Лекарственных средств не осуществляется посредством

 

А) мониторинга объема продаж ЛП организациями оптовой торговли и аптечными организациями

 

Б) проведения проверок соблюдения субъектами обращения ЛС правил клинической практики при проведении доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП

 

В) проведения проверок соблюдения правил организации производства и контроля качества ЛС, правил оптовой торговли ЛС,, правил изготовления и отпуска ЛП, правил хранения ЛС, правил уничтожения ЛС

 

Г) лицензирования производства ЛС и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий

 

В СООТВЕТСТВИИ С 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ» НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОДАЖА

 

А) ЛС аптечного изготовления Б) фальсифицированных ЛС В) контрафактных ЛС

 

Г) ЛП, не зарегистрированных для применения в РФ

 

1136. В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО

 

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

А) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе Б) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее

 

отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

 

В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

А) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

 

Б) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства Г) ЛС с истекшим сроком годности

 

В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА

 

А) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства Б) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

 

В) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

 

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

 

ФЗ «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ КАК СОВОКУПНОСТЬ

 

ТРЕБОВАНИЙ

 

А) установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования

 

Б) установленных нормативными правовыми актами, и выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности

 

В) соответствующих нормам и правилам в сфере обращения ЛС и медицинских изделий, устанавливаемым Минздравом России

 

Г) к помещениям, оборудованию, персоналу фармацевтических организаций и обращению ЛС

 

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗА

ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И АПТЕЧНЫМИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК,

А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ В

СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ,

ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

 

А) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации Б) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

 

В) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Г) орган местного самоуправления

 

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ