Проба с рекомбинантным туберкулезным аллергеном «Диаскинтест».

В настоящее время Проба Манту уступает место пробе с рекомбинантным туберкулезным аллергеном «Диаскинтест».

Препарат для диагностики туберкулеза «Диаскинтест» утвержден к применению в России для скрининга туберкулеза у детей 8-17 лет как современная и эффективная альтернатива пробе Манту.

Об этом говорится в приказе Минздрава России №951 от 29.12.2014 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания».

Диаскинтест - а ллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Иммунологические свойства

Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

· диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

· дифференциальной диагностики туберкулеза;

· дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

· оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

 

Ответная реакция на пробу считается:

· отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;

· сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;

· положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:

· слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

· умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5–9 мм;

· выраженная реакция — при размере инфильтрата 10–14 мм;

· гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез. В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48–72 часа, обычно исчезают. Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест как правило отсутствует:

· у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

· у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

· у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

· у лиц, излечившихся от туберкулеза.