Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ

УТВЕРЖДЕНО

Статс-секретарь

Заместитель министра

Е.Д.Дедков

11 апреля 2002г.

 

Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ

 

Методические указания

№ 2001/109

 

 

Санкт-Петербург

2002

 

 

АННОТАЦИЯ

Методические указания определяют порядок проведения иммуногематологических исследований у доноров при заготовке гемотрансфузионных сред, у реципиентов при поступлении в стационар, а также при постановке проб на совместимость перед проведением гемотрансфузионной терапии. Впервые приведено подробное описание организационных требований к исследованию антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител. Материал составлен с учетом международных требований, предъявляемых к иммуногематологическим исследованиям эритроцитов.

Методические указания предназначены для врачей и лаборантов СПК и лечебно-профилактических учреждений, а также всех специалистов трансфузионной медицины, занимающихся иммуногематологическими исследованиями крови доноров и реципиентов.

 

Организации- разработчики:

Российский НИИ гематологии и трансфузиологии г.Санкт-Петербург

Городская станция переливания крови г.Москва

Новгородская областная СПК

Авторы:

д.б.н. Минеева Н.В., к.м.н. Башлай А.Г., к.м.н. Скосырев Г.В., врач Бодрова Н.Н., Андреева А.В.

 

Список сокращений

АГТ-антиглобулиновый тест

ОПК-отделения переливания крови

РНИС –раствор низкой ионной силы

СПК-станции переливания крови

 

Введение

Типирование антигенов эритроцитов и исследование антиэритроцитарных антител необходимо для обеспечения иммунологической совместимости крови донора и реципиента при трансфузиях.

Ошибки при проведении исследований антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител могут быть как результатом нарушения методик исследования, так и применения неадекватных схем диагностики.

Неправильное заключение о наличии или отсутствии антигенов и антител у доноров и реципиентов может приводить к посттрансфузионным осложнениям гемолитического типа. Настоящие методические указания имеют целью установить требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов в зависимости от категорий обследованных лиц.

 

ОПИСАНИЕ МЕТОДА

Формула метода

Впервые предложена система организационных требований к проведению иммуногематологических исследований реципиентов и доноров в результате чего обеспечивается правильность определения группы крови, резус-принадлежности, а также достоверность результатов постановки пробы на совместимость крови доноров и реципиентов.

ПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ТРЕБОВАНИЙ

Требования необходимо применять: 1. При определении группы крови и резус-принадлежности крови. 2.При исследовании антигенов эритроцитов различной специфичности. 3. При исследовании ауто- и аллоантител к антигенам эритроцитов. 4.При подборах совместимых пар донор-реципиент. 5. При исследовании причин посттрансфузионных осложнений гемолитического типа.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ОПИСАННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ОТСУТСТВУЮТ

 

А2. Требования к оборудованию и документации

А2.1. Необходимый набор оборудования и оснащения для выполнения иммуногематологических исследований:

- термостат на 46-48^оС или водяная баня;

- термостат на 37^оС

- лабораторная центрифуга;

- микроскоп;

- сушильный шкаф;

- бытовой холодильник;

- тарелки или планшеты, пробирки и штативы для них, часы песочные на 3 и 5 минут, пипетки глазные и пастеровские, предметные стекла, термометры, лупа пяти или восьми кратного увеличения;

- стандартные сыворотки, реагенты, цоликлоны различной специфичности, антиглобулиновая сыворотка и др. реагенты;

- панели стандартных эритроцитов для определения групп крови системы АВО, для скрининга и идентификации аллоиммунных антител, их титрования, контроля определения резус-принадлежности;

- раствор 10% желатина, 5% раствор унитиола, 0,9% раствор хлорида натрия и др. необходимые реактивы;

А2.2. Необходимый набор специальной документации:

- журнал регистрации иммуногематологических исследований у доноров;

- журнал регистрации иммуногематологических исследований у больных;

- журнал регистрации постановки штампов в паспорта граждан и другие документы, удостоверяющие личность о групповой (АВО) и резус-принадлежности крови;

- бланки "Результаты исследования в лаборатории" для заключений о проведенных исследованиях;

- журнал регистрации учебных занятий с медперсоналом по вопросам иммуногематологии;

 

А3. Требования к персоналу. Врачебный и средний медперсонал, осуществляющий иммуногематологические обследования, должны иметь специальную подготовку по вопросам иммуногематологии. Подготовка специалистов проводится на рабочем месте и на специализированных циклах обучения в институтах постдипломного образования или профильных НИИ (имеющих лицензию на педагогическую деятельность).

 

А4. Требования к применяемым реагентам и методам исследования. Технические описания методик находятся: в приказе МЗ РФ №2 от 09.01.1998; инструкциях по применению, прилагаемых к реактивам; соответствующих методических рекомендациях.

Все применяемые методики должны быть разрешены к применению МЗ РФ. Для исследования применяют реактивы, разрешенные к применению в установленном законодательством порядке.

Если используются реактивы собственного производства, они должны иметь результаты внешнего контроля качества.

 

Б1. Типирование

Кровь доноров должна быть типирована по антигенам системы АВО, Rh и антигену К системы Kell.

Б1.4. Фенотипирование

Б1.4.1. С целью формирования штата типированных доноров и доноров стандартных эритроцитов для поиска и идентификации аллоантител на СПК необходимо проводить типирование антигенов эритроцитов доноров. Для этого используют сыворотки или реагенты на основе моноклональных антител специфичности анти-с, анти-С, анти-Е и анти-е (и анти-C^w) и др. Методики проведения типирования указываются в прилагаемых к реагентам инструкциях по применению.

 

В5. Экстренные переливания

При иммуногематологическом исследовании реципиентов в экстренных случаях дежурный медперсонал, переливающий гемотрансфузионные среды, должен:

- определить группу крови системы АВО стандартными гемагглютинирующими сыворотками АВО или цоликлонами анти-А и анти-В, анти-АВ;

- определить резус-принадлежность с использованием универсального реагента "анти-D" или с помощью цоликлона анти-D супер;

- провести пробы на совместимость.

Скрининг нерегулярных антител перед экстренной гемотрансфузией не проводится, а должен быть сделан ретроспективно, после переливания на предтрансфузионном образце крови больного.

 

На главную

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ

УТВЕРЖДЕНО

Статс-секретарь

Заместитель министра

Е.Д.Дедков

11 апреля 2002г.

 

Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ

 

Методические указания

№ 2001/109

 

 

Санкт-Петербург

2002

 

 

АННОТАЦИЯ

Методические указания определяют порядок проведения иммуногематологических исследований у доноров при заготовке гемотрансфузионных сред, у реципиентов при поступлении в стационар, а также при постановке проб на совместимость перед проведением гемотрансфузионной терапии. Впервые приведено подробное описание организационных требований к исследованию антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител. Материал составлен с учетом международных требований, предъявляемых к иммуногематологическим исследованиям эритроцитов.

Методические указания предназначены для врачей и лаборантов СПК и лечебно-профилактических учреждений, а также всех специалистов трансфузионной медицины, занимающихся иммуногематологическими исследованиями крови доноров и реципиентов.

 

Организации- разработчики:

Российский НИИ гематологии и трансфузиологии г.Санкт-Петербург

Городская станция переливания крови г.Москва

Новгородская областная СПК

Авторы:

д.б.н. Минеева Н.В., к.м.н. Башлай А.Г., к.м.н. Скосырев Г.В., врач Бодрова Н.Н., Андреева А.В.

 

Список сокращений

АГТ-антиглобулиновый тест