Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь, влияет на силу рекомендаций.

Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств: заполнялись авторами клинических рекомендаций.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPPs)

Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте авторов разработанных рекомендаций.

Экономический анализ

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидации рекомендаций

Внешняя экспертная оценка.

Внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидации рекомендаций

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать, насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе рекомендаций.

От врачей первичного звена (детских эндокринологов) получены комментарии в отношении доходчивости изложения данных рекомендаций, а также их оценка важности предлагаемых рекомендаций, как инструмента повседневной практики.

Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы (авторами рекомендаций). Каждый пункт обсуждался в отдельности.

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации

Сила рекомендаций (1 - 5) на основании соответствующих уровней доказательств (A - C) (таблица П1 и таблица П2) приводятся при изложении текста рекомендаций.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1. Врачи - детские эндокринологи;

2. Врачи-педиатры;

Врачи общей практики.

Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД	Расшифровка
1	Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета - анализа
2	Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета - анализа
3	Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая
5	Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДД	Расшифровка
1	Систематический обзор РКИ с применением мета - анализа
2	Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета - анализа
3	Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования "случай-контроль"
5	Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР	Расшифровка
A	Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)
B	Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
C	Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утвержденным КР, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.

Приложение А3

СВЯЗАННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Не используется

Приложение Б

АЛГОРИТМЫ ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТА

Приложение В

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Таблица хлебных единиц

(1 ХЕ = количество продукта, содержащее 10 - 12 г углеводов)

Хлеб и хлебобулочные изделия <*>		1 ХЕ =....
1 кусок	Белый хлеб		20 г
1 кусок	Черный хлеб		25 г
	Сухари		15 г
	Крекеры (сухое печенье)		15 г
1 ст. ложка	Панировочные сухари		15 г

--------------------------------

<*> Такие продукты как пельмени, блины, оладьи, пирожки, сырники, вареники, котлеты также содержат углеводы, но количество ХЕ зависит от размера и рецепта изделия.

Макаронные изделия		1 ХЕ =....
1 - 2 ст. ложки в зависимости от формы изделия	Вермишель, лапша, рожки, макароны <*>		15 г

--------------------------------

<*> Имеется в виду несваренные; в вареном виде 1 ХЕ содержится в 2 - 4 ст. ложках продукта (50 г) в зависимости от формы изделия.

Крупы, кукуруза, мука		1 ХЕ =....
1 ст. ложка	Гречневая <*>		15 г
1/2 початка, среднего	Кукуруза		100 г
3 ст. ложки	Кукуруза консервированная		60 г
4 ст. ложки	Кукурузные хлопья		15 г
10 ст. ложек	Попкорн ("воздушная" кукуруза)		15 г
1 ст. ложка	Манная <*>		15 г
1 ст. ложка	Мука (любая)		15 г
1 ст. ложка	Овсяная <*>		15 г
2 ст. ложки	Овсяные хлопья <*>		20 г
1 ст. ложка	Перловая <*>		15 г
1 ст. ложка	Пшено <*>		15 г
1 ст. ложка	Рис <*>		15 г

--------------------------------

<*> Имеется в виду 1 ст. ложка сырой крупы; в вареном виде (каша) 1 ХЕ содержится в 2 ст. ложках с горкой (50 г).

Картофель		1 ХЕ =....
1 штука, средняя	Картофель сырой и вареный			75 г
2 ст. ложки	Картофельное пюре			90 г
2 ст. ложки	Жареный картофель			35 г
	Сухой картофель (чипсы)			25 г
Молоко и жидкие молочные продукты					1 ХЕ =....
1 стакан			Молоко				250 мл
1 стакан			Кефир				250 мл
1 стакан			Сливки				250 мл
			Йогурт натуральный				200 г

Фрукты и ягоды (с косточками и кожурой)						1 ХЕ =....
2 - 3 штуки				Абрикосы			110 г
1 штука, крупная				Айва			140 г
1 кусок (поперечный срез)				Ананас			140 г
1 кусок				Арбуз			270 г
1 штука, средний				Апельсин			150 г
1/2 штуки, среднего				Банан			70 г
7 ст. ложек				Брусника			140 г
12 штук, небольших				Виноград			70 г
15 штук				Вишня			90 г
1 штука, средний				Гранат			170 г
1/2 штуки, крупного				Грейпфрут			170 г
1 штука, маленькая				Груша			90 г
1 кусок				Дыня			100 г
8 ст. ложек				Ежевика			140 г
1 штука				Инжир			80 г
1 штука, крупный				Киви			110 г
10 штук, средних				Клубника			160 г
6 ст. ложек				Крыжовник			120 г
8 ст. ложек				Малина			160 г
1/2 штуки, небольшого				Манго			110 г
2 - 3 штуки, средних				Мандарины			150 г
1 штука, средний				Персик			120 г
3 - 4 штуки, небольших				Сливы			90 г
7 ст. ложек				Смородина			120 г
1/2 штуки, средней				Хурма			70 г
7 ст. ложек				Черника			90 г
1 штука, маленькое				Яблоко			90 г
1/2 стакана				Фруктовый сок			100 мл
				Сухофрукты			20 г
Овощи, бобовые, орехи		1 ХЕ =....
3 штуки, средних	Морковь		200 г
1 штука, средняя	Свекла		150 г
1 ст. ложка, сухих	Бобы		20 г
7 ст. ложек, свежего	Горох		100 г
3 ст. ложки, вареной	Фасоль		50 г
	Орехи		60 - 90 г <*>

--------------------------------

<*> В зависимости от вида.

Другие продукты		1 ХЕ =....
2 ч. ложки	Сахар-песок		10 г
2 куска	Сахар кусковой		10 г
1/2 стакана	Газированная вода на сахаре		100 мл
1 стакан	Квас		250 мл
	Мороженое		65 г
	Шоколад		20 г
	Мед		12 г

Приложение Г

Приложение Г1

ШКАЛА ГЛАЗГО