Чому перехід повинен відбутися так скоро і чому терміни на підготовку такі короткі.

Якщо перехід буде виконано добре, то це дозвлить і запобігти багатьом випадкам цПВВП2-го типу та ВАПП, які трапляються щорічно, і сприяти знищенню дикого поліовірусу в цілому. Терміни, визначений для остаточної підготовки до переходу, буде складати шість місяців – незалежно від того, чи це відбуватиметься у квітні 2016 року, чи в будь-якому іншому році. Причина полягає в тому, що перехід повинен відбутися під час сезонного спаду передачі поліомієліту та після підтвердження того факту, що передачу сталого поліовірусу 2-го типу цПВВП2 припинено.

 

Підготовка до переходу від тОПВ до бОПВ

Що країнам потрібно зробити зараз, щоб підготуватись до переходу з тОПВ на бОПВ?

Коли країни повинні почати планування для здійснення цього преходу?

Підготовка до переходу на національному рівні повинна початися вже зараз. Країни вже почали вводити ІПВ, щоб сприяти зменшенню ризиків, що пов'язані з переходом. Ті країни, законодавство яких вимагає ліцензування бОПВ на національному рівні, повинні якомога швидше розпочати процес реєстрації бОПВ для її використання у процесі планової імунізації.

Ті країни, які використовують ОПВ власного виробництва, повинні будуть розробити і ліцензувати бОПВ до кінця 2015 року. Глобальна ініціатива щодо ліквідації поліомієліту (ГІЛП) визначить пріоритети у своїй роботі з постачальниками вакцини в цих країнах, щоб забезпечити достатній доступ до бОПВ напередодні виведення тОПВ.

Які методичні рекомендації буде надано країнам і коли їх можна буде отримати?

ВООЗ та ЮНІСЕФ разом з партнерами розробляють рекомендації країнам у цілій низці галузей, зокрема – щодо забезпечення зв'язку, управління запасами вакцини, моніторингу, а також навчання працівників охорони здоров'я. Багато матеріалів буде надано країнам в якості типових практичних рекомендацій, які можна буде адаптувати до умов кожної країни і переводити за необхідністю. На веб-сайті ВООЗ буде розміщено всі потрібні матеріали з питань впровадження ІПВ, вилучення ОПВ та удосконалення програм планової імунізації: http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/en/~~HEAD=pobj

 

Поставки і прогнозування потреб бОПВ

Чи буде достатньою наявна кількість доз бОПВ для того, щоб всі країни одночасно здійснили перехід з тОПВ на бОПВ?

Так. ЮНІСЕФ разом з партнерами та виробниками працюють разом, щоб забезпечити у потрібний час достатні обсяги постачання як бОПВ, так і тОПВ, а також звести до мінімуму ризик виникнення надлишкових запасів тОПВ в окремих країнах та у світі.

Яка буде вартість бОПВ? Чи буде бОПВ коштувати більше, чи менше, чи так само, як тОПВ?

Вартість бОПВ буде такою ж, або меншою, ніж тОПВ, в залежності від постачальника. Інформація про ціни надається на веб-сайті ЮНІСЕФ: http://www.unicef.org/supply/files/OPV.pdf

Оскільки ще немає впевненості в тому, що терміном глобального переходу буде визначено квітень 2016 року, коли країни повинні розпочати замовлення бОПВ замість тОПВ?

Всі випадки закупівлі тОПВ з цього моменту і до того часу, коли відбудеться заміна вакцин, повинні базуватись на точних розрахунках запасів тОПВ, з урахуванням спланованих додаткових заходів, спрямованих на мінімізацію ризику виникнення невикористаних надлишків після здійснення переходу. Плани закупівель повинні якомога швидше надаватись ЮНІСЕФ для урахування, або, у разі країн, які самі себе забезпечують – відповідним постачальникам, з метою сприяння своєчасній закупівлі тОПВ та бОПВ у тих кількостях, які потрібні для здійснення переходу.

 

Щодо тих країн, які зазвичай здійснюють довгострокові замовлення – наприклад, за 12 або більше місяців до того часу, коли вакцина буде потрібною: чи слід таким країнам розпочати розміщення замовлень на бОПВ ще до вересня 2015 року, коли очікується рішення щодо дати глобального переходу?

В очікуванні дати переходу в квітні 2016 року всім країнам, які здійснюють закупки вакцин на рік вперед, пропонується поділити свої замовлення на поставки тОПВ на період з 2015 року до середини 2016 року на декілька частин:

- перша частина замовлення на тОПВ повинна охоплювати період до вересня 2015 року, коли очікується спільне рішення щодо глобальної зміни вакцин, та тримісячний термін після цього, до грудня 2015 року;

- друга частина замовлення в обсязі тримісячної потреби тОПВ (з двотижневим ”запасом”) повинна бути розрахована на три місяці до дати глобального переходу;

- третя частина замовлення повинна відповідати тримісячному запасу бОПВ з розрахунку на перші три місяці після переходу.

Розподіл замовлення на більшу кількість періодів тривалістю менше 3-х місяців кожний вважається недоцільним, оскільки це збільшить кількість замовлень та обсяг транспортних витрат.

Крім того, щоб забезпечити отримання обох вакцин у достатній кількості, постачальникам слід надати прогнози потреб, які їм потрібні для розрахунку витрат та часу на виконання замовлення.

Країнам, які закуповують вакцину через ЮНІСЕФ, необхідно буде координувати свою роботу з місцевими предсавництвами ЮНІСЕФ та Відділом постачання ЮНІСЕФ – з таких питань як складання проектів замовлень та можлива потреба корегування наступних замовлень.

 

Як країнам прогнозувати свої потреби у тОПВ та бОПВ?

Дуже ретельний підхід до управління і моніторингу запасів і потреб тОПВ на період до квітня 2016 року матиме вирішальне значення для об'єктів як державного, так і приватного секторів. Крім необхідності ретельно відстежувати кількість доз залишку тОПВ, щоб визначати та мінімізувати їх кількість, яку необхідно буде утилізувати, країнам також слід готувати розрахунки потреби у дозах бОПВ. Якісний облік поточних запасів у поєднанні з аналізом даних попереднього споживання повинні забезпечити країнам можливість точно спрогнозувати кількості доз як тОПВ, так і бОПВ, які будуть для них необхідними.

 

Якщо країна використає весь свій запас тОПВ до того, як сплине відведений термін у декілька місяців до встановленої дати глобального переходу, чи зможе вона почати використовувати бОПВ?

Початок використання бОПВ до визначеного терміну загального переходу створить для цієї громади ризик зараження цПВВП2 від сусідніх громад, які та цей час все ще використовуватимуть тОПВ. ВООЗ рекомендує не допускати ситуацій нестачи вакцини, для чого слід здійснювати ретельний моніторинг запасів і замовлення 2-тижневого “буферного запасу” вакцини тОПВ, щоб її вистачило до дати глобального переходу на вакцину бОПВ.

 

Утилізація запасів, що залишилися тОПВ

Що слід зробити з невикористаними поставками та запасами тОПВ після глобального переходу на бОПВ?

Після дати переходу всі залишки надходжень та запасів тОПВ повинні бути вилучені з усіх державних та приватних установ і знищені. Є кілька способів знищення зайвих флаконів з тОПВ: шляхом герметизації, вивезення та утилізації на території поліонів, шляхом утилізації на спеціально сконструйованих полігонах, або шляхом спалювання у високотемпературному, або середньотемпературному режимі на підприємствах, на яких спалюються відходи.

Збір і правильна утилізація всіх запасів тОПВ повинні бути добре задокументовані, а загальний план переходу повинен включати в себе ці заходи та відповідне фінансування. Після завершення переходу національна реєстрація тОПВ повинна бути скасована, а єдиною оральною полівакциною для застосування у рамках програм планової та додаткової імунізації повинна залишитись тільки бОПВ.

 

 

Чому всі невикористані поставки або запаси тОПВ повинні бути знищені одразу після переходу на бОПВ?

Випадкове або навмисне використання тОПВ після переходу може призвести до спалахів цПВВП2, зокрема, тому, що кількість осіб, сприйнятливих до інфекції поліовірусу типу 2, після переходу збільшиться. Знищення всіх тОПВ усуне ризик виникнення таких спалахів цПВВП2.