Реализацию медицинских масок предлагается осуществлять без получения разрешения Росздравнадзора

 

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в приложение к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430"

Как отмечают разработчики проекта, объем производства медицинских масок на территории РФ полностью покрывает внутреннюю потребность. Производителями являются профильные организации, традиционно производящие медицинские изделия, а также специально перепрофилированные.

В этой связи предлагается исключить норму о необходимости получения разрешения Росздравнадзора для реализации незарегистрированных в РФ масок лицевых и хирургических одноразового и многоразового использования.

Предусматривается, что соответствующее постановление вступает в силу через 14 дней со дня его официального опубликования. Указанный срок необходим для получения производителями регистрационного удостоверения на медицинские изделия в Росздравнадзоре, а также для реализации в розничной торговле ввезенных объемов.

 

Минпромторг России информирует о планируемых изменениях в порядке реализации и производства медицинских масок

 

<Информация> Минпромторга России от 16.06.2020 "Минпромторг России уточняет новые особенности обращения медицинских масок"

Сообщается, что Минпромторгом России подготовлены изменения в Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в приложение к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430" и "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719".

Так, изменения в Постановление Правительства РФ N 430 предусматривают исключение нормы о реализации незарегистрированных в РФ защитных масок без получения разрешения Росздравнадзора при наличии аналогичной регистрации в стране-производителе. Предложенные изменения будут способствовать сохранению возросшей производственной мощности отечественных предприятий в рамках выхода из мероприятий по борьбе с распространением коронавируса, а также в случае наступления второй волны инфекции.

Изменения в приложение к Постановлению Правительства РФ N 719 устанавливают критерии для участия производителей медицинских масок в государственных закупках. Для подтверждения производства на территории РФ устанавливаются требования о совокупном количестве баллов за выполнение на территории РФ соответствующих операций. Чтобы на рынок госзакупок под видом российской не попала продукция с низкой степенью переработки, как правило, некачественная, предлагается установить в качестве критериев определения места происхождения товара одновременно процент локализации товара и перечень определенных технологических операций.

 

* * *

 

От 17 июня 2020 года

 

КОРОНАВИРУС