особенности технологии

- стерилизуют ультрафильтрацией или через мембранные фильтры; - готовят в заводских условиях.

- не более 0,8-1 мкм; - достигается с помощью методов механического и ультразвукового диспергирования.

- не должны иметь признаков расслоения; - не должны содержать антимикробных консервантов

Размер частиц

Используемые ингредиенты

Требования согласно ГФ

.

NB! На этикетке, дополнительно к маркировке, приведенной для инъекционных средств, указывают: осмолярность, состав препарата и ионный состав препарата в ммоль/л

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Дайте    определение    изотоническим    растворам.    Значение изотонирования растворов для инъекций.

2. Перечислите методы расчета изотонической концентрации растворов. Какой из них является фармакопейным?

3. Назовите плазмозаменяющие растворы и их классификацию.

4. Укажите особенности приготовления растворов для инъекций с термолабильными веществами.

5. Перечислите особенности технологии неводных растворов для инъекций.

6. Назовите особенности технологии суспензий для инъекций.

7. Укажите направления совершенствования технологии инъекционных лекарственных форм.