Государственная регламентация охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств

Государственная регламентация охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств

 

Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции РФ и состоит из Указов Президента РФ, программных документов в сфере охраны здоровья граждан и развития здравоохранения, федеральных законов, постановлений Правительства РФ, иных нормативных правовых актов РФ и субъектов РФ.

В Конституции РФ (ст.41) закреплено право каждого гражданина на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения должна оказываться гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Согласно Конституции РФ в РФ финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно ст.71 Конституции РФ – в ведении РФ находятся установление основ федеральной политики и федеральные программы в области государственного, экономического, экологического, социального, культурного и национального развития РФ.

Согласно ст.72 Конституции РФ – в совместном ведении РФ и субъектов РФ находятся координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение.

К основным нормативным правовым актам в сфере охраны здоровья граждан и регулирования обращения лекарственных средств могут быть отнесены:

1. Законы РФ

- ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

- ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

- ФЗ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей»

- ФФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

- ФЗ от 07.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»

- ФЗ от 29.12.2012 №381-ФЗ «Об образовании в РФ»

- ФЗ от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ» и др.

2. Постановления Правительства РФ по проблеме охраны здоровья граждан и обращения ЛС.

3. Отраслевые нормативные правовые акты (приказы и иные регламентирующие документы)

Лицензирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.

Лицензирование фармацевтический деятельности осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности "

Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в соответствии с положениями, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 г. Москва "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Указанными постановлениями определены порядки лицензирования конкретных видов деятельности, в том числе утверждены лицензионные требования и условия, нарушение которых влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ, также конкретизированы лицензионные требования и условия, несоблюдение которых подпадает под квалификацию грубых нарушений.

 

Государственная регламентация охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств

 

Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции РФ и состоит из Указов Президента РФ, программных документов в сфере охраны здоровья граждан и развития здравоохранения, федеральных законов, постановлений Правительства РФ, иных нормативных правовых актов РФ и субъектов РФ.

В Конституции РФ (ст.41) закреплено право каждого гражданина на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения должна оказываться гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Согласно Конституции РФ в РФ финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно ст.71 Конституции РФ – в ведении РФ находятся установление основ федеральной политики и федеральные программы в области государственного, экономического, экологического, социального, культурного и национального развития РФ.

Согласно ст.72 Конституции РФ – в совместном ведении РФ и субъектов РФ находятся координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение.

К основным нормативным правовым актам в сфере охраны здоровья граждан и регулирования обращения лекарственных средств могут быть отнесены:

1. Законы РФ

- ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

- ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

- ФЗ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей»

- ФФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

- ФЗ от 07.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»

- ФЗ от 29.12.2012 №381-ФЗ «Об образовании в РФ»

- ФЗ от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ» и др.

2. Постановления Правительства РФ по проблеме охраны здоровья граждан и обращения ЛС.

3. Отраслевые нормативные правовые акты (приказы и иные регламентирующие документы)