Краткая характеристика работы

 

Объектом исследования данной работы являются диплоидные клетки человека.

В результате выполнения исследовательских работ ожидается расширений знаний о возможностях диплоидных клеток легкого эмбриона человека, особенно в области применения данного вида диплоидных клеток для создания тканей, применяемых в заместительной терапии.

Результаты данного исследования могут быть в дальнейшем использованы в качестве инструмента для создания биопротезов, содержащих живые клеточные элементы, которые хорошо интегрируются в организме реципиента; сокращения сроков культивирования, расширения номенклатуры исходных материалов для создания биопротезов для терапевтического лечения при помощи трансплантатов дефектов кожи, хряща, кровеносных сосудов, ткани головного мозга, кишечника, кости, мочевого пузыря, мочеточника, мочеиспускательного канала, печени, сердца и др.

Это позволит создать конкурентное преимущество отечественным трансплантационным клиникам на рынке заместительной терапии и увеличит предложение тканей и органов для трансплантации, что является серьезным успехом на данном этапе развития клеточных технологий в России.

 

Характеристика ожидаемого народно-хозяйственного эффекта

 

В перспективе работы над исследовательским проектом - постановка опытно-конструкторских работ (далее ОКР) на основе экспериментально подтвержденных результатов исследований. ОКР возможно провести на базе федерального государственного учреждения науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций". Данное учреждение полностью соответствует современным тенденциям развития науки и техники и обладает достаточными ресурсами и опытом для проведения ОКР по теме исследования.

В результате исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии ожидается получить результаты в области применения диплоидных клеток человека для заместительной терапии. Эти результаты будут являть собой инновацию мирового и/или регионального характера, так как ожидаемый эффект от исследования - использование результатов для создания биопротезов с улучшенными характеристиками - будет новым для рынка заместительной терапии как в России, так и за рубежом. Ежегодно в мире выполняется 100 тысяч трансплантаций органов и более 200 тысяч - тканей и клеток человека. Рынок трансплантантов мал, поэтому у российских наукоемких производств появится реальный шанс выйти на рынок с новым, улучшенным продуктом, и получить высокий экономический эффект.

Прогнозируемое создание на основе результатов исследований биопротезов для заместительной терапии сможет улучшить сложившуюся в целом негативную ситуацию в медицине в нашей стране. Полученные качественные характеристики нивелируют недостатки известных аналогов, кроме того, ожидается, что в процессе исследования могут быть найдены способы совершенствования технологических процессов с целью снижения издержек, которые, возможно, подтвердятся ОКР.

В ходе исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии планируется получение пакета патентов, в том числе международных на изобретение в области клеточных технологий. Таким образом, планируется защитить результаты исследований как на внешнем, так и на внутреннем рынке, что позволит создать конкурентное преимущество отечественным лидерам в области заместительной терапии.

Планируемые научно-технические результаты

Описание планируемых результатов

 

Результат выполнения планируемых работ - выделение, селекция и изучение свойств культуры диплоидных клеток человека с целью регистрации или патентной процедуры.

Предполагаем, что в результате научного исследования будет разработан экспериментальный штамм диплоидных клеток легкого эмбриона человека, который используют для заместительной терапии. Клеточную культуру в дальнейшем будут использовать в виде взвеси или в виде клеток на синтетической подложке для лечения ожоговых больных, больных с травмами опорно-двигательного аппарата, при восстановлении и коррекции функций поврежденных тканей и органов.

Предпосылки для успешного завершения работ (реальность получения ожидаемого научно-технического результата)

 

Для успешного завершения предлагаемого объема работ исполнитель должен располагать необходимым оборудованием для прикладных исследований в области физико-химической биологии, биотехнологии и смежных областей. Необходимость данного вида оборудования определяется уровнем предлагаемого объема работ, а так же видом предлагаемого исследования. Так же исполнитель должен быть обеспечен необходимым материалом для исследования, набором реагентов и вспомогательного оборудования.

Наряду с техническим оснащением, исполнитель должен предоставить компетентную команду исследователей. Компетентность определяется уровнем ученой степени входящих в состав группы участников, а так же наличие необходимого опыта исследовательских работы в области клеточных технологий.

Важно уделить особое внимание рискам осуществимости заявленной цели исследования. Необходимо понимать, что в ходе выполнения предлагаемых работ может возникнуть проблема нехватки исследуемого материала. Так же следует учитывать риск неполучения требуемых характеристик от результата исследования либо он может быть недостигнут в целом из-за выявленных в ходе заявленных работ научно-технических проблем, требующих дополнительного исследования.

На сегодняшний день наиболее привлекательным исполнителем предлагаемого объема работ является Федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Данное учреждение располагает всем необходимым оборудованием, таким как комплект микроманипуляторов, микроманипуляторы для наложения микролигатур, микроинъектор пневматический, позиционер на магнитном основании, оборудование для витрификации эмбрионов и ооцитов, прибор для электростимулируемого слияния клеток, датчики рН, рО2, компьютерное оборудование, генераторы азотных анаэробных процессов, фильтры и регуляторы давления воздуха и воды для инженерной инфраструктуры, а так же располагает всеми необходимыми реагентами и материалами для успешного завершения предлагаемого объема работ.

Федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" способно предоставить для выполнения работ слаженный коллектив работников НИИ, среди которых: Нина Поликарповна Глинских - директор НИИ Вирусных инфекций, заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, а так же Бахарев А.А., Шмелева Н.А., Устьянцев И.В., Штукатуров А.К., Саидгалин Г.З. На счету данной команды исследователей более 5 запатентованных разработок в области клеточных технологий, в частности «Способ лечения ожоговых ран на основе применения культивированных клеток» патент №2230500RU, «Способ получения стабильных клеточных культур» патент № 2392318RU.

Данная информация подтверждает компетентность заявленных исследователей, подтверждает наличие необходимого опыта и знаний в области клеточных технологий. Кроме того, собственные разработки будут являться основой для дальнейшего исследования в данной области, конкретно для исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии, что является важным конкурентным преимуществом выбранного исполнителя.